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Valproat Chrono Desitin®

Information destinée aux patients en Suisse

MISE EN GARDE

Valproat Chrono Desitin (VALPROATE) PEUT NUIRE GRAVEMENT À L’ENFANT À NAÎTRE S’IL EST PRIS PENDANT LA GROSSESSE.

Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. Votre médecin discutera de cela avec vous, mais vous devez également suivre les conseils donnés à la rubrique «Valproat Chrono Desitin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?» de cette notice.

Prenez immédiatement rendez-vous avec votre médecin si vous envisagez une grossesse ou pensez être enceinte.

N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin sans que votre médecin ne vous l’ait demandé car cela pourrait aggraver votre maladie.

Qu’est-ce que Valproat Chrono Desitin et quand doit-il être utilisé?

Valproat Chrono Desitin est un médicament contre l’épilepsie; cette maladie est due à une excitation accrue et temporaire de certaines cellules nerveuses du cerveau, ce qui provoque la «crise d’épilepsie».

Pour éviter la survenue soudaine de ces crises, votre médecin vous prescrit Valproat Chrono Desitin.

Ce produit permet un développement scolaire et professionnel normal, ainsi qu’une participation active à la vie sociale.

Les comprimés retard sécables de Valproat Chrono Desitin ont été développés de telle sorte que l’on obtient dans le corps une activité prolongée et plus constante qu’avec des formes liquides; cela permet de diminuer le nombre de prises quotidiennes.

De plus, Valproat Chrono Desitin est utilisé pour le traitement d’épisodes maniaques (phases d’euphorie pathologique) chez des patients souffrant de troubles maniaco-dépressifs bipolaires (maladie psychique comportant alternativement des phases d’humeur euphorique et des phases de dépression).

Valproat Chrono Desitin sert aussi à la prévention des récidives chez les patients adultes atteints de troubles bipolaires, dont les épisodes maniaques ont répondu au traitement par le valproate.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Afin de garantir l’efficacité du traitement, il est très important que vous preniez Valproat Chrono Desitin de manière régulière.

Une grossesse non planifiée n’est pas souhaitable chez les femmes recevant des médicaments antiépileptiques. Utilisez une méthode de contraception efficace si vous êtes en âge de procréer. Valproat Chrono Desitin n’influence pas l’action de la pilule contraceptive qui reste efficace.

Quand Valproat Chrono Desitin ne doit-il pas être pris?

Ne prenez pas Valproat Chrono Desitin dans les cas suivants:

Troubles bipolaires

– En cas de troubles bipolaires, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin si vous êtes enceinte.

– En cas de troubles bipolaires, si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin, sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin ou votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires (voir ci-après la rubrique «Valproat Chrono Desitin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?» – Conseils importants à l’attention des femmes).

Épilepsie

– En cas d’épilepsie, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement n’est efficace ou n’est toléré chez vous. Une discussion détaillée des risques pour l’enfant à naître avec votre médecin est indispensable.

– Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin, sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin ou votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin spécialiste. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires (voir ci-après la rubrique «Valproat Chrono Desitin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?» – Conseils importants à l’attention des femmes).

Ne prenez pas Valproat Chrono Desitin si:

– vous souffrez d’une maladie du foie ou d’un trouble de la fonction hépatique ou pancréatique,

– vous avez des antécédents personnels et/ou familiaux d’hépatite sévère due à un médicament,

– vous souffrez de porphyrie hépatique (une maladie métabolique rare),

– vous présentez une hypersensibilité à Valproat Chrono Desitin,

– vous souffrez d’une maladie génétique d’origine mitochondriale (par exemple le syndrome d’Alpers-Huttenlocher),

– vous souffrez d’une maladie métabolique connue, telle qu’un trouble du cycle de l’urée.

Quelle sont les précautions à observer lors de la prise de Valproat Chrono Desitin?

