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Levitra® Comprimés orodispersibles

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Levitra Comprimés orodispersibles et quand doit-il être utilisé ?

Selon prescription du médecin.

Levitra est destiné au traitement des dysfonctions érectiles (DE) chez l’homme, ce terme médical désigne les difficultés à avoir ou à maintenir une érection. Pour que Levitra puisse agir, une stimulation sexuelle est nécessaire.

Levitra ne doit pas être pris par les femmes.

Informations sur les problèmes d’érection

Au moins un homme sur dix éprouve occasionnellement des problèmes à avoir ou à maintenir une érection. Les causes peuvent être physiques et/ou psychologiques (pour plus d’informations, voir la section «De quoi faut-il tenir compte ?»). Quelle qu’en soit la cause, les effets sont les mêmes: des modifications au niveau des muscles et des vaisseaux sanguins entraînant le manque de sang dans le pénis et ne permettant pas d’avoir ou de maintenir un pénis suffisamment rigide.

Mode d’action de Levitra

Les érections sont contrôlées par un équilibre entre deux substances produites par l’organisme. La première substance génère l’érection; la deuxième les fait retomber. Quand cet équilibre est rompu, l’érection ne se produit pas ou se relâche précocement. Levitra agit par inhibition de la deuxième substance (appelée phosphodiestérase de type 5 [PDE-5]). Levitra entraîne une érection qui dure suffisamment longtemps pour permettre des rapports sexuels satisfaisants.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Il existe plusieurs facteurs dans votre style de vie que vous pouvez modifier pour vous tirer d’embarras. Certaines de vos habitudes de vie peuvent éventuellement causer ou renforcer vos difficultés d’érection:

– tabagisme,

– consommation d’alcool.

Il existe aussi des affections pouvant occasionner des problèmes d’érection. En font partie:

– diabète,

– élévation du taux de cholestérol,

– atteinte du système nerveux ou des vaisseaux sanguins,

– dépression,

– excès de poids,

– maladies hormonales.

Quand Levitra Comprimés orodispersibles ne doit-il pas être pris ?

– Si vous êtes hypersensible (allergique) au vardénafil, principe actif de Levitra, ou à l’un des autres composants de Levitra. Une réaction allergique peut se manifester par des éruptions cutanées, des démangeaisons, un gonflement du visage ou des lèvres et un essoufflement.

– Si vous prenez des médicaments contre des maladies du cœur (angine de poitrine, «douleurs dans la poitrine»), tels que le trinitrate de glycérine, le nitrite d’amyle, la molsidomine, le nicorandil. La prise de ces médicaments avec Levitra pourrait faire chuter dangereusement votre pression artérielle et provoquer un collapsus circulatoire. Vous ne devez en aucun cas prendre de «poppers» (produits vendus illégalement et contenant comme principe actif, le nitrate d’amyle) pendant le traitement par Levitra.

– Si vous souffrez d’une maladie sévère du cœur ou du foie.

– Si vous êtes en dialyse.

– Si vous avez récemment eu une attaque d’apoplexie ou un infarctus du myocarde.

– Si vous présentez une tension artérielle basse ou y êtes prédisposé.

– Si vous prenez de médicaments contenant des stimulateurs de la guanylate cyclase tels que Riociguat (Adempas) pour le traitement d’une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou d’une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) inopérable.

– Si certaines maladies oculaires héréditaires rares existent dans votre famille (telle qu’une rétinite pigmentaire).

– Si vous prenez du ritonavir, de l’indinavir ou du cobicistat (médicaments utilisés dans le traitement des infections par le VIH).

– Si vous prenez de l’itraconazole, du voriconazole ou du posaconazole (médicaments utilisés dans le traitement des infections mycosique) ou encore de l’érythromycine ou de la clarithromycine (deux antibiotiques).

Si une de ces éventualités s’applique à votre cas, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Levitra.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levitra Comprimés orodispersibles ?

Informez votre médecin:

– Si vous souffrez de troubles cardiaques. Les rapports sexuels peuvent être dangereux pour vous.

– Si vous avez une affection ou une déformation du pénis.

