Co-Dafalgan® Comprimés pelliculés
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que le Co-Dafalgan et quand doit-il être utilisé ?
Les principes actifs de Co-Dafalgan sont le paracétamol et la codéine. Ces substances calment les douleurs.
Le Co-Dafalgan est utilisé sur prescription médicale pour le traitement à court terme de maux de têtes, douleurs dentaires, douleurs au niveau des articulations et des ligaments, douleurs dorsales et douleurs suite à une blessure d’intensité modérée, lorsque d’autres anti-douleurs tels que le paracétamol ou l’ibuprofène seuls sont insuffisamment efficaces.
Les comprimés pelliculés de Co-Dafalgan sont utilisés chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans) d’un poids corporel supérieur à 50 kg.
Quand Co-Dafalgan ne doit-il pas être pris ?
Les comprimés pelliculés de Co-Dafalgan ne peuvent pas être pris dans les cas suivants:
– Lorsque vous êtes hypersensible au paracétamol, à la codéine ou aux substances apparentées ou à l’un des excipients (voir «Que contient Co-Dafalgan ?»). Une hypersensibilité de ce type se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, tension artérielle basse, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire);
– Troubles graves de la fonction hépatique;
– Trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert);
– Respiration altérée (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Dafalgan ?»);
– Chez les enfants et adolescents de moins de 50 kg (moins de 12 ans);
– Pendant l’allaitement;
Lorsque vous savez que vous métabolisez la codéine trop vite en morphine.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Dafalgan ?
Avant toute utilisation, vous devez consulter votre médecin si vous souffrez d’une affection rénale ou hépatique, ou d’un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» (maladie héréditaire rare des globules rouges).
Informez également votre médecin en cas de coliques biliaires, pancréatite, constipation, épilepsie, asthme, toux grasse et autres maladies respiratoires, hypotension, hypertrophie de la prostate ou rétrécissement de l’urètre.
Co-Dafalgan ne doit pas être utilisé en cas de risque de dépendance ou en cas de dépendance actuelle ou passée aux stupéfiants.
Informez également votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments anticoagulants ou certains médicaments visant à traiter la tuberculose (rifampicine, isoniazide), l’épilepsie (phénytoïne, carbamazépine), la goutte (probénécide), un taux élevé de lipides dans le sang (cholestyramine), les infections par le VIH (zidovudine), des douleurs intenses (opioïdes, célécoxib), une toux sèche, des troubles anxieux, la dépression et d’autres troubles psychiques ou des troubles du sommeil. Des précautions doivent également être prises en cas d’utilisation concomitante de desdits anticholinergiques ou de médicaments composés des principes actifs tels que le chloramphénicol, le salicylamide, le phénobarbital et la dexaméthasone.
En cas d’utilisation concomitante d’un antibiotique comportant le principe actif flucloxacilline veuillez également informer votre médecin en raison de l’existence d’un risque accru d’acidification du sang (acidose métabolique à trou anionique augmenté). Une étroite surveillance médicale est recommandée afin de déceler une acidose métabolique.
Au cours du traitement par Co-Dafalgan, la consommation d’alcool est déconseillée. Le risque de lésions hépatiques dues au paracétamol est en particulier accru en cas de consommation d’alcool et de carence alimentaire concomitante. La prise concomitante d’alcool et/ou de médicaments dépresseurs du SNC (p.ex. somnifères, anxiolytiques, certains analgésiques, certains médicaments pour le traitement de maladies psychiques) peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines! Les médicaments contenant du paracétamol et de la codéine ne doivent pas être administrés à des enfants qui ont consommé de l’alcool par inadvertance.
En cas de troubles alimentaires, tels que l’anorexie, la boulimie et l’amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, la prudence est de mise pour l’administration de Co-Dafalgan.
En cas de déshydratation et de diminution du volume sanguin, la prudence est de mise pour l’administration de Co-Dafalgan. Dans le cas d’une infection grave (p.ex. empoisonnement du sang), la prudence est également de mise pour l’administration de Co-Dafalgan.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui soulage les douleurs. Certaines personnes ont une variante de cette enzyme, ce qui peut avoir des influences différentes. Chez certaines personnes, il ne se forme pas de morphine ou seulement en très faible quantité et on n’atteint pas un soulagement suffisant des douleurs. Chez d’autres personnes, il est probable que des effets secondaires graves se présentent car une très grande quantité de morphine est formée. Lorsque vous remarquez un des effets secondaires suivants, arrêtez de prendre ce médicament et demandez immédiatement un conseil médical: respiration lente ou faible, désorientation, somnolence, pupilles étroites, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi développer une hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Co-Dafalgan peut-il provoquer ?»).
Il convient également de noter que la prise fréquente et prolongée d’analgésiques peut contribuer à l’apparition de maux de tête ou à l’aggravation de maux de tête déjà existants. Dans de tels cas, contactez votre médecin. La prise prolongée d’analgésiques, en particulier en cas d’association de plusieurs principes actifs analgésiques, peut entraîner des atteintes rénales durables accompagnées d’un risque d’insuffisance rénale.
