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Linézolide Sandoz® 600 mg, comprimés pelliculés

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Linézolide Sandoz 600 mg et quand doit-il être utilisé ?

Linézolide Sandoz 600 mg est un antibiotique contenant le principe actif linézolide et agissant contre les infections bactériennes dues à certains germes. Linézolide Sandoz 600 mg doit être utilisé uniquement sur prescription médicale pour le traitement des pneumonies sévères contractées à l’hôpital, ainsi que des infections compliquées de la peau et des tissus mous lorsque d’autres antibiotiques sont inefficaces contre ces germes.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour le traitement de la maladie dont vous souffrez actuellement.

L’antibiotique présent dans Linézolide Sandoz 600 mg n’agit pas contre tous les microorganismes provoquant des maladies infectieuses. L’emploi d’un antibiotique mal choisi ou mal dosé peut être à l’origine de complications. En conséquence, ne l’employez jamais de votre propre initiative pour le traitement d’autres maladies ou d’autres personnes.

Quand Linézolide Sandoz 600 mg ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Lors d’une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à de l’un des composants de Linézolide Sandoz 600 mg.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Linézolide Sandoz 600 mg ?

Des interactions sont possibles entre Linézolide Sandoz 600 mg et de nombreux médicaments, comme par ex. les antidépresseurs; certains médicaments pour le cœur ou contre l’asthme; certains médicaments utilisés lors de rhume ou de toux (contenant par ex. les principes actifs pseudoéphédrine ou phénylpropanolamine); les anorexigènes, les médicaments contenant de la rifampicine; certains médicaments contre la migraine (appelés triptans); les antalgiques (par ex. avec les principes actifs péthidine ou tramadol); les anxiolytiques contenant la buspirone comme principe actif; les médicaments contenant de l’adrénaline, de la noradrénaline ainsi que de la dopamine comme principes actifs; les médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson contenant de la sélégiline comme principe actif. C’est pourquoi vous êtes prié(e) d’informer votre médecin ou votre pharmacien au sujet de tous les médicaments que vous prenez.

Si vous prenez un contraceptif oral («pilule»), veuillez prendre en considération que son efficacité peut être diminuée durant une antibiothérapie. C’est pourquoi votre médecin ou votre pharmacien pourront vous recommander des mesures contraceptives supplémentaires.

Linézolide Sandoz 600 mg n’est parfois pas bien supporté lorsqu’il est pris en même temps que certains composants alimentaires. Par conséquent, évitez de consommer des quantités importantes de fromage corsé, d’extraits de levure, de produits à base de soja (par ex. sauce au soja) ou des boissons alcoolisées. Si vous développez des maux de tête de type martelant après les repas, veuillez le communiquer à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous souffrez d’une hypertension artérielle non maîtrisée, de crises d’hypertension dues à une tumeur (comme un phéochromocytome ou une tumeur carcinoïde), d’une hyperactivité de la glande thyroïde, de certaines maladies psychiques (comme la dépression, les psychoses bipolaires ou la confusion mentale), vous ne devez prendre Linézolide Sandoz 600 mg que si la possibilité d’une surveillance étroite et d’un contrôle de la tension artérielle est présente.

Si vous souffrez d’une épilepsie ou si vous avez présenté par le passé des crises épileptiques, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez également informer ces personnes si vous souffrez d’une limitation sévère de la fonction rénale ou hépatique.

Ce médicament peut entraver la faculté de réaction, l’aptitude à la conduite et au maniement d’outils ou de machines (voir «Quels effets indésirables Linézolide Sandoz 600 mg peut-il avoir?»).

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium»

La prudence est recommandée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, en particulier au début du traitement, ainsi que lors d’un traitement de longue durée (troubles de la vision).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez

– d’une autre maladie,

– si vous êtes allergique ou

– si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Linézolide Sandoz 600 mg peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Linézolide Sandoz 600 mg qu’avec l’accord explicite de votre médecin ou de votre pharmacien.

Comment utiliser Linézolide Sandoz 600 mg ?

Votre médecin fixera la posologie et la durée du traitement en fonction de la gravité de la maladie. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

En général, les posologies recommandées sont les suivantes:

Adultes

600 mg deux fois par jour.

Les comprimés pelliculés Linézolide Sandoz 600 mg peuvent être pris avant, pendant ou après un repas.

Les patients dialysés doivent prendre Linézolide Sandoz 600 mg après la dialyse.

Une fois instaurée, l’antibiothérapie doit être poursuivie aussi longtemps que le médecin l’a prescrit. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l’infection. Une durée d’utilisation trop courte ou un arrêt prématuré du traitement peut provoquer une rechute de la maladie.

Si vous avez accidentellement avalé trop de comprimés pelliculés de Linézolide Sandoz 600 mg, veuillez le signaler immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.

