Bilaxten® comprimés orodispersibles

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Bilaxten comprimés orodispersibles et quand doit-il être utilisé ?

Bilaxten, qui contient le principe actif bilastine, est un médicament qui fait partie de la classe des antiallergiques de longue durée d’action.

Bilaxten est utilisé pour atténuer les symptômes du rhume des foins (éternuements, démangeaisons, écoulement nasal ou nez bouché et larmoiements).

Par ailleurs, Bilaxten est utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).

Quand Bilaxten comprimés orodispersibles ne doit-il pas être pris ?

Ne prenez pas Bilaxten si vous êtes allergique (hypersensible) au principe actif bilastine ou à d’autres composants des comprimés orodispersibles de Bilaxten.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bilaxten comprimés orodispersibles ?

Les comprimés orodispersibles de Bilaxten ne conviennent pas au traitement des enfants de moins de 12 ans.

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale modérée, la prudence est de rigueur, veuillez en informer votre médecin. Vous ne devez pas prendre Bilaxten si vous souffrez d’une grave insuffisance rénale ou hépatique.

Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez être enceinte ou si vous allaitez, veuillez en parler avec votre médecin (cf. «Bilaxten peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).

Il ne faut pas dépasser la dose recommandée.

Veuillez-vous adresser à votre médecin si les symptômes persistent.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Les comprimés orodispersibles de Bilaxten peuvent entraîner une somnolence accrue et peuvent, par conséquent, altérer l’aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines.

Interactions avec d’autres médicaments

Veuillez en particulier signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants:

– kétoconazole (un médicament contre les mycoses),

– érythromycine (un antibiotique),

– diltiazem (un médicament utilisé pour traiter l’angine de poitrine).

Prise de Bilaxten avec des aliments et boissons

Les comprimés orodispersibles de Bilaxten ne doivent pas être pris avec de la nourriture car cela diminue l’efficacité de Bilaxten.

Les comprimés orodispersibles de Bilaxten ne doivent en aucun cas être pris en même temps que du jus de pamplemousse ou d’autres jus de fruits.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé orodispersible, c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».

Ce médicament contient un parfum contenant du géraniol et du linalol. Ces allergènes parfumants peuvent provoquer des réactions allergiques.

La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication !)

Bilaxten comprimés orodispersibles peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

On ne dispose d’aucune donnée ou que de données limitées concernant l’utilisation de la bilastine chez la femme enceinte et pendant l’allaitement ainsi que sur les effets sur la reproduction.

Veuillez informer votre médecin si vous êtes actuellement enceinte, si vous souhaitez être enceinte ou si vous allaitez.

Vous ne devriez pas prendre Bilaxten si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, à moins que le médecin ne vous l’ait expressément prescrit. En cas d’utilisation de Bilaxten, votre enfant doit être sevré.

Comment utiliser Bilaxten comprimés orodispersibles ?

Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

– Prenez un comprimé orodispersible par jour.

– Placez le comprimé orodispersible dans votre bouche. Il se dissout alors rapidement dans la salive et peut ensuite facilement être avalé.

– De manière alternative, vous pouvez également dissoudre le comprimé orodispersible dans un verre d’eau. Pour cela, n’utilisez que de l’eau. Les comprimés orodispersibles ne doivent pas être dissouts dans du jus de pamplemousse ou un autre jus de fruits.

– Les comprimés orodispersibles de Bilaxten doivent être pris à jeun, 1 heure avant la prise de nourriture ou de jus de fruits, par ex. le matin 1 heure avant le petit-déjeuner. Après avoir mangé ou bu des jus de fruits, attendez au moins 2 heures avant de prendre Bilaxten.

Ne prenez pas de comprimés orodispersible de Bilaxten pendant plus de 10 jours sans consulter votre médecin.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation et la sécurité de Bilaxten n’ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous avez pris plus de Bilaxten que vous n’auriez dû

Si vous-même ou une autre personne avez pris trop de Bilaxten (c.-à-d. plus que la dose prescrite), veuillez immédiatement vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez oublié de prendre Bilaxten

Si vous avez oublié de prendre Bilaxten, ne doublez en aucun cas la dose pour compenser l’oubli. Si vous constatez que vous avez oublié la prise quotidienne de Bilaxten, ne prenez le prochain comprimé orodispersible qu’au moment où la prise du comprimé orodispersible suivant était prévue et continuez selon la posologie prescrite.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Bilaxten comprimés orodispersibles peut-il provoquer ?

Les effets indésirables pouvant survenir lors de la prise de Bilaxten sont les suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Maux de tête, somnolence.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Anomalies du bilan sanguin hépatique, anomalies à l’ECG (électrocardiogramme), troubles de la conduction cardiaque, troubles du rythme cardiaque, vertiges, acouphènes (bourdonnements dans les oreilles), vertiges (impression de tourner), dyspnée (difficulté à respirer), sécheresse nasale ou inconfort nasal, douleurs à l’estomac, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, inflammation de la muqueuse gastrique, démangeaisons, augmentation de l’appétit, boutons de fièvre (herpès labial), fatigue, soif, fièvre, sensation de faiblesse, anxiété, insomnie, prise de poids.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Palpitations, rythme cardiaque rapide (tachycardie), réactions allergiques (les symptômes peuvent inclure difficultés respiratoires, vertiges rotationnels, collapsus ou perte de connaissance, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et/ou gonflement et rougissement de la peau, si vous constatez l’un de ces symptômes graves, arrêtez le traitement et consulter immédiatement un médecin), vomissements.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Rapportez à votre point de vente (médecin, pharmacien ou droguiste) tous les comprimés orodispersibles restants à la fin du traitement ou tous comprimés orodispersibles périmés, afin que ceux-ci puissent être éliminés de façon appropriée.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l’emballage d’origine et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Bilaxten comprimés orodispersibles ?

Principes actifs

20 mg de bilastine.

Excipients

Mannitol (E421), croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique, sucralose, arôme raisin rouge (contient de l’éthanol, du géraniol et du linalol).

Le comprimé orodispersible est blanc, rond et plat, marqué «20» sur une face.

Numéro d’autorisation

68381 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Bilaxten comprimé orodispersibles ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Présentations

Emballages à 10, 30 et 50 comprimés orodispersibles.

Titulaire de l’autorisation

A. Menarini GmbH, Zurich

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 10.11.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère publication de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
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