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Cosentyx®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Cosentyx et quand doit-il être utilisé ?

Selon prescription du médecin.

Le principe actif contenu dans Cosentyx est le sécukinumab. Le sécukinumab est un anticorps monoclonal entièrement humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines autres protéines du corps humain et se lient à elles.

Cosentyx fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’interleukine (inhibiteurs de l’IL). Ce médicament agit en diminuant l’activité d’une interleukine dont le taux est élevé dans certaines maladies comme le psoriasis, l’arthrite psoriasique et la spondylarthrite axiale.

Cosentyx est utilisé pour traiter les maladies inflammatoires suivantes:

– Psoriasis en plaques

– Arthrite psoriasique

– Spondylarthrite axiale, y compris maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante) et spondylarthrite axiale non radiographique

Psoriasis en plaques

Cosentyx est utilisé dans le traitement d’une affection cutanée appelée «psoriasis en plaques». Le psoriasis en plaques provoque une inflammation cutanée. Cosentyx atténue l’inflammation et les autres symptômes de la maladie.

Cosentyx est utilisé chez l’adulte dans les cas de psoriasis en plaques modérés à sévères sur prescription du médecin.

Arthrite psoriasique

Cosentyx est utilisé pour traiter une maladie appelée «arthrite psoriasique». Il s’agit d’une maladie inflammatoire des articulations qui s’accompagne souvent de psoriasis. Cosentyx est utilisé pour réduire les signes et symptômes de l’arthrite psoriasique active, ralentir les lésions osseuses et articulaires et améliorer la fonctionnalité du corps.

Cosentyx est utilisé chez les adultes atteints d’arthrite psoriasique active qui n’ont pas répondu suffisamment aux traitements traditionnels. Il s’utilise seul ou en association avec le médicament méthotrexate.

Spondylarthrite axiale, y compris maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante) et spondylarthrite axiale non radiographique

Cosentyx est utilisé pour traiter des maladies appelées «maladie de Bechterew» ou «spondylarthrite ankylosante» et «spondylarthrite axiale non radiographique». Il s’agit de maladies inflammatoires qui touchent surtout la colonne vertébrale; elles causent une inflammation des articulations de la colonne. Cosentyx est utilisé pour améliorer les signes et symptômes de cette maladie et l’inflammation et pour améliorer la fonctionnalité du corps.

Cosentyx est utilisé chez les adultes atteints d’une maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante) active et de spondylarthrite axiale non radiographique active qui n’ont pas répondu suffisamment au traitement traditionnel.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Les données concernant le traitement du psoriasis par Cosentyx se limitent à une année. Les risques à long terme induits par Cosentyx ne sont pas connus.

Respectez attentivement les instructions de votre médecin.

Quand Cosentyx ne doit-il pas être utilisé ?

– Si vous avez eu une réaction allergique sévère au principe actif sécukinumab ou à l’un des excipients contenus dans Cosentyx (énumérés dans « Que contient Cosentyx ?»).

– Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser Cosentyx.

– Si vous souffrez d’une infection sévère, par ex. la tuberculose.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Cosentyx ?

Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Cosentyx:

– Si vous avez eu une infection récente ou si vous souffrez d’une infection chronique ou d’infections à répétition.

– Si vous souffrez de la maladie de Crohn (maladie de l’intestin) ou une autre maladie intestinale chronique.

– Si vous avez été vacciné récemment ou si vous devez être vacciné durant le traitement par Cosentyx.

– Si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au latex (caoutchouc naturel).

Si, pendant le traitement par Cosentyx, vous remarquez un ou plusieurs des symptômes suivants, arrêtez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin ou votre pharmacien:

Signes ou symptômes d’une infection potentiellement grave. Il peut s’agir de:

– fièvre, symptômes grippaux, sueurs nocturnes

– sensation de fatigue ou essoufflement; toux qui ne passe pas

– chaleur, rougeurs et douleurs cutanées ou éruption cutanée douloureuse avec des vésicules

– sensation de brûlure quand vous urinez

Signes ou symptômes de réaction allergique. Il peut s’agir de:

– difficultés à respirer ou à avaler

– tension artérielle faible pouvant provoquer des vertiges ou des évanouissements

– gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou du cou

Prise d’autres médicaments (interactions avec d’autres médicaments; vaccins et médicaments biologiques y compris)

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous

– avez été récemment vacciné ou allez bientôt être vacciné. Pendant l’utilisation de Cosentyx, certains vaccins (vaccins vivants) sont proscrits.