S’il vous arrive d’oublier une dose, poursuivez le traitement normalement dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Ne doublez en aucun cas la dose.

En général, un traitement par Linézolide Sandoz 600 mg dure 10 à 14 jours, mais il peut également être poursuivi durant 28 jours au maximum.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Les données disponibles sur l’efficacité et la sécurité d’emploi chez l’enfant et l’adolescent (de moins de 18 ans) sont limitées. En conséquence, l’utilisation n’est pas recommandée chez les patients de cette tranche d’âge.

Quels effets secondaires Linézolide Sandoz 600 mg peut-il provoquer ?

La prise de Linézolide Sandoz 600 mg peut provoquer les effets indésirables suivants:

diarrhée, nausées, vomissements, crampes, ballonnements et céphalées ainsi que modifications du goût (goût métallique), un taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie), infections fongiques et altérations des tests hépatiques sont les effets indésirables les plus fréquents. Si des diarrhées sévères et persistantes accompagnées de crampes abdominales et de fièvre devaient apparaître, le médicament doit être arrêté et le médecin traitant averti immédiatement. Si une diarrhée survient, il ne faut pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l’intestin).

Des cas d’acidose lactique ont été observés après l’administration de Linézolide Sandoz 600 mg. Veuillez immédiatement informer le médecin traitant lorsqu’une nausée forte et récidivante ainsi que des vomissements se manifestent.

En outre, les effets indésirables suivants apparaissent occasionnellement: frissons, fièvre, vertiges, vision floue, fatigue, insomnie, bourdonnements d’oreille (acouphènes), sécheresse buccale, soif plus intense, troubles gastro-intestinaux, douleurs abdominales, constipation, inflammation de la muqueuse buccale, langue gonflée ou colorée, inflammation du pancréas (pancréatite caractérisée par l’apparition soudaine de douleur forte dans la région épigastrique, nausée et vomissements), augmentation de la production d’urine, picotements, engourdissements, modification de la pression artérielle, réaction cutanée (rougeur, démangeaisons), augmentation de la transpiration, inflammation du vagin. Dans des rares cas, des convulsions ont été observées après l’administration de Linézolide Sandoz 600 mg, principalement chez des personnes prédisposées (voir remarque sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Linézolide Sandoz 600 mg?»).

Des modifications de la formule sanguine comme un déficit en globules rouges ou blancs ou en plaquettes peuvent apparaître durant un traitement par Linézolide Sandoz 600 mg. Les symptômes de telles modifications de la formule sanguine peuvent être une baisse des performances, une fatigue, de la fièvre, des frissons, de petits épanchements sanguins, des hémorragies des muqueuses ainsi que des troubles de la cicatrisation.

Des graves réactions cutanées et d’hypersensibilité ont également été rapportées. Linézolide Sandoz 600 mg doit être arrêté dès les premiers signes d’une réaction allergique (par ex. rougeurs de la peau, éruption cutanée avec cloques, tuméfactions du visage, de la peau ou des muqueuses, asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires) et le médecin doit être contacté immédiatement.

Le principe actif de Linézolide Sandoz 600 mg peut légèrement inhiber certaines substances propres à l’organisme (appelées monoamine-oxydases, MAO). Suite à des interactions avec d’autres médicaments ou avec des composants alimentaires (voir remarque sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Linézolide Sandoz 600 mg?»), des cas isolés d’effets indésirables médicamenteux ont été rapportés qui sont à mettre sur le compte de cette propriété. Des signes de ces interactions peuvent regrouper anxiété, tremblements, crampes, rougeur, céphalées, palpitations cardiaques, essoufflement et hypertension artérielle.

Très rarement, des troubles de la sensibilité et/ou de la vue comme une vision floue ou imprécise, des modifications de la perception des couleurs, des taches dans le champ visuel (appelées neuropathies périphérique et/ou optique) ont été observés. Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas d’apparition de tels effets oculaires.

De même, des colorations superficielles des dents ont été observées après l’utilisation de Linézolide Sandoz 600 mg. Dans les rares cas qui ont pu être suivis, la coloration a été éliminée avec des mesures d’hygiène dentaire (manuellement).

Si vous remarquez d’autres effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants. Après l’arrêt du traitement, rapporter les éventuels restes du médicament au médecin ou au pharmacien pour une élimination appropriée.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Linézolide Sandoz 600 mg ?

Principes actifs

Linézolide 600 mg

Excipients

Noyau: cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium

Film: hypromellose, dioxyde de titane, macrogol

Numéro d’autorisation

65446 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Linézolide Sandoz 600 mg ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

Les emballages ci-après sont disponibles en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable:

Linézolide Sandoz 600 mg: 10 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 25.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 25.02.2021

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