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Depakine

Information destinée aux patients en Suisse

MISE EN GARDE

DEPAKINE (VALPROATE) PEUT NUIRE GRAVEMENT A L’ENFANT A NAITRE S’IL EST PRIS PENDANT LA GROSSESSE.
Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Depakine. Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également suivre les conseils donnés à la rubrique «Depakine peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?» de cette notice.
Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous envisagez une grossesse ou pensez être enceinte.
N’arrêtez pas de prendre Depakine sans que votre médecin ne vous l’ait demandé; cela pourrait aggraver votre maladie.

Qu’est-ce que Depakine et quand doit-il être utilisé ?

Depakine est un médicament contre l’épilepsie; cette maladie est due à une excitation accrue et temporaire de certaines cellules nerveuses du cerveau, ce qui provoque la «crise» d’épilepsie.

Pour éviter la survenue soudaine de ces crises, votre médecin vous prescrit Depakine.

Ce produit permet un développement scolaire et professionnel normal ainsi qu’une participation active à la vie sociale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Afin de garantir l’efficacité du traitement, il est très important que vous preniez Depakine de manière régulière.

Une grossesse non planifiée n’est pas souhaitable chez les femmes recevant des médicaments antiépileptiques. Utilisez une méthode de contraception efficace si vous êtes susceptible d’être enceinte. Depakine n’influence pas l’action de la pilule contraceptive qui reste efficace.

Quand Depakine ne doit-il pas être pris ?

Ne prenez pas Depakine:

– Vous ne devez pas utiliser Depakine si vous êtes enceinte sauf si aucun autre traitement n’est efficace pour vous ou n’est toléré. Une discussion détaillée des risques pour l’enfant à naître avec votre médecin est indispensable.

– Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Depakine sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Depakine. N’arrêtez pas de prendre Depakine ou votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin spécialiste. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires (voir ci-après la rubrique «Depakine peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?» – Conseils importants à l’attention des femmes).

Ne prenez pas Depakine si:

– vous souffrez d’une maladie du foie ou d’un trouble de la fonction hépatique ou pancréatique,

– vous avez un antécédent personnel et/ou familial d’hépatite sévère notamment liée à un médicament,

– vous souffrez de porphyrie hépatique (une maladie métabolique très rare),

– vous présentez une réaction d’hypersensibilité à Depakine,

– vous souffrez d’une maladie génétique d’origine mitochondriale (par exemple le syndrome d’Alpers-Huttenlocher),

– vous souffrez d’une maladie métabolique connue, tel qu’un trouble du cycle de l’urée.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Depakine ?

Depakine peut renforcer l’action d’autres médicaments tels que par exemple:

– certains médicaments agissant sur le système nerveux et le psychisme (neuroleptiques pour le traitement des troubles psychologiques, antidépresseurs, benzodiazépines pour le traitement de l’insomnie ou de l’anxiété, la quetiapine et l’olanzapine pour le traitement des troubles psychiatriques, le propofol utilisé dans le cadre d’anesthésie générale),

– certains médicaments contre l’épilepsie comme le phénobarbital, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, la lamotrigine, le felbamate et le topiramate.

D’autre part, d’autres médicaments pris simultanément, comme par exemple la zidovudine, les anticoagulants, la cimétidine (utilisée dans le traitement de l’ulcère gastroduodénal), les antibiotiques: érythromycine, rifampicine, peuvent diminuer ou renforcer l’activité de Depakine.

De la même manière, les antibiotiques carbapénèmes (imipenème, panipénème, méropénème) ne devraient pas être pris en même temps que Depakine car ils peuvent entraîner une baisse de son efficacité.

Pris en association, Depakine peut augmenter les concentrations de la nimodipine (utilisée pour améliorer l’irrigation sanguine après une attaque cérébrale).

La consommation d’alcool est à éviter pendant le traitement par Depakine.

Depakine est par contre sans influence sur l’effet contraceptif de la «pilule». Toutefois, la «pilule» peut diminuer la concentration de valproate dans le sang et donc potentiellement diminuer l’efficacité de Depakine.

Si vous êtes atteint de la malaria ou si vous prévoyez un voyage dans un pays où sévit le paludisme, demandez à votre médecin si la prise de méfloquine pour le traitement, respectivement la prévention de la malaria, est possible, car la méfloquine peut entraîner à nouveau la survenue de crises épileptiques.

