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Vibrocil, spray-doseur

SELON SWISSMEDIC, CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE EN SUISSE (DEPUIS LE 11.05.2021)

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Vibrocil, spray-doseur et quand doit-il être utilisé ?

Vibrocil contient un décongestionnant doux et un antihistaminique. Vibrocil soulage rapidement et durablement en cas de congestion de la muqueuse nasale (nez bouché) et d’écoulements du nez.

Vibrocil s’utilise pour le traitement symptomatique à court terme du nez bouché et des démangeaisons, par exemple en cas de refroidissement, de sinusite (inflammation des sinus), de rhume des foins, de rhinite allergique non saisonnière (inflammation de la muqueuse nasale, due par exemple aux poussières de maison, aux poils, aux moisissures).

Sur prescription médicale, Vibrocil est également employé comme adjuvant en cas d’otite moyenne aiguë et lors de traitement pré- ou postopératoires.

Quand Vibrocil, spray-doseur ne doit-il pas être utilisé ?

Vibrocil ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

– en cas d’hypersensibilité à l’un des principes actifs (maléate de dimétindène, phényléphrine) ou à l’un des excipients selon la composition,

– si vous souffrez de rhinite chronique ayant provoquée un amincissement de la muqueuse nasale,

– si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des 14 derniers jours, un inhibiteur de la monoamine oxydase (inhibiteur de la MAO, médicament contre la dépression),

– si vous souffrez d’un glaucome (c.-à-d. d’une maladie oculaire caractérisée par une pression intraoculaire élevée),

– après une opération transnasale (intervention chirurgicale dans la région nasale, au cours de laquelle les méninges ont été exposées).

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Vibrocil, spray-doseur ?

Veuillez informer votre médecin avant d’utiliser Vibrocil si:

– vous souffrez d’hypertension, d’une maladie cardiovasculaire,

– d’une hyperactivité de la thyroïde,

– de diabète ou

– d’épilepsie,

– vous avez des difficultés à uriner (p.ex. en cas d’hypertrophie de la prostate),

– vous prenez des médicaments contre l’hypertension (par ex. bêtabloquants), des médicaments pour améliorer l’humeur (inhibiteurs de la MAO, antidépresseurs tri- ou tétracycliques) ou des médicaments contre la maladie de Parkinson (voir aussi «Quand Vibrocil ne doit-il pas être utilisé  ?»).

Vibrocil ne devrait pas être utilisé pendant plus de 3 jours de façon continue. En l’absence d’amélioration après 3 jours ou si les symptômes s’aggravent, consultez un médecin. En cas d’utilisation prolongée ou excessive, il peut se produire une inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).

Vibrocil peut provoquer chez les personnes sensibles des troubles du sommeil, un étourdissement et des tremblements.

Vibrocil ne doit pas être utilisé dans la bouche ou les yeux.

Ne dépassez pas les doses prescrites, en particulier chez les petits enfants et les personnes âgées.

Vibrocil spray-doseur n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans.

Pour les enfants de 2 à 6 ans, utilisez les gouttes nasales.

Chez les enfants de 2 à 12 ans, Vibrocil doit être utilisé sous la supervision d’un adulte.

Informations sur les excipients

Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il
est utilisé sur une longue période.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!).

Vibrocil, spray-doseur peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. La phényléphrine et le maléate de dimétindène peuvent passer dans le lait maternel. Par mesure de précaution, Vibrocil ne doit donc pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement.

Comment utiliser Vibrocil, spray-doseur ?

Ne pas dépasser la dose et la fréquence d’utilisation indiquées.

Utiliser toujours la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible.

Adultes et enfants dès 6 ans (sous la supervision d’un adulte):

3-4 fois par jour, 1–2 nébulisations dans chaque narine.

Enfants de moins de 6 ans

Vibrocil spray-doseur n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans.

Utilisation du spray-doseur

– Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l’utilisation.

– Attention à ce que la pulvérisation n’atteigne pas les yeux.

– Enlever le capuchon protecteur. Avant la toute première utilisation, actionner la pompe 5 fois pour l’amorcer. Le spray-doseur est alors prêt pour les applications suivantes. Si le produit n’a pas été utilisé pendant une longue période, la pompe doit être actionnée à nouveau 5 fois avant utilisation.

– Introduire l’embout du spray dans une narine, vaporiser 1 fois (en appuyant fermement) et inspirer en même temps par le nez. Répéter l’opération dans l’autre narine.

– Essuyer et sécher l’embout du spray avant de remettre le capuchon de protection.

Un flacon de Vibrocil spray-doseur ne doit être utilisé que par une seule personne afin d’éviter la propagation d’une infection.

Ne pas utiliser pendant plus de 3 jours de façon continue. En l’absence d’amélioration après 3 jours ou si les symptômes s’aggravent, consultez un médecin.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Vibrocil, spray-doseur peut-il provoquer ?

L’utilisation de Vibrocil peut provoquer les effets secondaires suivants:

Dans de rares cas (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000) une sensation locale et passagère de brûlure ou une sécheresse du nez ainsi que des saignements du nez peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Tenir hors de la portée des enfants.

Vibrocil spray-doseur: Conserver à l’abri de la lumière et à 15-30°C.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Vibrocil, spray-doseur ?

Principes actifs

1 ml de Vibrocil spray-doseur contient: 0,25 mg de maléate de dimétindène et 2,5 mg de phényléphrine.

1 spray (=0,14 ml) contient: 0,035 mg de maléate de dimétindène et 0,35 mg de phényléphrine.

Excipients

Sorbitol, phosphate disodique, acide citrique monohydraté, huile de lavandin, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.

Numéro d’autorisation

50421 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Vibrocil, spray-doseur ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Vibrocil spray-doseur (microdoseur): emballage de 15 ml.

Titulaire de l’autorisation

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 20.08.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site 
Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 20.08.2021
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