Pour éviter tout risque de surdosage, il faut s’assurer que les autres médicaments administrés ne contiennent pas de paracétamol.
Un comprimé pelliculé de Co-Dafalgan contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie,
– si vous êtes allergique ou
– si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Co-Dafalgan peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre Co-Dafalgan qu’après consultation et prescription explicite de votre médecin. Dans ce cas, il convient d’utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus basse possible.
Le paracétamol et la codéine passent en faibles quantités dans le lait maternel. Par conséquent, Co-Dafalgan ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement.
Comment utiliser Co-Dafalgan ?
Les doses unitaires des comprimés pelliculés ne doivent pas être administrées plus fréquemment qu’indiqué. Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée. Ne pas administrer aux enfants et adolescents de moins de 50 kg de poids corporel (moins de 12 ans).
Adultes et adolescents à partir de 12 ans et pesant plus de 50 kg:
1 à 2 comprimés pelliculés jusqu’à 4 fois par jour (maximum 8 comprimés pelliculés par jour).
Avaler les comprimés pelliculés avec un peu de liquide (p.ex. eau, jus de fruit). Ne pas écraser ou mâcher. Respecter un intervalle de 6 heures au minimum entre chaque prise.
Co-Dafalgan ne peut pas être pris pendant plus de 3 jours. Adressez-vous à votre médecin si aucun soulagement significatif des douleurs n’a été atteint après cette période.
Ne dépassez pas la posologie indiquée ou prescrite par le médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Co-Dafalgan peut-il provoquer ?
La prise de Co-Dafalgan peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
On observe fréquemment une constipation, de légers maux de tête et une somnolence et, en particulier au début du traitement, des nausées et des vomissements.
Des troubles lors de la miction, des troubles visuels, un rétrécissement des pupilles et de l’euphorie peuvent survenir.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Une confusion ou des vertiges peuvent survenir occasionnellement. De l’urticaire, des rougeurs de la peau et une éruption cutanée ont aussi été occasionnellement observées.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10’000)
Des modifications de l’hémogramme, telles qu’une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose, neutropénie, leucopénie) ont rarement été observés. Une certaine maladie de la moelle osseuse (pancytopénie) et une certaine forme d’anémie (anémie hémolytique) ont également été rarement observées.
Dans de rares cas, des acouphènes, une sécheresse buccale, des troubles du sommeil et un ralentissement de la fréquence respiratoire (insuffisance respiratoire) sont survenus.
Dans de rares cas, des rougeurs de la peau ou des réactions allergiques avec gonflement soudain du visage et du cou ou malaise soudain accompagné d’une chute de la tension artérielle peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d’utilisation d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). En cas d’apparition des signes d’une réaction d’hypersensibilité ou d’ecchymoses/hémorragies, il convient d’interrompre la prise du médicament et de consulter un médecin.
Un surdosage peut entraîner, dans de rares cas, une inflammation soudaine du pancréas.
Très rare (concerne moins d’une personne sur 10’000)
Des maladies cutanées graves (pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Steven-Johnson) sont survenues très rarement avec formation de cloques, desquamation de la peau et symptômes grippaux.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Des effets secondaires dont la fréquence est actuellement inconnue, comprennent diarrhées, douleurs abdominales, vomissements, augmentation des taux d’enzymes hépatiques, congestion biliaire, colique biliaire, jaunisse, inflammation du foie (hépatite), insuffisance rénale, présence de taches rouges sous la peau, rougeurs, fonte musculaire (rhabdomyolyse), perte de force, malaise et gonflements.
Sous substances morphiniques (agonistes des opiacées), une diminution de la fréquence cardiaque physiologique déterminée pour l’âge (bradycardie) et d’autres effets typiques (effets cholinergiques) peuvent survenir; des contractions musculaires, des picotements, des évanouissements et des tremblements rythmiques peuvent survenir.
En cas de prise non contrôlée (surdosage), consultez immédiatement un médecin. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d’appétit, un malaise généralisé, une gêne respiratoire, une somnolence et/ou une léthargie peuvent être les signes d’un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures, voire un jour après la prise. Un surdosage peut entraîner de très graves dommages au foie ou, dans de rares cas, une inflammation soudaine du pancréas. Une paralysie respiratoire peut également se présenter en cas de surdosage.
Les médicaments contenant de la codéine peuvent provoquer une dépendance. Des symptômes de sevrage médicamenteux peuvent survenir.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Co-Dafalgan ?
1 comprimé pelliculé contient
Principes actifs
1 comprimé pelliculé contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de phosphate de codéine hémihydraté.
Excipients
Noyau des comprimés: povidone, cellulose microcristalline (E 460), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E 171), propylène glycol (E 1520).
Numéro d’autorisation
51321 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Co-Dafalgan ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Boîtes de 16 et 40 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation
UPSA Switzerland AG, Zug.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 31.10.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 3ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (juin 2021). Mise à jour 2 (juillet 2021).
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.
