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Carvédilol Spirig HC®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Carvédilol Spirig HC et quand est-il utilisé ?

Carvédilol Spirig HC contient un principe actif antihypertenseur. L’effet de ce dernier est basé sur deux mécanismes: d’une part, le produit agit comme bêta-bloquant en protégeant le cœur et la circulation des effets d’un stress excessif; d’autre part, il dilate les petits vaisseaux périphériques.

Carvédilol Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription du médecin pour le traitement de l’hypertension.

Carvédilol Spirig HC est en outre utilisé pour prévenir les troubles de l’irrigation sanguine dans les vaisseaux coronariens (angine de poitrine). Carvédilol Spirig HC diminue la sollicitation cardiaque. Le cœur est donc mieux à même de gérer le volume de sang qui lui parvient en quantité réduite par suite du rétrécissement des vaisseaux coronariens.

Carvédilol Spirig HC est également employé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, en association avec des glucosides cardiotoniques, un diurétique (médicament augmentant la production d’urine) et un inhibiteur de l’ECA (inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine). En cas d’insuffisance cardiaque, le cœur n’est plus en mesure d’éjecter une quantité suffisante de sang des ventricules dans les artères. Sous l’effet de Carvédilol Spirig HC associé aux autres médicaments, la tension artérielle diminue et le volume d’éjection du cœur augmente.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Vous pouvez contribuer à renforcer l’effet antihypertenseur de Carvédilol Spirig HC en renonçant au tabagisme, en adoptant autant que possible une alimentation pauvre en graisses, en faisant beaucoup d’exercice physique et en veillant à conserver un poids normal. Demandez à votre médecin si un régime pauvre en sel est nécessaire pendant le traitement par Carvédilol Spirig HC.

Quand Carvédilol Spirig HC ne doit-il pas être utilisé ?

Carvédilol Spirig HC ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à ce produit, à l’un des excipients ou à d’autres bêta-bloquants, ni en cas de lenteur du pouls, de certaines maladies cardiaques et hépatiques, en cas de pression artérielle fortement diminuée (inférieure à 85 mmHg), de graves troubles circulatoires et de certaines maladies des voies respiratoires (asthme, bronchite chronique par exemple), ni pendant une désensibilisation pour cause d’allergie ou lors de l’administration simultanée d’inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la dépression). Une métabolisation lente peut entraîner des concentrations accrues de carvédilol. Dans de tels cas, Carvédilol Spirig HC ne doit pas être administré, faute d’expérience en la matière.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Carvédilol Spirig HC ?

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une maladie cardiaque, hépatique, rénale ou des voies respiratoires, de troubles de l’irrigation sanguine, d’une maladie de la thyroïde, de diabète, de psoriasis, ou si vous avez déjà souffert de troubles asthmatiques,

– vous devez subir une intervention chirurgicale,

– vous souffrez de réactions secondaires graves de la peau,

– vous avez une tumeur des surrénales,

– vous souffrez d’hypertension,

– vous êtes allergique ou

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Chez les diabétiques, Carvédilol Spirig HC peut masquer ou atténuer les symptômes d’une baisse du taux de glucose dans le sang (hypoglycémie). Les diabétiques doivent signaler à leur médecin toute modification de leur taux de glucose dans le sang.

En position debout, vous pourriez être sujet(te) à des chutes de la pression artérielle qui pourraient entraîner des vertiges et, dans de rares situations, des pertes de connaissance. Vous devez vous asseoir ou vous coucher si ces symptômes se font ressentir.

Carvédilol Spirig HC ne doit pas être utilisé chez les enfants.

Les patients âgés courent le risque d’une baisse plus marquée de la pression artérielle.

En cas de traitement simultané par la ciclosporine (médicament destiné à empêcher les réactions de rejet après une greffe d’organe), l’effet de la ciclosporine peut être renforcé. Votre médecin surveillera donc attentivement votre traitement et adaptera éventuellement la dose de ciclosporine.

La prise simultanée de Carvédilol Spirig HC et de rifampicine (antibiotique, tuberculostatique) ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS – p.ex. acide acétylsalicylique ou ibuprofène) peut provoquer une augmentation de la pression artérielle et des perturbations du contrôle de la pression artérielle.

En cas d’utilisation simultanée d’insuline, d’inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou de nifédipine avec Carvedilol Spirig HC, une baisse plus importante de la pression artérielle peut survenir. Sous insuline, les symptômes d’une hypoglycémie peuvent en outre être masqués ou atténués.

La prise simultanée de Carvédilol Spirig HC et d’antiarythmiques (p.ex. vérapamil, diltiazem ou amiodarone), de digoxine ou de réserpine et d’inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) peut influencer le système cardio-circulatoire et ne doit donc avoir lieu que sous surveillance médicale. Les patients atteints d’insuffisance cardiaque doivent consulter leur médecin dès qu’ils remarquent des signes ou des symptômes d’une aggravation de leur insuffisance cardiaque (prise de poids ou difficulté à respirer).

Le traitement simultané par certains bronchodilatateurs peut perturber l’effet de ceux-ci.

Si vous prenez de la clonidine pour lutter contre l’hypertension ou la migraine, vous ne devez arrêter par vous-même ni la clonidine ni Carvédilol Spirig HC sans en avoir parlé avec votre médecin. La prise simultanée de clonidine peut entraîner une modification de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque et doit par conséquent être convenue avec le médecin.

Veuillez informer votre médecin que vous prenez Carvédilol Spirig HC, si vous devez subir une opération.

Informez votre médecin si vous prenez de la cimétidine.

