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Oxycodon-Mepha retard UNO comprimés retard

Information destinée aux patients en Suisse

Soumis au contrôle conformément à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes

Qu’est-ce que l’Oxycodon-Mepha retard UNO et quand doit-il être utilisé ?

Oxycodon-Mepha retard UNO est un analgésique (antidouleur) pour le traitement des douleurs persistantes d’intensité modérée à forte. Il contient le principe actif oxycodone. Après la prise d’Oxycodon-Mepha retard UNO, le principe actif est libéré lentement dans le système gastro-intestinal et passe dans la circulation sanguine. L’inhibition de la douleur dure ainsi pendant environ 24 heures.

Oxycodon-Mepha retard UNO ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et uniquement sous contrôle médical régulier.

Quand Oxycodon-Mepha retard UNO ne doit-il pas être pris ?

– Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif oxycodone ou à l’un des excipients,

– en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire, tel qu’un asthme bronchique sévère ou un rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires,

– en cas d’augmentation de la pression dans le cœur droit à la suite d’une hypertension pulmonaire (cœur pulmonaire),

– en cas de paralysie intestinale,

– si vous allaitez.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Oxycodon-Mepha retard UNO ?

– En cas d’insuffisance pulmonaire sévère, d’insuffisance hépatique ou rénale,

– en cas d’insuffisance de la thyroïde,

– en cas de problème du fonctionnement des glandes surrénales (maladie d’Addison),

– en cas de troubles psychiques dus à l’alcool ou à des états d’intoxication, en cas de dépendance à l’alcool ou de réactions graves liés à un arrêt de la consommation (sevrage) d’alcool,

– en cas de problèmes de calculs biliaires ou d’autres maladies touchant les voies biliaires,

– en cas d’inflammation du pancréas,

– en cas d’occlusion intestinale ou de maladies inflammatoires de l’intestin,

– en cas d’augmentation du volume de la prostate,

– en cas de pression artérielle faible ou élevée ainsi qu’en cas de maladies cardiocirculatoires préexistantes,

– en cas de blessures à la tête, d’épilepsie ou de tendance aux convulsions,

– en cas de prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO). Oxycodon-Mepha retard UNO n’est pas indiqué en association avec des inhibiteurs de la MAO ou dans les 14 jours qui suivent l’arrêt d’un tel traitement.

Si vous êtes âgé(e) ou avez une faiblesse physique, vous pouvez éventuellement être davantage sujet(te) à l’apparition d’effets secondaires. Par conséquent, veuillez être particulièrement prudent(e).

Oxycodon-Mepha retard UNO 80 mg ne convient pas au début de votre traitement si vous n’avez pas pris récemment un autre analgésique fort de type morphinique, car ce dosage risquerait dans ce cas de provoquer une paralysie respiratoire (dépression respiratoire) pouvant mettre votre vie en danger.

La prise prolongée d’Oxycodon-Mepha retard UNO peut entraîner une accoutumance. Cela signifie que vous aurez peut-être besoin d’une dose plus élevée pour obtenir l’effet analgésique souhaité.

De plus, la prise prolongée d’Oxycodon-Mepha retard UNO peut provoquer une dépendance physique. En cas d’arrêt abrupt du traitement, des symptômes de sevrage tels qu’une agitation, des accès de transpiration et des douleurs musculaires peuvent apparaître. Si vous n’avez plus besoin de suivre ce traitement, il convient de réduire la dose journalière progressivement après concertation avec votre médecin.

Oxycodon-Mepha retard UNO ne doit pas être utilisé en tant que médicament de premier choix pour le traitement de douleurs à long terme dans le cadre de pathologies bénignes. Oxycodon-Mepha retard UNO doit être utilisé dans le cadre d’un vaste programme thérapeutique comprenant d’autres médicaments et traitements.

Le principe actif oxycodone présente un potentiel d’abus similaire à celui de tous les autres analgésiques puissants semblables à la morphine. Le développement d’une dépendance psychique est possible. La prise d’Oxycodon-Mepha retard UNO doit être évitée si vous souffrez ou avez souffert d’alcoolisme et d’usage abusif de drogues ou de médicaments.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez informer votre médecin que vous prenez Oxycodon-Mepha retard UNO.

Lors d’une utilisation à long terme d’analgésiques morphiniques tels qu’Oxycodon-Mepha retard UNO, des changements hormonaux réversibles comme une hypofonction du cortex surrénalien avec des symptômes tels que nausées, vomissements, perte d’appétit, fatigue, faiblesse, vertiges ou hypotension ou un dysfonctionnement des organes génitaux avec des symptômes tels que diminution de la libido, dysfonction érectile ou absence de menstruation peuvent survenir.

