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Paracétamol Spirig HC® 1000

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Paracetamol Spirig HC 1000 et quand doit-il être utilisé ?

Paracétamol Spirig HC 1000 contient comme substance active le paracétamol qui calme les douleurs et abaisse la fièvre.

Paracétamol Spirig HC 1000 est utilisé pour le traitement à court terme des  les maux de tête, des maux de dents, des douleurs au niveau des articulations et des ligaments, des douleurs dorsales, des douleurs pendant la menstruation, des douleurs consécutives à des blessures (p.ex. lors de la pratique sportive), des douleurs liées aux refroidissements et de la fièvre. En outre, ils sont prescrits en cas de douleurs dues à l’arthrose.

Paracétamol Spirig HC 1000 ne sera pris que sur prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, Paracétamol Spirig HC 1000 ne devrait pas être pris pendant plus de 5 jours, ou plus de 3 jours en cas de fièvre, sans prescription du médecin.

Les analgésiques ne devraient pas être pris régulièrement pendant une période prolongée sans contrôle médical. En cas de douleurs persistantes, veuillez consulter un médecin.

Une fièvre élevée ou une aggravation de l’état général des enfants nécessite une consultation médicale à temps.

Pour éviter tout risque de surdosage, il faut s’assurer que les autres médicaments administrés ne contiennent pas de paracétamol.

La posologie prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.

Il convient également de noter que la prise prolongée d’analgésiques peut contribuer à faire persister les maux de tête.

La prise prolongée d’analgésiques, surtout en cas d’association,  peut provoquer des troubles durables de la fonction rénale avec risque d’insuffisance rénale.

Quand Paracetamol Spirig HC 1000 ne doit-il pas être pris ?

– En cas d’hypersensibilité au principe actif  paracétamol. Une hypersensibilité de ce type se manifeste par exemple  par des signes tels que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire);

– En cas de troubles graves de la fonction hépatique;

– En cas de consommation excessive d’alcool;

– En cas de trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paracetamol Spirig HC 1000 ?

E Avant toute utilisation, vous devez consulter votre médecin si vous souffrez d’une affection rénale ou hépatique, ou d’un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» ( maladie héréditaire rare des globules rouges).

Informez également votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments anticoagulants ou certains médicaments visant à traiter la tuberculose (rifampicine, isoniazide), l’épilepsie (phénytoïne, carbamazépine), la goutte (probénécide), un taux élevé de lipides dans le sang (cholestyramine) ou les infections par le VIH (zidovudine). Des précautions doivent également être prises en cas d’utilisation concomitante de médicaments composés des principes actifs tels  que le chloramphénicol, le salicylamide ou le phénobarbital.

En cas d’utilisation concomitante d’un antibiotique comportant le principe actif flucloxacilline veuillez également informer votre médecin en raison de l’existence d’un risque accru d’acidification du sang (acidose métabolique à trou anionique augmenté). Une étroite surveillance médicale est recommandée afin de déceler une acidose métabolique.

La consommation simultanée de Paracétamol Spirig HC 1000 et d’alcool déconseillée. Le risque de lésions du foie est en particulier accru lors d’une carence alimentaire concomitante.

En cas de troubles alimentaires, tels que l’anorexie, la boulimie et l’amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, l’administration de Paracétamol Spirig HC 1000 doit se faire avec prudence.

En cas de déshydratation et de diminution du volume sanguin, l’administration de Paracetamol Spirig HC doit se faire avec  prudence. Dans le cas d’une infection grave (p.ex. empoisonnement du sang), la prudence est de mise pour l’administration de  Paracétamol Spirig HC 1000.

Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi développer une hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Paracétamol Spirig HC 1000  peut-il provoquer ?»).

Veuillez informer votre médecin si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Paracetamol Spirig HC 1000 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Par mesure de précaution, il est recommandé de renoncer si possible à la prise de médicaments durant la grossesse et l’allaitement ou de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les données disponibles à ce jour n’indiquent aucun risque pour l’enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée.

Bien que le paracétamol passe dans le lait maternel en très petite quantité, l’allaitement est autorisé.

Comment utiliser Paracetamol Spirig HC 1000 ?

Les doses unitaires des comprimés filmés ne doivent pas être administrées plus fréquemment qu’indiqué. Il ne faut pas dépasser la dose journalière maximale indiquée.

Paracétamol Spirig HC 1000 ne doivent pas être pris par des adultes ou des enfants de moins de 50 kg, car cela  peut entraîner un surdosage (dépassement de la dose recommandée) qui peut endommager le foie.

Adultes et adolescents de plus de 15 ans (plus de 50 kg):

1 comprimé pelliculé par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière de 4 comprimés pelliculés ne doit pas être dépassée (l’équivalent de 4 g de paracétamol). Avalez les comprimés pelliculés en entier avec un peu de liquide (p.ex. de l’eau, du lait ou du jus de fruits). Le sillon gravé  n’est pas prévu pour couper  le comprimé ou réduire la dose de moitié.

Ne changez pas la posologie de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si  vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Paracetamol Spirig HC 1000 peut-il provoquer ?

La prise de Paracétamol Spirig HC 1000 peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)

Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité comme le prurit, des gonflements de la peau et des muqueuses, ou des éruptions cutanées, voire de graves réactions cutanées (très rares) et des nausées peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d’utilisation d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). En cas d’apparition des signes d’une réaction d’hypersensibilité ou d’écchymoses/hémorragies, il convient d’interrompre la prise du médicament et de consulter un médecin. Des modifications de l’hémogramme ont été très rarement observées, telles qu’une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou  votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver dans l’emballage d’origine. Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

En cas de prise non contrôlée (surdosage), consulter immédiatement un médecin. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d’appétit et/ou un malaise généralisé peuvent être les signes d’un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures, voire un jour après la prise.

Un surdosage peut entraîner de très graves dommages au foie.

Des médicaments contenant la substance active paracétamol ne doivent pas être administrés à des enfants qui ont consommé de l’alcool par inadvertance.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Paracetamol Spirig HC 1000 ?

Principes actifs

Le principe actif est le paracétamol. Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de paracétamol. (Si pertinent)

Excipients

Amido prégélatinisé, amidon de maïs, povidone K30, stéarique acide, talc, hypromellose, dioxide de titane, macrogols /PEG 400.

Numéro d’autorisation

63235 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Paracetamol Spirig HC 1000 ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Emballages blister de 20, 30 ou 100 comprimés pelliculés (avec rainure de décoration).

Flacons en plastique de 100 comprimés pelliculés (avec rainure de décoration).

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 08.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 08.04.2021

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