Publicité

Co-Amoxi-Mepha 457 Poudre pour suspension buvable

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Co-Amoxi-Mepha 457 et quand doit-il être utilisé ?

Co-Amoxi-Mepha 457 est un antibiotique du groupe des pénicillines. Il se compose de deux principes actifs, à savoir l’acide clavulanique et l’.

L’acide clavulanique contrôle le principal mécanisme de défense ou de résistance de nombreuses bactéries résistantes aux pénicillines et protège de cette manière l’amoxicilline, lui permettant ainsi de détruire ces bactéries. Grâce à ce mode d’action, Co-Amoxi-Mepha 457 agit sur un grand nombre d’infections bactériennes.

Co-Amoxi-Mepha 457 ne doit s’utiliser que sur prescription du médecin et exclusivement pour le traitement des infections bactériennes suivantes:

Angine, infections des voies respiratoires inférieures;

Otite moyenne.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter la maladie dont vous souffrez actuellement.

L’antibiotique dans Co-Amoxi-Mepha 457 n’est pas efficace contre tous les micro-organismes pouvant être à l’origine de maladies infectieuses. L’emploi d’un antibiotique mal choisi, ou incorrectement dosé, peut entraîner des complications. Ne l’utilisez donc pas de votre propre initiative pour traiter d’autres maladies, ou d’autres personnes. Vous ne devez de même pas utiliser plus tard Co-Amoxi-Mepha 457 pour de nouvelles infections sans consulter une nouvelle fois votre médecin.

Les symptômes de la maladie et l’impression d’être malade disparaissent souvent avant que l’infection ne soit totalement guérie. N’interrompez donc pas le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux.

Ce traitement peut durer jusqu’à deux semaines, et même plus, selon les circonstances et la prescription de votre médecin.

Quand Co-Amoxi-Mepha 457 ne doit-il pas être pris ?

Les patients ayant une fois déjà réagi par une allergie à Co-Amoxi-Mepha 457, aux pénicillines ou aux céphalosporines ne doivent pas prendre Co-Amoxi-Mepha 457. Une allergie ou hypersensibilité se manifeste p.ex. par des symptômes tels que taches rouges sur la peau, fièvre, asthme, difficultés respiratoires, problèmes circulatoires, gonflement de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées ou langue douloureuse.

Co-Amoxi-Mepha 457 ne doit pas se prendre en cas d’hypersensibilité connue ou supposée à un autre constituant de ce médicament.

Les patients souffrant d’une mononucléose infectieuse (maladie de Pfeiffer) ou d’une leucémie lymphatique ne doivent pas prendre Co-Amoxi-Mepha 457.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Amoxi-Mepha 457 ?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Si la patiente prend un contraceptif oral (la pilule), il est possible que son efficacité soit diminuée pendant un traitement par antibiotiques. Cette remarque est également valable pour Co-Amoxi-Mepha 457. C’est pourquoi votre médecin ou votre pharmacien pourront recommander d’autres mesures anticonceptionnelles.

De troubles digestifs sont possibles lors de la prise de Co-Amoxi-Mepha 457. Ce médicament doit être interrompu si les problèmes d’estomac ou d’intestin sont graves, avec vomissement et diarrhée, et le médecin doit en être immédiatement informé. Il doit également être averti de l’apparition d’une éruption cutanée ou de démangeaison.

À l’apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament ralentissant le péristaltisme intestinal (mouvements de l’intestin).

Après la prise de Co-Amoxi-Mepha, des cas de réactions cutanées particulièrement sévères, potentiellement mortelles, ont été rapportés. Les signes de telles réactions cutanées sont:

– symptômes semblables à ceux de la grippe et fièvre;

– éruption cutanée;

– réactions des muqueuses (comme p.ex. gonflements de la muqueuse de la bouche ou de la gorge, formation de vésicules, saignements);

– gonflements du visage ou d’autres parties du corps.

Si vous présentez de tels symptômes après la prise de Co-Amoxi-Mepha 457, vous devez arrêter le traitement et contacter immédiatement un médecin!

Informez également votre médecin si vous avez présenté des symptômes (syndrome DRESS) liés à d’autres médicaments par le passé, étant donné que l’amoxicilline peut à nouveau déclencher un syndrome DRESS.

Si vous souffrez d’allergies, d’asthme allergique, de rhume des foins ou d’urticaire, une précaution particulière est de mise lors de la prise de Co-Amoxi-Mepha en raison d’une hypersensibilité éventuelle.

Les patients devant prendre des médicaments à base d’allopurinol (p.ex. Zyloric®) ont davantage tendance à présenter des éruptions.

