Fluoxetin-Acino, Gélules, Fluoxetin-Acino, Comprimés dispersibles

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Fluoxetin-Acino et quand doit-il être utilisé ?

Fluoxetin-Acino agit sur le système nerveux central et est utilisé pour le traitement des états dépressifs d’origine diverse.

Fluoxetin-Acino est également indiqué en cas de régime alimentaire perturbé (boulimie).

Fluoxetin-Acino ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Fluoxetin-Acino ne doit-il pas être pris ?

Fluoxetin-Acino ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à la fluoxétine ou à l’un de ses autres constituants. Ne pas débuter un traitement par Fluoxetin-Acino, ou tout autre antidépresseur, dans les états qui comportent une humeur anormalement euphorique appelés accès maniaques aigus.

Ne pas prendre Fluoxetin-Acino en même temps que certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson (médicaments appelés inhibiteurs de la MAO). Le mélange pourrait provoquer des réactions graves, voire mortelles (syndrome sérotoninergique, voir «Quels effets secondaires Fluoxetin-Acino peut-il provoquer ?»).

Un traitement par Fluoxetin-Acino doit débuter au plus tôt 14 jours après l’arrêt d’un traitement par un inhibiteur irréversible de la MAO ou 1 jour après l’arrêt d’un traitement par un inhibiteur réversible de la MAO. De même, un traitement par un inhibiteur de la MAO ne doit être entrepris que 5 semaines au moins après l’arrêt d’un traitement par Fluoxetin-Acino. Le passage de Fluoxetin-Acino à un inhibiteur de la MAO ou vice-versa ne doit s’effectuer que sous surveillance médicale attentive.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin-Acino ?

Informez votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, de problèmes de cœur ou de tension artérielle, de dilatation de la pupille (mydriase) ou si vous êtes sujet à des crises d’épilepsie.

Si sous traitement par Fluoxetin-Acino vous présentez une éruption cutanée, ou d’autres manifestations d’une allergie, contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre ce médicament.

Le traitement par Fluoxetin-Acino chez les diabétiques peut nécessiter une adaptation posologique de l’insuline et/ou de l’antidiabétique oral. Les diabétiques doivent donc discuter avec leur médecin du traitement par Fluoxetin-Acino.

Consultez votre médecin si vous prenez certains antidépresseurs – appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) –, ou du millepertuis, (présent dans certaines préparations naturelles ou phytothérapeutiques), certains médicaments contre la migraine, du lithium ou du L-tryptophane, ces médicaments augmentant le risque de syndrome sérotoninergique (voir «Quels effets secondaires Fluoxetin-Acino peut-il provoquer ?»). Si vous prenez de la fluoxétine en combinaison avec du lithium, votre médecin devra effectuer des contrôles plus fréquents.

La prise concomitante d’autres médicaments tels que somnifères, calmants, antiépileptiques, antidépresseurs, anticoagulants et médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques) doit être signalée au médecin ou discutée avec lui car des ajustements de dose peuvent être nécessaires.

La prise concomitante d’autres médicaments tels que médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques), antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques, médicaments contre la malaria, certains antihistaminiques peut entraîner des troubles du rythme cardiaque, qui peuvent parfois être graves. C’est pourquoi vous devez informer votre médecin si vous prenez de tels médicaments.

Sous traitement par Fluoxetin-Acino les symptômes de la dépression peuvent s’aggraver. Si c’est le cas, veuillez contacter votre médecin.

La prise de médicaments appartenant au même groupe que Fluoxetin-Acino peut, dans de rares cas, entraîner des saignements, notamment au niveau de la peau, des muqueuses de la bouche, de l’appareil génital féminin, du tractus gastro-intestinal ou d’autres organes. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.

Soyez particulièrement vigilant en cas de prise simultanée de Fluoxetin-Acino et d’anticoagulants oraux, de médicaments connus pour prolonger le temps de saignement ou pour agir sur la fonction des plaquettes (par ex. les neuroleptiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l’acide acétylsalicylique, les antirhumatismaux non stéroïdiens) ou d’autres substances augmentant le risque d’hémorragie, ou encore si vous avez déjà souffert de saignements par le passé.

Dysfonction sexuelle: Fluoxetin-Acino fait partie des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), qui peuvent entraîner une dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dont les symptômes ont persisté malgré l’arrêt du traitement par les ISRS/IRSN, ont été rapportés.

