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Spersadex® comp.

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Spersadex comp. et quand est-il utilisé ?

Spersadex comp. est un collyre qui contient un antibiotique (chloramphénicol) et une substance anti-inflammatoire, le corticostéroïde dexaméthasone. Il est utilisé entre autres en cas d’inflammation de la partie antérieure de l’œil, lorsque l’inflammation est d’origine bactérienne ou présente un risque élevé d’infection bactérienne. Spersadex comp. ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.

Quand Spersadex comp. ne doit-il pas être utilisé ?

– En cas d’allergie à la dexaméthasone, au chloramphénicol ou à d’autres composants de Spersadex comp.

– En cas d’affections, telles que le glaucome, des ulcères ou des lésions externes de la cornée.Lorsque vous soufrez d’une maladie du sang et d’une insuffisance hépatique graves ou en cas d’antécédents (familiaux) de dépressions de la moelle osseuse (anémie aplasique).

– En cas d’inflammation des yeux provoquée par une infection virale ou une mycose.

– Quand Spersadex comp. a été prescrit à votre nouveau-né (âgé de 0 à 27 jours).

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Spersadex comp. ?

Ce médicament peut avoir des effets indésirables affectant la vue (par exemple, vision floue). Ne participez pas activement au trafic routier et n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que ces effets aient disparu.

Informez votre médecin si vous souffrez d’autres maladies (comme par exemple une pression intraoculaire élevée, une maladie cardiovasculaire, une hypertension artérielle, des troubles du rythme cardiaque, du diabète lié à l’âge, une hyperfonction de la thyroïde, une rhinite sèche) ou si vous souffrez d’allergies. Le collyre Spersadex comp. ne peut pas être associé avec n’importe quel autre médicament (y compris des comprimés oraux avec certains principes actifs). C’est pourquoi, si vous prenez déjà d’autres médicaments ou en appliquez dans l’œil (même en automédication!) en même temps que Spersadex comp., vous devez en informer votre médecin, afin de prévoir un horaire optimal pour les différentes applications.

Spersadex comp. ne peut pas être utilisé sans discernement contre toutes les inflammations de la partie antérieure de l’œil. Pour éviter des complications prolongées dues à l’application d’un antibiotique mal choisi ou mal dosé, Spersadex comp. ne doit pas être utilisé sans prescription médicale (également lors de nouvelles inflammations ultérieures).

Dans de très rares cas, un traitement prolongé par le chloramphénicol, même dans le cas d’un traitement topique au niveau de l’œil, peut entraîner des maladies de la moelle osseuse (diminution de la moelle osseuse ou formation réduite de cellules sanguines). La forme irréversible de la maladie peut également survenir des semaines ou des mois après le traitement et avoir des conséquences fatales.

N’appliquez pas Spersadex comp. si vous prenez des médicaments qui altèrent la formation des globules rouges (médicaments altérant l’hématopoïèse), tels que les sulfonylurées (médicaments contre le diabète tels que le glipizide, le gliclazide, le glibenclamide), les dérivés de la coumarine (anticoagulants), les hydantoïnes (p.ex. la phénytoïne, utilisée pour le traitement de l’épilepsie) et les médicaments antinéoplasiques (médicaments contre le cancer tels que p.ex. le méthotrexate).

Veuillez informer votre médecin si Spersadex comp. a été prescrit à votre nourrisson ou à votre enfant en bas âge (de 28 jours à 23 mois).

Spersadex comp. contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut s’accumuler dans les lentilles de contact souples et les colorer. C’est pourquoi  vous ne devriez pas utiliser Spersadex comp. pendant que vous portez ces lentilles de contact. De plus, le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations oculaires. Il est généralement recommandé de renoncer au port de lentilles de contact en cas d’inflammation infectieuse de l’œil, car il existe un risque de propagation des germes.

Spersadex comp. peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Spersadex comp. ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment utiliser Spersadex comp. ?

En général

Instiller 1 goutte 3 à 5 fois par jour dans le sac conjonctival de l’œil atteint. Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 1 goutte par heure au cours des premières 24 à 48 heures.

