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Céfuroxime Sandoz® comprimés pelliculés

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Céfuroxime Sandoz et quand doit-il être utilisé ?

Céfuroxime Sandoz est un antibiotique permettant d’éliminer les germes infectieux bactériens. Céfuroxime Sandoz est indiqué dans le traitement:

– des infections des amygdales, de la gorge, des sinus et de l’oreille moyenne

– des aggravations d’une bronchite chronique

– des infections des voies urinaires telles qu’une cystite ou une pyélonéphrite

– des infections de la peau et des tissus mous

– d’une borréliose de Lyme au stade initial

Céfuroxime Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Votre médecin devrait tester quel type de bactérie est responsable de votre infection et surveiller sa sensibilité à Céfuroxime Sandoz au cours du traitement.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

N’oubliez pas que Céfuroxime Sandoz vous a été prescrit pour soigner la maladie dont vous souffrez actuellement. Ne l’utilisez donc pas pour traiter d’autres maladies, les vôtres ou celles d’autres personnes.

L’antibiotique contenu dans Céfuroxime Sandoz ne doit pas être pris sans discernement contre n’importe quel microorganisme susceptible de provoquer une infection. Afin d’éviter les longues complications consécutives à l’emploi d’un médicament anti-infectieux inadéquat ou mal dosé, Céfuroxime Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription médicale, même lors de réinfections.

Quand Céfuroxime Sandoz ne doit-il pas être pris ?

Céfuroxime Sandoz ne doit pas être pris en cas d’allergie connue ou supposée aux antibiotiques de la famille des céphalosporines ou à un autre composant de la préparation. Par ailleurs, toute allergie connue ou supposée à la pénicilline ou à d’autres antibiotiques doit être signalée au médecin. Une allergie (ou hypersensibilité) peut se manifester par exemple par des symptômes tels que des rougeurs cutanées, de la fièvre, de l’asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, des éruptions cutanées ou une langue douloureuse.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Céfuroxime Sandoz ?

Ce médicament peut causer des vertiges et de ce fait, affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.

Si vous avez déjà eu une réaction allergique à la pénicilline, avertissez-en votre médecin; en cas de prédisposition générale aux allergies, faites-en lui part également.

Si en cours de traitement vous constatez l’apparition de troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d’oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau, urticaire, très forte diarrhée ou symptômes d’hépatite (inflammation du foie) ou de jaunisse (p.ex. fatigue, sensation de faiblesse, indisposition, perte d’appétit, nausées ou vomissements; d’autres signes sont une coloration jaune des yeux (conjonctive), de la peau ou une décoloration des selles), informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Céfuroxime Sandoz.

Si vous souffrez de diarrhées, vous ne devez pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvements de l’intestin).

Si vous souffrez d’un trouble de la fonction rénale, informez-en votre médecin, car il se peut que la posologie de Céfuroxime Sandoz doive être adaptée.

Les médicaments utilisés pour traiter une surproduction d’acide gastrique peuvent modifier l’effet du Céfuroxime Sandoz.

Ce médicament contient 0,2 mg (125 mg), 0,3 mg (250 mg) ou 0,4 mg (500 mg) d’aspartam par comprimé pelliculé. L’aspartam est une source de phénylalanine. Il peut être néfaste si vous souffrez d’une phénylcétonurie, une maladie héréditaire rare dans laquelle la phénylalanine s’accumule parce que le corps ne peut pas la métaboliser suffisamment. Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), il est possible que son efficacité soit réduite au cours d’un traitement par antibiotiques. Cette remarque s’applique également à Céfuroxime Sandoz. C’est pourquoi des mesures de contraception supplémentaires devraient être prises.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou utilisez les médicaments suivants: diurétiques (médicaments favorisant l’élimination d’urine) puissants, médicaments pour le traitement de la goutte contenant du probénécide, médicaments qui réduisent le taux d’acidité gastrique, contraceptifs oraux ou autres antibiotiques (en particulier ceux du groupe des aminoglucosides).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien

– si vous souffrez d’une autre maladie,

– si vous êtes allergique ou

– si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en auto-médication!).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Céfuroxime Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte ou allaitez votre enfant, informez-en votre médecin. Céfuroxime Sandoz ne sera utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, que pour des raisons impératives. Céfuroxime Sandoz pénètre en faibles quantités dans le lait maternel.

Comment utiliser Céfuroxime Sandoz ?

Veuillez suivre scrupuleusement les directives du médecin en matière de dosage et de durée de traitement. N’interrompez en aucun cas le traitement sans autorisation médicale.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

Dosage usuel: 1 comprimé pelliculé à 250 mg matin et soir (toutes les 12 heures).