Pendant le traitement par Depakine, lors de douleurs, refroidissements, etc., la prise de produits à base d’acide acétylsalicylique (Aspirine et autres) doit être évitée, particulièrement chez l’enfant de moins de 3 ans. Ces derniers sont à remplacer par des médicaments à base de paracétamol par exemple.

D’autres médicaments peuvent avoir une influence sur l’effet de Depakine ou inversement: le rufinamide, l’acétazolamide, les inhibiteurs de protéase comme le lopinavir ou le ritonavir (utilisés pour le traitement du VIH), la cholestyramine.

La prise de Depakine doit se faire avec prudence dans les situations suivantes:

– chez l’enfant de moins de 3 ans qui prend d’autres antiépileptiques ou présente d’autres troubles neurologiques ou métaboliques et en cas de formes sévères d’épilepsie,

– en cas de lupus érythémateux systémique,

– en cas de troubles de la fonction rénale,

– chez les patients qui souffrent de troubles métaboliques, particulièrement de déficience enzymatique héréditaire, comme un trouble du cycle de l’urée en raison du risque d’hyperammoniémie,

– en cas de déficit en carnitine palmitoyltransférase de type II.

– Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques a présenté des pensées de se nuire ou de se suicider. Si vous avez de ces pensées, contactez immédiatement votre médecin,

– vous avez connaissance d’une maladie génétique d’origine mitochondriale au sein de votre famille,

– comme avec les autres antiépileptiques, les convulsions peuvent s’aggraver ou devenir plus fréquentes lorsque vous prenez ce médicament. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines !

La capacité de réaction pouvant être diminuée (fatigue), tout particulièrement au début du traitement, la prudence est de rigueur dans la circulation routière et lors d’activités nécessitant une concentration particulière.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien

– si vous souffrez d’une autre maladie,

– si vous êtes allergique ou

– si vous prenez déjà, d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).

Depakine peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Conseils importants à l’attention des femmes et aux parents de jeunes filles – prévention de la grossesse

Assurez-vous d’avoir lu la brochure d’information patiente remise par votre médecin spécialiste. Votre médecin discutera avec vous du formulaire annuel d’accord de soins et vous demandera de le signer et de le conserver. Ce formulaire atteste qu’on vous a bien expliqué les risques et que vous acceptez de respecter les conditions ci-dessus. Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra par ailleurs une carte patiente qui vous rappelle les risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse.

Vous ne devriez pas arrêter la prise de Depakine, ni interrompre votre méthode de contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous donnera les conseils et informations nécessaires.

– Vous ne devez pas utiliser Depakine si vous êtes enceinte sauf si aucun autre traitement n’est efficace pour vous et après discussion détaillée des risques pour l’enfant à naître avec votre médecin.

– Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Depakine sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Depakine. N’arrêtez pas de prendre Depakine ou votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin spécialiste. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.

Risques liés à la prise de valproate (la substance active de Depakine) pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le valproate est utilisé)

– Adressez-vous immédiatement à votre médecin spécialiste si vous prévoyez d’avoir un enfant, si vous êtes enceinte ou pensez l’être.

– Le valproate expose à un risque pour l’enfant à naître s’il est pris pendant la grossesse. Plus la dose est élevée, plus les risques sont importants; toutefois, toutes les doses exposent à un risque.

– S’il est pris par une femme enceinte, le valproate peut provoquer des malformations congénitales et nuire au développement de l’enfant. Les malformations et les troubles du développement peuvent se révéler handicapants.

– Les malformations rapportées incluent le spina bifida (malformation de la colonne vertébrale et de la moelle épinière, souvent associée avec une paralysie transversale), des malformations de la face, du système auditif, du crâne, du cœur, des reins, des voies urinaires et des organes génitaux ainsi que des atteintes des membres.

– Si vous prenez du valproate pendant la grossesse, vous avez un risque plus élevé que les autres femmes d’avoir un enfant atteint de malformations nécessitant un traitement médical. Le valproate étant utilisé depuis de nombreuses années, il est établi que près de 10 bébés sur 100 nés de mères sous valproate présentent des malformations, contre 2 à 3 bébés sur 100 dans la population générale.

On estime que jusqu’à 30 à 40 % des enfants d’âge préscolaire dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse présentent des problèmes de développement dans leur petite enfance. Les enfants concernés marchent et/ou parlent plus tardivement, et/ou ont des capacités intellectuelles plus faibles que les autres enfants et/ou ont des difficultés de langage et/ou de mémoire.

Les troubles du spectre autistique sont plus souvent diagnostiqués chez les enfants exposés au valproate et des données indiquent que les enfants sont plus susceptibles de développer les symptômes du trouble de déficit de l’attention/hyperactivité (TDAH).

