Rifampicin Labatec®
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Rifampicin Labatec et quand doit-il être utilisé ?
Rifampicin Labatec est un médicament utilisé uniquement sur prescription de votre médecin pour le traitement associé de la tuberculose et de la lèpre.
Rifampicin Labatec doit être utilisé en association avec d’autres médicaments antituberculeux ou antilépreux dans le traitement de la tuberculose ou de la lèpre, afin d’éviter le développement de bactéries résistantes. Dans le traitement de la lèpre une association de trois médicaments [Multi Drug Therapy (MDT)] est nécessaire pour prévenir l’apparition de bactéries résistantes. Il faut noter que les emballages calendriers blisters, destinés à une MDT sont disponibles gratuitement auprès de l’OMS.
Rifampicin Labatec est aussi utilisé seul dans le traitement préventif des porteurs sains de bactéries de la méningite (par exemple les personnes qui ont été en contact avec des malades) afin d’éviter qu’ils contaminent d’autres personnes.
Le médecin dispose aussi de Rifampicin Labatec sous forme à administrer par voie parentérale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Pour que le traitement soit efficace, il faut impérativement que vous respectiez scrupuleusement les directives posologiques du médecin et que vous n’arrêtiez pas la prise de Rifampicin Labatec.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.
Rifampicin Labatec n’agit pas contre tous les microorganismes qui provoquent des maladies infectieuses. L’utilisation d’un médicament mal choisi ou mal dosé peut entraîner des complications. Ne l’utilisez donc jamais de votre propre initiative pour le traitement d’autres maladies ou d’autres personnes. De même, lors de nouvelles infections ultérieures, vous ne devez pas utiliser Rifampicin Labatec sans autre consultation médicale.
La rifampicine a une couleur brun rougeâtre intense qui teinte parfois la peau, les larmes, la salive, la sueur et les selles. En outre, les lentilles de contact souples peuvent prendre une couleur rougeâtre permanente.
Quand Rifampicin Labatec ne doit-il pas être utilisé ?
En cas d’hypersensibilité connue au principe actif, la rifampicine, à des antibiotiques apparentés et/ou à l’un des excipients mentionnés dans la composition. Une hypersensibilité se manifeste par exemple par un asthme, difficultés respiratoires, des troubles circulatoires, un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées.
En cas de maladie grave du foie, par exemple jaunisse aiguée.
Si vous avez déjà présenté une hépatite d’origine médicamenteuse.
Si vous souffrez d’une inflammation des nerfs dans les membres.
S’il existe un trouble de la formation du sang appelé «porphyrie».
Si vous recevez un traitement concomitant par le voriconazole, des inhibiteurs des protéases ou l’halothane.
Rifampicin Labatec ne doit jamais être administré avec l’association de médicaments saquinavir/ritonavir car des lésions hépatiques sévères pourraient en résulter.
Chez le prématuré et le nouveau-né, il ne faut utiliser Rifampicin Labatec qu’en cas d’urgence extrême, étant donné que chez ces enfants le système des enzymes hépatiques n’est pas encore parfaitement développé.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rifampicin Labatec ?
Par suite de réactions individuelles, le traitement peut perturber l’aptitude à la conduite automobile ou à l’utilisation de machines. Ce risque est accru en cas de consommation concomitante d’alcool.
S’il apparaît des réactions d’hypersensibilité aiguës et graves, il faut immédiatement arrêter la prise de Rifampicin Labatec. Les patients/patientes chez lesquels de tels phénomènes se produisent ne doivent plus jamais être traités par Rifampicin Labatec ultérieurement.
Le principe actif contenu dans Rifampicin Labatec peut provoquer des perturbations de la fonction du foie, des inflammations du foie (hépatites) et des lésions hépatiques graves, exceptionnellement mortelles.
C’est pourquoi votre médecin surveillera soigneusement votre fonction hépatique, en particulier s’il existe les facteurs suivants, qui favorisent les lésions des cellules hépatiques:
– Age avancé.
– Maladie hépatique préexistante.
– Prise concomitante de médicaments toxiques pour le foie.
– Perturbation de la fonction rénale.
– Consommation quotidienne d’alcool/abus d’alcool.
– Mauvais état nutritionnel.
– Femmes noires ou latino-américaines.
Les signes précoces annonçant une hépatite sont la fatigue, la sensation de faiblesse, le malaise, le manque d’appétit, les nausées ou les vomissements. Les autres signes sont une coloration jaune des yeux (conjonctive) ou de la peau ou une décoloration des selles. S’il apparaît de tels symptômes, il faut immédiatement consulter votre médecin. Avant et pendant le traitement, il faut contrôler la fonction rénale, la fonction hépatique et la numération-formule sanguine.