Certains médicaments peuvent augmenter la probabilité de survenue d’effets secondaires (en particulier troubles de la fonction respiratoire (dépression respiratoire), hypotension, somnolence et/ou altération de l’attention), et dans les cas graves entraîner une sédation prononcée, le coma et la mort:

– autres analgésiques semblables à la morphine (opioïdes),

– somnifères et calmants (p.ex. benzodiazépines),

– certains médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les nausées,

– certains médicaments contre la dépression (y compris le millepertuis) ou contre les psychoses,

– certains médicaments pour le traitement des convulsions et de certains états douloureux (carbamazépine, phénytoïne, gabapentine, prégabaline),

– certains antibiotiques (ex.: clarithromycine, rifampicine),

– certains médicaments contre les mycoses (ex.: kétoconazole) ou pour le traitement de l’infection par le VIH (ex.: ritonavir),

– certains médicaments contre les brûlures d’estomac et les ulcères gastro-intestinaux (ex.: cimétidine),

– médicaments pour décontracter les muscles,

– médicaments contre la maladie de Parkinson.

Veuillez absolument informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un de ces médicaments et observer précisément les recommandations posologiques de votre médecin. Il pourrait être judicieux d’informer des amis ou des proches pour qu’ils surveillent la survenue des signes et symptômes mentionnés. Veuillez contacter votre médecin en cas d’apparition de tels symptômes.

Si vous prenez Oxycodon-Mepha retard UNO en même temps que certains médicaments réduisant la capacité de coagulation du sang (dérivés de la coumarine), votre coagulation sanguine peut être accélérée ou ralentie.

Pendant le traitement par Oxycodon-Mepha retard UNO, ne buvez pas d’alcool.

La prise d’alcool pendant le traitement avec Oxycodon-Mepha retard UNO peut entraîner une somnolence accrue et augmenter le risque d’effets secondaires graves comme une respiration superficielle avec risque d’arrêt respiratoire et de perte de conscience qui, dans les cas graves, peut entraîner le coma et la mort.

Il est recommandé d’éviter le pamplemousse et le jus de pamplemousse pendant la prise d’Oxycodon-Mepha retard UNO.

Le risque d’effets secondaires augmente en cas d’utilisation de certains médicaments contre la dépression (p.ex. citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine). Ces médicaments peuvent influer sur l’efficacité de l’oxycodone et l’on peut observer la survenue de symptômes tels que spasmes musculaires rythmiques involontaires, y compris fasciculations oculaires (tressaillements des muscles permettant les mouvements des yeux), agitation, transpiration excessive, tremblements involontaires, augmentation des réflexes, tension musculaire accrue ou température corporelle supérieure à 38°C. Veuillez informer votre médecin si vous constatez de tels signes.

Tous les dosages d’Oxycodon-Mepha retard UNO peuvent être partagés pour diviser la dose par deux, à l’exception du dosage de 10 mg. Les comprimés retard entiers ou les demi-comprimés retard doivent être avalés sans être cassés, croqués ou divisés davantage. La prise de comprimés cassés, croqués ou divisés davantage entraîne une libération accélérée du principe actif et l’absorption d’une dose d’oxycodone potentiellement mortelle.

Les comprimés retard d’Oxycodon-Mepha retard UNO ne doivent en aucun cas être dissous et injectés (ex.: dans une veine) en vue d’un usage abusif, car de telles pratiques peuvent avoir des conséquences graves sur la santé susceptibles d’entraîner la mort.

La prise d’Oxycodon-Mepha retard UNO peut induire une réaction positive lors de contrôles antidopage.

Ce médicament contient du sucrose. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, ne prenez donc Oxycodon-Mepha retard UNO qu’après avoir consulté votre médecin. La prise d’Oxycodon-Mepha retard UNO est déconseillée chez les personnes souffrant de maladies rares, telles qu’une intolérance héréditaire au fructose, des déficits en saccharase-isomaltase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Oxycodon-Mepha retard UNO peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils et des machines. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule, utiliser des machines ou exécuter des travaux dangereux.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Oxycodon-Mepha retard UNO peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou souhaitez tomber enceinte, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser Oxycodon-Mepha retard UNO ou non. L’utilisation prolongée d’Oxycodon-Mepha retard UNO pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L’administration d’Oxycodon-Mepha retard UNO pendant l’accouchement peut entraîner un ralentissement de la respiration (dépression respiratoire) chez le nouveau-né.

Allaitement

Vous ne devez pas prendre Oxycodon-Mepha retard UNO si vous allaitez.

Comment utiliser Oxycodon-Mepha retard UNO ?

Prenez Oxycodon-Mepha retard UNO en vous conformant toujours scrupuleusement aux instructions de votre médecin. En cas de doutes, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les comprimés retard d’Oxycodon-Mepha retard UNO doivent être pris pendant ou entre les repas, avec un volume suffisant de liquide (un demi-verre d’eau), une fois par jour à horaire fixe (par ex. le matin à 8 heures ou le soir à 20 heures). Tous les comprimés retard d’Oxycodon-Mepha retard UNO, à l’exception des comprimés à 10 mg, peuvent être divisés en deux. Vous ne devez pas casser, croquer ou partager davantage les comprimés retard entiers, ni les comprimés déjà divisés en deux.

