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Ursofalk® 500 mg Comprimés filmés

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Ursofalk 500 mg comprimés filmés et quand doit-il être utilisé ?

L’acide ursodésoxycholique, le principe actif d’Ursofalk 500 mg comprimés filmés, se trouve naturellement dans la bile en quantités minimes.

Ursofalk 500 mg comprimés filmés est utilisé sur prescription du médecin pour:

la dissolution des calculs biliaires composés de cholestérol;

le traitement des symptômes de la cirrhose biliaire primitive (CBP- maladie inflammatoire chronique des voies biliaires pouvant aboutir à une cirrhose hépatique).

Quand Ursofalk 500 mg comprimés filmés ne doit-il pas être utilisé ?

Si vous êtes ou avez déjà été hypersensible (allergique) à l’acide ursodésoxycholique ou à l’un des autres composants d’Ursofalk 500 mg comprimés filmés.

Si vous souffrez d’une inflammation aiguë de la vésicule biliaire et des voies biliaires.

Si vos voies biliaires sont obstruées (occlusion du canal cholédoque ou du canal cystique).

Si votre médecin vous a dit que vous aviez des calculs biliaires calcifiés.

Si la capacité de contraction de votre vésicule biliaire est diminuée.

Si vous souffrez de fréquentes douleurs à type de crampes dans le haut de l’abdomen (coliques).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Ursofalk 500 mg comprimés filmés ?

Ursofalk 500 mg comprimés filmés peut être utilisé sous surveillance médicale. Au cours des 3 premiers mois de traitement, le médecin contrôlera les valeurs hépatiques toutes les 4 semaines. Par la suite, le contrôle doit être effectué tous les 3 mois.

Informez immédiatement votre médecin si vous souffrez d’une diarrhée, car ceci nécessite éventuellement une diminution de la dose ou un arrêt du traitement par Ursofalk 500 mg comprimés filmés.

Les femmes en âge de procréer ne devraient être traitées que si elles utilisent simultanément des méthodes contraceptives fiables. Discutez impérativement des méthodes appropriées à votre cas avec votre médecin.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez simultanément des médicaments destinés à réduire les taux de graisses dans le sang ou à neutraliser l’acide gastrique (antiacides). Si vous prenez un tel médicament, vous devriez observer un intervalle d’au moins 2 heures avant ou après la prise d’Ursofalk 500 mg comprimés filmés.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez des antibiotiques, des médicaments contre l’hypertension artérielle ou de la ciclosporine (un principe actif diminuant l’activité du système immunitaire). Votre médecin devra éventuellement ajuster les doses.

Veuillez informer votre médecin si vous suivez un régime zéro calorie.

Informez votre médecin ou votre pharmacien/ne si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).

Ursofalk 500 mg comprimés filmés peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Vous ne devez pas prendre Ursofalk 500 mg comprimés filmés pendant la grossesse, sauf si votre médecin le juge absolument nécessaire.

Le médecin exclura la présence d’une grossesse avant le début du traitement.

Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant l’allaitement. On ignore si le principe actif d’Ursofalk 500 mg comprimés filmés passe dans le lait maternel. Vous devez arrêter d’allaiter si un traitement par Ursofalk 500 mg comprimés filmés s’avère nécessaire.

Consultez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous souhaitez l’être ou si vous allaitez.

Comment utiliser Ursofalk 500 mg comprimés filmés ?

Dissolution des calculs biliaires

Posologie

Adultes:

jusqu’à 60 kg: 1 comprimé filmé par jour;

61–80 kg: 1½ comprimé filmé par jour;

81–100 kg: 2 comprimés filmé par jour;

plus de 100 kg: 2½ comprimés filmé par jour.

Mode d’emploi

Prenez les comprimés filmés le soir avant le coucher sans les mâcher, avec un peu de liquide. Prenez Ursofalk 500 mg comprimés filmés régulièrement.

Durée d’utilisation

La dissolution des calculs biliaires prend en général de 6 à 24 mois.

Votre médecin devrait contrôler tous les 6 mois l’efficacité du traitement. Si aucune amélioration n’est observée après 12 mois, votre médecin interrompra le traitement.

Traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive (maladie inflammatoire chronique des voies biliaires)

Posologie

Adultes: pendant les 3 premiers mois de traitement, la dose journalière d’Ursofalk 500 mg comprimé filmé devrait être répartie en plusieurs prises au cours de la journée. Après amélioration des paramètres de la fonction hépatique, la dose journalière totale peut être prise en une seule fois, le soir.

tableau 3-01

Mode d’emploi

À l’exception de la dose du soir avant le coucher, les comprimés filmés doivent être pris avec les repas. Avaler les comprimés filmés sans les croquer avec un peu de liquide. Ursofalk 500 mg comprimés filmés doivent être pris régulièrement.

Durée d’utilisation

L’utilisation d’Ursofalk 500 mg comprimés filmés pour le traitement de la cirrhose biliaire primitive n’est pas limitée dans le temps.

Remarque

Si vous souffrez d’une cirrhose biliaire primitive, il se peut que les symptômes s’aggravent au début du traitement.

L’aggravation peut par exemple se traduire par une augmentation des démangeaisons. Dans ce cas, consultez immédiatement votre médecin, qui décidera de la suite du traitement.

Utilisation chez l’enfant

L’utilisation et la sécurité de Ursofalk 500 mg comprimés filmés n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien/ne si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous avez pris plus d’Ursofalk 500 mg comprimés filmés que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, des diarrhées peuvent survenir. En cas de diarrhées persistantes, veuillez informer immédiatement votre médecin, car une réduction de la posologie peut être nécessaire.

Si vous avez pris moins d’Ursofalk 500 mg comprimés filmés que vous n’auriez dû ou si vous avez oublié de prendre Ursofalk 500 mg comprimés filmés

Ne prenez pas une dose supérieure à la prochaine prise, mais poursuivez votre traitement à la dose prescrite.

Quels effets secondaires Ursofalk 500 mg comprimé filmé peut-il provoquer ?

Des selles molles ou une diarrhée se produisent fréquemment.

Effets secondaires très rares: calcification des calculs biliaires, urticaire.

Lors du traitement de la cirrhose biliaire primitive, de fortes douleurs dans la partie droite supérieure de l’abdomen et une aggravation sévère (décompensation) de la cirrhose hépatique sont très rarement survenues.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien/ne.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.

Ursofalk 500 mg comprimés filmés doivent être conservé dans l’emballage d’origine à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien/ne, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Ursofalk 500 mg comprimés filmés ?

1 comprimé pelliculé contient 500 mg d’acide ursodésoxycholique (fabriqué à partir de la bile de bœuf) et des excipients.

Numéro d’autorisation

60812 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Ursofalk 500 mg comprimés filmés ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.

Ursofalk 500 mg comprimés filmés sont disponibles en emballages de 50 et 100 comprimés filmés.

Titulaire de l’autorisation

Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 05.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 05.04.2021

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