Aspégic Mite®
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Aspégic Mite et quand doit-il être utilisé ?
Il calme les douleurs et abaisse la fièvre.
Aspégic Mite est utilisé pour le traitement à court terme, soit une durée maximale de 3 jours, des douleurs légères à modérément fortes et aiguës (maux de tête, douleurs dentaires, douleurs articulaires et tendineuses, douleurs dorsales); pour le traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements. Pour les enfants et les adolescents, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Aspégic Mite ?»).
Quand Aspégic Mite ne doit-il pas être utilisé ?
Aspégic Mite ne doit pas être administré à un enfant
– qui présente une hypersensibilité ou une allergie à l’acide acétylsalicylique, aux salicylates, à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (antirhumatismaux) et/ou analgésiques et antipyrétiques ou à l’un des excipients. Une telle hypersensibilité se manifeste par des signes tels que: asthme, dyspnée (essoufflements), troubles circulatoires, tuméfaction de la peau et des muqueuses ou urticaire;
– qui présente des antécédents d’asthme provoqué par l’administration de salicylates ou de substances d’activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens;
– souffrant d’un ulcère de l’estomac ou du duodénum;
– souffrant d’hémorragies de l’appareil digestif;
– souffrant d’une maladie intestinale inflammatoire chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
– souffrant d’une maladie hémorragique;
– souffrant d’un trouble cardiaque grave;
– qui prend en même temps du méthotrexate à une dose supérieure à 15 mg par semaine;
– qui prend en même temps de l’acétazolamide;
– souffrant d’une grave insuffisance des reins ou du foie;
– étant dans un état impliquant un risque accru d’hémorragie (blessures, règles dans l’éventualité d’une utilisation par des adolescentes ou par des femmes adultes, etc.);
– atteint d’une mastocytose (une affection rare caractérisée par l’accumulation ou la prolifération anormale de certaines cellules du système immunitaire (mastocytes)); en l’occurrence, l’utilisation d’Aspégic Mite peut provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères (y compris un choc circulatoire avec rougeur, une hypotension, une tachycardie et des vomissements);
– de moins de 3 ans;
– durant les 3 derniers mois de la grossesse (voir aussi «Aspégic Mite peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Aspégic Mite ?
Aspégic Mite peut entraîner des ulcères, des hémorragies qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur, avec ou sans symptômes annonciateurs. Pour réduire ce risque, il convient d’utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si votre enfant souffre de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
L’absorption continuelle d’analgésiques peut provoquer des maux de tête constants, en particulier l’association de plusieurs analgésiques, ainsi que des troubles durables de la fonction rénale avec un risque d’insuffisance rénale.
Lors des situations suivantes, votre enfant ne doit prendre Aspégic Mite que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
– s’il est actuellement traité pour une maladie sévère;
– s’il a déjà souffert d’ulcère de l’estomac ou du duodénum;
– s’il souffre d’une maladie cardiaque ou d’une insuffisance rénale ou en cas de fortes pertes de liquide, p.ex. fortes sécrétions de sueur, en cas de diarrhée ou après des opérations importantes; la prise d’Aspégic Mite peut altérer le fonctionnement des reins et entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou des accumulations de liquide (œdèmes);
– s’il est atteint d’un trouble du foie;
– s’il souffre d’épilepsie et qu’il est soigné par de l’acide valproïque;
– s’il est atteint du VIH et qu’il est soigné par ténofovir;
– s’il est traité pour un problème lié à la thyroïde par de la lévothyroxine;
– s’il est traité avec du nicorandil;
– s’il est atteint de la varicelle;
– s’il a été vacciné contre la varicelle au cours des 6 dernières semaines;
– s’il présente des symptômes de type grippal.
Si votre enfant souffre d’asthme ou d’urticaire, s’il a une polypose nasale, s’il prend des anticoagulants (médicaments pour empêcher la formation de caillots de sang), s’il souffre d’un déficit en «glucose-6-phosphate-déshydrogénase» (une maladie héréditaire rare des globules rouges), Aspégic Mite ne devra être administré que sous surveillance stricte du médecin.