Valproat Chrono Desitin peut renforcer l’action d’autres médicaments tels que:

– certains médicaments agissant sur le système nerveux et le psychisme (neuroleptiques pour le traitement des troubles psychologiques, antidépresseurs ou benzodiazépines pour le traitement de l’insomnie ou de l’anxiété, la quétiapine et l’olanzapine pour le traitement des troubles psychiatriques, le propofol utilisé dans le cadre d’anesthésie générale),

– certains médicaments contre l’épilepsie comme le phénobarbital, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, la lamotrigine, le felbamate et le topiramate,

– la zidovudine (pour le traitement d’infections virales).

Par ailleurs, des médicaments pris simultanément, tels que des anticoagulants, la cimétidine (utilisée dans le traitement de l’ulcère gastroduodénal) ou les antibiotiques érythromycine ou rifampicine, peuvent diminuer ou renforcer les effets de Valproat Chrono Desitin.

De la même manière, les antibiotiques du groupe des carbapénèmes (imipénème, panipénème, méropénème) ne doivent pas être pris en même temps que Valproat Chrono Desitin car ils peuvent entraîner une baisse de son efficacité.

Pris en association, Valproat Chrono Desitin peut augmenter les concentrations de la nimodipine (utilisée pour améliorer l’irrigation sanguine après une attaque cérébrale).

La consommation d’alcool est à éviter pendant le traitement par Valproat Chrono Desitin.

Valproat Chrono Desitin n’exerce par contre aucune influence sur l’effet contraceptif de la «pilule». Toutefois, la «pilule» peut diminuer la concentration de valproate dans le sang et donc potentiellement diminuer l’efficacité de Valproat Chrono Desitin.

Si vous souffrez de malaria ou prévoyez un voyage dans un pays où sévit le paludisme, demandez à votre médecin si vous pouvez prendre de la méfloquine pour le traitement de la malaria, respectivement sa prévention, car la méfloquine peut entraîner à nouveau la survenue de crises épileptiques.

Pendant le traitement par Valproat Chrono Desitin, il faut éviter, lors de douleurs, refroidissements, etc., la prise de médicaments à base d’acide acétylsalicylique (entre autres, aspirine), particulièrement chez l’enfant de moins de 3 ans. Ils doivent être remplacés par des médicaments à base de paracétamol, par exemple.

D’autres médicaments peuvent avoir une influence sur l’effet de Valproat Chrono Desitin ou inversement: le rufinamide, l’acétazolamide, les inhibiteurs de protéases comme le lopinavir ou le ritonavir (utilisés pour le traitement du VIH), la cholestyramine.

La prise de Valproat Chrono Desitin doit se faire avec prudence dans les situations suivantes:

– chez les enfants de moins de 3 ans qui prennent d’autres antiépileptiques ou souffrent d’autres maladies neurologiques ou métaboliques et dans le cas d’une forme grave d’épilepsie,

– en cas de lupus érythémateux systémique,

– lors de troubles de la fonction rénale,

– chez les patients atteints de troubles du métabolisme, notamment une carence enzymatique héréditaire, par exemple un trouble du métabolisme de l’urée qui crée un risque d’hyperammoniémie,

– en cas de déficit en carnitine palmitoyltransférase de type II,

– si vous avez connaissance d’une maladie génétique d’origine mitochondriale au sein de votre famille.

Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques a montré des idées d’automutilation ou de suicide. Prenez immédiatement contact avec votre médecin s’il vous vient de telles pensées.

Comme avec les autres antiépileptiques, les convulsions peuvent s’aggraver ou devenir plus fréquentes lorsque vous prenez ce médicament. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!

La capacité de réaction pouvant être diminuée (fatigue), tout particulièrement en début de traitement, la prudence est de rigueur dans la circulation routière et lors d’activités nécessitant une concentration particulière (p. ex. conduite de véhicules et utilisation de machines).

Veuillez informer votre médecin on votre pharmacien

– si vous souffrez d’une autre maladie,

– si vous êtes allergique ou

– si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Enfants et adolescents de moins de 18 ans: Valproat Chrono Desitin ne doit pas être utilisé pour le traitement des épisodes maniaques.

Valproat Chrono Desitin peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?

