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Metformine Axapharm®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Metformine Axapharm et quand doit-il être utilisé?

Metformine Axapharm est un médicament par voie orale, efficace contre le diabète (diabète sucré), qui contient le principe actif metformine (un biguanide). Il abaisse le taux de sucre dans le sang sans risque d’hypoglycémie, en inhibant la production de glucose par le foie, en améliorant l’absorption de glucose dans les cellules musculaires et l’utilisation de glucose, et en retardant l’absorption de glucose dans l’intestin. Par ailleurs, Metformine Axapharm contribue à abaisser le taux de cholestérol et des triglycérides dans le sang (lipides sanguins).

Metformine Axapharm est utilisé pour le traitement du diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), notamment chez les patients présentant un excès pondéral chez lesquels l’hyperglycémie ne peut être contrôlée uniquement par un régime ou des exercices physiques. Metformine Axapharm peut être utilisé seul ou en association avec d’autres hypoglycémiants oraux ou avec de l’insuline. En cas de diabète insulino-dépendant (diabète de type 1), Metformine Axapharm peut être utilisé en complément du traitement par l’insuline, si ce dernier n’obtient pas à un contrôle suffisant de l’hyperglycémie.

Metformine Axapharm est utilisé uniquement sur prescription du médecin et sous son contrôle strict.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Même lorsque vous prenez Metformine Axapharm, vous devez impérativement suivre le régime diététique recommandé et effectuer les contrôles prescrits par le médecin. Le régime diététique est la mesure la plus importante contre le diabète. Si vous présentez un excès pondéral, vous devriez réduire l’apport calorique et diminuer de poids. Il est faux de croire que la prise d’un hypoglycémiant oral vous permet de faire moins attention à votre régime.

Quand Metformine Axapharm ne doit-il pas être pris?

– Hypersensibilité connue au principe actif metformine ou à l’un des excipients;

– diabète avec déséquilibres métaboliques (acidose métabolique, précoma ou coma diabétique);

– graves troubles de la fonction rénale;

– forte fièvre, infections graves (par ex. des voies urinaires);

– radiographies utilisant des produits de contraste contenant de l’iode (par ex. urographie, angiographie) chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale: votre médecin vous demandera le cas échéant d’interrompre momentanément le traitement;

– troubles cardiovasculaires ou respiratoires;

– maladies cardiaques graves, crise cardiaque récente;

– déshydratation de l’organisme par suite de diarrhées persistantes ou de vomissements répétés;

– troubles de la fonction hépatique;

– intoxication à l’alcool, consommation d’alcool aiguë et excessive ou alcoolisme.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformine Axapharm?

Informez votre médecin de la prise de ce médicament si vous êtes hospitalisé pour subir un examen, une opération sous narcose ou anesthésie par la moelle épinière, ou pour le traitement d’une autre maladie (par ex. maladie cardiaque, maladie infectieuse).

Acidose lactique

Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique grave appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement par Metformine Axapharm. L’acidose lactique peut entraîner la mort si elle n’est pas traitée immédiatement. Lors de l’apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d’un état marqué de faiblesse ou accélération importante de la respiration, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter tout de suite votre médecin.

La plupart des patients ayant connu une acidose lactique souffraient d’insuffisance rénale grave ou présentaient une détérioration rapide de la fonction rénale. Ce risque augmente avec, par ex., le vieillissement ou la prise de certains médicaments contre l’hypertension (antihypertenseurs), pour augmenter la production d’urine (diurétiques) ou contre la douleur et les rhumatismes (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens). D’autres risques de survenue d’une acidose lactique sont les suivants: diabète complexe ou mal contrôlé, jeûne prolongé, diarrhée grave ou vomissements répétés, alcoolisme, insuffisance hépatique, troubles de la circulation sanguine, crise cardiaque ou autres maladies cardiovasculaires.

Diabète instable, mal équilibré

Certaines maladies ou la prise de certains médicaments risquent de déséquilibrer plus ou moins fortement le diabète, au point que l’application transitoire d’insuline peut s’avérer nécessaire. Signalez à votre médecin tout traitement simultané ainsi que toute maladie infectieuse telle que par ex. grippe, infections des poumons ou des voies urinaires. Une précaution est tout particulièrement de rigueur dans des situations, où une atteinte de la fonction rénale est possible, par ex. au début d’un traitement contre l’hypertension artérielle, d’un traitement avec des diurétiques ou avec certains médicaments antirhumatismaux ou analgésiques (par ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens).

Votre médecin effectuera des contrôles métaboliques à intervalles réguliers pour vérifier la fonction rénale, la glycémie et d’autres valeurs sanguines. La fonction rénale doit être suffisante, car l’élimination du principe actif de Metformine Axapharm se produit essentiellement par les reins.

Interactions avec dautres médicaments

De nombreux autres médicaments, ainsi que l’alcool pris en même temps que Metformine Axapharm peuvent augmenter ou diminuer l’effet hypoglycémiant ou provoquer ou renforcer des effets indésirables.

Parmi ces médicaments figurent certains antibiotiques, analgésiques et antirhumatismaux, des hormones, des diurétiques, des médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiovasculaires, des médicaments utilisés pour réguler le taux de lipides dans le sang, des médicaments utilisés pour traiter les maladies psychiques et les dépressions, des antiépileptiques, des antiasthmatiques, des médicaments agissant contre l’hyperacidité gastrique, des anticancéreux, des médicaments pour traiter les maladies virales (par ex. VIH, hépatite C), des agents de contraste contenant de l’iode (voir «Quand Metformine Axapharm ne doit-il pas être pris?»), des médicaments utilisés pour traiter les troubles de la coagulation.

