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Akynzeo®, gélule

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Akynzeo et quand doit-il être utilisé ?

Akynzeo est une association médicamenteuse qui contient deux principes actifs, le nétupitant et le palonosétron. Le nétupitant appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur NK1, et le palonosétron appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes de la sérotonine (5-HT3).

Akynzeo est indiqué pour la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses chez les patients adultes.

Selon prescription du médecin.

Quand Akynzeo ne doit-il pas être pris ?

Akynzeo ne doit pas être pris si vous êtes allergique (hypersensible) au palonosétron, au nétupitant, ou à l’un des autres composants contenus dans Akynzeo.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Akynzeo ?

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien:

– si vous avez une maladie du foie.

– si vous avez une occlusion intestinale aiguë ou des antécédents de constipation fréquente.

– si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de modifications du rythme cardiaque.

– si vous avez d’autres problèmes cardiaques.

– si vous présentez un déséquilibre de certains minéraux dans le sang tels que le potassium et le magnésium, qui n’a pas été traité.

Il n’est pas recommandé de prendre Akynzeo les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous devez recevoir un autre cycle de chimiothérapie, après un intervalle d’au moins deux semaines.

Akynzeo ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Akynzeo peut influencer l’effet d’autres médicaments pris en même temps ou après un traitement avec Akynzeo.

Certains médicaments peuvent nécessiter un ajustement de leur dosage lorsqu’ils sont administrés avec Akynzeo. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, en particulier:

– certains médicaments utilisés pour le traitement de dépressions et/ou de troubles anxieux (appelés ISRS, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, ou IRSNa, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline).

– des médicaments qui peuvent provoquer des anomalies du rythme cardiaque

– des médicaments chimiothérapeutiques

– certains antibiotiques ou médicaments destinés à traiter les mycoses

– la dexaméthasone (qui peut être utilisée pour traiter les nausées et vomissements)

– le midazolam (un médicament utilisé comme sédatif ou pour traiter des états d’anxiété)

Akynzeo contient 7 mg de sorbitol et 20 mg de saccharose par gélule. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Akynzeo peut contenir des traces de lécithine de soja. Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja, vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de réaction allergique.

Akynzeo contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Akynzeo peut provoquer des étourdissements ou une fatigue. Vous devriez éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines après la prise d’Akynzeo.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).

Akynzeo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Akynzeo.

Allaitement

On ne sait pas si Akynzeo est excrété dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas prendre Akynzeo si vous allaitez ou prévoyez de le faire. Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Comment utiliser Akynzeo ?

La dose recommandée est une gélule d’Akynzeo environ 1 heure avant le début de chaque cycle de chimiothérapie.

Akynzeo peut-être pris avec ou en dehors des repas.

Si vous pensez que vous pouvez avoir pris plus d’Akynzeo que vous n’auriez dû, informez immédiatement votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Akynzeo peut-il provoquer ?

Vous devez arrêter de prendre Akynzeo et consulter immédiatement votre médecin si vous remarquez un des effets indésirables suivants, qui peuvent nécessiter un traitement médical urgent:

de l’urticaire, une éruption, des démangeaisons, des difficultés pour respirer ou pour avaler: ce sont des signes de réaction allergique.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

– Maux de tête, constipation, sensation de fatigue.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

– diminution du nombre de globules blancs (montré par les analyses de sang)

– élévation des taux de certaines enzymes, y compris les enzymes du foie (montré par les analyses de sang)

– élévation du taux de créatinine, une mesure de la fonction rénale (montré par les analyses de sang)

– anomalies de la transmission de l’influx électrique dans le cœur (montrées par un électrocardiogramme)

– troubles du muscle cardiaque

– élévation de la pression sanguine

– inconfort abdominal (estomac), indigestion, hoquet, flatulences ou diarrhée

– vertiges, étourdissements ou troubles du sommeil

– diminution de l’appétit

– faiblesse générale

– perte des cheveux

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Akynzeo ?

Gélule opaque en gélatine, de couleur blanche et caramel, portant la mention «HE1».

Principes actifs

Nétupitant, palonosétron (sous forme de chlorhydrate)

1 gélule contient 300 milligrammes de nétupitant et 0.5 milligramme de palonosétron (sous forme de chlorhydrate).

Excipients

Cellulose microcristalline, laurate de saccharose, povidone K-30, croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, fumarate de stéaryle sodique, stéarate de magnésium, caprylocaprate de macrogol-6-glycérol, glycérol, oléate de polyglycéryl-3, eau purifiée, butylhydroxyanisole (E320).

Enveloppe de la capsule: Gélatine, sorbitol, 1,4 sorbitane, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Encre: Gommes laques, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol, hydroxyde d’ammonium.

Numéro d’autorisation

65499 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Akynzeo ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballage de 1 gélule.

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne

Fabricant

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Irland

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 19.05.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 19.05.2021

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