– prenez des médicaments dont la dose a été déterminée de façon individuelle, tels que:

– l’atorvastatine, pour abaisser le taux de cholestérol

– les inhibiteurs des canaux calciques (par ex. Amlodipine), pour le traitement d’une tension artérielle trop élevée

– la théophylline, pour le traitement de l’asthme

– l’acénocoumarol, la phenprocoumone, pour le traitement d’une maladie thromboembolique (formation de caillots dans le système vasculaire)

– la phénytoïne, pour le traitement des crampes

– la cyclosporine, pour la suppression du système immunitaire après une transplantation

– la benzodiazépine, pour le traitement des états d’anxiété.

– prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou allez probablement prendre/utiliser d’autres médicaments (même en automédication!).

Cosentyx peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

L’effet du principe actif de Cosentyx sur les femmes enceintes est inconnu. Pour cette raison, Cosentyx ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Pendant le traitement par Cosentyx et 5 mois après la dernière administration de Cosentyx, il faut éviter de commencer une grossesse en veillant à utiliser des mesures de contraception.

Parlez avec votre médecin avant d’utiliser Cosentyx si vous

– êtes enceinte, pensez être enceinte ou aimeriez tomber enceinte. Il est déconseillé de prendre Cosentyx pendant la grossesse, sauf si les bénéfices l’emportent nettement sur les risques éventuels.

– allaitez ou souhaitez allaiter. Il n’a pas été établi si le principe actif de Cosentyx passe dans le lait maternel. Pour cette raison, il est recommandé d’éviter d’allaiter pendant le traitement par Cosentyx et pendant 5 mois après la dernière administration de Cosentyx.

Comment utiliser Cosentyx ?

Utilisez toujours Cosentyx exactement comme vous l’a indiqué votre médecin. En cas de doutes, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).

Cosentyx est administré en injection sous la peau («sous-cutanée»).

Vous déciderez, avec votre médecin, si vous pouvez vous injecter vous-même Cosentyx.

Il est important que vous n’essayiez pas de vous l’injecter vous-même si vous n’avez pas reçu de formation de la part de votre médecin, de votre pharmacien ou d’un(e) infirmier(ère). Un(e) infirmier(ère) peut également vous administrer votre injection de Cosentyx après avoir reçu la formation appropriée.

La marche à suivre pour l’injection de Cosentyx est détaillée dans les instructions d’utilisation ci-jointes.

Quelle est la quantité de Cosentyx administrée ?

Psoriasis en plaques

La dose habituellement recommandée est de 300 mg en injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.

Chaque dose de 300 mg est administrée sous forme de deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune. Tout le contenu des seringues prêtes à l’emploi doit être injecté.

Votre médecin pourra décider si éventuellement la dose de Cosentyx doit être réduite de 300 mg à 150 mg.

Arthrite psoriasique

La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois. En fonction de la façon dont vous répondez au traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 300 mg.

Votre médecin pourra décider si vous devez recevoir une dose de Cosentyx plus élevée si vous n’avez pas répondu suffisamment à une autre thérapie (appelée inhibiteur du facteur de nécrose tumorale [TNF]) ou si vous êtes atteint(e) en plus d’un psoriasis en plaques modéré à sévère; dans ces cas, la dose recommandée peut être de 300 mg en injection sous-cutanée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.

Chaque dose de 300 mg est administrée en deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune.

Maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante)

La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.

Spondylarthrite axiale non radiographique

La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection a lieu 1 mois après la 5e et les injections suivantes (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Pendant combien de temps faut-il utiliser Cosentyx ?

Il s’agit d’un traitement à long terme. Votre médecin procédera à des contrôles réguliers de votre état de santé pour s’assurer que le traitement produit bien les effets désirés.

Vous devez continuer votre traitement par Cosentyx aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.

Si vous avez pris ou utilisé plus de Cosentyx que vous n’auriez dû

Si, par erreur, vous recevez plus de Cosentyx que ce que votre médecin vous a prescrit ou si vous recevez votre dose plus tôt que prévu, informez-en votre médecin.

Si vous avez oublié d’utiliser Cosentyx

Si vous avez oublié d’injecter une dose de Cosentyx, prenez-la dès que vous y pensez. Parlez ensuite avec votre médecin pour savoir quand la prochaine dose devra être injectée.

Si vous arrêtez d’utiliser Cosentyx

L’arrêt de Cosentyx est sans danger. Toutefois, si vous arrêtez le traitement, vos symptômes de psoriasis, d’arthrite psoriasique ou de maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante) peuvent réapparaître.

Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)

L’utilisation de Cosentyx est déconseillée chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans), car l’utilisation chez ce groupe de patients n’a fait l’objet d’aucune étude.