Conseils importants à l’attention des femmes et des parents de jeunes filles – prévention d’une grossesse

Assurez-vous d’avoir lu la brochure d’informations destinée aux patientes remise par votre médecin spécialiste. Votre médecin discutera avec vous du formulaire annuel d’accord de soins et vous demandera de le signer et de le conserver. Ce formulaire atteste que l’on vous a bien expliqué les risques et que vous acceptez de respecter les conditions ci-dessus. Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra par ailleurs une carte patiente visant à vous rappeler les risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse.

Vous ne devriez pas arrêter de prendre Valproat Chrono Desitin, ni interrompre votre méthode de contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous donnera les conseils et informations nécessaires.

Troubles bipolaires

– En cas de troubles bipolaires, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin si vous êtes enceinte.

– En cas de troubles bipolaires, si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin, sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin ou votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.

Épilepsie

– En cas d’épilepsie, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement n’est efficace ou n’est toléré chez vous. Une discussion détaillée des risques pour l’enfant à naître avec votre médecin est indispensable.

– En cas d’épilepsie, si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin, sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin ou votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin spécialiste. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.

Risques liés à la prise de valproate (la substance active de Valproat Chrono Desitin) pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le valproate est utilisé)

– Adressez-vous immédiatement à votre médecin spécialiste si vous prévoyez d’avoir un enfant, si vous êtes enceinte ou pensez l’être.

– Le valproate expose à un risque pour l’enfant à naître s’il est pris pendant la grossesse. Plus la dose est élevée, plus les risques sont importants; toutefois, toutes les doses exposent à un risque.

– S’il est pris par une femme enceinte, le valproate peut provoquer des malformations congénitales et nuire au développement de l’enfant. Les malformations et les troubles du développement peuvent se révéler handicapants.

– Les malformations rapportées incluent le spina bifida (malformation du tube neural, c.-à-d. malformation de la colonne vertébrale et de la moelle épinière, souvent associée à une paralysie transversale), des malformations de la face, du système auditif, du crâne, du cœur, des reins, des voies urinaires et des organes génitaux, ainsi que des atteintes des membres.

– Si vous prenez du valproate pendant la grossesse, vous avez un risque plus élevé que les autres femmes d’avoir un enfant atteint de malformations nécessitant un traitement médical. Le valproate étant utilisé depuis de nombreuses années, il est établi que près de 10 bébés sur 100 nés de mères sous valproate présentent des malformations, contre seulement 2 à 3 bébés sur 100 dans la population générale.

On estime que jusqu’à 30 à 40% des enfants d’âge préscolaire dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse présentent des problèmes de développement dans leur petite enfance. Les enfants concernés marchent et/ou parlent plus tardivement, et/ou ont des capacités intellectuelles plus faibles que les autres enfants et/ou ont des difficultés de langage et/ou des troubles de la mémoire.

Les troubles du spectre autistique sont plus souvent diagnostiqués chez les enfants exposés au valproate et des données indiquent que les enfants sont plus susceptibles de développer des symptômes du trouble de déficit de l’attention/hyperactivité (TDAH).

– Ces enfants peuvent aussi présenter des troubles de la coagulation, une hypothyroïdie (baisse de l’activité de la thyroïde, qui peut causer de la fatigue et une perte de poids) ou encore une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).

– Un syndrome de sevrage peut survenir chez le nouveau-né (agitation, hyperexcitabilité, hyperkinésie, troubles de la tonicité musculaire, tremblements, convulsions et troubles de l’alimentation) lorsque la mère a pris Valproat Chrono Desitin durant les 3 derniers mois de sa grossesse.

– Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin spécialiste devra vous avoir expliqué les risques possibles pour votre bébé en cas de grossesse pendant la prise de valproate. Si vous envisagez une grossesse par la suite, vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament ou votre méthode de contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin spécialiste.

– Si vous êtes un parent ou soignant d’une jeune fille traitée par le valproate, vous devez contacter le médecin spécialiste dès que celle-ci a ses premières règles.

– Si vous essayez d’avoir un enfant, interrogez votre médecin sur la prise d’acide folique. L’acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida (malformation du tube neural) et de fausse couche inhérent à toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu’il diminue le risque de malformations liées à l’utilisation de valproate.

