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Tramadol-Mepha® retard

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Tramadol-Mepha retard et quand doit-il être utilisé  ?

Tramadol-Mepha retard est un analgésique utilisé pour le traitement de douleurs d’intensité moyenne à forte. Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin lors d’états douloureux durables (p.ex. douleurs intenses d’origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement  ?

Tramadol-Mepha retard est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d’usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d’autres personnes.

Quand Tramadol-Mepha retard ne doit-il pas être utilisé  ?

– si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l’un des excipients de Tramadol-Mepha retard;

– lors d’une intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères, les analgésiques ou les psychotropes (médicaments ayant des effets sur l’humeur et la vie affective);

– si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramadol-Mepha retard des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d’états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol-Mepha retard  ?»);

– si vous souffrez d’épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement.

– comme un substitut lors du sevrage de la drogue dans la dépendance aux opiacés, car il n’empêche pas les symptômes de sevrage,

– par les enfants de moins de 12 ans en raison de la dose contenue.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol-Mepha retard  ?

– Si vous pensez avoir une dépendance à d’autres analgésiques (opioïdes)

– si vous souffrez d’un trouble de la conscience (si vous vous sentez proche de l’évanouissement)

– dans un état de choc (des sueurs froides pouvant en être un des signes)

– si vous souffrez d’hypertension intracrânienne (peut-être après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau)

– si vous avez de la difficulté à respirer

– si vous êtes sujet à l’épilepsie ou aux convulsions

– si vous avez une maladie hépatique ou rénale.

Parlez-en dans ces cas avant la prise avec votre médecin.

Les patients qui réagissent fortement, (p.ex. par des crises épileptiques), aux analgésiques puissants du type opioïde, ne devraient prendre Tramadol-Mepha qu’avec prudence.

Des convulsions ont été rapportées chez les patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg).

Veuillez noter que Tramadol-Mepha retard peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l’effet de Tramadol-Mepha retard peut s’estomper, alors que les quantités de médicaments plus élevés doivent être prises (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol-Mepha retard devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.

Veuillez informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramadol-Mepha retard ou si un de ces problèmes s’est déjà manifesté chez vous.

Prise de Tramadol-Mepha retard avec d’autres médicaments

Tramadol-Mepha retard de doit pas être pris avec les inhibiteurs de la MAO (certains médicaments utilisés pour traiter la dépression et la maladie de Parkinson, voir rubrique «Quand Tramadol-Mepha retard ne doit-il pas être pris  ?»)

L’effet antalgique et la durée de l’effet de Tramadol-Mepha retard peuvent être diminués si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent un des principes actifs suivants:

– de la carbamazépine (contre les crises d’épilepsie),

– de l’ondansétron (contre les nausées et les vomissements).

Votre médecin vous dira si, et dans quelle dose vous pouvez prendre Tramadol-Mepha retard dans ce cas.

Le risque d’effets indésirables augmente:

– si vous prenez Tramadol-Mepha retard avec de l’alcool ou des autres médicaments qui ont également un effet dépresseur sur la fonction cérébrale. Vous pouvez avoir des étourdissements et vous évanouir. Si cela se produit, veuillez informer votre médecin. Ces autres médicaments comprennent les sédatifs, somnifères et certains analgésiques comme la morphine et la codéine (aussi comme médicament contre la toux).

– si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises de l’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramadol-Mepha retard en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol-Mepha retard vous convient.

– si vous prenez des médicaments antidépresseurs (par exemple les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline) ou des tranquillisants puissants. Les effets de ces médicaments et de Tramadol-Mepha retard peuvent s’influencer mutuellement, et des symptômes peuvent se produire comme des tressaillements musculaires rythmiques involontaires, notamment des muscles des yeux (tressaillements des muscles qui contrôlent les mouvements des yeux), nervosité, transpiration excessive, des tremblements involontaires, une exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire, de la fièvre supérieure à 38 °C (appelé «syndrome sérotoninergique»).

– si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) p.ex. Marcoumar, en même temps que Tramadol-Mepha retard. L’effet de ces médicaments sur la coagulation peut s’en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.