Quels effets secondaires Cosentyx peut-il provoquer ?

Comme tous les médicaments, Cosentyx peut provoquer des effets secondaires, bien qu’ils ne surviennent pas chez tous les patients.

Vous devez immédiatement ARRÊTER d’utiliser Cosentyx et consulter un médecin si vous remarquez l’un des signes de réaction allergique suivants:

– difficultés à respirer ou à avaler

– gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou

– fortes démangeaisons cutanées avec éruption rouge ou nodules en relief

Les autres effets secondaires possibles figurent ci-dessous. Ces effets secondaires sont généralement légers ou modérés. Si ces effets secondaires s’aggravent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

– infections des voies aériennes supérieures accompagnées de symptômes tels que des douleurs dans le cou et une congestion nasale

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

– boutons de fièvre (herpès labial)

– diarrhée

– nez qui coule

– mycose des pieds

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

– mycose de la bouche

– infections de l’œsophage causées par des champignons (Candida)

– éruption cutanée qui démange

– signes indiquant un faible nombre de globules blancs, tels que fièvre, douleurs dans le cou ou ulcères de la bouche suite à des infections

– écoulement oculaire avec démangeaisons, rougeurs et œdème

– infections des voies aériennes inférieures

– crampes abdominales et maux de ventre, diarrhée, perte de poids ou sang dans les selles (signes de problèmes intestinaux)

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

– rougeurs et desquamation de la peau de parties du corps plus grandes qui peuvent démanger ou être douloureuses (dermatite exfoliative)

Fréquence inconnue: la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles

– mycoses de la peau et des muqueuses (candidose)

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Vous ne devez pas utiliser les seringues prêtes à l’emploi

– après la date de péremption figurant sur la boîte ou l’étiquette des seringues.

– si le liquide contient des particules bien visibles ou s’il est trouble ou très marron.

Remarques concernant le stockage

Conserver hors de portée des enfants.

Conserver les seringues prêtes à l’emploi dans l’emballage d’origine afin de protéger le contenu de la lumière.

Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). NE PAS CONGELER.

Ne pas secouer.

Si nécessaire, Cosentyx peut être stocké en dehors du réfrigérateur à température ambiante pendant 4 jours maximum (pas au-dessus de 30 °C). Si elle n’est pas conservée au frais, la seringue prête à l’emploi doit être éliminée au bout de 4 jours.

Remarques complémentaires

Élimination des seringues prêtes à l’emploi

Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Cosentyx ?

Principes actifs

Le principe actif de Cosentyx est le sécukinumab. Chaque seringue prête à l’emploi contient 150 mg de sécukinumab.

Excipients

Les excipients de Cosentyx sont le dihydrate de tréhalose, le chlorhydrate de L-histidine/d’histidine monohydraté, la L-méthionine, le polysorbate 80 et de l’eau pour préparation injectable.

Numéro d’autorisation

65225 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Cosentyx ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Cosentyx est disponible en boîtes d’1 ou 2 seringues prêtes à l’emploi.

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

INSTRUCTIONS D’UTILISATION POUR COSENTYX, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÊTE À L’EMPLOI

Lisez TOUTES les instructions avant l’injection. Il est important que vous n’essayiez pas de vous injecter vous-même le médicament si vous n’avez pas reçu de formation de la part de votre médecin, de votre pharmacien ou d’un(e) infirmier(ère). Cette boîte contient une ou plusieurs seringue(s) prête(s) à l’emploi emballée(s) individuellement dans une enveloppe en plastique hermétique.

Description de la seringue prête à l’emploi

Cosentyx seringue

Après l’injection du médicament, le protège-aiguille s’enclenche et recouvre l’aiguille. Cette seringue prête à l’emploi permet d’éviter que le personnel médical, les patients qui s’injectent eux-mêmes ce médicament prescrit par un médecin, ou les personnes qui aident les patients à s’injecter eux-mêmes ce médicament ne se piquent involontairement.

Ce dont vous aurez aussi besoin pour votre injection :

•Compresses d’alcool

•Coton ou compresses de gaze

•Bac à seringues

Cosentyx injection

Informations de sécurité importantes

1.Attention: tenez les seringues prêtes à l’emploi hors de portée des enfants.

2.Ouvrez le carton extérieur lorsque vous êtes prêt à utiliser la seringue prête à l’emploi.

3.N’utilisez pas la seringue prête à l’emploi si le carton extérieur et l’enveloppe plastique ne sont pas intacts, car, dans ce cas, la sécurité d’emploi de la seringue ne peut plus être garantie.

4.Ne laissez pas les seringues prêtes à l’emploi sans surveillance à des endroits où d’autres personnes pourraient y accéder.