– Ces enfants peuvent aussi présenter des troubles de la coagulation, une hypothyroïdie (baisse de l’activité de la thyroïde, qui peut causer de la fatigue et une perte de poids) ou encore une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).

– Un syndrome de sevrage peut survenir chez le nouveau-né (agitation, hyperexcitabilité, hyperkinésie, troubles de la tonicité, tremblements, convulsions et troubles de l’alimentation) lorsque la mère a pris Depakine ou Depakine Chrono durant les 3 derniers mois de grossesse.

– Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin spécialiste devra vous avoir expliqué les risques pour votre bébé en cas de grossesse pendant la prise de valproate. Si vous envisagez une grossesse par la suite, vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament ou votre méthode de contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin.

– Si vous êtes un parent ou soignant d’une jeune fille traitée par valproate, vous devez contacter le médecin spécialiste dès que votre fille a ses premières règles.

– Si vous essayez d’avoir un enfant, interrogez votre médecin sur la prise d’acide folique. L’acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida et de fausse couche précoce inhérent à toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu’il diminue le risque de malformations liées à l’utilisation de valproate.

Veuillez choisir la situation qui s’applique à votre cas parmi la liste ci-dessous et lire le paragraphe correspondant:

– JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR DEPAKINE

– JE PRENDS DEPAKINE ET JE NE PREVOIS PAS D’AVOIR UN ENFANT

– JE PRENDS DEPAKINE ET JE PREVOIS D’AVOIR UN ENFANT

– JE SUIS ENCEINTE ET JE PRENDS DEPAKINE

JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR DEPAKINE

S’il s’agit de votre première prescription de Depakine, votre médecin spécialiste devra vous expliquer les risques pour l’enfant à naître en cas de grossesse. Si vous êtes en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Depakine. Pour obtenir des conseils sur la contraception, adressez-vous à votre médecin ou à un centre de planning familial.

Messages clés:

– Avant de débuter le traitement, votre médecin vous demandera d’effectuer un test de grossesse. Le résultat vu par votre médecin doit confirmer que vous n’êtes pas enceinte lorsque vous débutez le traitement par Depakine.

– Vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Depakine.

– Vous devez discuter des méthodes de contraception appropriées avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des informations sur la prévention d’une grossesse et pourra vous orienter vers un spécialiste qui vous donnera des conseils en matière de contraception.

– Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement de l’épilepsie. Lors de cette consultation, votre médecin s’assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez compris les conseils liés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse.

– Si vous souhaitez avoir un enfant, parlez-en à votre médecin.

– Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, signalez-le immédiatement à votre médecin.

JE PRENDS DEPAKINE ET JE NE PRÉVOIS PAS D’AVOIR UN ENFANT

Si vous poursuivez le traitement par Depakine mais que vous ne prévoyez pas d’avoir un enfant, assurez-vous d’utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Depakine. Pour obtenir des conseils sur la contraception, adressez-vous à votre médecin ou à un centre de planning familial.

Messages clés:

– Vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Depakine.

– Vous devez discuter de la contraception avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des informations sur la prévention d’une grossesse et pourra vous orienter vers un spécialiste qui vous donnera des conseils en matière de contraception.

– Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement de l’épilepsie. Lors de cette consultation, votre médecin s’assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez compris les informations liées à l’utilisation du valproate pendant la grossesse.

– Si vous souhaitez avoir un enfant, parlez-en à votre médecin.

– Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, signalez-le immédiatement à votre médecin.

JE PRENDS DEPAKINE ET JE PRÉVOIS D’AVOIR UN ENFANT

Les bébés nés de mères traitées par valproate présentent un risque grave de malformations et de troubles du développement qui peuvent se révéler lourdement handicapants. Si vous prévoyez d’avoir un enfant, prenez d’abord rendez-vous avec votre médecin spécialiste.

N’arrêtez pas de prendre Depakine ou votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires et vous orientera vers un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement de l’épilepsie afin de pouvoir évaluer à temps les autres traitements possibles. Votre spécialiste pourra mettre en place différentes mesures pour que votre grossesse se déroule au mieux et que les risques pour vous et l’enfant à naître soient réduits autant que possible.

Votre spécialiste devra tout mettre en oeuvre pour arrêter ce traitement par Depakine, longtemps avant que vous ne deveniez enceinte, et de le remplacer par un autre médicament si nécessaire, afin de s’assurer que votre maladie est stable. Pour les situations exceptionnelles où ce n’est pas possible, voir le paragraphe suivant.