– Si vous souffrez d’une maladie pouvant entraîner un priapisme (érection prolongée et douloureuse du pénis, sans excitation sexuelle). La drépanocytose (modification des globules rouges), le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) et la leucémie (cancer du sang) en font partie.

– Si vous avez un ulcère de l’estomac.

– Si vous souffrez d’un trouble de la coagulation, par ex. d’hémophilie.

– Si vous utilisez d’autres médicaments pour traiter vos troubles de l’érection, y compris Levitra comprimés.

– Si vous avez déjà subi une dégradation importante de la vue.

Chez certains patients, Levitra peut occasionner des vertiges ou influencer l’acuité visuelle. Si vous réagissez à la prise de Levitra par des vertiges ou des troubles visuels, vous ne devez pas conduire de véhicules, ni utiliser d’outils ou de machines.

Levitra ne doit pas être pris par les femmes, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Certains médicaments, lorsqu’ils sont pris avec Levitra, peuvent entraîner des problèmes. Avant de prendre Levitra, indiquez donc tous les médicaments que vous prenez à votre médecin:

– en particulier certains médicaments contre l’angine de poitrine («douleurs dans la poitrine»): les dérivés nitrés ou les donneurs de monoxyde d’azote. Ils peuvent entraîner une chute dangereuse de la tension artérielle.

– de l’érythromycine ou de la clarithromycine (deux antibiotiques).

– de l’itraconazole, du voriconazole ou du posaconazole (médicaments pour le traitement d’infections par des champignons).

– des stimulateurs de la guanylate cyclase tels que riociguat (Adempas) pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou de l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (voir section «Quand Levitra Comprimés orodispersibles ne doit-il pas être pris  ?»).

– des alpha-bloquants (médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle et des augmentations bénignes de volume de la prostate).

– des anticoagulants («fluidifiants sanguins»).

Les comprimés orodispersibles de Levitra contiennent de l’aspartame. L’aspartame est une source de phénylalanine et peut être nocif pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.

Les comprimés orodispersibles Levitra contiennent aussi du sorbitol. Informez votre médecin de votre intolérance à certains sucres.

Chez les hommes prenant du vardénafil, des cas de mort subite, de fréquence cardiaque rapide ou modifiée, d’infarctus du myocarde, de douleurs dans la poitrine et de troubles circulatoires (y compris une diminution transitoire de l’irrigation sanguine de régions du cerveau et des hémorragies au cerveau) ont été rapportés. La plupart des hommes chez lesquels ces effets secondaires sont survenus, présentaient des problèmes cardiaques avant la prise de ce médicament. Il n’est pas possible de constater si ces événements avaient un lien direct avec le vardénafil.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Levitra Comprimés orodispersibles peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Levitra ne doit pas être pris par les femmes.

On ne dispose pas de données concernant une éventuelle transmission du vardénafil (le principe actif des comprimés orodispersibles Levitra) au fœtus. Le vardénafil ne passe cependant dans le sperme qu’en quantités négligeables.

Comment utiliser Levitra Comprimés orodispersibles ?

Prenez toujours Levitra exactement selon les instructions du médecin. Ne prenez pas les comprimés orodispersibles en même temps qu’une autre forme posologique de Levitra.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Prenez un comprimé orodispersible de Levitra environ 25 à 60 minutes avant un rapport sexuel. Lors d’une stimulation sexuelle, vous pouvez obtenir une érection dans un délai 25 minutes jusqu’à 4 à 5 heures après la prise de Levitra. Retirez le comprimé orodispersible de la plaquette thermoformée juste avant la prise. Sortez la plaquette de la boîte (vos mains doivent être sèches) et appuyez délicatement sur le dessus de la plaquette, afin de faire tomber le comprimé orodispersible dans votre main. N’écrasez pas le comprimé orodispersible.

Mettez le comprimé entier sur la langue. Le comprimé orodispersible se dissout en quelques secondes et doit être avalé avec la salive. Le comprimé orodispersible ne doit pas être pris avec une boisson.

– Les comprimés orodispersibles Levitra peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

– Ne buvez pas de jus de pamplemousse si vous prenez Levitra. Celui-ci peut influencer l’action habituelle du médicament.

