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Metronidazol-Mepha

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que le Metronidazol-Mepha et quand doit-il être utilisé ?

Metronidazol-Mepha contient une substance active agissant sur les infections causées tant par des bactéries que par des organismes unicellulaires. Les agents infectieux que Metronidazol-Mepha combat vivent dans les milieux pauvres ou exempts d’oxygène, et leurs cibles privilégiées sont les organes génitaux ou le système gastro-intestinal.

Metronidazol-Mepha doit être pris exclusivement sur ordonnance médicale.

Votre médecin vous prescrira des comprimés pelliculés de Metronidazol-Mepha, en présence d’une des affections suivantes: infection génitale à Gardnerella (vaginite non-spécifique) ou à Trichomonas; Infection du système digestif par des Lamblia; Infection du système digestif et/ou  du foie par des amibes; Infection provoquée par des bactéries vivant en milieu pauvre ou exempt d’oxygène (bactéries anaérobies).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Il peut arriver que Metronidazol-Mepha colore les urines en brun.

Les infections de la sphère génito-urinaire sont des maladies transmissibles. Une hygiène stricte est donc recommandée pour éviter des réinfections. Renseignez-vous aussi au sujet d’un éventuel traitement de votre partenaire.

N’oubliez pas que ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. Metronidazol-Mepha n’agit pas contre tous les microorganismes qu’induisent des infections. L’utilisation d’un médicament non approprié ou mal dosé peut conduire à des complications. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé pour le traitement d’autres maladies et d’autres personnes. Lors d’une récidive, il est important de ne pas prendre Metronidazol-Mepha sans nouvelle consultation de votre médecin.

Quand Metronidazol-Mepha ne doit-il pas être utilisé ?

Les personnes allergiques à la substance active de Metronidazol-Mepha ou à des substances chimiquement apparentées doivent s’abstenir d’utiliser Metronidazol-Mepha (substance active = métronidazole; famille chimique = dérivés de l’imidazole).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Metronidazol-Mepha ?

Pendant le traitement par Metronidazol-Mepha, ainsi que le jour après, il est recommandé de renoncer à la consommation de boissons alcoolisées ou à des médicaments contenant de l’alcool, car l’absorption simultanée de ces deux produits entraîne des vomissements et des crampes abdominales («effet antabuse»). Ne prenez pas de Metronidazol-Mepha en même temps que le médicament Antabus®.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! En cas de signes d’effets secondaires tels que confusion, vertige, hallucinations, crampes, troubles visuels transitoires ainsi qu’en cas de troubles de la coordination de mouvement, vous ne devez pas conduire un véhicule ni servir des machines ou des outils.

Si le traitement avec Metronidazol-Mepha est lié à une infection des organes génitaux, des relations sexuelles sont à éviter pendant la durée du traitement.

Lors d’occurrence d’effets secondaires (cf. section «Quels effets secondaires Metronidazol-Mepha peut-il provoquer ?»), il est indispensable de vous rendre chez votre médecin ou votre pharmacien.

Une surveillance médicale régulière est nécessaire pour tout traitement de plus de 10 jours ainsi en cas de prise de hautes doses et lors de troubles de la formule hématologique.

Metronidazol-Mepha peut potentialiser l’effet de différents médicaments, comme certains anticoagulants et la ciclosporine.

Les médicaments contre l’épilepsie peuvent diminuer l’efficacité de Metronidazol-Mepha (phénytoïne, phénobarbital). D’autres médicaments peuvent augmenter l’activité de Metronidazol-Mepha (entre autre cimétidine, un médicament contre l’hyperacidité gastrique).

On a observé des effets indésirables chez des patients ayant reçu simultanément du lithium . C’est pourquoi un traitement au lithium doit être réduit ou interrompu avant d’administrer Metronidazol-Mepha. Toute poursuite de traitement doit être strictement contrôlée par votre médecin.

Des troubles du système nerveux central et périphérique peuvent s’aggraver lors du traitement avec Metronidazol-Mepha.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’une maladie hépatique grave ou si vous êtes atteints du syndrome de Cockayne. Des cas de toxicité hépatique sévère ou d’insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas avec une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole.

Si vous êtes atteints du syndrome de Cockayne, votre médecin doit fréquemment surveiller votre fonction hépatique pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement.

Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre le métronidazole si vous présentez les symptômes suivants:

douleur abdominale, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou démangeaisons.

Des cas de réactions cutanées sévères et pouvant potentiellement mettre la vie en danger ont été rapportés. Si vous développez des éruptions cutanées avec des bulles ou avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps ou des cloques sur la peau, en particulier autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux, potentiellement accompagné de fièvre, arrêtez votre traitement avec Metronidazol-Mepha et prévenez immédiatement votre médecin.

Dans ce cas, le traitement avec métronidazole ne doit plus jamais être utilisé.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Metronidazol-Mepha peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. La sécurité d’une utilisation de Metronidazol-Mepha pendant la grossesse n’est pas suffisamment confirmée. L’utilisation de Metronidazol-Mepha durant les trois premiers mois de grossesse est contre-indiquée. Metronidazol-Mepha ne doit pas être employé durant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse, sauf exclusivement en cas d’ordonnance médicale.

Un allaitement doit être évité durant l’utilisation de Metronidazol-Mepha (jusqu’à 24 heures après la dernière utilisation de Metronidazol-Mepha).

