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Hydroxycarbamid Labatec®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que l’Hydroxycarbamid Labatec et quand est-il utilisé ?

Hydroxycarbamid Labatec contient le principe actif hydroxycarbamide. Celui-ci a une action inhibitrice sur la croissance des cellules et il est utilisé pour le traitement des maladies des organes responsables de la formation du sang (par exemple leucémie myéloïde chronique, thrombocytémie essentielle, myélofibrose, polyglobulie primitive).

Hydroxycarbamid Labatec ne peut être utilisé que sur prescription et sous stricte surveillance médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Les échéances fixées pour les examens de contrôle périodiques concernant l’évolution du traitement et ses effets secondaires possibles, qui ne peuvent être directement perçus par le patient, doivent être respectées.

Quand Hydroxycarbamid Labatec ne doit-il pas être utilisé ?

Hydroxycarbamid Labatec ne doit pas être utilisé:

– en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients;

– pendant la grossesse ou l’allaitement;

– lors d’une forte diminution des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes sanguines.

Les patients traités par Hydroxycarbamid Labatec ne peuvent être vaccinés avec des vaccins vivants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Hydroxycarbamid Labatec ?

Le traitement par Hydroxycarbamid Labatec peut entraîner une élévation du taux sanguin d’acide urique. Votre médecin vous prescrira donc, au besoin, un médicament faisant baisser le taux d’acide urique.

Le traitement par Hydroxycarbamid Labatec peut parfois entraîner le développement d’une carence en acide folique. Votre médecin devra éventuellement contrôler régulièrement votre niveau d’acide folique dans le sérum.

Les patient(e)s présentant des troubles des fonctions rénales et hépatiques, une infection par le VIH ou atteint(e)s par le SIDA, ainsi que les patient(e)s âgé(e)s, les enfants et les adolescents doivent faire l’objet d’une attention particulière.

En cas d’anémie avant ou lors du traitement, celle-ci doit être soignée.

Si vous avez reçu des médicaments similaires ou subi une radiothérapie avant le début du traitement ou au cours de celui-ci, vous pourrez subir des effets secondaires plus fréquents et plus intenses. Ces effets secondaires incluent essentiellement une diminution de la fonction médullaire (réduction du nombre des globules), une inflammation de la muqueuse gastrique et une inflammation cutanée.

Vous pouvez également subir des ulcères aux jambes (plaies cutanées). Dans ce cas, votre médecin décidera de la pertinence de la poursuite du traitement par Hydroxycarbamid Labatec. Les ulcères guérissent en général en l’espace de quelques semaines après l’arrêt du traitement.

Une leucémie secondaire a été rapportée chez quelques patients ayant été traités sur le long terme avec Hydroxycarbamid Labatec. Actuellement, nous ignorons si cela est lié à la maladie sous-jacente ou à l’administration d’Hydroxycarbamid Labatec.

En cas de radiothérapie préalable ou simultanée, il se peut que des rougeurs et irritations cutanées apparaissent, voire s’aggravent. Ne vous exposez pas de manière prolongée aux rayons du soleil au cours de votre traitement par Hydroxycarbamid Labatec et soyez attentif aux altérations cutanées.

En cas de forte fièvre (>39 °C) accompagnée de symptômes au niveau du tractus gastro-intestinal, des voies respiratoires, de l’appareil locomoteur, du foie et des voies biliaires, de la peau ou du système cardiovasculaire (fièvre médicamenteuse), informez-en votre médecin.

Contactez votre médecin si vous souhaitez être vacciné avec un vaccin vivant. Votre traitement par Hydroxycarbamid Labatec peut nuire à l’efficacité du vaccin, voire la réduire à zéro. Les vaccins vivants peuvent représenter un danger pour les patients immunodéprimés. C’est pourquoi aucune vaccination par vaccin vivant ne doit être effectuée lors d’un traitement simultané par Hydroxycarbamid Labatec.

Son administration associée aux médicaments traitant une infection par le VIH (par ex. didanosine, stavudine) peut mener à une affection hépatique grave, à une inflammation du pancréas ainsi qu’à de graves lésions du système nerveux. C’est pourquoi il faut éviter l’administration simultanée de ces médicaments et d’Hydroxycarbamid Labatec.

Compte tenu des effets indésirables qu’il peut avoir comme la somnolence, la confusion, les convulsions, les nausées ou vomissements, ce médicament peut affecter la capacité de réaction et l’aptitude à conduire un véhicule ou à manipuler des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous

– souffrez d’une autre maladie

– êtes allergique ou

– prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)

Hydroxycarbamid Labatec peut-il être pris pendant la grossesse ou I’allaitement ?

L’emploi d’Hydroxycarbamid Labatec est contre-indiqué pendant la grossesse.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des moyens contraceptifs fiables lors d’un traitement par Hydroxycarbamid Labatec; les hommes en âge de procréer doivent utiliser des moyens contraceptifs fiables lors d’un traitement par Hydroxycarbamid Labatec et pendant encore un an au moins après l’arrêt du traitement.