Conseils pour l’ouverture des alvéoles de l’emballage blister

Ce médicament est conditionné dans un emballage blister doté d’une sécurité pour éviter que les enfants ne puissent l’ouvrir. Les comprimés retard ne peuvent pas être expulsés des alvéoles du blister par pression. Veuillez suivre les indications suivantes pour ouvrir les alvéoles du blister:

1.Retirez une dose unitaire en déchirant l’emballage blister le long de la ligne de perforation.

2.La déchirure fait apparaître un segment non scellé au niveau du croisement des lignes de perforation.

3.Détachez la feuille de protection en tirant sur la languette non scellée.

Adultes

La dose initiale habituelle est d’un comprimé retard d’Oxycodon-Mepha retard UNO de 20 mg par jour.

Votre médecin ajustera la dose en fonction de l’intensité de votre douleur et de votre propre sensibilité. Si vous avez des pics douloureux entre deux doses d’Oxycodon-Mepha retard UNO, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un analgésique à action rapide destiné au traitement de ces pics douloureux.

Si vous avez pris plus de comprimés d’Oxycodon-Mepha retard UNO que la dose qui vous avait été prescrite, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

En cas d’oubli d’une seule prise, vous pouvez rattraper cette dernière si la prise normale suivante est prévue plus de 12 heures plus tard. Vous pouvez ensuite poursuivre le traitement selon votre schéma de prise habituel. Vous ne devez en aucun cas prendre deux doses unitaires.

N’arrêtez pas votre traitement par Oxycodon-Mepha retard UNO sans demander l’avis préalable de votre médecin. Si vous n’avez plus besoin de ce traitement, il est conseillé de réduire progressivement la dose journalière afin d’éviter l’apparition de symptômes de sevrage.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L’utilisation et la sécurité d’Oxycodon-Mepha retard UNO n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents. Oxycodon-Mepha retard UNO ne doit donc pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Oxycodon-Mepha retard UNO peut-il provoquer ?

La prise d’Oxycodon-Mepha retard UNO peut très fréquemment entraîner une constipation. Celle-ci peut être réduite grâce à une alimentation riche en fibres et à un apport suffisant en liquide. Cependant, il s’avère souvent nécessaire que le médecin prescrive également un laxatif.

Des nausées et des vomissements peuvent très fréquemment apparaître, notamment au début du traitement. Si vous présentez des nausées ou des vomissements, informez-en votre médecin, qui pourra vous prescrire un médicament contre ces effets secondaires.

Les autres effets secondaires listés ci-dessous peuvent également survenir lors de la prise d’Oxycodon-Mepha retard UNO:

Très fréquents (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Sensation de vertige, maux de tête, somnolence, démangeaisons.

Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Perte d’appétit, anxiété, confusion, insomnie, nervosité, troubles de la pensée, dépressions, tremblements (musculaires), indolence, trouble de la fonction respiratoire, essoufflement, maux de ventre, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, transpiration, éruption cutanée, faiblesse, fatigue.

Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Réactions d’hypersensibilité, dessèchement, modification de l’humeur, agitation, humeur euphorique, hallucinations, dépendance aux médicaments, troubles de la mémoire, convulsions (en particulier chez les personnes souffrant d’épilepsie ou prédisposées aux convulsions), tension musculaire accrue, spasmes musculaires, sensation d’engourdissement ou sensations anormales semblables au niveau de la peau, troubles de la parole, rétrécissement des pupilles, troubles de la vision, vertiges, palpitations, dilatation des vaisseaux sanguins, perte de conscience, ralentissement de la respiration (dépression respiratoire), troubles de la déglutition, hoquet, renvois, ballonnements, occlusion intestinale, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, peau sèche, rétention urinaire, baisse de la libido, troubles de l’érection, fonctionnement insuffisant des organes sexuels, frissons, symptômes de sevrage, accumulations de liquide (œdèmes), malaise, soif, accoutumance.

Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Baisse de la pression artérielle, éruption avec démangeaisons (urticaire).

De plus, des réactions allergiques aiguës générales, une sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie), une agressivité, une accélération du pouls, des caries dentaires, une cholestase et un arrêt des menstruations ont été rapportés.

En cas de suspicion d’un surdosage, avertissez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires. Les signes d’un surdosage sont un rétrécissement des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une pression artérielle basse ou un état semblable à une anesthésie.

Le principal risque d’un surdosage est une paralysie respiratoire.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à votre centre de remise (cabinet médical, pharmacie) afin qu’il soit correctement éliminé.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Oxycodon-Mepha retard UNO ?

Principes actifs

1 comprimé retard d’Oxycodon-Mepha retard UNO 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 8,97 mg d’oxycodone).

1 comprimé retard d’Oxycodon-Mepha retard UNO 20 mg contient 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 17,94 mg d’oxycodone).

1 comprimé retard d’Oxycodon-Mepha retard UNO 40 mg contient 40 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 35,87 mg d’oxycodone).

1 comprimé retard d’Oxycodon-Mepha retard UNO 80 mg contient 80 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 71,75 mg d’oxycodone).

Excipients

Sucrose ainsi que d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

66143 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Oxycodon-Mepha retard UNO ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Oxycodon-Mepha retard UNO est soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.

Boîtes de 14 et 28 comprimés retard.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 07.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 16.04.2021

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