Si aucune amélioration de vos troubles oculaires ne se manifeste après 3 jours de traitement, vous devez de suite consulter votre ophtalmologue. Spersadex comp. ne doit pas être appliqué pendant plus de 10 jours.

Si deux médicaments doivent être appliqués localement dans l’œil, il faudra attendre 5 minutes entre les différentes instillations.

Pencher la tête en arrière, tenir le flacon compte-gouttes d’une main en le plaçant le plus verticalement possible au-dessus de l’œil, tirer la paupière inférieure légèrement vers le bas avec l’autre main et appliquer une goutte dans le cul de sac conjonctival en appuyant sur le flacon (éviter de toucher l’œil ou la paupière inférieure avec l’embout du flacon). Pour des raisons de stérilité, éviter également de toucher le goulot et l’embout du flacon avec les mains ou avec d’autres objets.

Personnes âgées (plus de 65 ans)

Spersadex comp. collyre peut être utilisé par les personnes âgées de plus de 65 ans.

Enfants et adolescents

Nouveau-nés (de à 27 jours)

Spersadex comp. ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né (de 0 à 27 jours).

Nourrissons et enfants en bas âge (de 28 jours à 23 mois)

En raison d’un risque d’effets indésirables généralisés (syndrome de Cushing), la prudence est de rigueur lors de l’utilisation de Spersadex comp. chez les nourrissons et les enfants en bas âge (de 28 jours à 23 mois).

Femmes en âges de procréer

Veuillez consulter votre médecin avant d’utiliser Spersadex comp.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit, c’est-à-dire ni la dose quotidienne ni la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Spersadex comp. peut-il provoquer ?

L’utilisation de Spersadex comp. peut entraîner les effets secondaires suivants: légère sensation de brûlure et de piqûre passagère dans les yeux, ainsi qu’un goût amer juste après l’application, réactions d’hypersensibilité locales, douleurs oculaires et vision floue, augmentation de la pression intraoculaire, dilatation et modification de la pupille, inflammation de l’œil, troubles de la cicatrisation, amincissement de la cornée, relâchement de la paupière supérieure, dilatation de la pupille, réactions allergiques.

Après traitement local par des médicaments contenant du chloramphénicol, des troubles sévères de la formule sanguine, dont certains d’évolution fatale, sont apparus dans des cas isolés. Si pendant le traitement des symptômes tels que maux de gorge (angine), fièvre élevée et éventuellement une tuméfaction des ganglions situés au niveau de la gorge apparaissent, il faut interrompre le traitement et consulter immédiatement le médecin.

De même, si vous constatez d’autres symptômes de maladie (p. ex. rougeur, œdème, démangeaison ou sensation de corps étranger) que vous mettez en rapport avec l’application du médicament, vous devez immédiatement en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les principes actifs contenus dans les collyres peuvent parvenir dans la circulation sanguine. Par conséquent, les effets secondaires ne se limitent pas seulement à l’œil mais peuvent apparaître également à d’autres endroits du corps.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Les inflammations infectieuses, également celles au niveau de l’œil, sont des maladies contagieuses. Veuillez respecter les règles d’hygiène générales, telles que lavage régulier des mains pendant la durée du traitement.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Refermer le flacon immédiatement après l’emploi. Conserver Spersadex comp. dans son emballage d’origine fermé au réfrigérateur (2-8°C). Après la première ouverture du flacon, le produit doit être utilisé au plus tard dans les 4 semaines et ne doit pas être conservé au-desus de 25°C.

Une fois le traitement terminé, veuillez rapporter ce qui vous reste de médicament au médecin ou au pharmacien, afin qu’il l’élimine de manière correcte.

Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Spersadex comp. ?

1 ml de Spersadex comp. contient comme principes actifs 5 mg de chloramphénicol, 1 mg de dexaméthasone sodium phosphate, comme conservateur: 0.1 mg de chlorure de benzalkonium, des excipients Macrogol 400, ainsi que d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

30514 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Spersadex comp. ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Flacon compte-gouttes de 5 ml.

Titulaire de l’autorisation

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 04.05.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site 
Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 16.05.2021

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