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Arteoptic® LA 2%, Arteoptic® LA 1%/2% UD

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Arteoptic LA et quand est-il utilisé ?

Arteoptic LA contient un bêta-bloquant qui fait baisser la pression intra-oculaire. Arteoptic LA est utilisé en cas d’augmentation de la pression intra-oculaire, pour protéger vos yeux d’une aggravation irréversible de la vision sous l’effet d’un glaucome. Les gouttes oculaires Arteoptic LA ont une action prolongée qui persiste pendant 24 heures. Vous ne devez donc les appliquer qu’une seule fois par jour. Les flacons unidoses d’Arteoptic LA 1%/2% ne contiennent aucun conservateur et sont donc avant tout indiquées chez les patients allergiques au conservateur chlorure de benzalkonium. Arteoptic LA collyre ne peut être utilisé que sur ordonnance médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin dans le but de traiter les troubles oculaires dont vous souffrez actuellement.

Ne l’utilisez pas de votre propre initiative pour le traitement d’autres maladies ou chez d’autres personnes.

Conseils pour porteurs de lentilles de contact: il ne faut pas porter des lentilles de contact pendant le traitement.

Quand Arteoptic LA ne doit-il pas être utilisé ?

N’utilisez pas Arteoptic LA: 

– en cas d’allergie au cartéolol (bêtabloquant) ou à l’un des composants d’Arteoptic LA.

– si vous souffrez actuellement ou avez déjà souffert par le passé de problèmes respiratoires, comme par ex. d’asthme ou de broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère (maladie pulmonaire grave qui peut conduire à des sifflements pendant la respiration, des difficultés à respirer et/ou une toux persistante) ou d’autres problèmes respiratoires,

– si votre rythme cardiaque est ralenti, si vous présentez une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques irréguliers),

– si votre rythme cardiaque est inférieur à 45-50 battements par minute,

– si vous souffrez d’un phéochromocytome non traité (production hormonale excessive liée à une hypertension marquée).

– si vous souffrez d’une forme particulière d’angine de poitrine (angor de Prinzmetal)

– si vous souffrez du syndrome de Raynaud et de troubles circulatoires périphériques.

On ne dispose pas d’expérience acquise au cours d’études cliniques quant à l’administration d’Arteoptic chez l’enfant.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Arteoptic LA ?

Avant d’utiliser Arteoptic LA, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez ou avez souffert par le passé de :

– maladie coronarienne (avec des symptômes tels que douleur ou oppression dans la poitrine, essoufflement ou étouffement), d’insuffisance cardiaque, d’une pression artérielle basse,

– troubles de la fréquence cardiaque comme des battements lents,

– affections respiratoires, asthme ou maladie pulmonaire chronique obstructive

– diabète, car le cartéolol peut masquer les signes cliniques de l’hypoglycémie,

– hyperactivité de la glande thyroïde, car le cartéolol peut en masquer les signes cliniques et les symptômes

– tumeur médullosurrénale en traitement,

– psoriasis,

– maladies de la cornée,

– antécédents de réactions allergiques,

– maladie rénale ou hépatique.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, il faut informer l’anesthésiste des médicaments que vous prenez.

Au début, ainsi que pendant toute la durée du traitement par Arteoptic LA, des examens ophtalmologiques réguliers doivent être effectués (toutes les 4 semaines environ). Ce suivi est également nécessaire afin de détecter à temps une éventuelle baisse de l’effet d’Arteoptic LA.

L’agent conservateur contenu dans Arteoptic LA 2% (chlorure de benzalkonium) peut entraîner des démangeaisons oculaires, endommager les lentilles de contact rigides ou teinter les lentilles souples.

Conseil aux sportifs : Arteoptic LA peut conduire à un résultat positif en cas de contrôle anti-dopage.

En cas d’utilisation d’Arteoptic LA avec d‘autres médicaments:

Arteoptic LA peut interagir avec d’autres médicaments ou collyres que vous utilisez pour traiter votre glaucome.

Si vous utilisez d’autres préparations oculaires, il convient:

– d’appliquer l’autre préparation oculaire,

– d’attendre 15 minutes,

– d’utiliser Arteoptic LA en dernier.

Pour traiter certains types de glaucomes (glaucome à angle fermé), des gouttes oculaires destinée à rétrécir la pupille doivent être utilisées simultanément.

Une surveillance ophtalmologique est nécessaire si vous utilisez un collyre contenant de l’épinéphrine comme traitement complémentaire (risque de dilatation de la pupille).