Les patients qui présentent des perturbations graves de la fonction rénale ne peuvent prendre Rifampicin Labatec que sous surveillance médicale stricte. Votre médecin procédera à un contrôle au début du traitement, puis à des intervalles réguliers, non seulement de votre fonction hépatique mais aussi de votre fonction rénale et de votre formule sanguine.
De très nombreux médicaments (que votre médecin ou votre pharmacien connaît) peuvent perdre de leur efficacité ou provoquer plus d’effets secondaires en cas d’administration simultanée de Rifampicin Labatec (par exemple certains médicaments contre l’épilepsie, certains médicaments contre le diabète, certains médicaments pour le coeur, médicaments anticoagulants, médicaments destinés au traitement des infections dues à des champignons, corticoïdes, inhibiteurs de l’acidité gastrique, antidépresseurs, neuroleptiques, antalgiques à action centrale, méthadone, médicaments destinés au traitement des maladies thyroïdiennes, médicaments qui luttent contre l’augmentation des taux sanguins de graisses, antihypertenseurs, médicaments contre l’asthme, médicaments contre le sida, médicaments contre les virus, certains médicaments qui affaiblissent les défenses immunitaires, certains tranquillisants et antibiotiques). Cela vaut aussi en particulier pour la «pilule»; il faut donc utiliser d’autres méthodes contraceptives non-hormonales.
Les patients diabétiques doivent être prudents étant donné qu’un traitement par Rifampicin Labatec rend le contrôle du diabète plus difficile.
Chez les épileptiques, la fréquence des crises risque d’augmenter.
Les médicaments contre l’hyperacidité de l’estomac peuvent atténuer l’effet de Rifampicin Labatec. Il faut donc prendre Rifampicin Labatec au moins une heure avant un produit destiné à combattre l’hyperacidité gastrique.
Il ne faut pas arrêter le traitement sans l’accord du médecin, faute de quoi il pourrait apparaître des réactions de défense (réactions cutanées, symptômes de type grippal).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
Rifampicin Labatec peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Avant le traitement par Rifampicin Labatec, dites à votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez une grossesse ou allaitez. Votre médecin déterminera si le bénéfice thérapeutique de Rifampicin Labatec justifie un risque possible pour l’enfant. En cas de grossesse débutant pendant le traitement, il faut signaler la grossesse au médecin le plus rapidement possible.
Comment utiliser Rifampicin Labatec ?
Pour le traitement de la tuberculose de l’adulte et de l’adolescent de plus de 12 ans, la posologie est de 450–600 mg de Rifampicin Labatec une fois par jour, selon le poids.
Pour les autres infections, la dose quotidienne est de 600–1200 mg/jour et est habituellement prise en deux ou trois fois, au moins une demi-heure avant le repas.
Les porteurs adultes du germe de la méningite reçoivent, pendant 2 jours, 600 mg deux fois par jour, à 12 heures d’intervalle.
Enfants
Posologie: Le médecin prescrira une dose adaptée au poids de l’enfant. La durée du traitement est fonction de la nature de la maladie.
En cas de lèpre, Rifampicin Labatec est habituellement prescrit de la façon suivante (en association avec d’autres médicaments), conformément aux recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé:
Adultes
Rifampicin Labatec 600 mg une fois par mois.
Enfants (10–14 ans)
Rifampicin Labatec 450 mg une fois par mois.
Enfants de moins de 10 ans
Le médecin déterminera la posologie optimale.
Pour obtenir une guérison complète de la lèpre, vous devez prendre Rifampicin Labatec pendant toute la période de traitement, même si vous constatez une amélioration au bout de quelques mois. La durée du traitement par Rifampicin Labatec peut atteindre 12 mois. Si vous arrêtez prématurément de prendre Rifampicin Labatec, les symptômes risquent de réapparaître.
Mode d’emploi
Pour obtenir l’effet optimal, il faut prendre le médicament une demi-heure avant les repas (généralement avant le petit déjeuner et le dîner).
Vous ne devez jamais suspendre le traitement sans instruction formelle du médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l’infection. Poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin même quand vous n’éprouvez plus de symptômes de la maladie. Si la durée de traitement est insuffisante ou si l’arrêt du traitement est prématuré, il peut en résulter une nouvelle flambée de la maladie.
Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, consultez votre médecin ou pharmacien.
Quels effets secondaires Rifampicin Labatec peut-il provoquer ?
Pendant la prise de Rifampicin Labatec, on peut noter les effets secondaires suivants:
Réactions d’hypersensibilité, allergiques et autres
Fièvre, réactions anaphylactiques (réactions d’hypersensibilité avec défaillance circulatoire), occasionnellement éruption cutanée, réactions cutanées graves.
