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Betaserc®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Betaserc et quand doit-il être utilisé ?

Betaserc est un antivertigineux. Son action résulte en une augmentation de l’apport sanguin au niveau de l’oreille interne. Betaserc est utilisé pour diminuer la fréquence et la sévérité des attaques de vertige.

Betaserc est utilisé sur prescription médicale pour le traitement des vertiges dus à des troubles circulatoires de l’oreille interne et pour le traitement du syndrome de Ménière et des syndromes ménièriformes (vertiges, bourdonnements d’oreille, perte de l’ouïe).

Quand Betaserc ne doit-il pas être pris ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition.

Les malades souffrant d’une tumeur des glandes surrénales ne doivent pas être traités par Betaserc.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Betaserc ?

Les patients atteints d’asthme bronchique et ceux souffrant durant l’anamnèse doivent informer leur médecin étant donné que Betaserc doit être administré avec prudence à ces patients.

Les asthmatiques ne doivent prendre Betaserc que sous surveillance médicale.

Pour la forme liquide (Betaserc les gouttes), la prudence est recommandée chez les personnes souffrant d’affections chroniques des voies respiratoires, et qui auraient un risque d’aspirer en avalant. Si le patient inspire pendant qu’il avale les gouttes, un spasme au niveau des bronches peut en théorie être déclenché et une baisse de la tension artérielle peut éventuellement se manifester.

Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Enfants et adolescents

Betaserc n’est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent car les données concernant l’innocuité et l’efficacité sont insuffisantes.

Prise de Betaserc avec d’autres médicaments

Informez votre médecin si vous prenez/utilisez des inhibiteurs de la MAO (y compris médicaments antiparkinsoniens contenant le principe actif sélégiline) ou des antihistaminiques (médicaments anti-allergiques, médicaments pour traiter la gastrite ou les ulcères d’estomac).

Aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines

Betaserc vous a été prescrit pour le traitement des vertiges ou du syndrome de Ménière. Ces deux maladies peuvent causer une torpeur et des vomissements, et par conséquent affecter fortement vos réactions, votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines.

Bien que des études auprès de personnes saines aient démontré que la bétahistine n’avait pas d’influence sur l’aptitude à la conduite, il est possible, en fonction des effets indésirables, que la réactivité, l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines soit entravée, surtout en début du traitement.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’autres maladies,

– vous présentez des allergies ou

– vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Betaserc peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez une grossesse ou allaitez.

Betaserc ne doit pas être pris pendant la grossesse et l’allaitement, sauf si votre médecin vous le prescrit expressément.

Comment utiliser Betaserc ?

Adultes

Comprimés: 24 à 48 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence au cours des repas.

Lorsque des douleurs gastriques apparaissent, la prise devra rigoureusement avoir lieu durant les repas.

Dose journalièrecomprimé à 8 mgcomprimé à 16 mg (sécable)comprimé à 24 mg
24 mg1 cp. 3×/jour½ cp. 3×/jour
48 mg2 cp. 3×/jour
ou
3 cp. 2×/jour
1 cp. 3×/jour
ou
1½ cp. 2×/jour
1 cp. 2×/jour

Le comprimé de 16 mg présente une rainure de partage permettant de le diviser en deux doses égales de 8 mg. Pour diviser le comprimé, posez-le sur une surface plane avec la rainure de partage vers le haut, puis appuyez votre pouce à plat sur la rainure de partage.

Le comprimé Betaserc de 24 mg présente une rainure de partage décorative. Vous pouvez le diviser pour en faciliter la prise, mais pas pour doser des demi-unités. Le comprimé Betaserc de 24 mg ne convient que pour une dose journalière de 48 mg (1 comprimé Betaserc de 24 mg 2× par jour).

Gouttes: La dose habituelle journalière est de 3× 1 à 2 ml (24-48 mg) ou 2× 3 ml (48 mg). Les gouttes peuvent être prises soit diluées dans un verre d’eau ou également non diluées. L’emballage contient une pipette graduée à 1, 2 et 3 ml, pour permettre un dosage exact.

Une amélioration peut être constatée après quelques jours, ou bien progressivement, parfois seulement après quelques semaines de traitement selon les circonstances.

Enfants et adolescents

Betaserc n’est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent car les données concernant l’innocuité et l’efficacité sont insuffisantes.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Betaserc peut-il provoquer ?

La prise de Betaserc peut provoquer les effets secondaires suivants.

Fréquent: maux de tête, nausée et troubles gastro-intestinaux.

Rare: nervosité, brûlure oculaire.

Très rare: troubles de la sensibilité, sensation d’oppression dans la poitrine.

Les effets indésirables suivants peuvent également se produire: réactions d’hypersensibilité, pression dans la tête, palpitations, vomissements, maux de ventre, envie de vomir, aigreurs d’estomac, pesanteur gastrique, ballonnements, diarrhée, réactions d’hypersensibilité de la peau comme démangeaisons et éruption cutanée, sensation de chaleur.

Veuillez immédiatement contacter un médecin si vous observez soudainement des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx (troubles de la déglutition ou troubles respiratoires, appelé œdème angioneurotique).

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conservation

Comprimés: ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver les comprimés dans l’emballage (protection lumière).

Gouttes: conserver à température ambiante (15–25 °C).

Conserver les médicaments hors de portée des enfants!

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Betaserc ?

Betaserc comprimés de 8 mg: 1 comprimé contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine en tant que principe actif ainsi que des excipients pour comprimés

Betaserc comprimés de 16 mg: 1 comprimé (avec rainure de sécabilité, sécable) contient 16 mg de dichlorhydrate de bétahistine en tant que principe actif ainsi que des excipients pour comprimés

Betaserc 24 mg: 1 comprimé (avec une rainure de partage décorative) contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine en tant que principe actif ainsi que des excipients pour comprimés

Betaserc gouttes:

1 ml contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine en tant que principe actif ainsi que les excipients suivants: arômes (vanilline), saccharose sodique, conservants E 216 (propylparabène), E 218 (méthylparabène), éthanol 5 Vol.-% (0,05 ml par ml).

Numéro d’autorisation

36119, 52403 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Betaserc ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Comprimés à 8 mg: emballages de 50 et 100 comprimés

Comprimés à 16 mg: emballages de 50 et 100 comprimés

Comprimés à 24 mg: emballages de 50 et 100 comprimés

Gouttes à 8 mg/ml: emballage de 120 ml

Titulaire de l’autorisation

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 04.11.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 06.11.2020

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