Xatral® 2,5 mg

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Xatral 2,5 mg et quand doit-il être utilisé ?

Dans l’hyperplasie (gonflement) bénigne de la prostate, les troubles de fonctionnement sont liés non seulement à l’augmentation du volume de la glande, mais aussi à une composante nerveuse qui, stimulée, entraîne un accroissement de la tension du muscle lisse des voies urinaires inférieures, et par là même des difficultés à uriner.

L’alfuzosine, en bloquant la transmission de cette stimulation nerveuse dans la région de la prostate, entraîne un relâchement de cette tension, ce qui facilite l’évacuation des urines.

Xatral 2,5 mg peut être utilisé dans le traitement des symptômes d’hyperplasie de la prostate seulement sur prescription du médecin.

Quand Xatral 2,5 mg ne doit-il pas être utilisé ?

Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être prescrit.

Vous ne devez pas le prendre:

– si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des composants de ce médicament,

– en cas d’insuffisance grave du foie.

– si vous utilisez un autre alpha-bloquant (notamment térazosine et tamsulosine, pour traiter l’hyperplasie bénigne de la prostate).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xatral 2,5 mg ?

Effets secondaires cardio-vasculaires

Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à Xatral 2,5 mg qui se traduit par une baisse de la tension artérielle en position debout. Le risque de développer des effets secondaires liés à une baisse de la tension artérielle peut être plus élevé chez les personnes âgées. Ce phénomène qui peut apparaître dans les heures suivant la prise du médicament est précédé de sensations de fatigue, de vertige, sueurs et peut conduire à un malaise avec perte de connaissance. Si tel est votre cas, placez-vous en position allongée avec les jambes surélevées jusqu’à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.

Les patients souffrant de troubles circulatoires cérébraux préexistant symptomatiques ou asymptomatiques risquent de présenter des troubles ischémiques cérébraux à cause du développement possible d’hypotension suite à l’administration d’alfuzosine.

Vous devez impérativement informer votre médecin si vous prenez:

– des médicaments pour le cœur ou contre l’hypertension artérielle,

– des médicaments contre les mycoses de la famille des azolés (itraconazole, posoconazole, voriconazole),

– des anti-rétroviraux contre l’infection par le VIH (par ex. ritonavir, cobicistat),

– des antibiotiques contre les infections bactériennes de la famille des macrolides (par ex. clarithromycine,).

Érection prolongée

En cas d’érection prolongée et douloureuse sans excitation sexuelle, (priapisme), veuillez contacter rapidement votre médecin, car sans un traitement adapté un priapisme peut entraîner une impuissance permanente.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.

L’alfuzosine ne doit être administrée qu’avec prudence aux patients souffrant d’insuffisance rénale sévère.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique,

– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Xatral 2,5 mg peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Compte tenu de l’indication, cette question n’a pas d’objet.

Comment utiliser Xatral 2,5 mg  ?

Conformez-vous strictement à l’ordre de votre médecin.

Le dosage indiqué ci-dessous est purement indicatif, pour des patients sans problèmes cardio-vasculaires particuliers:

Selon avis médical, prendre 1 comprimé deux à trois fois par jour.

Sauf avis contraire du médecin, la première dose doit être prise immédiatement avant le coucher.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Xatral 2,5 mg peut-il provoquer ?

La prise de Xatral 2,5 mg peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquents: évanouissement/étourdissement, vertige, malaise, maux de tête, chute de tension lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout,  diarrhée, douleur abdominale, nausées, faiblesse, inconfort, bouche sèche.

Occasionnels: vomissement, syncope, somnolence, vision anormale, palpitations, tachycardie, douleurs dans la poitrine, gonflement des membres, rougeur, rhinite, démangeaisons, apparition de boutons.

Très rares: réactions cutanées graves (sensation de brûlure épidermique) qui se manifestent par une éruption généralisée et de la fièvre, accidents vasculaires cérébraux (chez patients avec une calcification préexistante des artères cérébrales), sensation d’oppression et douleurs dans la poitrine (chez les patients avec une maladie cardiaque coronarienne préexistante), boursouflure au visage (angio-œdème), trouble de rythme cardiaque, urticaire.

Effets secondaires dont la fréquence n’est pas connue:

En cas d’érection prolongée et douloureuse (sans excitation sexuelle), veuillez immédiatement contacter votre médecin traitant.

Chute du nombre de plaquettes sanguines, maladie du foie (jaunisse, lésions des cellules du foie), complications pendant une opération des yeux comme la cataracte (opacité du cristallin) ou le glaucome (pression élevée dans les yeux).

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Au début du traitement, sauf avis contraire du médecin, prenez le premier comprimé le soir avant de vous coucher. Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines, soyez très prudent, car vos capacités de réaction peuvent être diminuées, surtout en début de traitement, notamment en relation avec des sensations de vertige ou une baisse de la pression sanguine.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conservez ce médicament à température ambiante (15-25˚C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Xatral 2,5 mg  ?

Chaque comprimé contient 2,5 mg d’alfuzosine (chlorhydrate) comme principe actif et des excipients.

Numéro d’autorisation

50205 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Xatral 2,5 mg  ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Boîtes de 60 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 07.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).