Un ajustement de la dose d’Arteoptic LA peut être nécessaire si vous prenez simultanément des bêtabloquants par voie orale. Il existe un risque d’interactions avec d’autres médicaments, même si seule une faible quantité de bêtabloquant parvient dans la circulation sanguine lors de l’utilisation dans l’œil.

En règle générale, les bêtabloquants ne doivent pas être administrés en même temps que l’amiodarone (médicament contre les troubles du rythme cardiaque) certains antagonistes calciques utilisés pour traiter l’hypertension (bépridil, vérapamil, diltiazem) ou les bêtabloquants utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.

Une élévation du taux de lidocaïne dans le sang peut augmenter le risque d’effets indésirables cardiaques et neurologiques.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments ou appliquez d’autres collyres (même en automédication!).

Arteoptic LA peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

N’utilisez ce produit pendant la grossesse ou l’allaitement qu’avec l’accord explicite de votre médecin.

Comment utiliser Arteoptic LA ?

Adultes:

Votre médecin décidera de la posologie qui vous convient le mieux. Veuillez respecter strictement ses directives.

– La posologie usuelle est de 1 goutte d’Arteoptic LA 1% ou 2% par jour, le matin, dans l’œil. Lavez-vous soigneusement les mains avant d’instiller le produit.

– Évitez de toucher votre œil ou vos cils avec l’extrémité du flacon.

– Levez les yeux et étirez doucement la paupière inférieure de l’œil vers le bas. Instillez 1 goutte dans l’œil, puis gardez-le fermé pendant quelques secondes.

– Après avoir utilisé Arteoptic LA, appuyez pendant 2 minutes avec le doigt le coin de l’œil à côté du nez. Cette mesure permet de diminuer l’absorption d’Arteoptic LA dans l’ensemble du corps.

– Essuyez le collyre en excédent en gardant toujours l’œil fermé.

– Refermez le flacon compte-gouttes à l’aide du bouchon à vis après chaque utilisation.

– Si vous utilisez les unidoses d’Arteoptic LA (Arteoptic LA UD), prenez une nouvelle unidose à chaque utilisation puis jetez-la immédiatement après usage.

Arteoptic LA peut être utilisé en même temps que d’autres médicaments. Si vous utilisez d’autres médicaments instillés dans l’oeil, il faut respecter un intervalle d’au moins 15 minutes entre l’instillation des deux types de gouttes. S’il vous arrive d’oublier d’appliquer Arteoptic LA, reprenez le traitement le lendemain mais vous ne pouvez en aucun cas doubler la dose pour compenser l’oubli de la veille. 

Si Arteoptic LA doit remplacer un autre collyre anti-glaucomateux, il convient de changer de collyre à la fin d’une journée de traitement complet et de commencer l’administration du collyre Arteoptic LA le jour suivant.

En cas d’instillation d’une quantité trop importante de collyre, laver l’œil à l’eau claire. Si vous avez accidentellement avalé le contenu du flacon compte-gouttes ou de l’unidose, il se peut que vous ressentiez une sensation de vide dans la tête, des difficultés à respirer et que votre pouls ralentisse. Dans ce cas, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.

L’emploi et la sécurité d’emploi des gouttes oculaires Arteoptic LA et Arteoptic LA UD n’ont pas encore été étudiés chez l’enfant et l’adolescent.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Arteoptic LA peut-il provoquer ?

Vous pouvez poursuivre le traitement, sauf en cas de réactions fortement marquées. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. N’arrêtez pas le traitement d’Arteoptic LA de vous- même, parlez-en d’abord à votre médecin ou votre pharmacien.

Comme d’autres médicaments appliqués dans l’œil, Arteoptic LA peut également passer dans la circulation sanguine et des effets indésirables, semblables à ceux provoqués par la prise de bêtabloquants par voie orale, peuvent survenir.

La fréquence de survenue d’effets indésirables après application dans l’œil est plus faible qu’après une prise orale ou une injection. Les effets indésirables listés ci-après ont été observés lors de l’application de bêtabloquants dans l’œil.

Effets indésirables fréquents (observés chez 1 patient traité sur 10 au maximum) :

·Signes et symptômes d’irritation oculaire (par ex. brûlure, picotement, démangeaisons, larmes et rougeur oculaire, rougeur ou inflammation de la conjonctive, sensation d’irritation ou de corps étranger dans l’œil (inflammation de la cornée).