Troubles respiratoires liés au sommeil

Tramadol-Mepha retard contient une substance active appartenant au groupe des opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang).

Le risque de souffrir d’apnée centrale du sommeil dépend de la dose d’opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totale d’opioïdes si vous souffrez d’apnée centrale du sommeil.

Prise de Tramadol-Mepha retard avec les aliments et les boissons

Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par Tramadol-Mepha retard, car cela renforce d’une part les effets de l’alcool et peut d’autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament.

L’alimentation n’a pas d’influence sur l’action de Tramadol-Mepha retard.

Conséquences d’un arrêt du traitement par Tramadol-Mepha retard:

Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramadol-Mepha retard, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d’effets désagréables, consultez votre médecin.

En général, il n’y a pas de phénomènes de sevrage après l’arrêt du traitement par Tramadol-Mepha retard.

Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramadol-Mepha retard sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Ils peuvent être hyperactifs, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).

D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été très rarement observés. Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement par Tramadol-Mepha retard, consultez votre médecin.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Tramadol-Mepha retard peuvent provoquer entre autres étourdissements, somnolence et vision trouble (vision floue) et, donc, perturber la capacité de réaction, l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cet effet s’accentue par la prise concomitante de psychotropes.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie vous êtes allergique vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Tramadol-Mepha retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement  ?

Grossesse

On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l’innocuité du tramadol pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol-Mepha retard qu’après ordonnance formelle de votre médecin traitant.

Une prise de Tramadol-Mepha retard de façon répétée pendant  la grossesse peut conduire à une accoutumance et, après la naissance, à un état de manque chez le nouveau-né.

Allaitement

De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Tramadol-Mepha retard ne doit donc pas être pris pendant l’allaitement.

Comment utiliser Tramadol-Mepha retard  ?

Le tramadol est disponible en Tramadol-Mepha retard sous forme de comprimés retard à libération prolongée du principe actif. Ceci signifie que le principe actif, le tramadol, passe lentement mais continuellement dans le corps et que par conséquent l’effet est durable. C’est pour cette raison qu’en général il ne faut prendre les comprimés retard de Tramadol-Mepha retard que deux fois par jour (le matin et le soir).

Prenez toujours Tramadol-Mepha retard exactement selon les instructions du médecin. Si vous n’êtes pas sûr, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

La posologie doit être adaptée à l’intensité et à votre perception de vos douleurs. On doit par principe choisir la dose analgésique efficace la plus faible. Ne dépassez pas 8 comprimés retard de Tramadol-Mepha retard 50 ou 4 comprimés retard de Tramadol-Mepha retard  100 ou 2 comprimés retard de Tramadol-Mepha retard  200 par jour (correspondant à 400 mg de chlorhydrate de tramadol), sauf prescription contraire de votre médecin.

Sauf prescription contraire du médecin, Tramadol-Mepha retard doit être pris indépendamment des repas comme suit:

Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

Prendre comme dose individuelle 1–2 comprimés retard de Tramadol-Mepha retard 50, 1 comprimé retard de Tramadol-Mepha retard 100, 1 comprimé retard de Tramadol-Mepha retard 150 ou 1 comprimé retard de Tramadol-Mepha retard 200 avec suffisamment de liquide, le matin et le soir.

En partant de ces posologies de base recommandées, les intervalles de dosage peuvent être adaptés aux besoins individuels tout en n’allant cependant pas au-dessous de 6 heures pour ces intervalles.

Si votre médecin vous a prescrit un plan de prises fixe, il faut le suivre exactement.

Enfants de moins de 12 ans

Tramadol-Mepha retard n’est pas approprié pour les enfants de moins de 12 ans.

Patients âgés

Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l’élimination du tramadol peut être retardée. Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin vous conseillera d’allonger l’intervalle entre les prises.

Maladies hépatiques ou rénales (insuffisance hépatique et/ou rénale)/Dialyse

Si vous souffrez d’une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin vous conseillera un allongement entre les prises.

Durée de la prise

Tramadol-Mepha retard ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Lorsqu’un traitement antalgique de plus longue durée semble nécessaire, votre médecin contrôlera au besoin à intervalles rapprochés (éventuellement en ménageant des pauses de traitement) si, et dans quelle mesure, la prise de Tramadol-Mepha retard est encore nécessaire.

