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Optifen® Junior

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que le Optifen Junior et quand est-il utilisé ?

Optifen Junior Suspension contient la substance active ibuprofène.

Celle-ci calme la douleur, exerce un effet anti-inflammatoire et abaisse la fièvre.

Optifen Junior est une suspension destinée surtout à une utilisation chez l’enfant.

Sur prescription du médecin, Optifen Junior suspension est utilisé pour le traitement de:

fièvre, p.ex. dans les états grippaux ou les maladies infantiles;

– douleurs postopératoires, contusions, entorses, élongations;

– douleurs après des interventions chirurgicales dans la sphère maxillo-dentaire ou pendant la dentition.

A fortes doses, Optifen Junior suspension soulage la douleur et atténue l’inflammation dans le rhumatisme articulaire juvénile.

Quand Optifen Junior Suspension ne doit-il pas être pris ?

Optifen Junior Suspension ne doit pas être pris dans les cas suivants:

– si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;

– pendant le troisième trimestre de la grossesse;

– en cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,

– en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);

– en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère;

– en cas d’insuffisance cardiaque sévère;

– en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine cœur-poumons);

– en cas d’intolérance reconnue au malitol (intolérance au fructose);

– en cas de varicelle;

– chez les nourrissons âgés de moins de 6 mois et les enfants d’un poids corporel inférieur à 5 kg;

– chez les enfants âgés de moins de 2 ans pour le traitement à long terme d’un rhumatisme articulaire.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Optifen Junior suspension ?

Pendant le traitement par Optifen Junior suspension, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l’estomac ou de l’intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d’estomac que vous supposez liés à la prise du médicament, veuillez en informer votre médecin.

Pour certains médicaments anti-douleur, qu’on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d’infarctus du myocarde et d’AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Optifen Junior suspension à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n’a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l’utilisation de doses élevées d’Optifen Junior suspension n’est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu’hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Optifen Junior suspension et de la dose qui vous convient.

Optifen Junior suspension peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l’hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l’enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l’alcool.

La prudence s’impose chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, lors de troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d’asthme, d’inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d’affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).

Des cas très rares de réactions cutanées graves avec rougeurs et formation de vésicules (dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par médicament anti-douleur. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d’éruption cutanée, de lésion des muqueuses ou autres signes de réaction d’hypersensibilité, le traitement par Optifen Junior suspension doit être interrompu et vous devez consulter immédiatement un médecin.

Optifen Junior ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.

Informez votre médecin si vous avez été traitée récemment à cause d’une interruption volontaire de grossesse.

Informez votre médecin si vous êtes traité(e) par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l’acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d’urine), des inhibiteurs de l’ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre l’hypertension et l’insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre SIDA, contre l’épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l’ibuprofène, et les médicaments cités-ci dessus peuvent s’influencer mutuellement. En particulier, il se peut que l’effet cardioprotecteur de l’acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d’un traitement au long cours par Optifen Junior suspension.

L’acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l’ibuprofène car cela peut augmenter le risque d’effets secondaires.

La consommation simultanée d’alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.

En cas d’utilisation prolongée d’antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.

Patients âgés

Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l’estomac ou de l’intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Optifen Junior suspension peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, ne prenez l’ibuprofène qu’après avoir consulté votre médecin. Optifen Junior ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.

Allaitement

Sauf autorisation expresse de votre médecin, Optifen Junior ne devrait pas être administré pendant l’allaitement.

Comment utiliser Optifen Junior suspension ?

Sauf autre prescription du médecin, la posologie suivante est généralement conseillée pour les nourrissons et les enfants:

Optifen® Junior

Une pipette doseuse de 5 ml (= 100 mg d’ibuprofène), graduée avec des marques de mesure de 0,5 ml est jointe dans l’emballage.

Prélèvement de la suspension prête à l’emploi au moyen de la pipette doseuse:

Étant donné qu’il s’agit d’une suspension, veuillez absolument secouer le flacon immédiatement avant l’emploi!

– Pour ouvrir le flacon, poussez sur la fermeture vers le bas tout en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.

– Introduisez la pipette doseuse dans le goulot du flacon de manière telle qu’elle soit fixée fermement.

– Pour remplir la pipette doseuse, retournez le flacon. Tenez la pipette doseuse fermement et tirez lentement le piston vers le bas afin d’aspirer le liquide jusqu’à la graduation désirée.

– Retournez le flacon et retirez la pipette doseuse du goulot du flacon en tournant la pipette doseuse avec précautions.

– Pour administrer le liquide, placez l’extrémité de la pipette doseuse dans la bouche de votre enfant.

– Appuyez lentement sur le piston dans le cylindre de la pipette doseuse afin de vider la pipette doseuse; adaptez la vitesse en fonction de la vitesse à laquelle votre enfant est en mesure d’avaler.

– Après utilisation, démontez la pipette doseuse (retirez le piston du cylindre de la pipette doseuse).

– Après utilisation de la pipette doseuse, celle-ci doit être rincée soigneusement avec de l’eau tiède et être ensuite essuyée. Elle est uniquement réservée à l’emploi d’Optifen Junior.

Optifen Junior suspension peut être pris à jeun.

Chez la personne âgée, la suspension est une forme d’administration alternative: la dose journalière recommandée est de 3×20 ml = 1200 mg d’ibuprofène pouvant être augmentée jusqu’à 2400 mg d’ibuprofène sur prescription médicale.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Optifen Junior suspension peut-il provoquer ?

La prise d’Optifen Junior suspension peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence.

Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10

– Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux

– Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l’alcool), maux de tête et vertiges

– Éruption cutanée aigüe

Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1000, mais dans moins de 1 cas sur 100

– Inflammation de la muqueuse nasale

– Réactions d’hypersensibilité

– Insomnie, anxiété

– Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l’arrêt du traitement)

– Bourdonnements d’oreille, surdité, vertiges

– Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d’œdème aigu des poumons (eau dans les poumons)

– Fatigue

Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10’000, mais dans moins de 1 cas sur 1000

– Méningite aseptique (inflammation des méninges)

– Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou

– Réactions allergiques, symptômes d’un lupus érythémateux, anémie

– Dépressions, états confusionnels

– «Picotements» de la peau, somnolence

– Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible

– Inflammation de la muqueuse de l’estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales

– Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique

– Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière

– Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d’eau dans les tissus pouvant aller jusqu’à une défaillance rénale

– Gonflements généralisés

Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10’000

– États psychotiques

– Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde

– Hypertension artérielle

– Inflammation du pancréas

– Exacerbation d’une colite ou d’une maladie de Crohn

– Défaillance hépatique

– Réactions allergiques sévères de la peau avec formation de cloques et/ou de décollement de la peau sur une grande surface.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur, ne pas congeler. Conserver dans l’emballage d’origine et hors de portée des enfants.

Durée de conservation après ouverture de la bouteille: 12 mois.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Optifen Junior suspension ?

1 pipette doseuse à 5 ml contient 100 mg d’ibuprofène, les conservateurs: 4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), 4-hydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), arôme cerise (contient de la vanilline), l’édulcorant saccharine sodique ainsi que d’autres excipients La suspension contient en outre du maltitol.

Numéro d’autorisation

66903 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Optifen Junior suspension ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Flacon de 100 ml et 200 ml.

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 06.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 16.04.2021

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