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Oxycodon-Mepha retard, comprimés retard

Information destinée aux patients en Suisse

Soumis au contrôle conformément à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes

Qu’est-ce que l’Oxycodon-Mepha retard et quand doit-il être utilisé ?

Oxycodon-Mepha retard est un analgésique pour le traitement des douleurs prolongées modérées à fortes. Il contient le principe actif oxycodone. Après la prise d’Oxycodon-Mepha retard, le principe actif est lentement libéré dans le tractus gastro-intestinal et rejoint la circulation sanguine. L’inhibition de la douleur dure ainsi pendant environ 12 heures.

Oxycodon-Mepha retard ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et uniquement sous contrôle médical régulier.

Quand Oxycodon-Mepha retard ne doit-il pas être pris ?

– Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif oxycodone ou à l’un des excipients,

– en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire (ex.: asthme bronchique sévère ou rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires),

– en cas d’augmentation de la pression dans le cœur droit à la suite d’une hypertension pulmonaire (cœur pulmonaire),

– en cas de paralysie intestinale,

– en cas d’allaitement.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Oxycodon-Mepha retard ?

– En cas d’insuffisance pulmonaire sévère ou d’insuffisance hépatique ou rénale,

– en cas de fonctionnement insuffisant de la thyroïde,

– en cas de faiblesse du fonctionnement des glandes surrénales (maladie d’Addison),

– en cas de troubles psychiques dus à l’alcool ou à des états d’intoxication, de dépendance à l’alcool ou de réactions sévères lors d’un arrêt de la consommation d’alcool,

– en cas de problèmes de calculs biliaires ou d’autres maladies des voies biliaires,

– en cas d’inflammation du pancréas,

– en cas d’occlusion intestinale ou de maladies inflammatoires intestinales,

– en cas d’augmentation du volume de la prostate,

– en cas de pression artérielle faible ou élevée et en cas d’antécédents de maladies cardiovasculaires,

– en cas de blessures à la tête, d’épilepsie ou de tendance aux convulsions,

– en cas de prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Oxycodon-Mepha retard n’est pas indiqué en association avec des IMAO ou dans un intervalle de 14 jours après l’arrêt d’un tel traitement.

Si vous êtes âgé(e) ou présentez une faiblesse physique, vous pouvez éventuellement être plus sujet(te) à l’apparition d’effets indésirables. Par conséquent, veuillez être particulièrement prudent(e).

Oxycodon-Mepha retard à 80 mg ne convient pas au début de votre traitement si vous n’avez pas pris récemment un autre analgésique fort de type morphinique, car ce dosage risquerait dans ce cas d’engendrer une paralysie respiratoire (dépression respiratoire) pouvant mettre votre vie en danger.

La prise prolongée d’Oxycodon-Mepha retard peut entraîner une accoutumance. Cela signifie que vous aurez peut-être besoin d’une dose plus élevée pour obtenir l’effet analgésique souhaité.

De plus, la prise prolongée d’Oxycodon-Mepha retard peut provoquer une dépendance physique. En cas d’arrêt abrupt du traitement, des symptômes de sevrage tels qu’une agitation, des accès de transpiration et des douleurs musculaires peuvent apparaître. Si vous n’avez plus besoin de suivre ce traitement, il convient de réduire la dose journalière progressivement après concertation avec votre médecin.

Oxycodon-Mepha retard ne doit pas être utilisé en tant que médicament de premier choix pour le traitement de douleurs à long terme dans le cadre de pathologies bénignes. Oxycodon-Mepha retard doit être utilisé dans le cadre d’un vaste programme thérapeutique comprenant d’autres médicaments et traitements.

Le principe actif oxycodone présente un potentiel d’abus similaire à celui de tous les autres analgésiques puissants semblables à la morphine. Le développement d’une dépendance psychique est possible. La prise d’Oxycodon-Mepha retard doit être évitée en cas d’alcoolisme et d’usage abusif de drogues ou de médicaments, ou en cas d’antécédents de tels troubles.

Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez Oxycodon-Mepha retard.

Lors d’une utilisation à long terme d’analgésiques morphiniques tels qu’Oxycodon-Mepha, des changements hormonaux réversibles comme une hypofonction du cortex surrénalien avec des symptômes tels que nausées, vomissements, perte d’appétit, fatigue, faiblesse, vertiges ou hypotension ou un dysfonctionnement des organes génitaux avec des symptômes tels que diminution de la libido, dysfonction érectile ou absence de menstruation peuvent survenir.

Certains médicaments peuvent augmenter la probabilité de survenue d’effets indésirables (en particulier troubles de la fonction respiratoire (dépression respiratoire), hypotension, somnolence et/ou altération de l’attention), et dans les cas graves entraîner une sédation prononcée, le coma et la mort:

– autres analgésiques semblables à la morphine (opioïdes),

– somnifères et calmants (p.ex. benzodiazépines),

– certains médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les nausées,

– certains médicaments contre la dépression (y compris le millepertuis) ou les psychoses,

– certains médicaments pour le traitement des convulsions et de certains états douloureux (carbamazépine, phénytoïne, gabapentine, prégabaline),

– certains antibiotiques (ex.: clarithromycine, rifampicine),

– certains médicaments contre les mycoses (ex.: kétoconazole) ou pour le traitement de l’infection au VIH (ex.: ritonavir),

– certains médicaments contre les brûlures d’estomac et les ulcères gastro-intestinaux (ex.: cimétidine),

– médicaments pour décontracter les muscles,

– médicaments contre la maladie de Parkinson.