Le risque d’hémorragie est augmenté en cas d’utilisation simultanée de médicaments associés à un risque d’hémorragie, de médicaments pour prévenir les caillots sanguins (injectables ou oraux) ou de médicaments pour abaisser la pression artérielle, et Aspégic Mite ne devra être administré que sous surveillance stricte du médecin.
Les enfants et les adolescents présentant de la fièvre et souffrant de grippe, de varicelle ou d’autres infections virales ne doivent prendre Aspégic Mite que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention. Si au cours de ces maladies ou après leur rémission, des troubles de la connaissance apparaissent, suivis de forts vomissements, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Des réactions cutanées sévères en lien avec la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été rapportées. Le risque de telles réactions semble être majeur en début de traitement. Si un rash cutané (éruption sur la peau) avec fièvre, lésions des muqueuses, cloques ou autres signes d’allergie apparaît, vous devez interrompre le traitement par Aspégic Mite et demander immédiatement une assistance médicale (voir la rubrique «Quels effets secondaires Aspégic Mite peut-il provoquer ?»).
Infections
Aspégic Mite peut cacher des signes et des symptômes d’infections tels que la fièvre et la douleur. Il est donc possible qu’Aspégic Mite retarde le traitement approprié de l’infection, en particulier en cas de pneumonie causée par des bactéries et d’infections bactériennes cutanées liées à la varicelle. Si les symptômes de l’infection persistent ou s’aggravent, consultez un médecin sans attendre.
Aspégic Mite peut modifier l’action de certains médicaments administrés simultanément:
– L’effet des corticostéroïdes et de l’insuline et/ou des comprimés contre le diabète est augmenté; il en est de même de l’effet de la digoxine, des médicaments anticonvulsivants (antiépileptiques) et des antidépresseurs au lithium ou contenant des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de leurs effets indésirables.
– L’effet de certains médicaments contre la goutte (probénécide et sulfinpyrazone) ou de certains diurétiques est diminué.
– Les effets secondaires des médicaments contre les rhumatismes ainsi que du méthotrexate peuvent être augmentés si votre enfant prend aussi Aspégic Mite (voir aussi la rubrique «Quand Aspégic Mite ne doit-il pas être utilisé ?»).
C’est pourquoi il est prudent de consulter un médecin si votre enfant est déjà sous traitement.
En cas de prise d’un pansement gastrique ou d’un antiacide, l’effet de l’acide acétylsalicylique peut être réduit. Il est donc recommandé d’espacer la prise de ces 2 médicaments avec un intervalle de 2 heures.
Le médecin ou le dentiste doivent être consultés ou informés de la prise avant une intervention chirurgicale.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si votre enfant souffre d’une autre maladie, est allergique ou prend déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Aspégic Mite peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Aspégic Mite est destiné à être utilisé uniquement chez les enfants.
Grossesse
Il faut éviter de prendre Aspégic Mite pendant la grossesse (1er et 2e trimestres), sauf si votre médecin vous le prescrit expressément. En cas d’utilisation au cours des 6 premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible. À partir de la 20e semaine de grossesse, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent être nocifs pour l’enfant à naître. S’il est indispensable que vous preniez des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin devra éventuellement surveiller la quantité de liquide amniotique ainsi que le cœur de votre enfant. Durant les trois derniers mois de la grossesse, Aspégic Mite ne devra pas être pris.
Allaitement
Aspégic Mite ne devrait pas être prise pendant l’allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
Comment utiliser Aspégic Mite ?
Posologie habituelle ou selon avis médical.
Les enfants doivent prendre Aspégic Mite uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention. Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, Aspégic Mite ne doit pas être pris pendant plus de 3 jours sans prescription médicale.
Les analgésiques ne doivent pas être pris régulièrement pendant une période prolongée sans contrôle médical. En cas de douleurs persistantes, veuillez consulter votre médecin.
Enfants de 3 à 6 ans (15-22 kg): 1-3 sachets par jour (si possible après les repas). Dose maximale en 24 heures: 3 sachets d’Aspégic Mite.
Enfants de 6 à 9 ans (22-30 kg): 1-4 sachets par jour (si possible après les repas). Dose maximale en 24 heures: 4 sachets d’Aspégic Mite.
