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Omeprax® 10mg/20mg/40mg

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que l’Omeprax et quand doit-il être utilisé?

Omeprax® contient comme principe actif de l’oméprazole qui réduit la production d’acide dans l’estomac. Omeprax est utilisé pour adultes et enfants de plus de 12 ans dans le traitement des maladies suivantes:

– ulcères gastriques et duodénaux;

– inflammation et/ou ulcères de la partie inférieure de l’oesophage (latin: oesophagite de reflux);

– traitement à long terme et préventif de toutes les maladies mentionnées ci-dessus;-·ulcères de l’estomac et du duodénum associés à une infection par Helicobacter pylori. Ce traitement est accompagné de médicaments détruisant les bactéries (antibiotiques);

– des ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens;

– des brûlures épigastriques et des renvois acides (latin: oesophagite de reflux symptomatique);

– troubles gastriques généraux et sensation de réplétion;

– syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale anormale du pancréas qui déclenche une production excessive d’acidité, ce qui entraîne l’apparition d’ulcères gastro-duodénaux).

Chez l’enfant jusqu’à 12 ans, Omeprax est indiqué pour le traitement de l’inflammation et/ou de l’ulcère dans la partie inférieure de l’oesophage (en latin: oesophagite de reflux).

La prise d’Omeprax ne doit avoir lieu que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les inflammations ou ulcères gastriques provoqués par l’acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez les instructions de votre médecin.

Quand Omeprax ne doit-il pas être utilisé?

Omeprax ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Omeprax?

Certains autres médicaments peuvent influencer l’efficacité d’Omeprax et, inversement, Omeprax peut influencer l’effet de certains médicaments.

Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l’épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l’activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères ainsi que les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d’organe après une transplantation et certains médicaments anticancéreux.

A cause de ses effets indésirables (mal de tête et vertiges), ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à l’utilisation d’outils ou de machines.

Si vous prenez Omeprax pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux sanguin de magnésium baisse. Un faible taux de magnésium se traduit par de la fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges et une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces effets secondaires, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une réduction des taux sanguins de potassium et de calcium. Votre médecin fera peut-être régulièrement des analyses sanguines pour surveiller votre taux de magnésium.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’Omeprax peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l’utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d’un an. Informez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d’ostéoporose).

Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu’elle s’accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Omeprax doit éventuellement être arrêté.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!

Omeprax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir ainsi que durant la période de lactation, vous ne devez utiliser Omeprax qu’avec l’accord de votre médecin.

Comment utiliser Omeprax?

Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.

Les directives posologiques suivantes sont habituellement appliquées:

Enfants jusqu’à 12 ans:

Pour guérir une oesophagite de reflux, le médecin fixera la posologie en fonction du poids corporel de l’enfant.

Pour les patients ayant des problèmes de déglutition ainsi que pour les enfants capables de boire ou d’avaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des comprimés dans de l’eau ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verre à moitié avec de l’eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l’eau gazéifiée. Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

En règle générale, pour les ulcères duodénaux, 1 comprimé d’Omeprax 20 une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.

En règle générale, en cas d’ulcère gastrique ou oesophagien, 1 comprimé d’Omeprax 20 une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

Pour les ulcères associés à une infection par Helicobacter pylori, le traitement par Omeprax 20-40 mg se fait pendant une semaine avec des médicaments détruisant les bactéries, et prescrits par le médecin. Ce traitement peut être répété si nécessaire (si le laboratoire est toujours positif pour Helicobacter pylori).

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens: posologie usuelle 1 comprimé d’Omeprax 20 une fois par jour pendant 4-8 semaines.

Traitement des brûlures épigastriques et des renvois acides: posologie usuelle 1 comprimé d’Omeprax 20 une fois par jour. Au cas où un traitement de 4 semaines avec 1 comprimé d’Omeprax 20 se révèle insuffisant, il conviendra de procéder à des examens complémentaires.

En cas de syndrome de Zollinger-Ellison, la dose de départ est de 60 mg d’Omeprax une fois par jour. En cas de doses plus élevées, la dose journalière peut être répartie sur deux prises.

Pour le traitement à long terme et la prophylaxie des récidives chez des patients souffrant d’un ulcère du duodénum, la dose recommandée est 1 comprimé d’Omeprax 20 une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d’Omeprax une fois par jour.

Pour la prophylaxie des récidives chez des patients souffrant d’un ulcère de l’estomac, la dose recommandée est 1 comprimé d’Omeprax 20 une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d’Omeprax une fois par jour.

Pour la prophylaxie des récidives chez des patients avec une inflammation guérie de la partie inférieure de l’oesophage (oesophagite de reflux), la dose recommandée est 1 comprimé d’Omeprax 10 une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 20-40 mg d’Omeprax une fois par jour.

En cas de troubles gastriques généraux et de sensation de réplétion, en règle générale 1 comprimé d’Omeprax 10 une fois par jour. Si aucune amélioration n’apparaît après 4 semaines de traitement, il convient de procéder à des examens supplémentaires.

On prendra les comprimés Omeprax avec du liquide, sans les mâcher, de préférence le matin. Pour les patients ayant des problèmes de déglutition, ainsi que pour les enfants capables de boire ou d’avaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des comprimés dans de l’eau ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verre à moitié avec de l’eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l’eau gazéifiée. Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez l’impression que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Omeprax peut-il provoquer?

Souvent se manifestent mal de tête, diarrhée, constipationballonements, douleurs abdominales, nauséevomissements, des polypes glandulaires bénins de l’estomac ainsi que occasionnellement insomnie, vertiges, sensation de fourmillements, démangeaisons et réactions cutanées. Les autres effets indésirables rarement observés sont urticaire, fatigue, sensibilité accrue à la lumière, vision floue, perte des cheveux, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), états d’agitation, augmentation du volume des glandes mammaires chez l’homme, oedèmes, rétrécissement des voies respiratoires et tuméfactions de la peau, principalement du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-oedème), inflammations de l’intestin.

Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.

Si vous prenez Omeprax plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.

Si vous observez un quelconque signe de maladie que vous pensez devoir imputer à ce médicament, vous devriez en informer votre médecin.

Dans les cas ci-après, vous devez immédiatement consulter votre médecin: perte de poids importante et involontaire, vomissements persistants, difficultés de déglutition, vomissements sanguinolents, selles noires ou éruption cutanée.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien!

À quoi faut-il encore faire attention?

Les comprimés filmés Omeprax doivent être conservés dans l’emballage original à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de l’humidité. Omeprax doit être conservé hors de la portée des enfants. Omeprax ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Au cas où vous seriez en possession d’Omeprax périmé, veuillez le rendre à la pharmacie.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Omeprax ?

1 comprimé filmé d’Omeprax 10 contient comme principe actif 10 mg l’oméprazole et des adjuvants.

1 comprimé filmé d’Omeprax 20 contient comme principe actif 20 mg l’oméprazole et des adjuvants.

1 comprimé filmé d’Omeprax 40 contient comme principe actif 40 mg l’oméprazole et des adjuvants.

Numéro d’autorisation

56‘399 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Omeprax? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Omeprax comprimés sont disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 14, 28, 56 et 98 comprimés filmés d’Omeprax 10 mg

Emballages de 7, 14, 28, 56 et 98 comprimés filmés d’Omeprax 20 mg

Emballage de 7, 28 et 56 comprimés filmés d’Omeprax 40 mg

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, 4002 Bâle.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic)

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 01.09.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 07.09.2020

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