Consultez votre médecin si vous avez le projet de tomber enceinte ou d’engendrer un enfant à la suite de votre traitement par Hydroxycarbamid Labatec. Les patients masculins ont la possibilité de recourir à la conservation de leurs gamètes avant le début du traitement.

La femme ne peut allaiter pendant un traitement à l’Hydroxycarbamid Labatec.

Comment utiliser Hydroxycarbamid Labatec ?

La dose prescrite par le médecin est administrée en une seule prise journalière.

Hydroxycarbamid Labatec peut se prendre avant, pendant et après les repas. Veillez à absorber suffisamment de liquide pendant le traitement. Avalez les gélules en entier avec de l’eau, sans mâcher ni sucer. Les gélules ne doivent pas être ouvertes. Lors de leur manipulation, utilisez si possible des gants jetables ou lavez-vous les mains directement après avoir touché les gélules. Veillez à ne pas aspirer la poudre contenue dans les gélules (par exemple si une gélule est endommagée) et à éviter tout contact de la poudre avec la peau ou les muqueuses (yeux !). Si un contact a néanmoins eu lieu, lavez cette zone à l’eau et au savon. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. Les gélules endommagées ne doivent pas être prises. Elles doivent être rapportées au médecin ou au pharmacien afin d’être détruites de manière appropriée. Si de la poudre s’est échappée d’une gélule, vous devrez recueillir cette poudre en l’essuyant avec un chiffon jetable humide qui devra être rapporté dans un contenant fermé au médecin ou au pharmacien afin d’être détruit de manière appropriée.

La dose est déterminée par le médecin et adaptée, si nécessaire, aux résultats des contrôles réguliers du sang et des fonctions hépatiques et rénales.

La durée du traitement est fixée par le médecin en fonction de la manière dont réagit le patient.

Si vous avez dépassé la dose prescrite d’Hydroxycarbamid Labatec: En cas d’ingestion involontaire de gélules supplémentaires, adressez-vous immédiatement à un médecin/urgentiste. En cas de surdosage, il faut s’attendre à un accroissement des effets secondaires d’Hydroxycarbamid Labatec.

Si vous avez oublié de prendre Hydroxycarbamid Labatec: Ne prenez pas de double dose si vous avez oublié de prendre celle précédemment prévue. Prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Hydroxycarbamid Labatec peut-il provoquer ?

La prise d’Hydroxycarbamid Labatec peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquent: Diminution du nombre de globules blancs et rouges ainsi que du nombre de plaquettes, anémie, inflammation de la muqueuse buccale, perte d’appétit, nausées, vomissements, diarrhées, constipations, maux d’estomac, inflammation des muqueuses, douleurs abdominales, renforcement de la pigmentation cutanée, alopécie, trouble de la fonction rénale avec accroissement de la présence de certaines substances dans le sang (créatinine et acide urique), fièvres et frissons, malaises et asthénie, troubles de la fertilité (diminution du nombre de spermatozoïdes).

Fréquent: Cancer de la peau, insuffisance médullaire, confusion, hallucinations, céphalées, somnolence, vertiges, convulsions, neuropathies périphériques (signes précurseurs potentiels: engourdissements persistants, fourmillements ou douleurs au niveau des pieds et/ou des mains), affections et altération inflammatoire du tissu pulmonaire, souffle court, troubles des fonctions hépatiques et de la vésicule biliaire avec accroissement de la présence de certaines substances dans le sang (comme les enzymes hépatiques), lésions hépatiques, inflammation hépatique, inflammation du pancréas, élévation du niveau d’urée dans le sang, éruptions cutanées, ulcères, rougeurs, affection des ongles, absence de sperme lors de l’éjaculation.

Rare: Diminution du nombre de globules blancs (responsables de la réponse immunitaire), syndrome de lyse tumorale, gangrène, lésions cutanées (éruptions, décollements, gonflements et inflammations), diminution de l’épaisseur de la peau et des ongles, desquamations, reformation de tissus de l’organisme (incluant les kystes et les polypes), troubles urinaires.

Très rare: Coloration des ongles, fièvre médicamenteuse.

Lors d’une thérapie à long terme: Leucémie (fréquence inconnue).

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Hydroxycarbamid Labatec doit être tenu hors de portée des enfants!

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Hydroxycarbamid Labatec doit être conservé à température ambiante (15-30°C), à l’abri de l’humidité et de la lumière.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Hydroxycarbamid Labatec ?

1 gélule d’Hydroxycarbamid Labatec contient 500 mg d’hydroxycarbamide, du lactose, les colorants érythrosine (E 127) et bleu patenté (E 131) et d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

66131 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Hydroxycarbamid Labatec ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Une boîte d’Hydroxycarbamid Labatec contient 30, 50 ou 100 gélules à 500 mg.

Titulaire de l’autorisation

Labatec Pharma S.A, 1217 Meyrin (GE)

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 14.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 14.02.2021

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