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Nexium®, granulat pour suspension orale

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que le Nexium et quand doit-il être utilisé ?

Nexium granulat pour suspension orale contient comme principe actif de l’ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L’ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l’estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque dans l’estomac une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d’acide gastrique. Nexium réduit ainsi la libération d’acide gastrique.

Nexium Ganulat est utilisé chez les enfants de 1 à 11 ans pour traiter les inflammations sévères et/ou ulcères de l’œsophage (terme médical: oesophagite de reflux).

Chez les adultes et les enfants à partir de l’âge de 12 ans qui ont des difficultés à avaler les comprimés, Nexium Granulat est utilisé dans les situations suivantes:

– pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères de l’œsophage (œsophagite par reflux).

– pour le traitement des renvois acides, des brûlures d’estomac (œsophagite de reflux symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion.

– pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.

– pour la prévention des récidives d’ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.

– pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

– pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

– pour le traitement d’une production excessive d’acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d’acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal).

– pour la prévention de nouvelles hémorragies d’un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.

Nexium ne doit être pris que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Les inflammations ou ulcères provoqués par l’acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez exactement les instructions de votre médecin.

Quand Nexium ne doit-il pas être utilisé ?

Nexium ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité à d’autres «inhibiteurs de la pompe à protons».

Comme on ne dispose encore d’aucune expérience dans le traitement des enfants de moins de 1 an ou présentant un poids corporel inférieur à 10 kg, Nexium ne doit pas être utilisé chez ces enfants.

Les patients qui présentent des troubles héréditaires rares tels qu’intolérance au fructose, trouble du métabolisme du glucose/galactose ou intolérance au saccharose/isomaltose ne doivent pas prendre Nexium.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nexium ?

D’autres médicaments peuvent modifier l’effet de Nexium ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l’épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l’activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d’organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.

Si vous prenez Nexium pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux sanguin de magnésium baisse. Un faible taux de magnésium se traduit par de la fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges et une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces effets secondaires, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une réduction des taux sanguins de potassium et de calcium. Votre médecin fera peut-être régulièrement des analyses sanguines pour surveiller votre taux de magnésium.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que Nexium peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l’utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d’un an. Informez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d’ostéoporose).

Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu’elle s’accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Nexium doit éventuellement être arrêté.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!

Nexium peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Nexium qu’avec l’accord de votre médecin.

Comment utiliser Nexium ?

Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base d’examens réguliers.

Les directives posologiques suivantes sont généralement applicables chez les enfants de 1 à 11 ans souffrant d’une œsophagite de reflux sévère:

Poids corporel inférieur à 20 kg: 1 sachet de Nexium granulat 1fois par jour pendant 8 semaines.

Poids corporel supérieur ou égal à 20 kg: 1 ou 2 sachets de Nexium granulat 1fois par jour pendant 8 semaines.

Pour les adultes et les enfants dès 12 ans qui ont des difficultés à avaler les comprimés, la posologie sera déterminée par le médecin en fonction de la maladie. En général, la dose est de 2 à 4 sachets 1-2 fois par jour.

Préparation de la suspension à partir du granulat

Pour une dose de 10 mg (= 1 sachet), préparer la suspension pour prise orale en versant le contenu d’un sachet de 10 mg dans un verre contenant 1 cuillerée à soupe (15 ml) d’eau non gazeuse. Pour une dose de 20 mg, dissoudre le contenu de 2 sachets dans 2 cuillerées à soupe (30 ml) d’eau non gazeuse. Remuer le mélange et attendre quelques minutes, jusqu’à ce que le liquide soit devenu plus épais. Remuer encore, puis boire la suspension en l’espace de 30 minutes. Si le verre contient encore un résidu après la prise, ajouter encore un peu d’eau, remuer à nouveau et boire immédiatement ce reste de la dose.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Nexium peut-il provoquer ?

On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation, des polypes glandulaires bénins de l’estomac et des maux de tête. Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées). Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n’est découvert qu’à l’occasion d’un examen de sang. Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-œdème), d’intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, des dépressions, des états d’agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires. Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, un rétrécissement des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite). Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves, une augmentation de volume des glandes mammaires chez l’homme, une inflammation des reins, inflammations du gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.

Si vous prenez Nexium plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.

Si vous observez un signe quelconque de maladie que vous estimez lié à la prise de Nexium, vous devez en informer votre médecin.

Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, difficultés à avaler, selles noires ou éruption cutanée.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Nexium granulat doit être conservé dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15-25 °C). Conserver Nexium hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Si vous possédez des sachets de Nexium périmés, veuillez les rapporter dans votre pharmacie où ils seront éliminés dans les règles.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Nexium ?

1 sachet de Nexium 10 mg contient comme principe actif 11,1 mg d’ésoméprazole magnésium trihydraté (correspondant à 10 mg d’ésoméprazole) ainsi que des excipients pour la préparation du granulat gastrorésistant.

Numéro d’autorisation

58091 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Nexium ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

Vous obtiendrez Nexium sachets en pharmacie, sur ordonnance médicale.

Nexium granulat 10 mg: 28 sachets.

Titulaire de l’autorisation

Grünenthal Pharm SA, Glarus Süd

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 04.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 04.04.2021

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