– La consommation d’alcool peut aggraver les troubles érectiles.

– Ne prenez pas Levitra plus d’une fois en l’espace de 24 heures.

Après la prise de trop grandes quantités de Levitra, la survenue d’effets indésirables peut être plus fréquente ou vous pouvez avoir des douleurs sévères du dos. Si vous avez pris une plus grande quantité de Levitra que ce que vous deviez, informez-en votre médecin.

Levitra Comprimés orodispersibles ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levitra Comprimés orodispersibles ?»).

Quels effets secondaires Levitra Comprimés orodispersibles peut-il provoquer ?

Comme tous les médicaments, Levitra peut avoir des effets secondaires, qui ne surviennent cependant pas obligatoirement chez tous les patients. Ces effets secondaires sont le plus souvent légers à modérés.

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

– maux de tête.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

– vertiges/torpeur;

– dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation) susceptible d’entraîner une rougeur du visage (bouffées de chaleur);

– nez bouché ou nez qui coule;

– troubles digestifs.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

– gonflement de la peau et des muqueuses, y compris des gonflements du visage, des lèvres ou de la gorge;

– troubles du sommeil, somnolence;

– troubles sensoriels tels qu’engourdissement, fourmillements;

– effets sur l’aptitude visuelle, yeux rouges, effets sur la perception des couleurs, douleurs et gêne oculaires, sensibilité à la lumière;

– acouphènes;

– augmentation du rythme cardiaque ou palpitations;

– essoufflement, saignement du nez;

– sinusite;

– brûlures d’estomac, inflammation de la muqueuse de l’estomac, mal au ventre, diarrhée, vomissements, nausées, sécheresse de la bouche;

– éruption cutanée, rougeur de la peau;

– raideur, crampes ou douleurs musculaires, maux de dos;

– baisse de la pression artérielle;

– augmentation des érections;

– malaises.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

– inflammation des yeux (conjonctivite);

– réactions d’hypersensibilité;

– évanouissement;

– perte passagère de la mémoire;

– diminution transitoire de l’irrigation sanguine de régions du cerveau;

– crises convulsives;

– augmentation de la pression intra-oculaire (glaucome);

– effets sur le cœur (tels qu’angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles du rythme cardiaque);

– érections douloureuses;

– douleurs à la poitrine.

Fréquence indéterminée

– mort subite;

– hémorragies au cerveau.

Dans de rares cas, les hommes ayant pris des inhibiteurs de la PDE-5 – des comprimés par voie orale contre la dysfonction érectile dont fait partie également Levitra – ont rapporté une brusque dégradation, voire une brusque perte de la vue sur un œil ou sur les deux yeux. On ignore si ces incidents sont associés directement à la prise de ces médicaments ou à d’autres facteurs tels que l’hypertension ou le diabète ou s’ils sont dus à une combinaison des deux. Si vous constatez une brusque dégradation, voire une brusque perte de la vue, arrêtez immédiatement tout traitement par des inhibiteurs de la PDE-5, y compris Levitra, et consultez votre médecin dans les plus brefs délais.

Des cas d’une brusque dégradation de l’ouïe voire une surdité, ont été rapportés. Il n’est pas établi si ces incidents ont un rapport direct avec Levitra. Si vous constatez une diminution brusque de l’ouïe, veuillez arrêter immédiatement le traitement par Levitra, et consultez votre médecin dans les plus brefs délais.

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces effets secondaires et que ceux-ci vous inquiètent, sont très marqués ou ne disparaissent pas lors de la poursuite du traitement, consultez sans délai votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l’humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Levitra Comprimés orodispersibles ?

Principes actifs

10 mg de vardénafil sous forme de chlorhydrate trihydraté.

Excipients

Stéarate de magnésium, aspartame (E951), arôme menthe, crospovidone, mannitol, hydrate de dioxyde de silicium, sorbitol (E420).

Numéro d’autorisation

61200 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Levitra Comprimés orodispersibles ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Comprimés orodispersibles de Levitra, 10 mg: 4 comprimés orodispersibles.

Titulaire de l’autorisation

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 24.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 02.06.2021
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