5.Ne secouez pas les seringues prêtes à l’emploi.

6.Veillez à ne pas toucher les volets de protection de l’aiguille avant l’utilisation. Si vous les touchez, le protège-aiguille pourrait se déclencher trop tôt.

7.Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt à vous faire l’injection.

8.La seringue prête à l’emploi ne doit pas être réutilisée. Jetez la seringue usagée dans un bac à seringues, immédiatement après l’emploi.

Stockage des seringues prêtes à l’emploi

1.Conservez les seringues prêtes à l’emploi dans le carton extérieur afin de protéger leur contenu de la lumière. Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). NE PAS CONGELER.

2.Avant de vous préparer pour l’injection, pensez à sortir les seringues prêtes à l’emploi du réfrigérateur pour les laisser atteindre la température ambiante (15 à 30 minutes).

3.Les seringues prêtes à l’emploi ne peuvent être utilisées que jusqu’à la date figurant sur le carton extérieur ou l’étiquette de la seringue sous « EXP ». Après la date de péremption, il faut ramener toute la boîte et son contenu à la pharmacie.

Le point d’injection

Le point d’injection est l’endroit de votre corps où vous faites l’injection avec la seringue prête à l’emploi.

•L’endroit recommandé est sur le bas du ventre, mais pas dans les 5 cm autour du nombril.

Cosentyx site injection 1

•Alternativement, vous pouvez aussi utiliser l’avant de la cuisse ou, si un personnel de soin vous fait l’injection, il est aussi possible d’utiliser la face extérieure de votre bras, si le site d’injection recommandé n’est pas approprié.

Cosentyx site injection 2

•Choisissez un endroit différent à chaque injection.

•N’injectez pas le médicament dans des zones où la peau est sensible, lésée, rouge, pelée ou dure. Évitez les zones où il y a des cicatrices ou des vergetures.

Préparation de la seringue pour l’injection

1.Sortez la boîte contenant les seringues prêtes à l’emploi du réfrigérateur et laissez-les pendant 15 à 30 minutes sans les ouvrir, afin qu’elles atteignent la température ambiante.

2.Quand vous êtes prêt à faire l’injection, lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon.

3.Nettoyez le point d’injection avec une compresse d’alcool.

4.Sortez la seringue prête à l’emploi du carton et de l’enveloppe plastique.

5.Examinez la seringue prête à l’emploi. Le liquide doit être clair. Le liquide peut être incolore à légèrement jaunâtre. Il peut y avoir une petite bulle d’air; cela est normal. NE PAS UTILISER si le liquide contient des particules bien visibles ou s’il est trouble ou très marron. NE PAS UTILISER si la seringue prête à l’emploi est endommagée. Dans ces cas-là, ramenez toute la boîte et son contenu à la pharmacie.

Utilisation de la seringue prête à l’emploi

Retirez le capuchon de l’aiguille avec précaution. Jetez le capuchon de l’aiguille. Il est possible qu’une goutte de liquide soit présente à l’extrémité de l’aiguille. Cela est normal.

Cosentyx seringue 1

Pincez doucement la peau à l’endroit de l’injection et enfoncez l’aiguille comme indiqué (fig. 2). Enfoncez complètement l’aiguille pour être certain que tout le médicament soit bien administré.

Cosentyx seringue 2

Tenez la seringue prête à l’emploi comme indiqué (fig. 3) et poussez lentement sur le piston le plus loin possible, pour qu’à la fin, la tête du piston se trouve entièrement entre les volets du protège-aiguille.

Maintenez le piston entièrement enfoncé et laissez la seringue dans cette position à cet endroit pendant 5 secondes.Cosentyx seringue 3

Maintenez le piston entièrement enfoncé et retirez doucement l’aiguille du point d’injection en la tenant droite.Cosentyx seringue 4

Relâchez doucement le piston. La partie de l’aiguille qui est découverte sera automatiquement recouverte par le protège-aiguille.

Une petite goutte de sang peut apparaître au point d’injection. Vous pouvez appuyer dessus pendant 10 secondes avec un coton ou une compresse de gaze. Ne pas frotter le point d’injection. Si cela est nécessaire, vous pouvez recouvrir le point d’injection d’un petit pansement.Cosentyx seringue 4

Indications relatives à l’élimination

Jetez l’aiguille usagée dans un bac à seringues (conteneur fermé non perforable). Pour votre sécurité et votre santé ainsi que pour la sécurité et la santé d’autrui, les canules et aiguilles usagées ne doivent pas être réutilisées.

Cosentyx seringue élimination

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 01.12.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 01.04.2021

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