Paracétamol Spirig HC® 500
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que le Paracétamol Spirig HC 500 et quand doit-il être utilisé ?
Paracétamol Spirig HC 500 contient comme principe actif le paracétamol qui calme les douleurs et fait baisser la fièvre.
Paracétamol Spirig HC 500 est utilisé pour le traitement à court terme contre des maux de tête, des maux de dents, des douleurs au niveau des articulations et des ligaments, des douleurs dorsales, des douleurs pendant la menstruation, des douleurs consécutives à des blessures (p.ex. lors de la pratique sportive), des douleurs liées aux refroidissements et de la fièvre.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, Paracétamol Spirig HC 500 ne devrait pas être pris pendant plus de 5 jours, ou plus de 3 jours en cas de fièvre, sans prescription du médecin. La durée maximale d’utilisation continue pour les enfants jusqu’à 12 ans sans consultation médicale est de 3 jours.
Les analgésiques ne devraient pas être pris régulièrement pendant une période prolongée sans contrôle médical. En cas de douleurs persistantes, veuillez consulter un médecin.
Une fièvre élevée ou une aggravation de l’état général des enfants nécessite une consultation médicale à temps.
Pour éviter tout risque de surdosage, il faut s’assurer que les autres médicaments administrés ne contiennent pas de paracétamol.
La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
Il convient également de noter que la prise prolongée d’analgésiques peut contribuer à la persistance des maux de tête.
La prise prolongée d’analgésiques, surtout en cas d’association, peut provoquer des troubles durables de la fonction rénale avec risque d’insuffisance rénale.
Quand Paracétamol Spirig HC 500 ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Paracétamol Spirig HC 500 ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
– Hypersensibilité au principe actif paracétamol. Une hypersensibilité de ce type se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire);
– Troubles graves de la fonction hépatique;
– Consommation excessive d’alcool;
– Trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paracétamol Spirig HC 500 ?
Avant toute utilisation, vous devez consulter votre médecin si vous souffrez d’une affection rénale ou hépatique, ou d’un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» (une maladie héréditaire rare des globules rouges).
Informez également votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments anticoagulants ou certains médicaments visant à traiter la tuberculose (rifampicine, isoniazide), l’épilepsie (phénytoïne, carbamazépine), la goutte (probénécide), un taux élevé de lipides dans le sang (cholestyramine) ou les infections par le VIH (zidovudine).
Des précautions doivent également être prises en cas d’utilisation concomitante de médicaments composés des principes actifs tels que le chloramphénicol, le salicylamide ou le phénobarbital.
En cas d’utilisation concomitante d’un antibiotique comportant le principe actif flucloxacilline veuillez également informer votre médecin en raison de l’existence d’un risque accru d’acidification du sang (acidose métabolique à trou anionique augmenté). Une étroite surveillance médicale est recommandée afin de déceler une acidose métabolique.
La consommation simultanée de paracétamol et d’alcool doit être évitée. Le risque de lésions hépatiques est en particulier accru en cas de carence alimentaire concomitante.
En cas de troubles alimentaires, tels que l’anorexie, la boulimie et l’amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, la prudence est de mise pour l’administration de Paracétamol Spirig HC 500.
En cas de déshydratation et de diminution du volume sanguin, la prudence est de mise pour l’administration de Paracétamol Spirig HC 500. Dans le cas d’une infection grave (p.ex. empoisonnement du sang), la prudence est de mise pour l’administration de Paracétamol Spirig HC 500.
Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi développer une hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Paracétamol Spirig HC 500 peut-il provoquer ?»).
Veuillez informer votre médecin, ou votre pharmacien ou votre droguiste si
– vous souffrez d’une autre maladie
– vous êtes allergique
– prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Paracétamol Spirig HC 500 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Par mesure de précaution il est recommandé de renoncer si possible à la prise de médicaments durant la grossesse et l’allaitement ou de demander l’avis devotre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
Si nécessaire, Paracétamol Spirig HC 500 comprimés peut être utilisé pendant la grossesse. Les données disponibles à ce jour indiquent un faible risque pour l’enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée. Vous devez utiliser la dose la plus faible permettant d’atténuer vos douleurs et/ou votre fièvre et utiliser le médicament pendant la période la plus brève possible. Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vos douleurs et/ou votre fièvre ne se sont pas atténuée(s) ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Bien que l’utilisation de paracétamol soit considérée comme compatible avec l’allaitement, il convient d’être prudent lors de l’utilisation de Paracétamol Spirig HC 500 comprimés pendant la période d’allaitement, car le paracétamol passe dans le lait maternel, l’allaitement est autorisé.
Comment utiliser Paracétamol Spirig HC 500 ?
Les doses unitaires des comprimés ne doivent pas être administrées plus fréquemment qu’indiqué. Il ne faut pas dépasser la dose journalière maximale indiquée. Ne pas administrer aux enfants de moins de 9 ans.
Adultes et enfants de plus de 12 ans (plus de 40 kg): 1 à 2 comprimés par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière maximale de 8 comprimés ne doit pas être dépassée (l’équivalent de 4 g de paracétamol).
Enfants de 30 à 40 kg (9 à 12 ans): 1 comprimé par prise; respecter un intervalle de 6 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière maximale de 4 comprimés ne doit pas être dépassée (l’équivalent de 2 g de paracétamol).
Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide.
Le relief (rainure décorative) n’est pas destinée à diviser le comprimé ou à réduire de moitié la dose.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Paracétamol Spirig HC 500 peut-il provoquer ?
La prise de Paracétamol Spirig HC 500 peut provoquer les effets secondaires suivants:
Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité comme le prurit, des gonflements de la peau et des muqueuses, ou des éruptions cutanées, voire de graves réactions cutanées (très rares) et des nausées peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d’utilisation d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). En cas d’apparition des signes d’une réaction d’hypersensibilité ou d’ecchymoses/hémorragies, il convient d’interrompre la prise du médicament et de consulter un médecin. Des modifications de l’hémogramme ont été très rarement observées, telles qu’une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose).
Si vous remarquez des effets secondaires, consultez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Cela s’applique particulier aussi pour les effets secondaires, qui ne sont pas indiqués dans cette notice.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver dans l’emballage d’origine. Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
En cas de prise non contrôlée (surdosage), consulter immédiatement un médecin. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d’appétit et/ou un malaise généralisé peuvent être les signes d’un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures, voire un jour après la prise.
Un surdosage peut entraîner de très graves dommages au foie.
Des médicaments contenant du paracétamol ne doivent pas être administrés à des enfants qui ont consommé de l’alcool par inadvertance.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Paracétamol Spirig HC 500 ?
Principes actifs
Le principe actif est le paracétamol. Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de paracétamol.
Excipients
Amido prégélatinisé, amidon de maïs, povidone K30, acide stéarique, talc, hypromellose, dioxide de titane E171, macrogol/PEG 400.
Numéro d’autorisation
63235 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Paracétamol Spirig HC 500 ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
Il s’agit d’un médicament en vente libre.
En pharmacie seulement sur ordonnance médicale:
Emballages blister de 100 comprimés pelliculés (avec rainure décorative).
Flacon en plastique de 100 comprimés pelliculés (avec rainure décorative).
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
Emballages blister de 20 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 09.11.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.