Consultez immédiatement votre médecin s’il apparaît un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses, une éruption cutanée étendue, des rougeurs cutanées, des problèmes respiratoires ou des troubles circulatoires.
Réactions cutanées
Rougeur du visage et démangeaisons, avec ou sans éruption cutanée, rougeur des yeux et augmentation de la sensibilité à la lumière.
Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, très rarement sérieuses réactions d’hypersensibilité avec réactions cutanées graves, hémorragies cutanées ponctiformes.
Troubles gastro-intestinaux
Ces troubles peuvent se manifester par une sécheresse de la bouche, un manque d’appétit, des nausées, des vomissements, une accumulation de gaz dans l’intestin, des maux d’estomac, des douleurs dans le haut du ventre ou une diarrhée. S’il apparaît une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement, il faut immédiatement consulter votre médecin.
Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal (mouvements intestinaux) ne doivent pas être pris.
Dans de rares cas, inflammation du pancréas.
Réactions hépatiques
Perturbations de la fonction hépatique, inflammations du foie, jaunisse et lésions hépatiques, exceptionnellement d’évolution mortelle (voir «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Rifampicine Labatec). Une inflammation du foie (hépatite) peut se manifester par une fatigue, une faiblesse, un manque d’appétit, une sensation de malaise, des nausées et des vomissements. S’il apparaît de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
Anomalies du sang
On peut noter une diminution du nombre de plaquettes sanguines (avec ou sans hémorragies cutanées ponctiformes) et de globules blancs, ainsi qu’une anémie. On a également observé une augmentation du nombre de certains globules blancs. S’il apparaît des hémorragies cutanées ponctiformes, consultez immédiatement votre médecin.
Réactions du système nerveux périphérique et central
Fréquemment, fatigue, somnolence, maux de tête, obnubilation, sensations vertigineuses, sensation de picotement, disparition des réflexes tendineux, rarement troubles de la coordination des mouvements, confusion mentale, faiblesse musculaire, convulsions, crises épileptiques, troubles de la mémoire et modifications de la conscience, hallucinations, troubles de l’orientation, sensation d’engourdissement, de picotement, de brûlure ou de faiblesse dans les mains et les pieds.
Yeux
Conjonctivite, rougeur des yeux, troubles visuel.
Troubles généraux
Symptômes de type grippal.
Troubles respiratoires
Essoufflement, respiration haletante.
Troubles cardio-vasculaires
Diminution de la pression artérielle, œdèmes, anaphylaxie (réactions d’hypersensibilité s’accompagnant d’une défaillance circulatoire).
Reins
Difficultés pour uriner, défaillance rénale aiguë.
Troubles de l’appareil locomoteur
Faiblesse musculaire, douleurs articulaires, affections rhumatismales.
Anomalies hormonales/métaboliques
Pendant un traitement antituberculeux prolongé par Rifampicin Labatec, des perturbations du cycle menstruel peuvent parfois survenir.
Coloration des liquides biologiques
Coloration rouge des liquides biologiques (urines, salive, larmes, selles, sueur).
Si vous constatez un des effets secondaires mentionnés ici ou d’autres, non mentionnés, et que vous supposez qu’ils sont liés au traitement par Rifampicin Labatec, signalez-les immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Vous devez éviter la consommation de boissons alcoolisées durant le traitement.
La rifampicine peut parfois provoquer une coloration rouge orangée à brun rouge de l’urine, des selles, de la sueur, de la salive et des larmes. Les porteurs de lentilles de contact souples en éviteront le port durant la durée du traitement.
Comme tout médicament, Rifampicin Labatec doit être tenu hors de la portée des enfants.
Il doit être conservé dans son emballage original, à l’abri de l’humidité et de la chaleur,à une température comprise entre 15 et 30 °C pour les capsules, et entre 15 et 25 °C pour les comprimés.
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après «EXP» sur l’emballage.
Une fois le traitement terminé, veuillez rapporter le médicament avec le surplus à son lieu de distribution (médecin ou pharmacien), afin qu’il puisse être éliminé de manière appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Rifampicin Labatec ?
Les capsules de Rifampicin Labatec contiennent soit 150 mg, soit 300 mg de rifampicine ainsi que des excipients.
Les comprimés de Rifampicin Labatec contiennent soit 450 mg, soit 600 mg de rifampicine ainsi que des excipients.
Numéro d’autorisation
50264, 65105 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Rifampicin Labatec ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Capsules dosées à 150 mg: emballages de 20 et 80.
Capsules dosées à 300 mg: emballages de 10 et 40.
Comprimés dosés à 450 mg: emballages de 30 et 100.
Comprimés dosés à 600 mg: emballages de 10; 30 et 100.
Titulaire de l’autorisation
Labatec-Pharma SA, 1217 Meyrin (Genève).
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 26.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
