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Baclocalm®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Baclocalm et quand doit-il être utilisé ?

Selon prescription du médecin. Baclocalm appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires.

Baclocalm est utilisé selon prescription du médicin pour réduire et décontracter les crampes musculaires (spasmes) pouvant apparaître en présence de différentes maladies telles que p.ex. la sclérose en plaques, des maladies ou des lésions de la moelle épinière et certaines maladies du cerveau.

Grâce à la relaxation musculaire et au soulagement de la douleur qui en résulte, Baclocalm améliore votre mobilité; vous pouvez ainsi mieux gérer vos activités quotidiennes et votre physiothérapie est facilitée.

Le traitement par Baclocalm ne doit être initié qu’après un examen médical complet. Il convient à de nombreux patients souffrant de spasmes musculaires, mais non à tous les patients.

Quand Baclocalm ne doit-il pas être pris ?

Baclocalm ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des autres excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Baclocalm ?

Avant d’utiliser Baclocalm, avertissez votre médecin si vous souffrez de l’une des maladies ou de l’un des troubles suivants ou si vous en avez souffert:

– certaines maladies psychiques accompagnées de confusion ou de dépression;

– épilepsie (crises convulsives);

– troubles gastriques ou intestinaux douloureux aigus (ulcères), de troubles respiratoires, de maladies du foie ou des reins, de troubles de l’irrigation cérébrale;

– difficultés à uriner;

– diabète;

– si vous êtes enceinte et prenez Baclocalm pendant la grossesse, votre nouveau-né peut avoir des convulsions et d’autres symptômes liés à l’arrêt brutal du médicament immédiatement après la naissance. Votre médecin devra éventuellement administrer Baclocalm à faible dose à votre nouveau-né, puis réduire progressivement la dose, afin de contrôler ou d’éviter ces symptômes de sevrage.

Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents d’alcoolisme, si vous consommez une quantité excessive d’alcool ou si vous avez des antécédents d’abus ou de dépendance vis-à-vis des médicaments.

Certaines personnes ayant suivi un traitement au baclofène ont développé des désirs de se blesser ou de se suicider, ou ils ont tenté de se suicider. La plupart de ces personnes ont également souffert de dépressions, ont consommé des quantités excessives d’alcool ou étaient déjà enclins à des pensées suicidaires avant le début du traitement.

Si vous envisagez à un moment donné de vous blesser ou de vous suicider, veuillez consulter immédiatement votre médecin ou vous rendre dans un hôpital. Veuillez en outre prier une personne en qui vous avez confiance de vous informer de toute modification de votre comportement en ce sens et veuillez prier cette personne de lire la présente notice.

Prévenez également votre médecin si vous utilisez des médicaments comme par exemple d’autres préparations contre les crampes musculaires, des somnifères, des tranquillisants, des médicaments destinés au traitement des dépressions, de l’hypertension et des médicaments destinés au  traitement de la maladie de Parkinson. Les médicaments cités ci-dessus, de même que l’alcool, peuvent influencer l’effet du Baclocalm. Ce médicament peut affecter les capacités de réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Dans certains cas, le traitement par le Baclocalm peut provoquer fatigue, vertiges, somnolence ou vision floue. Si vous ressentez de tels symptômes, il vous faut renoncer à conduire un véhicule, à utiliser des machines ou à exercer d’autres activités nécessitant une attention de tous les instants.

Renoncez à consommer des boissons alcoolisées durant le traitement, car des interactions entre Baclocalm et l’alcool peuvent se produire.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Avant chaque intervention chirurgicale (chez le dentiste aussi) ou avant chaque prise en charge par un service d’urgence, veuillez informer le médecin traitant que vous prenez du Baclocalm.

Baclocalm peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Baclocalm ne doit pas être employé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le recommande.

Le principe actif de Baclocalm passe dans le lait maternel en faible quantité et ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Comment utiliser Baclocalm ?

Prenez ce médicament régulièrement et exactement selon les prescriptions de votre médecin. C’est le seul moyen d’obtenir des résultats optimaux et de diminuer le risque d’effets secondaires. Vous ne devez pas interrompre le traitement par Baclocalm brusquement et de votre propre chef sans en avoir consulté votre médecin. Il vous dira comment et quand vous pouvez cesser le traitement. Un arrêt brutal du traitement par le Baclocalm peut aggraver votre maladie.

Si vous interrompez subitement votre traitement, les symptômes suivants peuvent apparaître: nervosité, confusion, hallucinations, comportement irrationnel, crampes, réactions de sursaut incontrôlées, mouvements saccadés ou de torsion, pouls plus rapide, augmentation de la température corporelle, douleurs musculaires, fièvre et urines foncées. La tension excessive de vos muscles (spasmes) peut encore s’aggraver.