En raison des possibles effets indésirables (p.ex. vertiges, fatigue), Carvédilol Spirig HC peut affecter les réflexes, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines! Cela vaut tout particulièrement au début du traitement, après une augmentation de la dose, après un changement dans les autres médications ou lors de la consommation simultanée d’alcool. Vous devez donc vous montrer prudent si vous prenez part à la circulation routière ou si vous utilisez des machines.

Les patients qui souffrent de vertiges ou de fatigue ne doivent pas conduire ou effectuer des tâches dangereuses. Chez les porteurs de lentilles de contact, la diminution de la production de larmes peut avoir une influence négative sur le confort lié au port des lentilles.

Carvédilol Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Carvédilol Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse ou la période d’allaitement.

Comment utiliser Carvédilol Spirig HC ?

Traitement de l’hypertension

Au début du traitement, prendre 1 comprimé de 12,5 mg pendant deux jours; pour les patients âgés, cette dose est à prendre pendant deux semaines. En règle générale, prendre ensuite 1 comprimé de 25 mg par jour. Si nécessaire, le médecin peut prescrire une augmentation de la dose à 2 comprimés de 25 mg par jour au maximum. Chez certains patients, en particulier chez les personnes âgées, une baisse suffisante de la tension artérielle est parfois déjà obtenue avec 1 comprimé de 12,5 mg par jour.

Angine de poitrine

Au début du traitement, prendre matin et soir 1 comprimé de 12,5 mg pendant deux jours. En règle générale, prendre ensuite 1 comprimé de 25 mg matin et soir. Si nécessaire, le médecin pourra prescrire une augmentation de la dose.

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Au début du traitement, prendre pendant 2 semaines un comprimé de Carvédilol Spirig HC de 3,125 mg deux fois par jour. Votre médecin discutera avec vous de la posologie exacte de Carvédilol Spirig HC. En règle générale, prendre ensuite un comprimé de 6,25 mg deux fois par jour pendant deux semaines, puis un comprimé de 12,5 mg deux fois par jour pendant deux semaines et finalement un comprimé de 25 mg deux fois par jour pendant deux semaines.

Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des vertiges ou des pertes de connaissance lors de l’adaptation de la posologie.

En général, les personnes âgées ne doivent pas dépasser la dose de 1 comprimé de 25 mg deux fois par jour. A ce jour, l’utilisation et la sécurité d’emploi de Carvédilol Spirig HC n’ont pas étudiées chez les enfants et les adolescents. L’utilisation de Carvédilol Spirig HC n’est donc pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Avalez les comprimés sans les croquer, avec un peu de liquide, pendant les repas.

Comme tous les médicaments de ce type, Carvédilol Spirig HC doit être arrêté progressivement après une utilisation prolongée. Aussi, vous ne devez pas cesser de prendre le médicament sans y avoir été invité(e) par votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Quels effets secondaires Carvédilol Spirig HC peut-il provoquer ?

La prise de Carvédilol Spirig HC peut entraîner les effets secondaires suivants:

Vertiges, maux de tête et fatigue peuvent apparaître au début du traitement, mais ils sont généralement passagers.

Ont été observés très fréquemment: insuffisance cardiaque, fatigue, vertiges, maux de tête et hypotension.

Ont été observés fréquemment: anémie, pouls ralenti, œdème, troubles de la vision, yeux secs, irritation des yeux, maux de ventre, troubles digestifs, diarrhées, nausées, vomissement, bronchite, pneumonie, infections des voies respiratoires hautes, infections urinaires, prise de poids, élévation du taux de cholestérol dans le sang, modifications de la glycémie chez les patients diabétiques, douleurs dans les bras et les jambes, perte de connaissance soudaine de courte durée, dépression, défaillance rénale, difficulté à respirer, œdème pulmonaire, asthme, augmentation de la pression artérielle, sensation de froid dans les mains et les pieds.

Ont aussi été observés occasionnellement: pouls irrégulier, douleurs dans la région du cœur (angine de poitrine), constipation, fourmillements dans les mains et les pieds, troubles du sommeil, cauchemars, hallucinations, confusion mentale, impuissance, réactions cutanées (p.ex. démangeaisons, éruptions cutanées).

Ont été observés rarement: sécheresse de la bouche, modification des marqueurs sanguins du foie, congestion nasale et troubles en urinant.

Veuillez informer votre médecin si de tels troubles persistent.

De très rares cas de réactions indésirables cutanées sévères telles que nécrolyse épidermique toxique (NET) et syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ont été rapportés au cours du traitement par Carvédilol Spirig HC. En présence de telles manifestations, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

En outre, des cas de chute de cheveux et des pertes involontaires d’urine chez les femmes, ayant un lien possible avec Carvédilol Spirig HC ont été rapportés après la mise sur le marché.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Carvédilol Spirig HC doit être conservé à température ambiante (15-25 °C) dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Veuillez rapporter les médicaments dont vous n’avez plus besoin à votre pharmacie pour leur élimination.

Que contient Carvédilol Spirig HC ?

Carvédilol Spirig HC contient du carvédilol en tant que principe actif, ainsi que des excipients, et est disponible sous forme de comprimés de 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg.

Numéro d’autorisation

57623 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Carvédilol Spirig HC ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Carvédilol Spirig HC 3,125: emballages de 30 comprimés.

Carvédilol Spirig HC 6,25: emballages de 30 comprimés.

Carvédilol Spirig HC 12,5: emballages de 30, 100 et 105 comprimés.

Carvédilol Spirig HC 25: emballages de 30 et 100 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 17.11.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 17.11.2020

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