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Azarek®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que l’Azarek et quand doit-il être utilisé ?

Azarek contient comme principe actif de l’azathioprine, qui inhibe les cellules sanguines et tissulaires chargées de la défense de l’organisme. Azarek est utilisé sur prescription médicale dans les situations suivantes:

– après transplantation d’organe (notamment greffe du rein), pour éviter un rejet

– en cas de polyarthrite chronique et pour diverses affections du tissu conjonctif, de la peau, des cellules sanguines, des vaisseaux sanguins ou du foie, qui sont dues à des perturbations des défenses de l’organisme.

A cet effet, Azarek est souvent associé à d’autres médicaments, par exemple des corticostéroïdes (préparations hormonales voisines du cortisol naturel).

Quand Azarek ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Azarek ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité avérée au principe actif (azathioprine), à d’autres composants du médicament ou à la 6-mercaptopurine.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Azarek ?

Vous ne devez impérativement prendre Azarek que sous surveillance médicale étroite. Votre médecin devra essentiellement contrôler régulièrement votre numération-formule sanguine.

Ces précautions s’imposent en particulier s’il existe en même temps d’autres affections telles qu’une maladie rénale et/ou hépatique, une carence congénitale en une enzyme appelée thiopurine méthyltransférase ou une diminution du taux de l’enzyme hypoxanthine-guanine-phosphoribosyl-transférase (syndrome de Lesch-Nyhan) ou bien si vous devez prendre d’autres médicaments. Par exemple, la prise concomitante d’un médicament contenant de l’allopurinol (médicament qui diminue le taux sanguin d’acide urique) exige une importante réduction de la posologie d’Azarek. La prudence est également de rigueur si vous prenez des médicaments pour le traitement des affections intestinales inflammatoires (olsalazine, mésalazine, sulfasalazine) ou des médicaments susceptibles de provoquer des anomalies de la numération-formule sanguine.

Sous traitement par des médicaments qui inhibent les réactions immunitaires tels qu’Azarek, des infections telles que varicelle ou zona peuvent être graves. C’est pourquoi vous devez éviter tout contact avec des personnes souffrant de varicelle ou de zona et dire à votre médecin si vous avez vous-même eu l’une de ces maladies par le passé.

Vous devez aussi informer votre médecin si vous avez souffert d’une infection par le virus de l’hépatite B car il y a alors un risque de réactivation de cette infection.

Mutation du gène NUDT15

Si vous êtes porteur d’une mutation du gène NUDT15 (un gène impliqué dans la dégradation d’Azarek dans votre corps), vous présentez un risque accru d’infections et de chute de cheveux et, dans ce cas, votre médecin peut éventuellement vous prescrire une dose plus faible du médicament.

Si vous recevez un traitement à base d’immunosuppresseurs, la prise d’Azarek pourrait vous exposer à un risque accru de souffrir des maladies suivantes:

– Tumeurs, y compris cancer de la peau. Si vous prenez Azarek, évitez par conséquent de vous exposer de manière excessive à la lumière du soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez une crème solaire protectrice avec un facteur de protection élevé.

– Maladies lymphoprolifératives

– Le traitement par Azarek augmente votre risque d’être atteint(e) d’un certain type de cancer appelé la «maladie lymphoproliférative». Avec des schémas thérapeutiques qui comportent plusieurs immunosuppresseurs (y compris des thiopurines), l’issue peut en être fatale.

– Une association de plusieurs immunosuppresseurs utilisés en même temps augmente le risque de maladies du système lymphatique causées par des infections virales (maladies lymphoprolifératives dues au virus Epstein-Barr [EBV]).

La prise d’Azarek peut augmenter votre risque de subir les complications suivantes:

– Survenue d’une maladie grave appelée «syndrome d’activation macrophagique» (une activation excessive de globules blancs sanguins associée à des inflammations) et accompagnant généralement certains types d’arthrite chez l’humain.

Etant donné l’action inhibitrice d’Azarek sur le système immunitaire, il est possible lors de ce traitement que des vaccinations soient inefficaces ou que des vaccinations par des vaccins vivants provoquent une infection. Aucune vaccination par des vaccins vivants ne doit donc être effectuée pendant le traitement par Azarek.

Il faut être prudent lors de la conduite automobile et de l’utilisation de machines, car le médicament peut provoquer des effets indésirables tels que vertiges et nausées.