Le traitement par Fluoxetin-Acino des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans n’est pas recommandé.

Le traitement ne doit être interrompu que progressivement et uniquement sur accord de votre médecin, pour prévenir l’apparition de symptômes de sevrage.

Évitez de consommer de l’alcool durant le traitement par Fluoxetin-Acino.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Les gélules de Fluoxetin-Acino contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Fluoxetin-Acino gélules.

Un comprimé dispersible contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé dispersible , c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe(même en automédication!).

Fluoxetin-Acino peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Fluoxetin-Acino ne devrait pas être pris pendant la grossesse, sauf prescription expresse du médecin.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris fluoxétine pendant les derniers mois de la grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir à la naissance ou peu de temps après: troubles de l’alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, crises de convulsions, difficultés de régulation de la température corporelle, taux de glycémie bas, tremblements, musculature excessivement détendue, vomissements, agitation passagère, irritabilité et pleurs incessants. Ces symptômes s’estompent normalement avec le temps.

Les nouveau-nés dont les mères ont pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (classe d’antidépresseurs à laquelle Fluoxetin-Acino appartient) après les 20 premières semaines de grossesse peuvent avoir un risque augmenté d’une maladie appelée hypertension pulmonaire persistante, dans laquelle la pression sanguine dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons est trop élevée.

L’expérience accumulée chez les femmes qui allaitent étant limitée, la prise de Fluoxetin-Acino pendant cette période devrait être évitée. Si vous allaitez et que la prise du médicament est indispensable, il est conseillé de sevrer votre bébé.

Comment utiliser Fluoxetin-Acino ?

Sauf prescription contraire, respecter exactement la posologie.

Etats dépressifs

La posologie recommandée est de 1 gélule ou comprimé par jour, de préférence le matin. Le médicament peut être pris au cours d’un repas.

Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement par le médecin après quelques semaines. La posologie maximale est de 4 gélules ou comprimés par jour.

Si la posologie est de plus de 1 gélule ou comprimé par jour, répartir les prises (matin et soir). Votre médecin peut également vous prescrire un autre mode d’emploi (par ex. uniquement tous les 2 jours).

Troubles du comportement alimentaire

En cas de troubles du comportement alimentaire, la dose recommandée est de 3 gélules ou comprimés par jour.

Chez les patients âgés ou de faible poids corporel, la posologie ne doit pas dépasser 3 gélules ou comprimés par jour.

Le médecin devra modifier la posologie chez les patients présentant un trouble de la fonction rénale ou hépatique.

Les comprimés dispersibles (sécables) peuvent se prendre tels quels, entiers ou par moitiés, ou dissous dans env. 100 ml (1 verre) d’eau (bien mélanger).

Ont été observés en cas de surdosage: vomissements, vertiges, nausées, crampes, palpitations, agitation, état d’excitation. Si vous constatez ou suspectez un surdosage, veuillez immédiatement le signaler à un médecin ou au Centre suisse d’informations toxicologiques (TOX). Ils décideront des mesures d’urgence à prendre.

L’effet peut apparaître au bout de 7 jours. La pleine efficacité est atteinte après 2 à 4 semaines de traitement.

N’interrompez pas votre traitement sans en avoir parlé préalablement à votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Fluoxetin-Acino peut-il provoquer ?

Il est possible que vous ne vous sentiez pas immédiatement mieux si vous commencez seulement à prendre votre médicament contre la dépression. Ceci est normal parce qu’une amélioration des symptômes dépressifs ne se manifeste qu’après les premières semaines de traitement.

Dans les symptômes de la dépression, il peut y avoir des idées d’automutilation et de suicide. Jusqu’à ce que l’effet antidépresseur soit complet, il est possible que ces symptômes de la dépression augmentent au cours des premières semaines du traitement.

Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l’hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l’envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluoxetin-Acino n’est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin-Acino ?»).

Le risque de nourrir ces pensées est plus élevé si vous étiez en état de dépression grave avant le début du traitement, si votre dépression s’est aggravée ou si vous souffrez d’agitation ou d’anxiété extrême, d’attaques de panique ou de troubles du sommeil. Informez immédiatement votre médecin ou adressez-vous à l’hôpital le plus proche si vous présentez de tels symptômes.

