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Recofol EDTA 10 mg_ml Émulsion pour Injection_Infusion

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que le Recofol EDTA et quand doit-il être utilisé ?

Selon prescription du médecin.

Recofol EDTA appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Il est indiqué pour:

– L’induction et le maintien d’une anesthésie générale chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 mois.

– La sédation à court terme lors de procédures diagnostiques et chirurgicales chez les adultes et les enfants âgés de plus d’un mois.

– La sédation des patients âgés de plus de 16 ans sous respiration artificielle en Soins Intensifs.

Quand Recofol EDTA ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution ?

N’utilisez jamais Recofol EDTA:

– Si vous êtes allergique au propofol, au soja, aux arachides ou à l’un des autres composants dans ce médicament

– A des enfants de 16 ans ou plus jeunes en Soins Intensifs.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l’utilisation de Recofol EDTA ?

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

– Vous souffrez d’autres maladies

– Vous souffrez d’allergies

– Vous prenez actuellement l’un de ces médicaments

Avant d’administrer Recofol EDTA, veuillez informer votre médecin:

– En cas de troubles de votre coeur, du fonctionnement de vos reins ou de votre foie.

– En cas de troubles de votre respiration

– Si vous êtes très faible ou si votre volume sanguin est trop faible (hypovolémie)

– Si vous avez une pression élevée dans le crâne

– Si votre pression artérielle est basse

– Si vous êtes épileptique Enfants et adolescents

L’utilisation de Recofol EDTA n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 mois. Autres médicaments et Recofol EDTA

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Recofol EDTA peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Dans les cas où vous êtes enceinte, allaitez, pensez être enceinte ou planifiez actuellement une grossesse, demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Recofol EDTA ne peut être utilisé au cours de la grossesse.

Après l’administration de Recofol EDTA, il est conseillé de ne pas allaiter pendant 24 heures étant donné que ce médicament passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Recofol EDTA ?

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Le médecin vous administrera Recofol EDTA. La dose que l’on vous administre variera en fonction de votre âge, de votre poids corporel et de votre condition physique.

Quels effets secondaires Recofol EDTA peut-il provoquer ?

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables:

Très fréquents (chez plus de 1 patient sur 10) :

– Douleur locale à l’initiation (induction)

Fréquents (jusqu’à 1 patient sur 10):

– Nausées et vomissements

– Maux de tête

– Hypotension

– Changements dans votre respiration

– Bradycardie

– Arrêt temporaire de la respiration (apnée) lors de l’induction

Peu fréquents (jusqu’à 1 patient sur 100):

– Thrombose, inflammation d’une veine (phlébite)

Rares (jusqu’à 1 patient sur 1’000):

– Euphorie

– Spasmes musculaires ressemblant à une crise d’épilepsie, y compris convulsions, contracture du corps (opisthotonos) pendant l’initiation et le maintien de l’anesthésie et au cours de la phase de rétablissement

Très rares (jusqu’à 1 patient sur 10’000):

– Bronchospasme

– Liquide dans les poumons (oedème pulmonaire)

– Éruption cutanée

– Hypotension

– Inflammation du pancréas (pancréatite)

– Coloration de l’urine lors d’une administration prolongée

– Désinhibition sexuelle

– Destruction des tissus musculaires (rhabdomyolyse)

– Fièvre postopératoire

A quoi faut-il encore faire attention ?

Conserver Recofol EDTA dans son emballage d’origine et tenir hors de portée des enfants. Ne pas conserver au-dessous de 25°C. Ne pas congeler.

Agiter avant l’emploi. Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée avec ‹EXP› sur le récipient. Le médecin ou pharmacien détenant des informations professionnelles détaillées peut vous fournir des informations supplémentaires.

Si vous possédez des médicaments périmés, déposez-les chez votre pharmacien ou médecin qui assurera leur élimination.

Que contient Recofol EDTA ?

a.Principe actif Propofol

b.Excipients

huile de soja, édétate disodique, 3-sn phosphatidylcholine (lécithine d’oeuf), glycérol, hydroxyde sodique, eau pour préparations injectables

Numéro d’autorisation

66183 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Recofol EDTA ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale

Titulaire de l’autorisation

Primex Pharmaceuticals AG Zug(Swizerland)

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 08.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 16.04.2021

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