Certains antihypertenseurs (par ex. bêtabloquants, clonidine, réserpine) peuvent masquer la perception des signes avant-coureurs d’une hypoglycémie.

Metformine Axapharm seul n’entraîne pas d’hypoglycémie; mais si vous prenez le médicament en association avec de l’insuline ou d’autres médicaments hypoglycémiants (par ex. des sulfonylurées), il vous faut savoir que l’effet de ces médicaments peut se trouver renforcé.

Si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments, votre médecin ajustera éventuellement la dose de Metformine Axapharm. Dans tous les cas, il faudra procéder à un contrôle plus fréquent de la glycémie.

Evitez de consommer des boissons alcoolisées; l’alcool peut renforcer l’effet hypoglycémiant de Metformine Axapharm et la consommation excessive d’alcool peut accroître le risque d’acidose lactique.

Aptitude à la conduite de véhicules et à l’utilisation de machines

Metformine Axapharm seul n’entraîne pas d’hypoglycémie et n’affecte donc pas l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines. Lors d’une association avec d’autres médicaments hypoglycémiants, la prudence est toutefois de rigueur en raison du risque d’hypoglycémie.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!).

Metformine Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Metformine Axapharm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Pendant la grossesse, l’insuline est en général prescrite pour traiter le diabète. Consultez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez pouvoir être éventuellement enceinte ou si vous souhaitez être enceinte; il vous conseillera sur la poursuite du traitement de votre diabète. Pendant la grossesse, vous ne devez prendre Metformine Axapharm que sur autorisation explicite de votre médecin.

Metformine Axapharm passant dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre Metformine Axapharm si vous souhaitez allaiter votre enfant. Consultez votre médecin, il vous conseillera sur la poursuite du traitement de votre diabète.

Comment utiliser Metformine Axapharm?

Remarques générales de dosage

Votre médecin ajustera le dosage de Metformine Axapharm en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats des analyses métaboliques. Habituellement, le traitement commence par une faible dose qui est augmentée progressivement. La dose journalière de Metformine Axapharm doit être répartie sur 2-3 prises et le médicament doit être pris pendant ou après les repas.

Comprimés pelliculés

Il faut avaler les comprimés pelliculés avec un peu d’eau sans les croquer. La rainure figurant sur les comprimés pelliculés Metformine Axapharm 1000 mg n’a qu’une fonction décorative. Ils ne doivent pas être divisés.

Adultes

En règle générale, le traitement commence par une dose de 500-1000 mg par jour. Puis, votre médecin peut augmenter la dose tous les 5-7 jours, jusqu’à ce que votre glycémie soit bien équilibrée. La posologie usuelle est de 1500-2000 mg par jour, la dose journalière maximale est de 3000 mg.

Votre médecin déterminera le dosage et le nombre de doses partielles de Metformine Axapharm que vous devez prendre par jour. Lorsque Metformine Axapharm remplace un autre médicament hypoglycémiant oral, votre médecin décidera habituellement d’arrêter le médicament précédent et de commencer immédiatement avec Metformine Axapharm.

Lors de l’association de Metformine Axapharm avec d’autres antidiabétiques oraux, le médecin ajustera le dosage de Metformine Axapharm en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats de la glycémie. C’est pourquoi, il n’est pas possible de formuler des recommandations posologiques générales.

Lors d’une association avec de l’insuline, votre médecin prescrira la dose (initiale) usuelle de Metformine Axapharm et adaptera la dose d’insuline aux taux de glycémie.

Patients souffrant d’insuffisance rénale

Le médecin ajustera la dose chez les patients souffrant d’insuffisance rénale. En cas d’insuffisance rénale modérée, la dose journalière maximale s’élève à 1000 mg, en deux doses individuelles.

Patients âgés

Chez les patients âgés, la dose de Metformine Axapharm doit être fixée prudemment en tenant compte de la fonction rénale.

Enfants

L’utilisation de Metformine Axapharm n’a été étudiée que chez les enfants à partir de 10 ans. Le médecin ajustera le dosage de Metformine Axapharm individuellement. La dose journalière maximale est de 2000 mg. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.

Durée du traitement

Sauf prescription contraire, ce médicament doit être pris tous les jours sans interruption.

Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés pelliculés, vous ne pouvez y remédier en compensant l’oubli par la prise d’une quantité supérieure de comprimés pelliculés. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.

Quels effets secondaires Metformine Axapharm peut-il provoquer?

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Troubles gastro-intestinaux tels que par ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque dappétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metformine Axapharm réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne satténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Perturbation du goût (sensation de goût métallique).

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10000)

Réactions d’hypersensibilité de la peau (par ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque dune acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformine Axapharm?»).

Trouble de la fonction hépatique, hépatite.

Lorsque vous prenez Metformine Axapharm pendant une période prolongée, votre médecin contrôlera régulièrement votre sang, car une carence en vitamine B12 est possible dans de très rares cas.

Cas isolés

Abaissement des leucocytes et des plaquettes sanguines.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Metformine Axapharm?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient: 500 mg, 850 mg ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine.

Excipients

Povidone K90, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000.

Numéro d’autorisation

59099 (Swissmedic).

 obtenez-vous Metformine Axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Metformine Axapharm 500 mg: emballages à 50, 56, 84 et 100 comprimés pelliculés.

Metformine Axapharm 850 mg: emballages à 28, 30, 84, et 100 comprimés pelliculés.

Metformine Axapharm 1000 mg: emballages à 60 et 120 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation

Axapharm SA, 6340 Baar.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 15.09.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 15.09.2020

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