Veuillez absolument informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un de ces médicaments et observer précisément les recommandations posologiques de votre médecin. Il pourrait être judicieux d’informer des amis ou des proches pour qu’ils surveillent la survenue des signes et symptômes mentionnés. Veuillez contacter votre médecin en cas d’apparition de tels symptômes.

Si vous prenez Oxycodon-Mepha retard en même temps que certains médicaments réduisant la capacité de coagulation du sang (dérivés de la coumarine), votre coagulation sanguine peut être accélérée ou ralentie.

Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par Oxycodon-Mepha retard. La prise d’alcool pendant le traitement avec Oxycodon-Mepha retard peut entraîner une somnolence accrue et augmenter le risque d’effets secondaires graves comme une respiration superficielle avec risque d’arrêt respiratoire et de perte de conscience qui, dans les cas graves, peut entraîner le coma et la mort.

Il est recommandé d’éviter le pamplemousse et le jus de pamplemousse pendant la prise d’Oxycodon-Mepha retard.

Le risque d’effets secondaires augmente en cas d’utilisation de certains médicaments contre la dépression (p.ex. citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine). Ces médicaments peuvent influer sur l’efficacité de l’oxycodone et l’on peut observer la survenue de symptômes tels que spasmes musculaires rythmiques involontaires, y compris fasciculations oculaires (tressaillements des muscles permettant les mouvements des yeux), agitation, transpiration excessive, tremblements involontaires, augmentation des réflexes, tension musculaire accrue ou température corporelle supérieure à 38°C. Veuillez informer votre médecin si vous constatez de tels signes.

Les comprimés retard doivent être avalés entiers et ne doivent pas être cassés, croqués ou divisés, car cela entraînerait une libération accélérée du principe actif et l’absorption d’une dose d’oxycodone potentiellement mortelle.

Les comprimés retard d’Oxycodon-Mepha retard ne doivent en aucun cas être dissous et injectés (ex.: dans une veine) en vue d’un usage abusif, car de telles pratiques peuvent avoir des conséquences graves sur la santé susceptibles d’entraîner la mort.

Le comprimé retard ne se dissout pas complètement dans les intestins après avoir libéré la quantité totale de principe actif. Par conséquent, l’enveloppe du comprimé peut parfois apparaître dans les selles. Cela ne signifie pas que l’efficacité du produit s’en trouve affectée.

La prise d’Oxycodon-Mepha retard peut induire une réaction positive lors de contrôles antidopage.

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Oxycodon-Mepha retard. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficits total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.

Oxycodon-Mepha retard peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines ! Par conséquent, veuillez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire, utiliser des machines ou exécuter des travaux dangereux.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

Oxycodon-Mepha retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser ou non Oxycodon-Mepha retard. L’utilisation prolongée d’Oxycodon-Mepha retard chez la femme enceinte peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. L’administration d’Oxycodon-Mepha retard pendant l’accouchement peut entraîner un ralentissement de la respiration (dépression respiratoire) chez le nouveau-né.

Allaitement

Vous ne devez pas prendre Oxycodon-Mepha retard si vous allaitez.

Comment utiliser Oxycodon-Mepha retard ?

Prenez Oxycodon-Mepha retard en respectant toujours strictement les instructions de votre médecin. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Les comprimés retard d’Oxycodon-Mepha retard doivent être pris pendant ou entre les repas, avec un volume suffisant de liquide (un demi-verre d’eau), matin et soir à des horaires fixes (ex.: le matin à 8 heures et le soir à 20 heures). Vous ne devez pas casser, croquer ou diviser les comprimés retard.

Chez l’adulte

La dose habituelle initiale est d’un comprimé retard d’Oxycodon-Mepha retard 10 mg toutes les 12 heures. La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de l’intensité de votre douleur et de votre propre sensibilité.

Si vous avez des pics douloureux entre deux doses d’Oxycodon-Mepha retard, parlez-en à votre médecin. Il pourra vous prescrire un analgésique à action rapide destiné au traitement de ces pics douloureux.

Si vous avez pris plus que la dose d’Oxycodon-Mepha retard prescrite, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

En cas d’oubli d’une seule prise, vous pouvez rattraper cette dernière si la prochaine prise régulière est prévue plus de huit heures plus tard. Vous pouvez ensuite conserver votre schéma de prise habituel. Si la prochaine prise régulière est prévue moins de huit heures plus tard, prenez également Oxycodon-Mepha retard, mais repoussez la prise suivante de huit heures. Vous ne devez en aucun cas prendre deux doses unitaires.

