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Exémestane Sandoz 25®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Exémestane Sandoz 25 et quand doit-il être utilisé ?

Exémestane Sandoz 25 contient l’exémestane comme principe actif, qui bloque l’aromatase, une enzyme participant à la synthèse des estrogènes, les hormones sexuelles féminines. Son rôle est tout particulièrement important chez la femme ménopausée. Le traitement par Exémestane Sandoz 25 entraîne une baisse nette du taux d’estrogènes, jugulant ainsi la tendance à la croissance des cellules cancéreuses du sein. Exémestane Sandoz 25 est indiqué pour le traitement du cancer du sein avancé chez des femmes ménopausées, lorsqu’une autre thérapie agissant sur le bilan hormonal ne s’est pas avérée suffisamment efficace. Les femmes concernées sont celles dont la ménopause s’est développée naturellement ou artificiellement. Exémestane Sandoz 25 est également utilisé chez les femmes après la ménopause, dont le cancer du sein a été diagnostiqué à un stade précoce, qui ont été opérées et qui ont suivi ensuite un traitement par tamoxifène pendant 2 ans ou plus.

Selon prescription du médecin.

Quand Exémestane Sandoz 25 ne doit-il pas être pris/utilisé ?

– Avant la ménopause, c’est-à-dire si vous avez encore vos règles.

– Pendant la grossesse ou la période d’allaitement.

– En cas d’hypersensibilité envers la substance active ou l’un des excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Exémestane Sandoz 25 ?

Une baisse de la densité minérale osseuse peut survenir sous traitement de longue durée par Exémestane Sandoz 25. En conséquence, le médecin contrôlera régulièrement cette densité osseuse et vous prescrira éventuellement un médicament pour la prévention ou le traitement d’une ostéoporose.

Les carences en vitamine D étant très répandues chez les femmes présentant un cancer du sein, votre médecin contrôlera éventuellement votre taux de vitamine D et vous prescrira si nécessaire une supplémentation en vitamine D.

Interactions avec d’autres médicaments: Ne pas prendre Exémestane Sandoz 25 en même temps que d’autres médicaments à base d’estrogènes (p.ex. lors de substitution hormonale), car ceux-ci pourraient annuler l’effet d’Exémestane Sandoz 25.

Parce que des effets indésirables comme vertiges, fatigue et vomissements sont apparus lors de l’utilisation d’Exémestane Sandoz 25, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et de l’utilisation de machines.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Exémestane Sandoz 25 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Exémestane Sandoz 25 est uniquement destiné aux femmes ménopausées. Il ne doit pas être administré pendant la grossesse ou la période d’allaitement.

Comment utiliser Exémestane Sandoz 25 ?

La dose recommandée est d’un comprimé pelliculé par jour (25 mg). Les comprimés pelliculés se prennent après un repas, toujours vers la même heure. La durée du traitement par Exémestane Sandoz 25 vous sera expliquée par votre médecin.

Si vous deviez être hospitalisée, veuillez informer le médecin-chef de votre traitement par Exémestane Sandoz 25.

Si vous avez oublié une prise, prenez la comprimé pelliculé d’Exémestane Sandoz 25 aussitôt que vous y pensez. Continuez le traitement par la prise suivante à l’heure fixée comme d’habitude.

Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés par inadvertance, adressez-vous immédiatement à votre médecin traitant ou allez aux urgences de l’hôpital le plus proche.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Exémestane Sandoz 25 peut-il provoquer ?

La plupart des effets secondaires observés chez les patientes traitées par exémestane se rapportent au sevrage d’œstrogènes (par ex. bouffées de chaleur, douleurs articulaires, fatigue et nausée).

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Bouffées de chaleur, forte transpiration, fatigue, troubles du sommeil, nausée, maux de ventre, douleurs articulaires et musculosquelettiques (comme des courbatures, un mal de dos, une arthrite ou une raideur articulaire), maux de tête, douleurs en général, vertige, dépressions.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, chute de cheveux, perte ou augmentation de l’appétit, vomissements, diarrhée, constipation, troubles digestifs, taux de cholestérol élevé dans le sang, ostéoporose, fractures, syndrome du canal carpien (atrophie de la musculature de la base du pouce avec troubles de la sensibilité dans la main et les doigts suite à une compression du nerf), troubles de la sensibilité de la peau tel que picotements, sensation de brûlures, engourdissement (paresthésies), hypertension artérielle, accumulation d’eau dans les tissus par ex. dans les jambes, faiblesse/manque d’énergie, saignements vaginaux, détresse respiratoire.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Réactions d’hypersensibilité, troubles nerveux, ulcères de l’estomac, infarctus du myocarde.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10000)

Inflammation du foie (hépatite), apparition aiguë de rougeurs inflammatoires graves de la peau accompagnées de pustules (pustulose exanthématique aigue généralisée), somnolence.

En cas d’apparition pendant le traitement de symptômes d’une inflammation du foie tels que malaise généralisé, nausée, perte d’appétit, coloration jaune des yeux et/ou de la peau, démangeaisons et maux de ventre (en particulier dans la partie supérieure droite), vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Exémestane Sandoz 25 ?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient comme substance active 25 mg d’exémestane

Excipients

Noyau:

Mannitol (E 421), cellulose microcrystalline, crospovidone (type A), carboxyméthylamidon sodique (type A), hydroxypropylméthylcellulose, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate.

Film:

Hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171).

Numéro d’autorisation

61522 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Exémestane Sandoz 25 ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Exémestane Sandoz 25 est en vente dans des emballages de 15, 30 ou 90 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 02.08.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site 
Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 02.08.2021
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