Veuillez choisir la situation qui s’applique à votre cas parmi la liste ci-dessous et lire le paragraphe correspondant:

JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR Valproat Chrono Desitin

JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE NE PRÉVOIS PAS D’AVOIR UN ENFANT

JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE PRÉVOIS D’AVOIR UN ENFANT

JE SUIS ENCEINTE ET JE PRENDS Valproat Chrono Desitin

JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR Valproat Chrono Desitin

S’il s’agit de votre première prescription de Valproat Chrono Desitin, votre médecin spécialiste devra vous expliquer les risques pour l’enfant à naître en cas de grossesse. Si vous êtes en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. Pour obtenir des conseils en matière de contraception, veuillez vous adresser à votre médecin ou à un centre de planning familial.

Messages clés:

– Avant de débuter le traitement, votre médecin vous demandera d’effectuer un test de grossesse. Le résultat vu par votre médecin doit confirmer que vous n’êtes pas enceinte lorsque vous débutez le traitement par Valproat Chrono Desitin.

– Vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin.

– Vous devez discuter des méthodes de contraception appropriées avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des informations sur la prévention d’une grossesse et pourra vous orienter vers un spécialiste qui vous donnera des conseils en matière de contraception.

– Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l’épilepsie. Lors de cette consultation, votre médecin s’assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez compris les conseils liés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse.

– Si vous souhaitez avoir un enfant, parlez-en à votre médecin.

– Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, signalez-le immédiatement à votre médecin.

JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE NE PRÉVOIS PAS D’AVOIR UN ENFANT

Si vous suivez le traitement par Valproat Chrono Desitin mais que vous ne prévoyez pas d’avoir un enfant, assurez-vous d’utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. Pour obtenir des conseils en matière de contraception, veuillez vous adresser à votre médecin ou à un centre de planning familial.

Messages clés:

– Vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin.

– Vous devez discuter de la contraception avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des informations sur la prévention d’une grossesse et pourra vous orienter vers un spécialiste qui vous donnera des conseils en matière de contraception.

– Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l’épilepsie. Lors de cette consultation, votre médecin s’assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez compris les informations liées à l’utilisation du valproate pendant la grossesse.

– Si vous souhaitez avoir un enfant, parlez-en à votre médecin.

– Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, signalez-le immédiatement à votre médecin.

JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE PRÉVOIS D’AVOIR UN ENFANT

Les bébés nés de mères traitées par le valproate présentent un risque élevé de malformations et de troubles du développement qui peuvent se révéler lourdement handicapants. Si vous prévoyez d’avoir un enfant, prenez d’abord rendez-vous avec votre médecin spécialiste.

N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin ou votre contraception avant d’en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires et vous orientera vers un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l’épilepsie afin de pouvoir évaluer à temps les autres traitements possibles. Votre spécialiste pourra mettre en place différentes mesures pour que votre grossesse se déroule au mieux et que les risques pour vous et l’enfant à naître soient réduits autant que possible.

Troubles bipolaires

Votre spécialiste devra arrêter votre traitement par Valproat Chrono Desitin bien avant que vous ne tombiez enceinte, afin de s’assurer que votre maladie est stable.

Épilepsie

Votre spécialiste devra tout mettre en œuvre pour arrêter ce traitement par Valproat Chrono Desitin bien avant que vous ne tombiez enceinte, et pour le remplacer, si nécessaire, par un autre médicament, afin de s’assurer que votre maladie est stable. Pour les situations exceptionnelles où cela n’est pas possible, voir le paragraphe suivant.

Si vous envisagez une grossesse, interrogez votre médecin sur la prise d’acide folique. L’acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida (malformation du tube neural) et de fausse couche inhérent à toute grossesse. Néanmoins, il est peu probable qu’il diminue le risque de malformations liées à l’utilisation de valproate.

Messages clés:

– N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin sans que votre médecin ne vous l’ait demandé.

– N’arrêtez pas d’utiliser vos méthodes de contraception avant d’en avoir discuté avec votre médecin spécialiste et d’avoir convenu ensemble d’un traitement. Cela permet de s’assurer que votre maladie est sous contrôle et que les risques pour votre bébé sont réduits.

