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Brimonidin-Mepha collyre

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Brimonidin-Mepha et quand doit-il être utilisé ?

Le principe actif du collyre Brimonidin-Mepha est le tartrate de brimonidine qui appartient à la classe des α2-agonistes sélectifs. Après instillation dans l’œil, la tension intraoculaire est abaissée.

Brimonidin-Mepha est utilisé selon prescription du médecin pour le traitement d’une tension intraoculaire élevée, en particulier chez les patients atteints d’un glaucome à angle ouvert.

Brimonidin-Mepha peut être utilisé seul ou en complément d’un autre traitement.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Il est important de faire contrôler régulièrement la pression intraoculaire par votre médecin.

Avis aux porteurs de lentilles de contact

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Quand Brimonidin-Mepha ne doit-il pas être utilisé ?

– Brimonidin-Mepha ne doit pas être utilisé lors d’une hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des composants du collyre.

– Chez les patients traités par certains antidépresseurs. Votre médecin ou votre pharmacien peuvent vous donner des renseignements plus précis.

– N’utilisez pas le Brimonidin-Mepha chez les nouveau-nés et les enfants jusqu’à 2 ans. Il est connu que l’utilisation chez les nouveau-nés et les petits enfants peut provoquer des effets secondaires sévères.

– Si vous allaitez.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Brimonidin-Mepha ?

Brimonidin-Mepha ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 jusqu’à 12 ans, parce que son utilisation n’est pas recommandée dans ce groupe d’âge. La sécurité et l’efficacité de la brimonidine n’ont pas été étudiées chez les enfants.

Brimonidin-Mepha peut provoquer de la fatigue et/ou de somnolence, de vision floue ou un changement d’acuité visuelle. Ces effets secondaires peuvent empirer pendant la nuit ou à la lumière de jour réduite. Si vous constatez tels effets chez vous, ne conduisez pas et n’utilisez pas des outils ou des machines dangereuses. Veuillez contacter votre médecin.

Si vous êtes atteint d’une des maladies suivantes, veuillez le signaler à votre médecin: pathologies cardio-vasculaires graves, dépression, insuffisance cérébrale, syndrome de Raynaud (troubles circulatoires dans les mains et les pieds), syndrome orthostatique (diminution de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position verticale), thromboangéite oblitérante (pathologie vasculaire chronique et inflammatoire, évoluant par poussée) ou insuffisance hépatique ou rénale.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique!

Cela concerne notamment les médicaments contre l’hypertension artérielle, les cardiotoniques (glucosides cardiotoniques), les sédatifs ou les somnifères, leur action pouvant être influencée par l’utilisation simultanée de Brimonidin-Mepha.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

Brimonidin-Mepha peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

En l’absence de données relatives à l’utilisation de brimonidine pendant la grossesse, Brimonidin-Mepha ne doit être utilisé qu’avec l’autorisation formelle de votre médecin. Informez votre médecin d’un projet de maternité ou d’une suspicion de grossesse.

On ne dispose pas de données relatives au passage de la brimonidine dans le lait maternel. Il convient toutefois de renoncer à l’allaitement au cours du traitement. Consultez votre médecin à ce propos.

Comment utiliser Brimonidin-Mepha ?

Sauf avis contraire du médecin traitant, la posologie est la suivante:

Le matin et le soir, instiller 1 goutte de Brimonidin-Mepha dans l’œil concerné. L’intervalle temporel entre les instillations devrait être d’environ 12 heures.

Nous vous expliquons ci-après comment instiller Brimonidin-Mepha dans l’oeil.

1.Lavez-vous soigneusement les mains. Penchez la tête en arrière et regardez en haut.

2.Tirez doucement la paupière vers le bas de manière à former une petite poche.

3.Renversez le flacon et appuyez le flacon jusqu’à ce qu’une goutte soit instillée dans l’œil à traiter.

4.Après l’instillation du médicament, fermez les yeux et pressez pendant une minute le bout du doigt sur le coin de l’oeil inférieur allant vers le nez.

Cette méthode garantit une meilleure absorption du principe actif dans l’oeil et diminue son passage dans la circulation sanguine ainsi que le risque de survenue d’effets secondaires.