Pour certaines infections (otite moyenne et infections plus graves): 1 comprimé pelliculé à 500 mg matin et soir (toutes les 12 heures).

Borréliose de Lyme: 500 mg 2x par jour (toutes les 12 h) pendant 14 à 21 jours.

Enfants de 5 à 12 ans

Chez l’enfant, la posologie est adaptée au poids et à l’âge.

Posologie standard: pour la plupart des infections, la dose à administrer aux enfants dès 5 ans (ayant un poids corporel d’au moins 15 kg) et jusqu’à 12 ans est 2 fois par jour (toutes les 12 h) 10 mg/kg PC jusqu’à une dose journalière maximale de 500 mg.

Pour le traitement des otites moyennes ou d’infections plus graves, les enfants à partir de 5 ans (avec un poids corporel d’au moins 17 kg) reçoivent 15 mg/kg p.c. deux fois par jour (toutes les 12 heures) jusqu’à une dose quotidienne maximale de 1000 mg.

Borréliose de Lyme: 15 mg/kg PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu’à une dose journalière maximale de 1000 mg, pendant 14 à 21 jours.

Enfants de moins de 5 ans

Céfuroxime Sandoz comprimés pelliculés n’est pas indiqué pour le traitement d’enfants de moins de 5 ans.

Instructions posologiques particulières

Le médecin peut prescrire des doses supérieures dans certaines infections (otites moyennes ou infections plus graves).

Si vous souffrez d’une affection rénale, le médecin peut vous prescrire une posologie inférieure.

Pour ces raisons, le médecin peut, dans certains cas, prescrire un autre dosage.

Mode de prise correct

Les comprimés pelliculés de Céfuroxime Sandoz doivent être pris juste après un repas. Ils doivent être avalés avec un peu de liquide sans être croqués, en raison de leur goût amer.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Céfuroxime Sandoz peut-il provoquer ?

La prise de Céfuroxime Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquents: mycoses (p.ex. candidose buccale), maux de tête, vertiges, troubles digestifs tels que des diarrhées, des douleurs abdominales et des nausées.

Occasionnels: vomissements, éruptions cutanées.

Rares: forte diarrhée (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Céfuroxime Sandoz ?»)

Très rares: brûlures d’estomac, jaunisse, inflammation du foie (hépatite), démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées sévères, réactions allergiques pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Céfuroxime Sandoz ?»).

Des modifications du nombre de globules blancs ou rouges et de plaquettes, des allongements, des temps de saignement et des changements des valeurs hépatiques ont également été rapportés.

Si l’un ou plusieurs des symptômes suivants surviennent, interrompez la prise de Céfuroxime Sandoz et informez-en votre médecin aussi rapidement que possible: nausées ou diarrhées sévères, ou fortes douleurs gastriques; saignement rectal; développement d’une coloration jaune de la peau ou des yeux.

Les troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d’oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau ou urticaire (signes d’une réaction d’hypersensibilité/allergie) doivent être signalés sans délai à votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Céfuroxime Sandoz.

Chez certains patients traités avec Céfuroxime Sandoz pour une borréliose de Lyme, de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et des éruptions cutanées peuvent se manifester, un phénomène appelé réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent en général quelques heures à un jour.

Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Chez le diabétique, la mise en évidence de sucre dans les urines peut donner des résultats faussement positifs, lorsque le test est pratiqué à l’aide de techniques basées sur la réduction du cuivre (Fehling, Benedict, Clinitest, etc.); il est donc préférable d’utiliser des tests enzymatiques.

Les comprimés pelliculés contiennent de l’aspartame (source de phénylalanine) et est de ce fait à utiliser avec précaution chez les patients atteints de phénylcétonurie.

Si votre état ne s’est pas nettement amélioré ou si la guérison n’est pas intervenue après l’utilisation de toute une boîte de Céfuroxime Sandoz, prévenez votre médecin dans les plus brefs délais.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Une fois le traitement terminé, rapportez le reste du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien, qui se chargera de l’éliminer de manière appropriée.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Céfuroxime Sandoz ?

Principes actifs

La substance active contenue dans Céfuroxime Sandoz est la céfuroxime sous forme de céfuroxime-axétil.

La quantité de substance active est de 125 mg, 250 mg ou 500 mg par comprimé pelliculé.

Excipients

Laurylsulfate de sodium, copovidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloїdale anhydre, mannitol, cellulose microcrystalline, crospovidone, talc, amidon soluble, dioxyde de titane, aspartame.

Numéro d’autorisation

55987 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Céfuroxime Sandoz ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Céfuroxime Sandoz 125: 14 comprimés pelliculés.

Céfuroxime Sandoz 250: 14 comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécables).

Céfuroxime Sandoz 500: 14 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 14.05.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 14.05.2021

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