– Prenez d’abord rendez-vous avec votre médecin. Lors de cette consultation, votre médecin s’assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez bien compris les conseils liés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse.

– Troubles bipolaires: Votre médecin spécialiste devra arrêter le traitement par Valproat Chrono Desitin bien avant que vous ne tombiez enceinte.

– Épilepsie: Votre médecin spécialiste devra tout mettre en œuvre pour arrêter ce traitement par Valproat Chrono Desitin, et, si nécessaire, pour le remplacer par un autre médicament, bien avant que vous ne tombiez enceinte.

– Prenez immédiatement rendez-vous avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être.

JE SUIS ENCEINTE ET JE PRENDS Valproat Chrono Desitin

Les bébés nés de mères traitées par le valproate présentent un risque élevé de malformations et de troubles du développement qui peuvent se révéler lourdement handicapants.

N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin sans que votre médecin ne vous l’ait demandé; cela pourrait aggraver votre maladie. Prenez immédiatement rendez-vous avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être. Votre médecin vous donnera des conseils supplémentaires et vous serez orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l’épilepsie afin de tout essayer pour arrêter le traitement, et évaluer l’ensemble des autres thérapies possibles.

Dans des situations exceptionnelles, c.-à-d. si Valproat Chrono Desitin est l’unique option thérapeutique disponible pendant votre grossesse,

– vous serez suivie étroitement, à la fois pour le traitement de votre maladie et la surveillance du développement de l’enfant à naître. Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste afin que vous et votre partenaire receviez de l’aide et des conseils concernant une grossesse sous valproate.

Interrogez votre médecin sur la prise d’acide folique. L’acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida (malformation du tube neural) et de fausse couche inhérent à toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu’il diminue le risque de malformations liées à l’utilisation de valproate.

Messages clés:

– Prenez immédiatement rendez-vous avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être.

– N’arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin sans que votre médecin ne vous l’ait demandé.

– Troubles bipolaires: Assurez-vous d’être orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires pour arrêter le traitement.

– Épilepsie: Assurez-vous d’être orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement de l’épilepsie pour évaluer toutes les possibilités permettant d’arrêter le traitement et, si nécessaire, de le remplacer par un autre médicament.

– Vous devez recevoir des conseils complets sur les risques liés à la prise de Valproat Chrono Desitin pendant la grossesse, notamment les risques de malformations et les effets sur le développement des enfants.

– Assurez-vous d’être orientée vers un médecin spécialisé en surveillance prénatale afin de détecter d’éventuelles malformations.

Étant donné que le principe actif de Valproat Chrono Desitin passe dans le lait maternel, il est conseillé de consulter votre médecin si vous allaitez. Il décidera de la poursuite ou non du traitement pendant l’allaitement.

Comment utiliser Valproat Chrono Desitin?

Le traitement par Valproat Chrono Desitin doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement de l’épilepsie ou des troubles bipolaires. Respectez toujours les directives de votre médecin qui a fixé la dose selon vos besoins personnels.

La dose journalière prescrite est prise de préférence avant les repas, selon la forme pharmaceutique et les indications du médecin.

Les comprimés retard sécables de Valproat Chrono Desitin sont à prendre avec un demi-verre d’eau du robinet, avec du lait ou une boisson non alcoolisée.

Dans certains cas, Valproat Chrono Desitin est prescrit par le médecin en association à d’autres médicaments. Veuillez également respecter strictement Ia prescription médicale de ces derniers. Ne prenez pas d’autres médicaments sans consulter au préalable votre médecin!

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Valproat Chrono Desitin peut-il provoquer?