Posologie usuelle

Les adultes commencent habituellement par 5 mg (½ comprimé) 3 fois par jour. La dose est ensuite progressivement augmentée tous les 3 jours, jusqu’à l’obtention d’un résultat optimal, ce qui peut se produire entre 30 mg et 75 mg par jour, répartis en 3 prises. Votre médecin peut éventuellement vous prescrire une posologie plus élevée.

Chez les enfants, le dosage dépend du poids et est établi par le médecin.

La prise de Baclocalm doit toujours être fractionnée, habituellement en 3 à 4 doses par jour.

Si votre médecin vous prescrit une posologie différente de celle mentionnée ci-dessus, conformez-vous à ses instructions.

Baclocalm doit être pris pendant les repas, avec un peu de liquide. Si nécessaire, vous pouvez fractionner les comprimés.

Que faire si vous avez oublié de prendre une dose ?

S’il vous arrive d’oublier de prendre une dose au moment prévu, ne vous faites pas de souci. Prenez cette dose dès que vous y pensez. Cependant, s’il est bientôt temps de prendre la dose suivante, ne la prenez pas en même temps que celle que vous avez oubliée, car il ne faut jamais doubler la posologie. Continuez simplement à prendre le médicament au moment prévu. Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, vous devez consulter votre médecin.

Si vous avez pris à la fois beaucoup plus de comprimés que ce que votre médecin vous a prescrit, consultez-le sans tarder ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.

Les principaux symptômes d’un surdosage sont une sensation de vertiges, des troubles respiratoires, des troubles de la conscience et une perte de connaissance.

Parmi les autres symptômes, on peut citer: confusion, hallucinations, instabilité corporelle, crampes, vision floue, baisse inhabituelle du tonus musculaire, contractions musculaires soudaines, manque ou diminution des réflexes, hypertension ou hypotension artérielle, ralentissement ou accélération du pouls, abaissement de la température corporelle, nausée, vomissements, diarrhée, salivation excessive, troubles respiratoires lors du sommeil (apnées du sommeil), douleurs musculaires, fièvre et urines foncées (rhabdomyolyse).

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale et avez pris par mégarde plus de comprimés que ce que votre médicin vous a prescrit, vous pourriez présenter les symptômes neurologiques d’un surdosage (p.ex. sensation de vertiges, confusion, hallucinations).

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Baclocalm peut-il provoquer ?

La prise de Baclocalm peut entraîner les effets secondaires cités ci-après:

Certains de ces effets indésirables peuvent être graves. Consultez votre médecin aussi vite que possible si vous observez l’un des effets secondaires suivants, car ils peuvent nécessiter un traitement médical:

Confusion, sautes d’humeur, abattement, perte de la coordination avec atteinte de l’équilibre lors de la marche, perte de coordination des membres et des mouvements oculaires avec ou sans troubles de l’élocution (signes d’ataxie), tremblements, hallucinations, cauchemars, vision trouble/troubles visuels, essoufflement au repos ou dans l’effort, jambes gonflées et fatigue (signes d’une diminution du débit cardiaque), difficultés à uriner/douleurs pendant la miction, éruption cutanée et urticaire, troubles respiratoires, crampes, brusque diminution du volume urinaire, réactions d’hypersensibilité, coloration jaune de la peau et des yeux accompagnée de fatigue (signes de troubles de la fonction hépatique).

Autres effets secondaires pouvant survenir

Très fréquent: somnolence, sédation, nausées.

Fréquent: sensation de faiblesse, fatigue, vertiges, sensation de vertiges, épuisement, maux de tête, insomnie, faiblesse dans les bras et dans les jambes, douleurs musculaires, mouvements oculaires persistants et incontrôlables, faiblesse de la vue, sécheresse buccale, troubles digestifs, nausées, vomissements, constipation, diarrhées, transpiration abondante, éruption cutanée, pression artérielle basse, fréquent besoin d’uriner, énurésie nocturne.

Rare: picotements ou sensation d’insensibilité dans les bras et dans les jambes, troubles de la parole, troubles du goût, douleurs abdominales, brusque diminution du volume urinaire, trouble de l’érection.

Très rare: abaissement de la température corporelle, augmentation du taux de glucose dans le sang, troubles du rythme cardiaque.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après  la mention «EXP» sur l’emaballage.

Conserver les comprimés dans l’emballage d’origine, ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver à l’abri de l’humidité.

Conserver les médicaments hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Baclocalm ?

Principes actifs

Un comprimé contient 10 ou 25 mg de baclofène.

Excipients

Chaque comprimé contient d’autres adjuvants.

Numéro d’autorisation

66571 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Baclocalm ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Emballages de 50 et 200 comprimés à 10 mg et de 50 comprimés à 25 mg.

Titulaire de l’autorisation

Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (Genève).

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 22.03.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 22.03.2021

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