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Zolmitriptan Sandoz®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Zolmitriptan Sandoz et quand doit-il être utilisé ?

Zolmitriptan Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés «agonistes de la sérotonine» et il agit sur les régions du cerveau qui sont touchées lors d’une crise de migraine. Zolmitriptan Sandoz soulage en l’espace d’une heure les maux de tête dus à une migraine et il améliore les autres symptômes tels que nausées, vomissements, intolérance à la lumière et intolérance au bruit. Zolmitriptan Sandoz est utilisé pour le traitement des crises migraineuses.

Zolmitriptan Sandoz ne doit être pris que sur prescription médicale et sous surveillance permanente d’un médecin.

Quand Zolmitriptan Sandoz ne doit-il pas être pris ?

Il ne faut pas prendre Zolmitriptan Sandoz en cas d’hypersensibilité au principe actif (zolmitriptan) ou à l’édulcorant (aspartam) contenu dans Zolmitriptan Sandoz comprimés orodispersibles ou aux autres excipients, en cas d’hypertension artérielle non traitée, après un infarctus du myocarde ou s’il existe des troubles avérés de l’irrigation du coeur (angine de poitrine), du cerveau et des membres.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zolmitriptan Sandoz ?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Si vous souffrez de maladies telles que par exemple épilepsie, perturbations graves de la fonction du foie et/ou des reins, hypertension artérielle ou maladies cardiaques, notamment angine de poitrine, infarctus du myocarde et syndrome de Wolff-Parkinson-White, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.

L’utilisation prolongée de tout type de traitement antalgique pour soulager des céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci. Si une telle aggravation apparait ou est suspectée, un avis médical est nécessaire et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de céphalée par abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de médicaments contre les céphalées.

Dans des rares cas, une maladie potentiellement mortelle, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsqu’un triptane comme Zolmitriptan Sandoz est administré en même temps que d’autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques). Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l’excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu’à l’état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée, transpiration, mouvements non coordonnés des membres et des yeux. Veuillez informer votre médecin si l’un de ces symptômes devait apparaître après l’administration de Zolmitriptan Sandoz.

Il ne faut pas donner Zolmitriptan Sandoz aux enfants, car on n’a pas l’expérience de ce médicament chez ces patients.

L’efficacité n’est pas démontrée chez les adolescents de 12 à 17 ans. Par conséquent, Zolmitriptan Sandoz ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.

Il ne faut pas employer Zolmitriptan Sandoz pour la prévention de la migraine.

Dans les 24 heures suivant la prise de Zolmitriptan Sandoz, vous ne devez pas utiliser d’autres antimigraineux appartenant également à la classe des agonistes de la sérotonine.

Si vous prenez des médicaments contenant de l’ergotamine, vous devez attendre 24 heures avant de prendre Zolmitriptan Sandoz. Inversement, il ne faut pas prendre de médicaments contenant de l’ergotamine dans les 6 heures suivant la prise de Zolmitriptan Sandoz.

La fréquence des effets indésirables peut être augmentée lors de l’utilisation concomitante de triptans et de préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!

Zolmitriptan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant, vous ne devez prendre Zolmitriptan Sandoz qu’avec l’accord de votre médecin.

Comment utiliser Zolmitriptan Sandoz ?

Sauf prescription contraire du médecin, les posologies recommandées pour les adultes sont les suivantes:

En cas de crise migraineuse aiguë, prendre un comprimé pelliculé ou bien faire fondre un comprimé orodispersible de Zolmitriptan Sandoz sur la langue. Zolmitriptan Sandoz est efficace indépendamment de la phase de la crise migraineuse à laquelle vous le prenez. Il est toutefois préférable de le prendre aussi rapidement que possible après l’apparition des douleurs migraineuses. Si vous présentez encore de violents maux de tête deux heures plus tard ou si la migraine réapparaît dans les 24 heures, reprenez un comprimé pelliculé ou un comprimé orodispersible de Zolmitriptan Sandoz.

Si vous avez pris Zolmitriptan Sandoz à une dose dépassant la dose prescrite, consultez votre médecin ou l’hôpital le plus proche.

Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés pelliculés ou 4 comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz en l’espace de 24 heures.

Zolmitriptan Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, étant donné que la sécurité et l’efficacité ne sont pas démontrées chez ce groupe de patients.

Mode d’emploi de Zolmitriptan Sandoz

Comprimés pelliculés: En règle générale, on avale un comprimé pelliculé sans le croquer avec un peu d’eau.

Comprimés orodispersibles: Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz se dissolvent rapidement. Le patient place le comprimé orodispersible sur la langue, après quoi celui-ci se dissout immédiatement et est ensuite dégluti avec la salive. Il est inutile de prendre du liquide en même temps que les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz. Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz – comprimés à dissolution rapide – sont fragiles, si bien qu’il ne faut pas appuyer sur le blister pour les extraire du conditionnement, car cela risquerait de les abîmer.

Pour extraire les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz du blister, il faut procéder comme suit (voir à ce propos le schéma figurant au verso du blister):

·décoller le coin de la feuille à l’endroit du repère;

– retirer complètement la feuille;

– extraire le comprimé orodispersible;

– faire fondre le comprimé orodispersible de Zolmitriptan Sandoz sur la langue.

Zolmitriptan Sandoz comprimés orodispersibles convient bien pour les patients qui souffrent de nausées, qui ne sont pas en mesure de prendre du liquide pendant une migraine ou qui ont des difficultés pour déglutir les comprimés classiques.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Zolmitriptan Sandoz peut-il provoquer ?

Des manifestations comme céphalées, somnolence, vertige, palpitations, sensation de chaleur, fourmillements dans les doigts et les orteils, sensation accrue au toucher, sensation de faiblesse, douleurs musculaires, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse buccale, des troubles de la déglutition, sensation d’oppression, de lourdeur, douleur ou oppression au niveau du thorax et du cou ou dans les membres ont été fréquemment observées. On a rapporté occasionnellement des mictions accrues et/ou plus fréquentes, un rythme cardiaque accéléré et une montée transitoire de la tension artérielle.

Dans des rares cas, des réactions allergiques (urticaire, gonflement de la peau, des muqueuses et d’organes internes), peuvent apparaître.

Dans des cas très rares, un rétrécissement transitoire des vaisseaux cardiaques, un infarctus du myocarde, une diarrhée sanguinolente, un besoin fréquent d’uriner, un infarctus de la rate et un infarctus de l’intestin ont été observés.

Si vous constatez un de ces effets secondaires, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Zolmitriptan Sandoz?

Les comprimés pelliculés de Zolmitriptan Sandoz contiennent 2,5 mg de zolmitriptan (principe actif) ainsi que des excipients.

Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Sandoz contiennent 2,5 mg de zolmitriptan (principe actif), comme excipients de l’aspartam et d’autres aromatisants ainsi que d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

61506, 61507 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Zolmitriptan Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Zolmitriptan Sandoz comprimés pelliculés à 2,5 mg: emballages de 3, 6 et 12 comprimés pelliculés.

Zolmitriptan Sandoz comprimés orodispersibles à 2,5 mg: emballages de 2, 6 et 12 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 14.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 14.04.2021

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