Enfants de 9 à 12 ans (30-40 kg): 1-6 sachets par jour (si possible après les repas). Dose maximale en 24 heures: 6 sachets d’Aspégic Mite.
A répartir en 3 ou 4 prises. L’intervalle entre 2 prises doit être de 4 heures au minimum.
Aspégic Mite peut être mélangé à de l’eau ou à d’autres boissons (thé noir, lait, tisane, jus de fruits).
Aspégic 100 et Aspégic 500 sont adaptés au traitement des enfants en bas âge et des adolescents à partir de 12 ans.
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Si vous souffrez d’une infection, consultez un médecin sans attendre si les symptômes (tels que la fièvre ou la douleur) persistent ou s’aggravent.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin.
Le dosage indiqué ou prescrit par le médecin ne doit pas être dépassé.
Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Aspégic Mite peut-il provoquer ?
La prise ou l’utilisation d’Aspégic Mite peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
Le temps de saignement est prolongé.
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Petites hémorragies et douleurs à l’estomac.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Troubles digestifs, nausées, vomissements et asthme.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
Réactions allergiques ou d’hypersensibilité comme une tuméfaction de la peau et des muqueuses, une urticaire, des rougeurs et des éruptions cutanées, un asthme ou une dyspnée (essoufflements), ainsi que des inflammations, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales, des hémorragies de l’appareil digestif, des hématomes, des saignements du nez ou des gencives et des troubles du foie.
Etourdissements, maux de tête, troubles visuels ou états de confusion; ce sont généralement les signes d’un surdosage.
Très rare (concerne moins d’une personne sur 10 000)
Perforations (perforation de l’estomac ou de l’intestin) et hémorragies graves, qui peuvent, dans des cas isolés, menacer le pronostic vital. Pancréatite aiguë se manifestant par des douleurs abdominales violentes.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Des hémorragies graves ont également été rapportées, qui peuvent, dans des cas isolés, menacer le pronostic vital.
Dans des cas isolés, Aspégic Mite peut aussi provoquer des troubles sévères du cœur, des spasmes bronchiques et des douleurs abdominales.
Des bourdonnements ou sifflements dans l’oreille (acouphènes) ou des cas de surdité peuvent apparaître lors de prises de doses élevées d’acide acétylsalicylique. Dans de tels cas, l’interruption immédiate du traitement est nécessaire.
Aspégic Mite peut cacher des signes et des symptômes d’infections ou d’aggravation d’infections tels que la fièvre et la douleur (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Aspégic Mite ?»). Dès l’apparition de signes d’une réaction d’hypersensibilité, il faut interrompre la prise du médicament et consulter le médecin.
Une réaction cutanée grave, connue sous le nom de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse ou DRESS, peut survenir. Les symptômes du DRESS sont: rash cutané (éruption sur la peau), fièvre, ganglions lymphatiques gonflés et augmentation des éosinophiles (type de globules blancs).
Si pendant le traitement vous remarquez des selles noirâtres ou des vomissements sanglants, arrêtez l’administration du médicament et consultez immédiatement votre médecin.
La prise à long terme d’analgésiques et particulièrement l’association de plusieurs principes actifs peut conduire à des lésions rénales durables avec le risque d’une insuffisance rénale.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
En cas de surdosage accidentel, le traitement d’urgence doit se faire en milieu hospitalier spécialisé.
Les premiers signes de surdosage sont: troubles de l’ouïe, nausées, vomissements, élévation de la température corporelle, respiration profonde avec apparition de sueurs.
Une intoxication chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants peut être mortelle.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C), à l’abri de l’humidité, dans l’emballage d’origine et hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Aspégic Mite ?
1 sachet contient:
Principe actif:
Acétylsalicylate de lysine 450 mg (exprimé en acide acétylsalicylique, correspond à 250 mg).
Excipients:
Glycine, glycyrrhizinate d’ammonium, lactose, arôme (mandarine).
Numéro d’autorisation
38133 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Aspégic Mite ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie ou en droguerie, sans ordonnance médicale.
Boîtes de 20 sachets.
Titulaire de l’autorisation
Opella Healthcare Switzerland AG, Risch
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 06.05.2024, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 2ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (mai 2021).
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