Burn-X
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Burn-X et quand doit-il être utilisé ?
Le principe actif de Burn-X, l’ésoméprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il permet de réduire la production d’acide gastrique en inhibant l’enzyme à l’origine de la sécrétion d’acide (la pompe à protons).
Burn-X est utilisé chez l’adulte pour le traitement de courte durée des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par ex. brûlures d’estomac et renvois acides).
Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez même moins bien après 14 jours, adressez-vous à votre médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Différents facteurs peuvent contribuer aux renvois acides et aux brûlures d’estomac: par ex. un repas excessif, une mauvaise alimentation (par ex. repas trop gras), une surcharge pondérale, un manque d’exercice, le tabagisme ou une consommation excessive d’alcool. S’il se peut que l’un ou plusieurs de ces facteurs participent à vos symptômes, vous devez modifier vos habitudes de vie dans la mesure du possible.
Les brûlures d’estomac fréquentes, provoquées par l’acide gastrique, ne peuvent être correctement traitées que si vous suivez exactement les indications décrites dans cette notice d’emballage et le cas échéant, données par votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Quand Burn-X ne doit-il pas être pris ?
Burn-X ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ésoméprazole ou à l’un des excipients, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité à d’autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
Burn-X ne doit pas être pris chez les enfants et les adolescents.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Burn-X ?
Veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste avant de prendre Burn-X si:
– vous avez eu par le passé un ulcère à l’estomac ou une opération de l’estomac,
– vous prenez un traitement, depuis 4 semaines ou plus, pour un reflux gastro-œsophagien ou des brûlures d’estomac,
– vous avez une jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux) ou des problèmes hépatiques graves.
– vous avez des problèmes rénaux graves,
– vous avez plus de 55 ans et vous souffrez de symptômes de reflux gastro-œsophagien apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiés récemment ou si vous avez besoin de prendre tous les jours des médicaments non soumis à prescription médicale pour le traitement de troubles digestifs ou de brûlures d’estomac,
– vous êtes enceinte, vous pensez être enceinte, vous prévoyez une grossesse ou vous allaitez,
– vous avez déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Burn-X réduisant l’acide gastrique,
– vous devez subir une endoscopie ou un test respiratoire à l’urée,
– vous devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).
Informez immédiatement votre médecin avant ou après la prise de ce médicament si vous présentez l’un des symptômes suivants qui peuvent le signe d’autres maladies plus sérieuses:
– Perte de poids importante, involontaire.
– Difficultés ou douleurs en avalant.
– Survenue de douleurs abdominales ou signes de troubles digestifs tels que nausées, pesanteur d’estomac, ballonnements, notamment après les repas.
– Vomissements persistants ou sanguinolents (pouvant ressembler à du marc de café sombre dans les vomissements).
– Selles noires (sang dans les selles, fèces sanglantes).
– Diarrhée sévère ou persistante; l’ésoméprazole est associé à une légère augmentation du risque de diarrhée infectieuse.
– Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Burn-X. N’oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
D’autres médicaments peuvent influencer l’action de Burn-X ou être influencés par l’action de Burn-X. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose ou d’autres maladies infectieuses, de l’épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l’activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d’organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.
Ne prenez pas Burn-X avec d’autres médicaments diminuant la production d’acide gastrique tels que des inhibiteurs de la pompe à protons ou des antagonistes des récépteurs H2.
Veuillez ne pas prendre Burn-X avant d’avoir consulté votre médecin si vous savez que vous avez une intolérance au sucre.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé gastro-résistant, c.-à-d. il est essentiellement «sans sodium».
Si vous souffrez d’effets secondaires tels que des vertiges ou des troubles visuels, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
– vous souffrez d’une autre maladie,
– vous êtes allergique ou
– vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
Burn-X peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Burn-X qu’avec l’accord de votre médecin.
Comment utiliser Burn-X ?
Prenez Burn-X toujours en suivant exactement les instructions de cette notice d’emballage. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
La dose pour les adultes est d’un comprimé gastro-résistant par jour.
Il se peut que vous deviez prendre les comprimés pelliculés pendant 2-3 jours consécutifs avant que les symptômes ne s’améliorent. Arrêtez de prendre les comprimés lorsque vos symptômes ont complètement disparu.
Si les symptômes ne s’améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 2 semaines consécutifs, adressez-vous à votre médecin.
Prise des comprimés gastro-résistants
Prendre les comprimés gastro-résistants avec du liquide. Il ne faut ni les mâcher ni les broyer.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par le médecin. Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou votre droguiste si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Burn-X peut-il provoquer ?
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation, des polypes glandulaires bénins de l’estomac et des maux de tête.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées). Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n’est découvert qu’à l’occasion d’un examen de sang.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10’000)
Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-œdème), d’intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, des dépressions, des états d’agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires. Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, un rétrécissement des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite).
Très rare (concerne moins d’un personne sur 10’000)
Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves (éruption ou rougeur soudaine avec formation de cloques ou desquamation de la peau), une augmentation de volume des glandes mammaires chez l’homme, une inflammation des reins (néphrite), inflammations du gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
Si vous prenez Burn-X plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
Si vous observez un signe quelconque de maladie que vous estimez lié à la prise de Burn-X, vous devez en informer votre médecin.
Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, difficultés à avaler, selles noires ou éruption cutanée.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante pas au-dessus de 25°C à l’abri de l’humidité dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Si vous possédez des comprimés de Burn-X périmés, veuillez les rapporter dans votre pharmacie où ils seront éliminés dans les règles.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Burn-X ?
Principes actifs
1 comprimé gastro-résistantde Burn-X à 20 mg contient comme principe actif 21.75 mg d’ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 20 mg d’ésoméprazole).
Excipients
Copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1) (sodium laurilsulfate (E487), polysorbate 80 (E433)), talc, citrate de triéthyle, hypromellose (E464), granulés au sucre et au amidon (saccharose, amidon de maïs), stéarate de magnésium (E470b), hydroxypropylcellulose (E463), monostéarate de glycérol 40-55%, cellulose microcristalline (E460), povidone, macrogol 6000, crospovidone, fumarate de stéaryle sodique, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer (rouge) (E172), oxyde de fer (jaune) (E172).
Numéro d’autorisation
68814 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Burn-X ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie ou en drogerie sans ordonnance médicale.
Burn-X 20 mg comprimés gastro-résistants: emballages blister de 7 et 14 comprimés gastro-résistants.
Titulaire de l’autorisation
axapharm ag, 6340 Baar.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 17.07.2023, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère publication de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
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