Dans les cas suivants, vous devez immédiatement informer votre médecin:

– si vous êtes enceinte ou pensez l’être (voir «Valproat Chrono Desitin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»),

– lors de saignements de nez ou de gencives,

– si de petites taches rougeâtres apparaissent sur la peau ou lors d’une tendance accrue à l’apparition d’ecchymoses («bleus»),

– si votre urine présente subitement une coloration rouge à brun foncé,

– si une intervention chirurgicale ou dentaire est prévue,

– si une baisse de la capacité auditive se fait sentir,

– en cas de douleurs abdominales intenses, inhabituelles ou de vomissements: de tels maux peuvent être le signe d’une inflammation du pancréas (pancréatite) qui peut rarement survenir sous Valproat Chrono Desitin,

– lors de la réapparition soudaine de crises après une période de répit prolongée et malgré une prise régulière du médicament,

– si l’état général se détériore rapidement (fatigue, somnolence, manque d’appétit), suivi de vomissements et de douleurs abdominales, éventuellement de jaunisse,

– si vous avez soudain froid et/ou ressentez une baisse de votre température corporelle,

– affections rénales,

– troubles neurologiques entraînant mouvements anormaux, rigidité ou contractions musculaires involontaires,

– diminution de l’activité de la glande thyroïdienne pouvant entraîner une fatigue ou une prise de poids (hypothyroïdie),

– réactions allergiques, pouvant causer des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre (lupus érythémateux systémique),

– difficultés à respirer et douleurs dues à une inflammation de l’enveloppe pulmonaire (épanchement pleural),

– augmentation de la fréquence et de la sévérité des convulsions.

– Des cas d’affections osseuses (diminution de la densité osseuse) ainsi que d’ostéopénie, d’ostéoporose et de fractures osseuses ont été rapportés. Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez depuis longtemps des médicaments contre l’épilepsie comme Valproat Chrono Desitin, si vous avez déjà souffert précédemment d’ostéoporose, ou si vous prenez des stéroïdes (médicaments à base de cortisone).

D’autres effets secondaires, le plus souvent bénins et habituellement réversibles, peuvent apparaître et éventuellement nécessiter un traitement.

Les plus fréquents sont:

– modification de l’appétit avec prise de poids, en particulier chez les adolescents et les jeunes femmes,

maux de tête,

– somnolence, étourdissement,

– vertiges,

– picotements et engourdissements des pieds ou des mains,

– agressivité, agitation, troubles de l’attention,

– nausées, maux d’estomac ou diarrhée, notamment en début de traitement,

– incontinence urinaire,

– altération des ongles.

On a observé plus rarement les effets secondaires suivants:

– réactions allergiques,

– troubles du système nerveux tels qu’obnubilation; état stuporeux, états de confusion mentale, hallucinations, léthargie, coma transitoire; hyperactivité ou irritabilité; tremblements d’attitude, prédominant au niveau des mains,

– troubles psychiatriques tels que hyperactivité psychomotrice, comportement anormal,

– troubles de l’apprentissage,

– gonflement des pieds et des jambes (œdèmes),

– réactions cutanées,

– légère chute de cheveux passagère, croissance capillaire anormale, texture capillaire anormale, changement de la couleur des cheveux,

– pilosité excessive (particulièrement chez les femmes), virilisme, acné (hyperandrogénisme),

– troubles gingivaux (principalement hypertrophie),

obésité,

– douleurs, gonflements, ulcères et inflammations de la bouche,

– problèmes rénaux,

– troubles des règles,

– défaut de coordination des mouvements volontaires,

– émission nocturne involontaire et inconsciente d’urine,

– stérilité masculine,

– vision double.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Les comprimés retard sécables de Valproat Chrono Desitin doivent être tenus hors de la portée des enfants et conservés dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15-25 °C).

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous avez des emballages dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Valproat Chrono Desitin?

Valproat Chrono Desitin contient les principes actifs acide valproïque et valproate de sodium.

1 comprimé retard sécable à 300 mg contient 87 mg d’acide valproïque, 200 mg de valproate de sodium, correspondant à 300 mg de valproate de sodium, et des excipients.

1 comprimé retard sécable à 500 mg contient 145 mg d’acide valproïque, 333 mg de valproate de sodium, correspondant à 500 mg de valproate de sodium, et des excipients.

Numéro dautorisation

57969 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Valproat Chrono Desitin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Comprimés retard sécables de Valproat Chrono Desitin à 300 mg: 100.

Comprimés retard sécables de Valproat Chrono Desitin à 500 mg: 60.

Titulaire de lautorisation

Desitin Pharma Sàrl

4410 Liestal

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 02.10.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 17.04.2021
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