Comment utiliser Metronidazol-Mepha ?

Votre médecin fixe la dose et la durée du traitement selon le germe infectieux incriminé.

Posologie pour les comprimés pelliculés:

1. Infection à Gardnerella vaginalis: Deux schémas thérapeutiques différents sont possibles: soit un comprimé pelliculé de 500 mg 2–3× par jour pendant 5–7 jours soit une première prise de 4 comprimés pelliculés de 500 mg pris simultanément le premier jour, suivie d’une seconde prise de 4 comprimés pelliculés à 500 mg au 3ème jour de traitement. Le même traitement est à recommander pour le partenaire.

2. Infection à Trichomonas: Deux schémas thérapeutiques différents sont possibles: Traitement par dose unique: 4 comprimés pelliculés de 500 mg pris simultanément, de préférence au coucher, ou cure de 10 jours: un comprimé pelliculé à 250 mg matin et soir pendant 10 jours. La même dose orale (en comprimés pelliculés) est recommandée pour le partenaire.

3. Infection à Lamblia: Cure pendant 5 jours consécutifs. Adultes: 3× 1 comprimé pelliculé à 250 mg par jour. Enfants: 15 mg de métronidazole par kg de poids corporel par jour répartis en 3 prises. Les comprimés peuvent être utilisés chez les enfants s’ils sont capables d’avaler un comprimé et s’ils ont un poids corporel d’au moins 50 kg. En cas de nécessité, le médecin peut ordonner une seconde cure après 8 jours d’interruption.

4. Amibiase: Adultes: un comprimé pelliculé de 500 mg 3–4× par jour. Enfants: 40 mg par kg de poids et par jour répartis en 3–4 prises. Les comprimés peuvent être utilisés chez les enfants s’ils sont capables d’avaler un comprimé et s’ils ont un poids corporel d’au moins 19 kg. Durée du traitement: 7–10 jours en cas d’affection aiguë.

5. Infection par des bactéries anaérobies: 1 comprimé pelliculé à 500 mg 3× par jour pendant au moins 10 jours.

Un traitement antibiotique commencé doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin l’a prescrit. Les symptômes disparaissent souvent avant que l’infection elle-même ne soit complètement guérie. Une durée insuffisante, ou un arrêt prématuré du traitement peuvent entraîner une réapparition de l’infection.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Metronidazol-Mepha peut-il provoquer ?

La prise ou l’utilisation de Metronidazol-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Les troubles gastro-intestinaux légers avec nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, troubles du goût, manque d’appétit et anorexie sont fréquents.

La survenue d’une inflammation de la muqueuse orale est rare.

Veuillez-vous rendre immédiatement chez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez une diarrhée grave et persistante.

Des réactions d’hypersensibilités telles que prurit, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau avec sensation de la chaleur, fièvre peuvent apparaître et très rarement des réactions allergiques graves avec tuméfactions du visage, de la langue ou du larynx et des palpitations, une dyspnée et une chute de la tension artérielle (jusqu’au choc et au collapsus). Il faut avertir immédiatement le médecin si vous observez de telles réactions d’hypersensibilité.

On observe fréquemment des maux de tête, des vertiges et du prurit.

Rarement, une humeur dépressive, une dépression, une insomnie, une faiblesse, des troubles de la sensibilité tels que sentiment de surdité allant très rarement jusqu’à la perte de l’audition et tintement, ou fourmillement et des troubles de la coordination de mouvement.

Veuillez consulter votre médecin en cas d’observation d’humeur dépressive.

Des troubles visuels transitoires (p.ex. diplopie, myopie), des hallucinations, confusion et des crampes diffuses peuvent survenir rarement. Informez immédiatement votre médecin si vous observez de tels effets secondaires.

Des valeurs anormales de la fonction hépatique ont pu être mesurées très rarement. Très rarement on a observé une pancréatite ou une hépatite cholestatique. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous observez des coliques, une nausée, des vomissements ou une jaunisse (coloration en jaune de la peau et des yeux).

Des cas de réactions cutanées sévères et pouvant potentiellement mettre la vie en danger ont été rapportés. Si vous développez des éruptions cutanées avec des bulles ou avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps ou des cloques sur la peau, en particulier autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux, potentiellement accompagné de fièvre, arrêtez votre traitement avec Metronidazol-Mepha et prévenez immédiatement votre médecin.

Peuvent apparaitre une décoloration de la langue dans le cas d’une prolifération fongique, une sensation de langue pâteuse, une nécrose de la peau localisée.

Dans de rares cas, une cystite, des difficultés à la miction, une incontinence urinaire et une mycose dans la région génitale peuvent apparaître.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C), dans l’emballage d’origine et hors de portée des enfants.

A la fin du traitement, rapportez l’emballage entamé à votre médecin ou à votre pharmacien qui s’occuperont de son élimination.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Metronidazol-Mepha ?

La substance active de Metronidazol-Mepha est le métronidazole. Metronidazol-Mepha est disponible sous forme de comprimés pelliculés à 250 mg ou 500 mg.

Numéro d’autorisation

40038 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Metronidazol-Mepha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Comprimés pelliculés à 250 mg: 24.

Comprimés pelliculés à 500 mg: 4, 8, 20.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 08.03.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 20.05.2021

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