Solian® solution buvable

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION D’AOUT 2022), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 16.08.2022

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Solian solution buvable et quand doit-il être utilisé ?

Solian solution buvable est un neuroleptique; il exerce une action apaisante sur le système nerveux central. Il est utilisé pour le traitement de troubles schizophréniques, sur prescription du médecin.

Quand Solian solution buvable ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Ne prenez pas Solian solution buvable dans les cas suivants:

– vous êtes allergique à l’amisulpride ou à l’un des excipients,

– vous allaitez votre bébé,

– vous avez une tumeur dépendant de la prolactine ou un cancer du sein,

– vous avez moins de 15 ans,

– vous souffrez de phéochromocytome: maladie provoquant une augmentation permanente de la tension artérielle,

– vous êtes traité par la lévodopa,

– vous êtes traité par des agonistes dopaminergiques (principes actifs: amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) sauf si vous souffrez de la maladie de Parkinson,

– vous prenez certains médicaments qui peuvent induire des troubles graves du rythme cardiaque (torsades de pointes) tels que antiarrythmiques (principes actifs: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, mexilétine, flécaïnide, propafénone, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide). Certains neuroleptiques (pour le traitement des maladies psychiques) (principes actifs: chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine, sulpiride, tiapride, dropéridol, halopéridol, pimozide). Vous prenez d’autres médicaments tels que les principes actifs: bépridil, cisapride, diphémanil, sultopride, thioridazine, méthadone, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, halofantrine, pentamidine, moxifloxacine, sparfloxacine et certains médicaments contre les mycoses (antimycotiques imidazolés).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Solian solution buvable ?

Vous devez informer votre médecin si vous souffrez

– d’insuffisance rénale,

– de la maladie de Parkinson,

– d’épilepsie,

– de diabète,

– d’un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), d’un taux de potassium sanguin trop bas (hypokaliémie), d’une anomalie de l’électrocardiogramme (prolongation de l’intervalle QT),

– d’autres troubles psychiques, en particulier si vous êtes âgé

ou si vous présentez

– des facteurs de risque d’attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral),

– des facteurs de risque thromboembolique (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde).

Si vous êtes une femme en âge de procréer, utilisez des moyens contraceptifs efficaces.

En cas de fièvre ou d’infection inexpliquée, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin immédiatement.

Veuillez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, une sensibilité ou faiblesse musculaires qui sont inexplicables, ou si vous avez des urines de couleur brun-rougeâtre qui apparaissent. Une dégradation musculaire (rhabdomyolyse) peut entraîner des complications sévères notamment une lésion rénale aiguë. Des analyses de sang sont éventuellement nécessaires pour contrôler la fonction musculaire et détecter une élévation des taux de créatinine phosphokinase.

Il est recommandé de diminuer les doses progressivement en cas d’arrêt de traitement, pour éviter l’apparition de symptômes de sevrage (mouvements involontaires).

Même lorsqu’il est utilisé comme recommandé, ce médicament peut causer de la somnolence et une vision floue, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines peut donc être diminuée !

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium». Peut provoquer des réactions allergiques (eventuellement retardées).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).

Solian solution buvable peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l’être.

L’utilisation de Solian n’est pas recommandée pendant la grossesse.

Lors d’utilisation de Solian solution buvable pendant le dernier tiers de la grossesse, des effets indésirables tels que tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou d’alimentation peuvent apparaître chez le nouveau-né.

Avertissez immédiatement votre médecin en cas de grossesse, afin de discuter de la suite du traitement. Vous ne devez en aucun cas arrêter le traitement de votre propre initiative. Un arrêt brutal peut avoir des conséquences sérieuses.

Informez aussi immédiatement votre gynécologue ainsi que votre sage-femme de la prise de médicament pendant la grossesse, spécialement si votre enfant montre après la naissance les signes décrits ci-dessus.

Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez votre bébé ou si vous prévoyez de le faire.

Comment utiliser Solian solution buvable ?

Votre médecin fixera exactement le dosage dont vous avez besoin. Ne dépassez en aucun cas le dosage prescrit.

