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Betoptic® S, Single Dose

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose et quand doit-elle être utilisée ?

La suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose est un médicament pour la diminution de la pression intraoculaire élevée en présence de glaucome. Comme la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose ne contient aucun agent conservateur, il est recommandé aux personnes sensibles aux agents conservateurs. Ce médicament doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

N’utilisez jamais ce médicament sans prescription médicale pour le traitement d’une maladie autre que celle dont vous souffrez ou pour d’autres personnes.

Porteurs de lentilles de contact

Retirez les lentilles des yeux avant l’instillation du collyre. Après l’emploi du médicament, attendez 15 minutes avant de les remettre sur les yeux.

Quand la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose ne doit-elle pas être utilisée ?

Lors d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à une substance contenue dans la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose.

Les patients souffrant de maladies cardiaques graves et d’affections respiratoires graves (comme un asthme grave et une bronchopneumopathie obstructive chronique sévère) ne doivent pas utiliser ce médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors l‘utilisation de la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose ?

Une vue floue passagère et d’autres troubles visuels peuvent altérer l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines. Si la vue devient floue après l’instillation du médicament, les patients ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines jusqu’à ce que ce trouble ait disparu.

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d’autres maladies (en particulier: affections cardiaques, affections vasculaires, affections respiratoires, affections cornéennes, diabète et dysfonction de la glande thyroïde), faiblesse musculaire, êtes allergique ou prenez déjà des médicaments (même en automédication!). Avant une opération, veuillez également informer votre médecin ou pharmacien.

Vous ne devez pas utiliser la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose si vous avez moins de 18 ans, car on ne dispose pas d’informations suffisantes sur la sécurité de la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose pour les patients de moins de 18 ans.

La suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Pendant la grossesse ou l’allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur autorisation du médecin ou pharmacien.

Comment utiliser la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose ?

Bien agiter l’unidose avant l’emploi.

Adultes

Observez strictement la dose recommandée par le médecin. (Sauf avis contraire du médecin, instiller dans l’œil atteint 1-2 gouttes 2× par jour, le matin et le soir.)

L’utilisation et la sécurité d’emploi de la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas encore été étudiées.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose peut-elle provoquer ?

L’utilisation de la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Effets indésirables dans l’œil: inconfort (12%).

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Effets indésirables dans l’œil: vision trouble, écoulement lacrymale augmenté.

Effets indésirables généraux: céphalées.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Effets indésirables dans l’œil: inflammation de la cornée, conjonctivite, inflammation de la paupière, troubles de la vision, sensibilité à la lumière, douleur oculaire, sécheresse oculaire, spasmes de la paupière, démangeaisons oculaires, écoulement oculaire, croûte sur les paupières, inflammations des yeux, affection de la conjonctive, gonflement de la conjonctive, rougeur oculaire.

Effets indésirables généraux: arythmies cardiaques, asthme, essoufflement, nausées, inflammation de la muqueuse nasale.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Effet indésirable dans l’œil: cataracte.

Effets indésirables généraux: anxiété, syncope, vertiges, hypotension, toux, sécrétions nasales importantes, troubles du goût, inflammation de la muqueuse de la langue, réactions cutanées, rash cutané, baisse du désir sexuel.

Les expériences acquises après la mise sur le marché indiquent les effets indésirables suivants:

hypersensibilité, insomnie, dépressions, vertiges, rougeur de la paupière, arythmies cardiaques, chute de cheveux, asthénie.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

N’utilisez pas le contenu d’une unidose fermée au-delà de la date de péremption (carton: «À utiliser jusqu’à», sachet/unidose: «Exp.»).

Veuillez rapporter à votre point de vente (médecin ou pharmacien) chaque unidose périmée non ouverte, afin que la suspension ophtalmique soit éliminée d’une façon appropriée.

Délai d’utilisation après ouverture

Utilisez le contenu d’une unidose seulement une fois. N’utilisez plus les liquides résiduels éventuels après l’utilisation pour des raisons de stérilité.

Remarques concernant le stockage

Conserver le médicament dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15-25 °C), à l’abri des effets de la lumière et de la chaleur et hors de portée des enfants.

Indications concernant le dosage

Bien agiter l’unidose avant l’emploi.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose ?

Principes actifs

1 ml de la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose contient: 2,5 mg de bétaxolol.

Excipients

Acide sulfonique poly(styrène-divinylbenzène), mannitol, carbomère 974P, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique.

Numéro d’autorisation

52838 (Swissmedic).

Où obtenez-vous la suspension ophtalmique Betoptic S Single Dose ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Présentation: 60 unidoses de 0,25 ml (12 sachets de 5 unidoses).

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 04.11.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 06.11.2020

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