Si vous avez pris plus de Tramadol-Mepha retard que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramadol-Mepha retard, cela n’aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez continuer à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.

Après la prise de doses considérablement élevées de Tramadol-Mepha retard on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire. Si vous constatez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler immédiatement un médecin!

Si vous avez oublié la prise de Tramadol-Mepha retard

Si vous oubliez de prendre une dose de Tramadol-Mepha retard, vos douleurs peuvent ressurgir. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Tramadol-Mepha retard peut-il provoquer  ?

Très fréquents: nausées et vertiges.

Fréquents: obnubilation, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche et sueurs et épuisement.

Occasionnels: influence sur le système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu’à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)).

Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement dans la position debout et chez les patients éprouvés physiquement.

Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d’estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d’apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.

Rares: ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l’appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d’engourdissement), tremblements , troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vision floue.

Une dépression respiratoire peut survenir en cas de dépassement de la dose recommandée ou d’utilisation simultanée d’autres médicaments ayant un effet dépresseur sur certaines fonctions du cerveau (par ex. calmants et somnifères, psychotropes). Des crises convulsives sont apparues principalement après l’utilisation de fortes doses de tramadol ou après l’utilisation simultanée de médicaments pouvant eux-mêmes déclencher des convulsions (par ex. des antidépresseurs) ou abaissant le seuil épileptogène.

La survenue d’effets secondaires psychiques tels qu’hallucinations, confusion, délire, anxiété troubles du sommeil et cauchemars est également rare.

Les troubles psychiques peuvent varier d’un individu à l’autre en ce qui concerne leur intensité et leur nature (selon la personnalité et la durée du traitement). Il peut s’agir notamment de modifications de l’humeur (le plus souvent une amélioration de l’humeur, occasionnellement une irritabilité), de modifications de l’activité (le plus souvent une atténuation, occasionnellement une augmentation) et de modifications au niveau des prises de décision ou de troubles de la perception.

Une dépendance peut se développer. Des réactions de sevrage peuvent apparaître à l’arrêt du médicament, cf. rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol-Mepha retard  ?».

L’aggravation d’un asthme a été rapportée.

Dans de très rares cas, des réactions allergiques, associées à des éruptions cutanées,  une dyspnée (difficulté à respirer) des râles sibilants (respiration sifflante), un gonflement de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotique) et des réactions de choc ont été observées. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.

Dans de très rares cas, on a observé dans les examens de laboratoire une augmentation du taux des enzymes hépatiques qui pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.

Fréquence inconnue: Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Si vous remarquez d’autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention  ?

Tramadol-Mepha retard contient du lactose. Si vous souffrez d’une des rares maladies héréditaires telles qu’une intolérance au galactose, une intolérance au lactose ou une malabsorption du glucose-galactose, consultez votre médecin.

Conserver Tramadol-Mepha retard à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Si vous êtes en possession d’emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacie.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tramadol-Mepha retard  ?

Les comprimés retard de Tramadol-Mepha retard contiennent le principe actif chlorhydrate de tramadol.

1 comprimé retard de Tramadol-Mepha retard 50 contient: 50 mg de chlorhydrate de tramadol ainsi que d’autres excipients.

1 comprimé retard de Tramadol-Mepha retard 100 contient: 100 mg de chlorhydrate de tramadol ainsi que d’autres excipients.

1 comprimé retard de Tramadol-Mepha retard 150 contient: 150 mg de chlorhydrate de tramadol, colorant E 104 (jaune de quinoléine) ainsi que d’autres excipients.

1 comprimé retard de Tramadol-Mepha retard 200 contient: 200 mg de chlorhydrate de tramadol, colorant E 104 (jaune de quinoléine) ainsi que d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

57774 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Tramadol-Mepha retard  ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché  ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Tramadol-Mepha retard 50: emballages à 10, 30 et 50.

Tramadol-Mepha retard 100: emballages à 10, 30 et 50.

Tramadol-Mepha retard 150: emballages à 10, 30 et 50.

Tramadol-Mepha retard 200: emballages à 10, 30 et 50.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 25.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 25.04.2021

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