N’arrêtez pas votre traitement par Oxycodon-Mepha retard sans demander l’avis de votre médecin. Si vous n’avez plus besoin de ce traitement, il est conseillé de réduire progressivement la dose quotidienne. De cette façon, vous éviterez les symptômes de sevrage.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L’utilisation et la sécurité d’Oxycodon-Mepha retard n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Oxycodon-Mepha retard ne doit donc pas être pris chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

L’efficacité et la sécurité d’Oxycodon-Mepha retard n’ont pas été étudiées à ce jour chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Oxycodon-Mepha retard peut-il provoquer ?

Une constipation peut survenir très fréquemment lors de la prise d’Oxycodon-Mepha retard. Celle-ci peut être réduite grâce à une alimentation riche en fibres et des apports suffisants de boissons. Cependant, il s’avère souvent nécessaire que le médecin prescrive également un laxatif.

Des nausées et des vomissements peuvent très fréquemment apparaître, en particulier au début du traitement. Si vous présentez des nausées ou des vomissements, informez-en votre médecin, qui pourra vous prescrire un médicament contre ces effets indésirables.

La prise d’Oxycodon-Mepha retard peut en outre entraîner d’autres effets indésirables:

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Sensation vertigineuse, maux de tête, somnolence, démangeaisons.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Perte d’appétit, anxiété, confusion, insomnie, nervosité, troubles de la pensée, dépressions, tremblements (musculaires), indolence, trouble de la fonction respiratoire, détresse respiratoire, douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, transpiration, éruption cutanée, faiblesse, fatigue.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Réactions d’hypersensibilité, dessèchement, modifications de l’humeur, agitation, humeur euphorique, hallucinations, dépendance aux médicaments, troubles de la mémoire, convulsions (en particulier chez les patients épileptiques ou prédisposés aux convulsions), tension musculaire accrue, spasmes musculaires, une sensation d’engourdissement ou des sensations anormales semblables au niveau de la peau, troubles de la parole, rétrécissement des pupilles, troubles de la vision, vertiges, palpitations, dilatation des vaisseaux sanguins, perte de conscience, ralentissement de la respiration (dépression respiratoire), troubles de la déglutition, hoquet, éructations, ballonnements, occlusion intestinale, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, peau sèche, rétention urinaire, baisse de la libido, troubles de l’érection, fonctionnement insuffisant des organes sexuels, frissons, symptômes de sevrage, accumulations de liquide (œdèmes), malaise, soif, accoutumance.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Baisse de la pression artérielle, éruption avec démangeaisons (urticaire).

De plus, des réactions allergiques générales aiguës, une sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie), une agressivité, une accélération du pouls, des caries dentaires, une cholestase et un arrêt des menstruations ont été rapportés.

En cas de suspicion d’un surdosage, avertissez immédiatement votre médecin, qui prendra les mesures nécessaires. Les signes d’un surdosage sont un rétrécissement des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une pression artérielle basse, un état semblable à une anesthésie.

Le principal risque d’un surdosage est une paralysie respiratoire.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à votre centre de remise (cabinet médical, pharmacie) afin qu’il soit correctement éliminé.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Oxycodon-Mepha retard ?

Principes actifs

Chlorhydrate d’oxycodone.

1 comprimé retard d’Oxycodon-Mepha retard contient 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg de chlorhydrate d’oxycodone.

Excipients

Oxycodon-Mepha retard 5 mg comprimés retard (bleus): noyau: lactose monohydraté 31.6 mg, hypromellose, povidone K30, acide stéarique, stéarate de magnésium, silice colloïdale, enrobage: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), indigotine E132.

Oxycodon-Mepha retard 10 mg comprimés retard (blancs):

noyau: lactose monohydraté 63.2 mg, hypromellose, povidone K30, acide stéarique, stéarate de magnésium, silice colloïdale, enrobage: hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80, dioxyde de titane (E171).

Oxycodon-Mepha retard 20 mg comprimés retard (roses):

noyau: lactose monohydraté 31.6 mg, hypromellose, povidone K30, acide stéarique, stéarate de magnésium, silice colloïdale, enrobage: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).

Oxycodon-Mepha retard 40 mg comprimés retard (jaunes):

noyau: lactose monohydraté 31.6 mg, hypromellose, povidone K30, acide stéarique, stéarate de magnésium, silice colloïdale, enrobage: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Oxycodon-Mepha retard 80 mg comprimés retard (verts):

noyau: lactose monohydraté 63.2 mg, hypromellose, povidone K30, acide stéarique, stéarate de magnésium, silice colloïdale, enrobage: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132).

Numéro d’autorisation

63224 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Oxycodon-Mepha retard ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Oxycodon-Mepha retard est soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.

Oxycodon-Mepha retard 5 mg: emballages blister avec 30 et 60 comprimés retard.

Oxycodon-Mepha retard 10 mg: emballages blister avec 30 et 60 comprimés retard.

Oxycodon-Mepha retard 20 mg: emballages blister avec 30 et 60 comprimés retard.

Oxycodon-Mepha retard 40 mg: emballages blister avec 30 et 60 comprimés retard.

Oxycodon-Mepha retard 80 mg: emballages blister avec 30 et 60 comprimés retard.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 07.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 16.04.2021

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