Avalez la solution diluée dans de l’eau. Vous pouvez absorber le médicament avec les repas ou entre les repas, cela ne fait pas de différence.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Solian solution buvable peut-il provoquer ?

La prise ou l’utilisation de Solian solution buvable peut provoquer certains effets secondaires.

Les plus fréquents sont: insomnie, agitation, anxiété, troubles sexuels, somnolence, rigidité musculaire, tremblements, troubles des mouvements ou des spasmes, sécrétion plus abondante de salive, mouvements involontaires de la langue et du visage, convulsions, vision floue, rythme cardiaque anormalement lent, hypotension, constipation, nausées, vomissements, sécheresse buccale et prise de poids.

Solian solution buvable peut provoquer des changements hormonaux, réversibles à l’arrêt du traitement: poitrine douloureuse, écoulement de lait, troubles des règles, absence de règles, augmentation du volume des seins, problèmes d’érection.

Certains effets indésirables peuvent être occasionnels, tel que: diminution du nombre de globules blancs, réactions allergiques, hyperglycémie, augmentation du cholestérol ou des triglycérides, confusions, hypertension, nez bouché, pneumonie par aspiration (obstruction des voies respiratoires par les aliments contenus dans l’estomac), ostéopénie/ostéoporose (diminution de la densité osseuse), rétention urinaire, lésions du foie.

Informez alors votre médecin qui réduira les doses ou prescrira un médicament complémentaire.

D’autres effets indésirables, plus rares, peuvent aussi être observés: tumeur bénigne de l’hypophyse, hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang), excès d’hormone antidiurétique (SIADH), de la fièvre, de la rigidité musculaire et une réduction du niveau de conscience (signes d’un éventuel syndrome neuroleptique malin). Si cela vous arrive, interrompez immédiatement le traitement et prévenez aussitôt un médecin.

De rares cas de troubles du rythme cardiaque, de thromboembolisme veineux (embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde) ou d’urticaire ont été observés.

En cas de fièvre et/ou d’infection inexpliquée, ou si une anomalie du champs visuel ou des maux de tête apparaissent, contactez immédiatement un médecin.

Quelques cas isolés de syndrome des jambes sans repos (impatiences dans les jambes) ou de photosensibilité (réaction de sensibilisation à la lumière du soleil) ont également été observés.

Solian solution buvable peut affecter votre capacité de mouvement et d’équilibre. Cela pourrait vous faire tomber, entraînant parfois des fractures.

Lors de l’utilisation de Solian solution buvable pendant le dernier tiers de la grossesse, les symptômes suivants ont été observés chez le nouveau-né, avec une fréquence inconnue: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou problèmes d’alimentation.

Des cas de rhabdomyolyse (dégradation des muscles entraînant souvent des lésions des reins) ont été observés avec une fréquence inconnue. Veuillez consulter immédiatement votre médecin en cas de douleurs ou faiblesse musculaires ou d’urines de couleur brun-rougeâtre. Un test sanguin est éventuellement nécessaire pour contrôler la fonction musculaire et détecter une élévation des taux de créatinine phosphokinase.

Lors de la prise de Solian solution buvable, veuillez lire attentivement la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Solian solution buvable ?».

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Evitez de prendre de l’alcool pendant le traitement.

Remarques concernant le stockage

Conservez ce médicament à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Solian solution buvable ?

Principes actifs

Chaque ml de Solian solution buvable contient 100 mg d’amisulpride

Excipients

Saccharine sodique, gluconate de sodium, gluconolactone, acide chlorhydrique q.s. ad pH, arôme caramel sorbate de potassium E202, parahydroxybenzoate de propyle E216, parahydroxybenzoate de méthyle E218.

Numéro d’autorisation

55355 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Solian solution buvable ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Solian solution buvable: flacon de 60 ml.

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source  :  Swissmedicinfo.ch
Remarques  :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 15.06.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de  la 3ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (mai 2021).  Mise à jour 2 (juin 2021).
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 07.09.2022
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