Dites à votre médecin si vous présentez un trouble de la fonction des reins.

Dites à votre médecin si vous prenez déjà des médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants).

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant du mycophénolate mofétil, utilisés à la suite d’une transplantation d’organe pour prévenir les réactions de rejet du greffon.

Si vous ou votre enfant prenez des médicaments à base de digoxine, vous devez en informer le médecin ou le pharmacien.

Ce médicament contient un mélange d’arômes comprenant de l’alcool benzylique. L’alcool benzylique  peut provoquer des réactions allergiques. L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu’à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.

Ce médicament  contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 5 ml de suspension reconstituée, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Une prudence particulière est de rigueur en cas de fonction insuffisante du foie ou des reins.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant

– souffrez d’une autre maladie

– êtes allergique

– prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Co-Amoxi-Mepha 457 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

La suspension est prévue pour les enfants. Si vous avez des questions sur la grossesse et l’allaitement, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Vous ne devez prendre n’importe quel médicament pendant la grossesse qu’avec la plus grande prudence et uniquement après discussion avec votre médecin ou votre pharmacien.

Les études chez les femmes enceintes ayant eu une rupture prématurée de la poche des eaux ont montré que le traitement préventif par Co-Amoxi-Mepha peut faire courir au nouveau-né un risque accru d’inflammations intestinales parfois graves, avec lésions tissulaires.

Allaitement

Comme Co-Amoxi-Mepha 457 diffuse en quantité minime dans le lait maternel, il est possible que le nourrisson présente une réaction d’hypersensibilité (avec des symptômes tels que rougeur de la peau et fièvre) ou une diarrhée.

Raison pour laquelle Co-Amoxi-Mepha 457 ne doit pas se prendre en période d’allaitement, ou alors il faut sevrer l’enfant.

Comment utiliser Co-Amoxi-Mepha 457 ?

Posologie usuelle

Co-Amoxi-Mepha 457 doit se prendre de préférence au début des repas. C’est ainsi que son efficacité et sa tolérance seront optimales.

Enfants:

Pour calculer la dose, le médecin se basera sur son poids et la gravité de son infection. Respectez strictement la posologie prescrite.

Co-Amoxi-Mepha 457 s’utilise contre certaines infections chez l’enfant à partir de deux mois et ne doit être administrée que 2 fois par jour.

Recommandations posologiques

Sauf avis contraire de votre médecin, les recommandations posologiques sont les suivantes:

Les infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu’à 3 mois sont à traiter par Co-Amoxi-Mepha voie parentérale. Adressez-vous à votre médecin.

La suspension de Co-Amoxi-Mepha 457 s’utilise contre certaines infections chez l’enfant à partir de deux mois.

Angine, infections des voies respiratoires inférieures

Co-Amoxi-Mepha 457

PoidsAge approx.Posologie de Co-Amoxi-Mepha 457 (400/57) suspension
13–15 kg2–3 ans2,5 ml 2x par jour
16–18 kg3–5 ans3 ml 2x par jour
19–21 kg5–6 ans3,5 ml 2x par jour
22–30 kg6–10 ans5 ml 2x par jour
31–40 kg10–12 ans7,5 ml 2x par jour

Otite moyenne

Co-Amoxi-Mepha 457

PoidsAge approx.Posologie de Co-Amoxi-Mepha 457 (400/57) suspension
4–6 kg2–6 mois1 ml 2x par jour
7–9 kg6–12 mois1,5 ml 2x par jour
10–12 kg1–2 ans2 ml 2x par jour
13–17 kg2–4 ans5 ml 2x par jour
18–26 kg4–8 ans7,5 ml 2x jour
27–35 kg8–10 ans10 ml 2x par jour
36–40 kg10–12 ans12,5 ml 2x par jour

Une fois commencé, un traitement antibiotique doit se poursuivre aussi longtemps que prescrit par le médecin. Les symptômes de maladie et l’impression d’être malade disparaissent souvent avant que l’infection soit totalement guérie. N’interrompez donc pas prématurément votre traitement.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Préparation de la suspension

La suspension est normalement préparée par le pharmacien. Si ce n’est pas le cas, rajoutez à la poudre de l’eau du robinet comme suit:

Agitez le flacon de poudre. Le remplir avec précaution avec de l’eau du robinet (en 2 fois) jusqu’au trait noir indiqué par la flèche ( ) sur l’étiquette (31 ml pour 35 ml, 62 ml pour 70 ml ou 124 ml pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et le laisser brièvement reposer. Si nécessaire, rajoutez de l’eau jusqu’au trait noir. Il en résulte 35, 70 ou 140 ml de suspension prête à l’usage. Agitez le flacon avant chaque utilisation. 5 ml = 457 mg de principes actifs (400 mg d’amoxicilline, 57 mg d’acide clavulanique).