Important: En cas d’utilisation de plusieurs médicaments ophtalmologiques, les instillations devront se faire en respectant un intervalle de 5 à 15 minutes.

S’il vous arrivait d’oublier une instillation de Brimonidin-Mepha, ne rattrapez pas cet oubli et continuez normalement en instillant la dose suivante, à l’heure habituelle.

En cas d’ingestion accidentelle de Brimonidin-Mepha, ou si vous avez utilisé plus de Brimonidin-Mepha que nécessaire, contactez immédiatement votre médecin.

Chez les adultes ayant instillé plus de gouttes que le nombre prescrit, les effets secondaires rapportés étaient ceux déjà connus pour la brimonidine.

Les adultes ayant accidentellement avalé de la brimonidine ont présenté une diminution de la pression sanguine, suivi chez certains par une augmentation de cette pression. Des effets indésirables graves ont été rapportés chez les enfants ayant accidentellement avalé de la brimonidine. Les signes observés comprennent une somnolence, un manque de tonus, une baisse de la température corporelle, une pâleur et des difficultés respiratoires. Si l’un de ces signes se manifeste, consultez immédiatement votre médecin.

Afin d’éviter une éventuelle contamination microbienne du collyre, la pointe du flacon ne doit entrer en contact ni avec les mains, ni avec les yeux.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Brimonidin-Mepha peut-il provoquer ?

L’utilisation de Brimonidin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Les principes actifs contenus dans les collyres peuvent passer dans la circulation. C’est pourquoi les effets secondaires peuvent apparaître non seulement dans les yeux, mais aussi dans d’autres parties du corps.

Les effets secondaires susceptibles d’apparaître dans les yeux sont les suivants: rougeur oculaire, brûlures et picotements des yeux, vision floue, sensation de corps étranger, follicule de conjonctivite, démangeaisons, augmentation de la sensibilité à la lumière, rougeur et oedème de la paupière, douleur et gonflement de l’oeil, larmoiements, modification de l’acuité visuelle, conjonctivite avec sécrétion, blépharo-adénite, kératite, changement de couleur de la cornée, sécheresse oculaire,  blanchiment de la conjonctive, inflammation de l’iris, des pupilles rétrécies et démangeaisons des paupières.

De plus, on peut constater des réactions allergiques oculaires dont les symptômes peuvent être les suivants, comme par exemple: rougeur oculaire, rougeur et oedème de la paupière, douleur et gonflement de l’oeil. De telles réactions ont généralement été observées entre le 3ième et le 9ième mois de traitement. Informez votre médecin ou votre pharmacien si de telles réactions devaient apparaître.

Les effets secondaires qui se manifestent ailleurs que dans les yeux sont les suivants:

sécheresse buccale, céphalées, fatigue, somnolence, insomnie et symptômes de type grippaux. Si vous avez lors de l’utilisation de Brimonidin-Mepha des symptômes des voies respiratoires supérieures, des sensations vertigineuses, des symptômes gastro-intestinaux, une sensation de faiblesse, une modification passagère de la perception gustative, des réactions allergiques, des dépressions, une sécheresse nasale, des palpitations, un pouls altéré, des difficultés respiratoires, une pression haute ou basse, ou vous aviez perdu conscience, des réactions cutanées incluant rougeur, gonflement du visage, démangeaisons, rash et dilatation des vaisseaux sanguins, consultez votre médecin.

Si l’un de ces effets secondaires devient plus fort ou sévère, ou si des effets secondaires apparaissent qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.

Délai d’utilisation après ouverture

Le flacon doit être refermé immédiatement après utilisation et doit toujours rester soigneusement fermé. À utiliser dans les 4 semaines après ouverture.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Brimonidin-Mepha ?

Principes actifs

1 ml de Brimonidin-Mepha contient 2,0 mg de tartrate de brimonidine comme principe actif.

Excipients

Chlorure de benzalkonium, alcool polyvinylique, chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Numéro d’autorisation

60372 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Brimonidin-Mepha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.

Emballages de 1 x 5 ml et 3 x 5 ml.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 10.11.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 10.11.2020

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