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Galantamin SR Helvepharm

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que le Galantamin SR Helvepharm et quand doit-il être utilisé ?

La démence de type Alzheimer est une maladie qui entrave la fonction cérébrale. Perte de mémoire, confusion et modifications du comportement augmentant avec le temps font partie des symptômes. De ce fait, les patients ont de plus en plus de mal à vaquer aux occupations normales de la vie quotidienne.

On suppose que l’une des causes de la démence de type Alzheimer repose dans une carence en acétylcholine, substance corporelle naturelle, qui a une fonction de conduction des excitations entre les cellules cérébrales. Galantamin SR Helvepharm augmente la quantité disponible de cette substance et a ainsi un effet positif sur les symptômes de la maladie d’Alzheimer, en aidant à améliorer la mémoire et à faciliter la faculté de penser. Cependant, Galantamin SR Helvepharm ne peut pas guérir la maladie.

Galantamin SR Helvepharm est utilisé dans les formes de démence légère à moyenne de type Alzheimer. Selon prescription du médecin.

Quand Galantamin SR Helvepharm ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Ne prenez pas Galantamin SR Helvepharm en cas d’hypersensibilité connue à la substance active galantamine ou à l’un des autres composants du médicament.

Galantamin SR Helvepharm ne doit pas être pris en cas de troubles graves de la fonction hépatique ou rénale.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Galantamin SR Helvepharm ?

Effets indésirables graves

Galantamin SR Helvepharm peut provoquer des réactions cutanées graves, des problèmes cardiaques et des crises convulsives. Vous devez avoir connaissance de ces effets secondaires – reportez-vous aussi au chapitre «Quels effets secondaires Galantamin SR Helvepharm peut-il provoquer ?».

Autres problèmes médicaux

Avant que vous ne preniez Galantamin SR Helvepharm, votre médecin doit savoir si vous souffrez ou avez souffert de l’une des maladies suivantes:

– problèmes de foie ou de rein

– trouble de la fonction cardiaque

– ulcères de l’estomac ou de l’intestin, même s’ils ont été constatés antérieurement

– blocage de l’estomac ou de l’intestin

– crises convulsives (p.ex. l’épilepsie)

– troubles psychiatriques (p.ex. dépression)

– maladies des voies respiratoires (p.ex. asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive)

– une difficulté à uriner

Veuillez informer votre médecin si vous avez subi récemment une opération dans la région de l’estomac, de l’intestin ou de la vessie.

Votre médecin jugera si vous êtes à même de suivre un traitement par Galantamin SR Helvepharm ou s’il convient d’en modifier la dose.

L’utilisation de Galantamin SR Helvepharm n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.

Galantamin SR Helvepharm peut entraîner une perte de poids. Pendant votre traitement par Galantamin SR Helvepharm, votre médecin contrôlera régulièrement votre poids.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments (même en automédication).

Certains médicaments peuvent provoquer chez certains patients prenant Galantamin SR Helvepharm des effets indésirables (tels que nausées et vomissements).

– kétoconazole (un médicament contre les infections à champignons)

– ritonavir (un médicament utilisé contre les infections à VIH)

– amitriptyline, fluoxétine, fluvoxamine ou paroxétine (antidépresseurs)

– érythromycine (un antibiotique)

– quinidine (utilisé dans des cas d’irrégularités du rythme cardiaque)

Si vous prenez l’un de ces médicaments, votre médecin vous prescrira peut-être une dose plus faible de Galantamin SR Helvepharm.

Les autres médicaments susceptibles d’augmenter la probabilité d’effets indésirables chez les patients sous traitement par Galantamin SR Helvepharm comprennent:

– les anti-inflammatoires non-stéroïdiens qui peuvent augmenter le risque d’ulcères.

– les médicaments utilisés en cas de maladies cardiaques ou d’hypertension artérielle (tels que la digoxine ou les bêtabloquants).

Galantamin SR Helvepharm peut aussi influencer certaines substances utilisées dans l’anesthésie. Si une opération en anesthésie complète est prévue, veuillez en informer le médecin au préalable.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines! La maladie d’Alzheimer peut également entraver l’aptitude à conduire un véhicule ou à manipuler une machine. C’est pourquoi il est très important que vous thématisiez la question de la capacité de réaction avec votre médecin traitant.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Galantamin SR Helvepharm peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Des études scientifiques systématiques n’ont pas été effectuées chez les femmes enceintes. C’est au médecin de décider si Galantamin SR Helvepharm peut être utilisé en cas de grossesse existante.

Comme on ignore si Galantamin SR Helvepharm passe dans le lait maternel, ce produit ne doit pas être pris pendant l’allaitement.

Comment utiliser Galantamin SR Helvepharm ?

Galantamin SR Helvepharm est utilisé selon les indications du médecin.

Galantamin SR Helvepharm devrait être pris 1 fois par jour. Une posologie basse est prescrite au début, puis est augmentée lentement jusqu’à ce que la posologie optimale pour le patient ou la patiente soit atteinte.

– On commence le traitement par 8 mg 1 fois par jour.

– Au bout de 4 semaines de traitement, on augmente la posologie à 16 mg 1 fois par jour.

– Au plus tôt après 4 semaines de traitement votre médecin peut décider d’augmenter la posologie à 24 mg 1 fois par jour.