Si vous envisagez une grossesse, interrogez votre médecin sur la prise d’acide folique. L’acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida et de fausse couche précoce inhérent à toute grossesse. Néanmoins, il est peu probable qu’il diminue le risque de malformations liées à l’utilisation de valproate.

Messages clés:

– N’arrêtez pas de prendre Depakine sans que votre médecin ne vous l’ait demandé.

– N’arrêtez pas d’utiliser vos méthodes de contraception avant d’en avoir discuté avec votre médecin spécialiste et convenu ensemble d’un traitement. Ceci afin de s’assurer que votre maladie est sous contrôle et que les risques pour votre bébé sont réduits.

– Prenez d’abord rendez-vous avec votre médecin. Lors de cette consultation, votre médecin s’assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez bien compris les conseils liés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse.

– Votre médecin spécialiste devra tout esssayer pour arrêter le traitement par Depakine, et de le remplacer par un autre médicament si nécessaire, longtemps avant que vous ne deveniez enceinte.

– Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être.

JE SUIS ENCEINTE ET JE PRENDS DEPAKINE

Les bébés nés de mères traitées par valproate présentent un risque grave de malformations et de troubles du développement qui peuvent se révéler lourdement handicapants.

N’arrêtez pas de prendre Depakine sans que votre médecin ne vous l’ait demandé; cela pourrait aggraver votre maladie. Prenez-rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être. Votre médecin vous donnera des conseils supplémentaires et vous serez orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement de l’épilepsie afin de tout essayer pour arrêter le traitement, et évaluer l’ensemble des autres thérapeutiques possibles.

Dans des situations exceptionnelles, si Depakine est l’unique option thérapeutique disponible pendant votre grossesse:

– vous serez suivie étroitement, à la fois pour le traitement de votre maladie et la surveillance du développement de l’enfant à naître. Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste afin que vous et votre partenaire receviez de l’aide et des conseils concernant une grossesse sous valproate.

Interrogez votre médecin sur la prise d’acide folique. L’acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida et de fausse couche précoce possible au cours de toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu’il diminue le risque de malformations liées à l’utilisation de valproate.

Messages clés:

– Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être.

– N’arrêtez pas de prendre Depakine sans que votre médecin ne vous l’ait demandé.

– Assurez-vous d’être orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement de l’épilepsie pour évaluer toutes les possibilités pour arrêter le traitement et pour le remplacer par un autre médicament si nécessaire.

– Vous devez recevoir des conseils complets sur les risques liés à la prise de Depakine pendant la grossesse, notamment les risques de malformations et les effets sur le développement des enfants.

– Assurez-vous d’être orientée vers un médecin spécialisé en surveillance prénatale afin de détecter d’éventuels cas de malformations.

Etant donné que le principe actif de Depakine passe dans le lait maternel, il est conseillé de consulter votre médecin qui décidera de la poursuite ou non du traitement pendant l’allaitement.

Comment utiliser Depakine ?

Le traitement par Depakine doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement de l’épilepsie. Respectez toujours les directives de votre médecin qui a fixé la dose selon votre besoin personnel.

La dose journalière prescrite est prise de préférence avant les repas, selon la forme pharmaceutique et les indications du médecin.

Depakine existe sous différentes formes: sirop et solution.

La solution sera prise avec un demi-verre d’eau du robinet, de lait ou de boisson non alcoolisée.

La seringue-doseuse fournie avec la solution buvable permet de prélever du flacon la quantité de solution prescrite par votre médecin. Les graduations apparaissant sur la seringue-doseuse vont de 50 à 400 mg.

Dans certains cas, Depakine est prescrit par le médecin en association à d’autres médicaments. Veuillez également respecter strictement la prescription médicale de ces derniers. Ne prenez pas d’autres médicaments sans consulter au préalable votre médecin!

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Depakine peut-il provoquer ?

Dans les cas suivants, vous devez immédiatement informer votre médecin:

– Si vous êtes enceinte ou pensez l’être (voir «Depakine Chrono peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?»).