Chez les patients recevant Azarek pour empêcher une réaction de rejet après une greffe de rein, la correction de la fonction rénale peut rétablir la fécondité et une grossesse est possible. Concernant la grossesse, veuillez observer aussi les indications mentionnées sous «Azarek peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Azarek peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Il ne faut pas entreprendre un traitement par Azarek en cas de grossesse prévue ou en cours. Si une grossesse est découverte en cours de traitement, il faut prendre la décision de poursuivre ou non le traitement par Azarek ou d’interrompre la grossesse en fonction de la maladie à traiter. Il faut mettre en balance le bénéfice thérapeutique escompté pour la mère et le risque éventuel encouru par l’enfant, lors de l’entretien avec le médecin traitant. Si vous prévoyez une grossesse, veuillez en discuter absolument avec votre médecin.

Pendant la prise d’azathioprine, et au moins pendant 3 mois après la fin du traitement, les femmes, de même que les hommes en âge de procréation doivent prendre des mesures contraceptives.

Un produit de dégradation de l’azathioprine a été mis en évidence dans le lait maternel. Au cours du traitement par Azarek, il ne faut donc pas allaiter.

Comment utiliser Azarek ?

Azarek doit être pris strictement selon les instructions du médecin. Votre médecin fixera la dose qui vous convient, en fonction de votre maladie et de votre poids corporel; ceci est aussi valable pour l’utilisation chez l’enfant et l’adolescent. Pour éviter les nausées, prendre de préférence les comprimés pelliculés après un repas avec un peu de liquide. Le médicament est généralement pris une ou deux fois par jour.

Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers et ne doivent être ni partagés ni écrasés. Lavez-vous les mains immédiatement après avoir touché les comprimés pelliculés. Veillez à ne pas inhaler ou mettre en contact avec la peau ou les muqueuses (yeux!) d’éventuelles particules du médicament (p.ex. en cas d’endommagement d’un comprimé pelliculé). Si un contact cutané devait néanmoins se produire, rincez la zone à l’eau et au savon; en cas de contact avec les yeux, rincez minutieusement à l’eau.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Azarek peut-il provoquer ?

La prise d’Azarek peut provoquer les effets indésirables suivants:

Malaise général, vertiges, nausées, vomissements, diarrhée, fièvre, rigidité musculaires, douleurs musculaires, éruptions cutanées, érythème noueux, douleurs articulaires, inflammations vasculaires, perturbations de la fonction rénale, perturbations de la fonction hépatique, jaunisse, pancréatite, troubles du rythme cardiaque et hypotension artérielle. Dans de très rares cas (concerne moins d’une personne sur 10’000), de graves réactions cutanées avec formation de bulles et/ou décollement de la peau sont possibles. Si vous constatez en particulier des signes de dysfonctionnement du foie/jaunisse (tel qu’une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, abattement) ou de nettes réactions cutanées, informez-en immédiatement votre médecin!

Il y a un risque accru d’apparition de divers types de cancers, notamment de cancers du sang, de la lymphe et de la peau, du syndrome d’activation macrophagique (une activation excessive de globules blancs sanguins associée à des inflammations) et de survenue d’infections telles que varicelle et zona, dont l’évolution peut être sérieuse (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Azarek ?»).

Après une transplantation rénale, on peut fréquemment (concerne 1 à 10 personnes sur 100) observer une importante chute des cheveux.

Azarek risque en outre de modifier la numération-formule sanguine. Consultez immédiatement votre médecin en cas d’infection, de fièvre, de bleus sur le corps ou d’hémorragie!

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Veuillez rapporter les comprimés pelliculés non utilisés ou endommagés à votre médecin ou à votre pharmacien afin qu’ils soient éliminés de façon appropriée.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Azarek ?

Azarek 25 comprimés pelliculés contient 25 mg d’azathioprine et des excipients.

Azarek 50 comprimés pelliculés contient 50 mg d’azathioprine et des excipients.

Numéro d’autorisation

55578 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Azarek ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Azarek 25: emballages à 50 comprimés pelliculés.

Azarek 50: emballages à 50 et 100 comprimés pelliculés avec sillon décoratif.

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 30.11.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
MAJ 1 ( 30.11.2021 )
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site 
Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 30.11.2021
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