– Troubles du goût

Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 patient traité sur 100 au maximum) :

– Vertiges

– Faiblesse ou douleur musculaire (myalgie) qui n’est pas causée par un effort physique, crampes musculaires

Effets indésirables rares (observés chez 1 patient traité sur 1000 au maximum) :

– Résultats positifs aux anticorps antinucléaires

La fréquence des effets indésirables suivants n’est pas connue (ne peut être estimée en l’état actuel des données disponibles) :

– Réactions allergiques, y compris gonflement brusque du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou respirer, de l’urticaire, une éruption cutanée localisée ou sur l’ensemble du corps, des démangeaisons, des réactions allergiques sévères potentiellement fatales.

– Glycémie basse

– Troubles du sommeil, dépression, cauchemars, perte de mémoire

– Perte de conscience, attaque cérébrale, diminution de l’apport sanguin cérébral, signes cliniques marqués et symptômes de maladie musculaire (myasthénie), fourmillements et sensation d’engourdissement au niveau des mains et des pieds, picotements et pincements, maux de tête

– gonflement de la paupière (blépharite), vision trouble et faible pression oculaire et troubles visuels (décollement de la choroïde suite à l’intervention chirurgicale sur le glaucome), diminution de la sensibilité cornéenne, sécheresse oculaire, altération de la couche supérieure du globe oculaire (érosion de la cornée), relâchement de la paupière supérieure ou inférieure, vision double, modification de la valeur de réfraction (parfois en raison de l’arrêt du médicament myotique),

– battement cardiaque ralenti, douleurs thoraciques, palpitations (une forme de troubles du rythme cardiaque), rétention de fluides dans les membres (œdèmes), modification du rythme ou de la fréquence cardiaque, maladie cardiaque accompagnée d’essoufflement et du gonflement des pieds et des jambes (insuffisance cardiaque décompensée), fonction cardiaque réduite, infarctus du myocarde, crampes dans les jambes ou douleurs à la marche,

– Pression artérielle basse, phénomène de Raynaud, pieds et mains froids

– Rétrécissement des voies respiratoires dans les poumons (respiration sifflante ou difficulté à respirer, surtout chez les patients ayant des antécédents), essoufflement, toux

– Nausées, troubles de la digestion, diarrhée, bouche sèche, douleurs à l’estomac, vomissements

– Perte de cheveux, éruption cutanée blanche ou argentée (éruption cutanée de type psoriasis) ou exacerbation d’une éruption de psoriasis

– Lupus érythémateux systémique

– Troubles des fonctions sexuelles, baisse du désir sexuel

– Faiblesse (ou douleur ou fatigue) musculaire inhabituelle.

Si les effets indésirables cités ou d’autres effets indésirables (par ex. d’autres symptômes oculaires) surviennent durant votre traitement par Arteoptic LA, et que vous soupçonnez un lien avec l’utilisation d’Arteoptic LA, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Arteoptic LA 2% (flacon multidose de 3 ml): pour préserver la stérilité du collyre, l’extrémité du flacon ne doit être mise en contact ni avec les mains ni avec les yeux. Refermer le flacon immédiatement après utilisation. Le flacon d’Arteoptic LA n’est pas complètement rempli. La quantité contenue est bien celle imprimée sur le conditionnement.

Arteoptic LA 1% et 2% UD (flacon unidose de 0,2 ml): le flacon unidose doit être jeté immédiatement après usage.

Stabilité: le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient. Ne pas utiliser plus de 30 jours après l’ouverture du flacon multidose (Arteoptic LA 2%) ou du sachet aluminium des flacons unidoses (Arteoptic LA 1%/2% UD).

Conservation/stockage: conserver dans l’emballage d’origine bien fermé, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Arteoptic LA ?

Flacon multidose de 3 ml

Arteoptic LA 2%

Principe actif: chlorhydrate de cartéolol 20 mg/ml.

Excipients: conservateur: chlorure de benzalkonium, et d’autres excipients pour collyre.

Flacon unidose de 0,2 ml

Arteoptic LA 1% UD

Principe actif: chlorhydrate de cartéolol 10 mg/ml.

Arteoptic LA 2% UD

Principe actif: chlorhydrate de cartéolol 20 mg/ml.

Excipients pour collyre.

Numéro d’autorisation

55733, 56215 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Arteoptic LA ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.

Arteoptic LA 2% est disponible en flacon de 3 ml et en boîte de 3 flacons de 3 ml.

Arteoptic LA 1% UD et 2% UD sont disponibles en boites de 30 flacons unidoses de 0,2 ml.

Titulaire de l’autorisation

Bausch & Lomb Swiss SA, 6301 Zug.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 27.10.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 27.10.2020
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