– apparition de saignements de nez ou de gencives,

– apparition de petites taches rougeâtres au niveau de la peau ou lors de tendance accrue à l’apparition d’ecchymoses («bleus»),

– urines ayant subitement une coloration rouge à brun foncé,

– intervention chirurgicale ou dentaire prévue,

– capacité auditive diminuée,

– apparition de douleurs abdominales intenses, de douleurs abdominales inhabituelles ou de vomissements: de tels maux peuvent être le signe d’une inflammation du pancréas (pancréatite), qui peut rarement survenir sous Depakine,

– réapparition soudaine de crises après une période prolongée sans crise, malgré une prise régulière du médicament,

– état général subitement affecté (fatigue, somnolence, manque d’appétit) suivi de vomissements et de douleurs abdominales, éventuellement de jaunisse,

– si vous avez soudain froid et/ou ressentez une baisse de votre température corporelle.

– affections rénales,

– troubles neurologiques entraînant mouvements anormaux, rigidité, contractures musculaires involontaires,

– diminution de l’activité de la glande thyroïdienne pouvant entrainer une fatigue ou une perte de poids (hypothyroïdisme),

– réactions allergiques, pouvant causer des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre (lupus érythémateux systémique),

– difficultés à respirer et douleur dues à une inflammation de l’enveloppe pulmonaire (épanchement pleural).

– augmentation du nombre et de la sévérité des convulsions.

– Des cas d’affections osseuses (diminution de la densité osseuse) ainsi que d’ostéopénie, d’ostéoporose et de fractures ont été rapportés. Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments contre l’épilepsie comme Depakine/Depakine Chrono pendant une longue durée, si vous avez déjà souffert précédemment d’ostéoporose, ou si vous prenez des stéroïdes (médicaments à base de cortisone).

D’autres effets secondaires, le plus souvent bénins et habituellement réversibles peuvent apparaître et éventuellement nécessiter un traitement.

Les plus fréquents sont:

– modification de l’appétit avec prise de poids, en particulier chez les adolescents et les jeunes femmes,

– maux de tête,

– somnolence, engourdissement,

– vertiges,

– picotements et engourdissements des pieds ou des mains,

– agressivité, agitation, troubles de l’attention,

– nausées, maux d’estomac ou diarrhée, particulièrement en début de traitement,

– incontinence urinaire,

– altération des ongles.

On a observé plus rarement les effets secondaires suivants:

– réactions allergiques,

– troubles du système nerveux tels que obnubilation; état stuporeux, états de confusion mentale, hallucinations, léthargie, coma transitoire; hyperactivité ou irritabilité; tremblement fin d’attitude, prédominant aux mains,

– troubles psychiatriques tels que hyperactivité psychomotrice, comportement anormal,

– troubles de l’apprentissage,

– gonflement des pieds et des jambes (œdèmes),

– réactions cutanées,

– légère chute de cheveux passagère, croissance capillaire anormale, texture capillaire anormale, changement de la couleur des cheveux,

– pilosité excessive (particulièrement chez les femmes), virilisme, acné (hyperandrogénisme),

– troubles gingivaux (principalement hypertrophie),

– obésité,

– douleurs, gonflement, ulcère et inflammation de la bouche,

– problèmes rénaux,

– troubles des règles,

– incoordination des mouvements volontaires,

– émission nocturne involontaire et inconsciente d’urine,

– stérilité masculine,

– vision double.

Effets secondaires chez les enfants:

Certains effets secondaires de Depakine sont plus fréquents ou plus graves chez les enfants que chez les adultes: lésion au foie, inflammation du pancréas (pancréatite), agressivité, agitation, troubles de l’attention, hyperactivité psychomotrice, comportement anormal, troubles de l’apprentissage.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Toutes les présentations de Depakine doivent être tenues hors de la portée des enfants et conservées dans leur emballage original au-dessous de 25°C.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous avez des emballages dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Depakine ?

Principes actifs

Le principe actif de Depakine est le valproate de sodium.

Excipients

1 cuillère à mesure (5 ml) de sirop contient: 300 mg de valproate de sodium, du sorbitol, de la saccharine, du saccharose («sucre»), les conservateurs parahydroxybenzoates de propyle (E 216) et de méthyle (E 218), le colorant coccine nouvelle (E 124), un arôme et des excipients.

Indication pour diabétiques: 5 ml de sirop contiennent 16,4 kcal (68,5 KJ), corresp. à 0,4 équivalent de féculent.

1 ml de solution contient: 300 mg de valproate de sodium, un arôme: huile essentielle de bergamote, de la saccharine de sodium, un conservateur: alcool benzylique, et excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Numéro d’autorisation

34734, 40936 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Depakine ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Sirop à 60 mg/ml: 300 ml (avec cuillère-mesure de 300 mg/5 ml).

Solution à 300 mg/ml: 60 ml (avec seringue-doseuse).

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 19.05.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 19.05.2021

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