Ne préparez la suspension qu’immédiatement avant l’emploi. Si vous n’êtes pas sûr de la préparation, demandez à votre pharmacien de préparer pour vous la suspension Co-Amoxi-Mepha 457.

Quels effets secondaires Co-Amoxi-Mepha 457 peut-il provoquer ?

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Troubles gastro-intestinaux tels que maux d’estomac ou nausées. Des réactions telles que vomissements, envie de vomir, manque d’appétit, ballonnements, diarrhées, selles molles, dyspepsie, douleurs abdominales et inflammations au niveau de la langue et des muqueuses buccales sont également possibles.

Les problèmes d’estomac et d’intestin sont moins fréquents si Co-Amoxi-Mepha 457 est pris au début des repas.

Les réactions allergiques sont fréquentes avec Co-Amoxi-Mepha 457, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines. Des éruptions cutanées, rougeurs de la peau, démangeaisons et urticaires peuvent survenir. Des mycoses au niveau de la peau ou des muqueuses sont également possibles.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Parfois, une sensation de vertiges et des maux de tête peuvent apparaître.

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)

Très rarement, hyperactivité, inflammation des méninges (méningite aseptique), agitation, anxiété, insomnie, confusion, troubles du comportement, torpeur, convulsions et troubles de la sensibilité sont susceptibles d’apparaître.

Une dyscoloration superficielle des dents a été observée après la prise de suspension surtout. Ce problème disparaît normalement après le brossage des dents.

Très rarement, on a observé une langue chargée de couche foncée, des hyperkinésies (activité motrice excessive), des altérations de la formule sanguine, un allongement du temps de saignement et de prothrombine, une inflammation du foie (hépatite), une inflammation des reins et des troubles de la fonction rénale.

Très rarement, on a observé des symptômes semblables à ceux de la grippe avec une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions et des valeurs sanguines anormales (y compris globules blancs (éosinophilie) et enzymes hépatiques) (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Amoxi-Mepha 457 ?»).

Des cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés.

Après administration d’amoxicilline à l’âge de 0–9 mois, tout problème de l’émail dentaire (p.ex. bandes blanches, dyscoloration) des incisives définitives ne saurait être exclu.

Une jaunisse a été rarement signalée.

Consultez immédiatement votre médecin dès l’apparition de:

– urticaire, éruption cutanée de grande surface; rougeurs de la peau;

– coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux;

– maux de ventre ou vomissement subits;

– diarrhée importante, sanglante ou prolongée;

– problèmes respiratoires sous forme de crise d’asthme et rhume des foins.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d’utilisation après ouverture

La suspension reconstituée peut être conservée au maximum durant 7 jours au réfrigérateur (2-8 °C).

Agiter avant chaque utilisation.

Remarques concernant le stockage

Conserver la poudre au sec, à température ambiante (15–25 °C) dans l’emballage d’origine. Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Si vous observez une coloration de la suspension de Co-Amoxi-Mepha 457, le produit pourrait être altéré. Dans cette éventualité, adressez-vous immédiatement au médecin ou au pharmacien.

Une fois le traitement terminé, rapportez ce qui en reste à la personne qui vous l’a remis (médecin ou pharmacien) pour qu’elle l’élimine comme il se doit.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Co-Amoxi-Mepha 457 ?

Principes actifs

Co-Amoxi-Mepha 457 contient les principes actifs (sous forme d’amoxicilline trihydratée) et acide clavulanique (sous forme de sel de potassium).

5 ml de suspension reconstituée Co-Amoxi-Mepha 457 contiennent: amoxicilline 400 mg, acide clavulanique 57 mg (rapport amoxicilline:acide clavulanique 7:1)

Excipients

Acide citrique, citrate de sodium anhydre, cellulose microcristalline, carmellose sodique, gomme xanthane, dioxyde de silicium hautement dispersé, dioxyde de silicium hydraté, saccharine sodique, arôme framboise/orange/caramel (contient de l’alcool benzylique).

Numéro d’autorisation

57047 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Co-Amoxi-Mepha 457 ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

1 flacon de substance sèche pour la préparation de 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension; seringue-doseuse graduée tous les 0,5 ml jusqu’à 5 ml.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 20.11.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

Avez-vous trouvé cet article utile ou avez-vous noté une faute ?

Lire aussi :


Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 20.11.2020
Publicité