– Prenez votre dose Galantamin SR Helvepharm une fois par jour le matin avec de l’eau ou un autre liquide. Essayez de prendre Galantamin SR Helvepharm avec un repas.

Vous obtiendrez les indications posologiques précises de votre médecin traitant.

Pendant le traitement par Galantamin SR Helvepharm, veillez à boire beaucoup, pour que votre corps reste suffisamment hydraté.

L’effet du médicament se met en place petit à petit et est en général sensible au bout de 3 semaines de traitement.

NE prenez EN AUCUN CAS plus d’une capsule par jour, sauf indication contraire de votre médecin.

L’utilisation et la sécurité de Galantamin SR Helvepharm chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été évaluées.

Que faire si vous avez oublié de prendre Galantamin SR Helvepharm une fois ou si vous en avez trop pris ?

Si vous avez oublié une dose de Galantamin SR Helvepharm, sautez-la et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas une double dose pour rattraper la dose oubliée. Si vous avez oublié plusieurs doses, dites-le à votre médecin traitant.

Si vous avez pris une quantité excessive de Galantamin SR Helvepharm, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital. Emportez avec vous les comprimés restants, ainsi que l’emballage original du médicament.

Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre:

– de fortes nausées et des vomissements, des crampes abdominales, des sudations

– une faiblesse musculaire, une augmentation des sécrétions de la trachée, des larmoiements, une obstruction des voies aériennes provoquant des difficultés à respirer

– des crises épileptiques, un collapsus

– une perte d’urine ou de selles incontrôlée

– une pression artérielle basse, une fréquence cardiaque (pulsations) ralentie ou anormalement rapide, un tracé ECG (électrocardiogramme) anormal, un rythme cardiaque anormal pouvant être à l’origine d’une perte de connaissance.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Galantamin SR Helvepharm peut-il provoquer ?

Galantamin SR Helvepharm peut, comme tout médicament, provoquer des effets secondaires. Ceux-ci sont susceptibles d’apparaître uniquement chez certaines personnes.

Très fréquents (concernent plus d’un utilisateur sur 10)

nausées et vomissements. La probabilité de survenue de ces effets secondaires est plus élevée au cours des premières semaines de traitement ou lors de l’augmentation de la dose. Leur durée est toutefois généralement limitée à quelques jours, et avec l’augmentation de l’accoutumance de l’organisme au médicament, les effets secondaires diminuent généralement petit à petit. Si de tels effets secondaires devaient apparaître chez vous, votre médecin pourra éventuellement vous recommander de consommer plus de liquide et vous prescrire des médicaments contre vos troubles le cas échéant.

Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)

diminution de l’appétit;

dépression, hallucinations (visuelles, tactiles ou auditives);

brèves pertes de conscience, vertiges, tremblements, céphalées, fatigue excessive, léthargie;

ralentissement du rythme cardiaque;

hypertension;

douleurs abdominales, douleurs épigastriques, diarrhée, troubles digestifs, troubles intestinaux;

crampes musculaires;

faiblesse, malaises;

tendance à la chute;

abattement;

manque de force;

plaies;

perte de poids.

Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

réactions allergiques;

forte perte d’eau de l’organisme (déshydratation);

altérations de la sensation gustative, forte somnolence, picotements, sensation de piqûre ou insensibilité cutanée, crises convulsives;

vue floue;

bourdonnements (tinnitus);

troubles du rythme cardiaque/problèmes cardiaques, y compris des modifications des battements cardiaques (p.ex. extrasystoles) ou des palpitations (les battements cardiaques semblent rapides ou irréguliers). Les problèmes cardiaques peuvent se traduire sous la forme d’une courbe anormale sur un «électrocardiogramme» (ECG);

baisse de la tension artérielle, rougeur du visage (flush);

nausées;

augmentation de la transpiration;

faiblesse musculaire;

augmentation de la quantité d’enzymes hépatiques dans le sang.

Rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

inflammation du foie (hépatite).

Fréquence non connue:

Réactions cutanées, y compris:

– Éruptions cutanées sévères se manifestant sous forme de vésicules et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)

– Éruption cutanée rouge avec petits gonflements remplis de pus, susceptibles de s’étendre à l’ensemble du corps, et s’accompagnant parfois de fièvre (pustulose exathémenteuse aiguë généralisée)

– Éruption cutanée avec possible formation de vésicules accompagnées de taches pouvant avoir l’aspect de petites cibles

Ce type de réactions cutanées doit être montré à un médecin dans les plus brefs délais.

Veuillez immédiatement prendre contact avec votre médecin, si vous remarquez l’un des effets secondaires mentionnés plus haut. Votre médecin pourra éventuellement décider que Galantamin SR Helvepharm ne vous convient pas.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Galantamin SR Helvepharm ?

Principes actifs

Les capsules retard Galantamin SR Helvepharm contiennent comme substance active la galantamine à raison de 8 mg (capsules retard blanches), 16 mg (capsules retard roses) et 24 mg (capsules retard oranges).

Excipients

Les capsules retard à 24 mg contiennent en outre les colorants E 127 et 132.

Numéro d’autorisation

62890 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Galantamin SR Helvepharm ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Galantamin SR Helvepharm 8 mg: emballages à 28 capsules retard.

Galantamin SR Helvepharm 16 mg: emballages à 28 capsules retard.

Galantamin SR Helvepharm 24 mg: emballages à 28 capsules retard.

Titulaire de l’autorisation

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 11.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 20.05.2021

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