D’autres troubles psychiatriques pour lesquels Fluoxetin-Acino est prescrit peuvent également s’accompagner d’un risque accru d’apparition des symptômes décrits en début de traitement (idées suicidaires ou d’automutilation). Les mêmes précautions doivent donc être prises si vous présentez d’autres troubles psychiatriques.

Les effets indésirables survenant en début de traitement régressent généralement au fil de celui-ci.

Les effets secondaires suivants peuvent se produire:

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Maux de tête, nausées, insomnie, fatigue et diarrhée.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Nervosité, troubles du sommeil, agitation, tension, angoisse, troubles de l’attention, troubles du goût, léthargie, somnolence, vertiges, tremblements, rêves inhabituels (y compris cauchemars), diminution de la libido, vomissements, éructations, sécheresse de la bouche, diminution de l’appétit, perte de poids, troubles de la vue, palpitations, rougeur du visage, bâillements, éruption cutanée, urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, fréquent besoin d’uriner, saignements gynécologiques, troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation, sensation de nervosité, frissons, troubles de la fonction hépatique.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Humeur élevée ou euphorique, pensées anormales, orgasme anormal, grincement des dents, troubles des mouvements (dyskinésie), contractions musculaires, dilatation des pupilles, difficulté à respirer, flatulences, chute de cheveux, augmentation de la tendance aux ecchymoses, sueurs froides, troubles de la miction, troubles de la fonction sexuelle, (parfois persistants après l’arrêt du traitement), malaise, sensations anormales, sensation de chaleur, sensation de froid, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.

On peut parfois observer des éruptions cutanées, très rarement accompagnées de fièvre et de douleurs articulaires. Chez les patients ayant présenté une éruption cutanée, de très rares problèmes circulatoires sérieux ont été observés, probablement associés à une inflammation des vaisseaux sanguins.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Etats d’excitation, hallucinations, convulsions, rétention urinaire, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, écoulement de lait, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l’hémogramme, troubles de la déglutition.

Les réactions d’hypersensibilité sont rares. Elles se manifestent p.ex. par une éruption cutanée accompagnée de démangeaison, d’urticaire, d’asthme, d’un gonflement allergique de la peau et des muqueuses. Si l’un ou l’autre de ces symptômes apparaît chez vous, interrompez de suite le médicament et consultez votre médecin.

Dans de rares cas peuvent se produire des troubles de l’équilibre hydrosodé, avec p.ex. confusion, crise de convulsions et œdème (gonflement consécutif à l’accumulation de liquide dans les interstices tissulaires, comme la peau et les muqueuses).

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)

Troubles de la mémoire.

Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau.

Cas isolés

Confusion, saignements gastro-intestinaux, saignements de la peau ou des muqueuses, saignements de nez.

Il existe un autre effet secondaire, appelé syndrome sérotoninergique, qui survient principalement lors de l’utilisation simultanée avec certains autres médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin-Acino ?») et qui se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, un tremblement musculaire, des spasmes musculaires et de la fièvre. Vous devez immédiatement informer votre médecin si ces symptômes apparaissent.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne peut pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Fluoxetin-Acino, Comprimés dispersibles:

Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage d’origine.

Fluoxetin-Acino, Gélules:

Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fluoxetin-Acino ?

Principes actifs

1 gélule de Fluoxetin-Acino contient 20 mg de fluoxétine sous forme de chlorhydrate de fluoxétine.

1 comprimé dispersible de Fluoxetin-Acino contient 20 mg de fluoxétine sous forme de chlorhydrate de fluoxétine.

Excipients

Gélules:

Contenu de la gélule: lactose monohydraté, cellulose monocristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132), jaune de quinoléine (E104).

Encre d’impression: gommes laques, propylène-glycol (E1520), oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.

Comprimés dispersibles:

Mannitol (E421), carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K 25, crospovidone, saccharine sodique, silice colloïdale anhydre, fumarate de stéaryle sodique, arôme: anis, menthe poivrée.

Numéro d’autorisation

62758, 62759 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Fluoxetin-Acino ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Fluoxetin-Acino, Gélules à 20 mg: emballages de 14, 30 et 100 gélules.

Fluoxetin-Acino, Comprimés dispersibles (sécables) à 20 mg: emballages de 10, 30 et 100 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Acino Pharma AG, Liesberg.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 11.05.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.