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Felden®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Felden et quand doit-il être utilisé ?

Felden est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) contenant un principe actif doté d’une action antalgique et anti-inflammatoire. Son principe actif, le piroxicam, possède un effet durable pendant 24 heures, si bien qu’une seule administration par jour suffit.

Felden est utilisé pour soulager les signes accompagnant l’arthrose, la polyarthrite et la spondylarthrite ankylosante, tels que gonflements, raideur et douleurs articulaires. Felden ne guérit pas ces maladies, mais peut seulement en atténuer les symptômes aussi longtemps qu’il est pris.

Selon prescription du médecin.

Votre médecin vous a prescrit Felden après avoir soigneusement évalué votre risque personnel de présenter des effets indésirables et uniquement si vous n’aviez pas suffisamment répondu à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il procédera à une réévaluation régulière de la situation.

Quand Felden ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Vous ne devez pas prendre Felden:

– si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une détresse respiratoire ou des réactions cutanées de type allergique après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,

– pendant le troisième trimestre de la grossesse,

– pendant la période d’allaitement,

– en cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux, ou si vous en avez déjà eu par le passé,

– en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),

– en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère,

– en cas d’insuffisance cardiaque sévère,

– en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine cœur-poumons).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Felden ?

Le traitement avec Felden peut entraîner des ulcères, rarement des saignements ou exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. La consommation simultanée de boissons alcoolisées peut également augmenter le risque d’effets secondaires sur le tractus gastro-intestinal supérieur. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac vous laissant supposer qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral a été constatée pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ignore encore si une augmentation similaire de ce risque s’applique également à Felden. Aussi, si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’un accident vasculaire cérébral ou d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (par ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il appartient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Felden. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.

L’utilisation de Felden peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (œdèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l’hypertension (par ex. diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, par ex. du fait de fortes sudations.

On a observé très rarement pendant le traitement par Felden des réactions d’hypersensibilité et des réactions cutanées sévères. Il faut arrêter Felden et consulter un médecin dès les premiers signes d’une réaction allergique (par ex. éruption cutanée, gonflements du visage, de la peau ou des muqueuses, détresse respiratoire).

Si vous souffrez de phénylcétonurie, informez-en votre médecin: en raison de leur teneur en aspartame, les comprimés linguaux de Felden contiennent 0.140 mg de phénylalanine par dose de 20 mg.

En raison d’effets indésirables éventuels tels qu’une somnolence et un endormissement, ce médicament peut perturber la capacité de réaction, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à l’utilisation d’outils ou de machines!

Felden ne doit pas être pris avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens indiqués dans le traitement de la douleur et des maladies rhumatismales ou pour fluidifier le sang, tels que l’acide acétylsalicylique, car ceux-ci augmentent le risque de survenue d’effets indésirables. Avertissez donc votre médecin en cas de prise simultanée de ce type de médicaments.

Informez également votre médecin si vous prenez des analogues de la cortisone, des anticoagulants ou des médicaments diminuant la pression artérielle ou le taux de sucre dans le sang, ou encore si vous souffrez ou avez souffert d’une maladie gastro-intestinale, hépatique ou psychique, traitée avec les médicaments correspondants.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Felden peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous envisagez une grossesse, ne prenez Felden qu’après avoir consulté votre médecin. Felden ne doit pas être pris durant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Felden ne doit pas non plus être pris au cours de l’allaitement.

Informez dans tous les cas votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment utiliser Felden ?

Sauf prescription contraire de votre médecin, les indications posologiques suivantes sont recommandées chez l’adolescent et l’adulte:

La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg de Felden une fois par jour.

20 mg de Felden correspondent à 1 tab de Felden ou à 1 comprimé lingual de Felden.

Chez la majorité des patients, cette dose convient également comme dose d’entretien.

Chez une petite partie des patients (par ex. les sujets présentant une insuffisance pondérale), une dose journalière unique de 10 mg de Felden peut s’avérer suffisante.

Votre médecin vérifiera régulièrement si la dose de Felden que vous recevez est optimale. Il vous prescrira la dose minimale suffisante pour contrôler efficacement vos symptômes. À plus forte raison, si vous avez plus de 70 ans, votre médecin réduira peut-être la durée du traitement ou la dose journalière maximale.

Felden vous sera éventuellement prescrit avec des médicaments destinés à préserver l’estomac et l’intestin des effets secondaires.

Combinaison de différentes formes d’administration

En cas de combinaisons de différentes formes d’administration (tabs, comprimés linguaux), il ne faut pas dépasser la dose journalière maximale recommandée.

Felden tabs

Les comprimés tabs de Felden peuvent être avalés tels quels avec un peu de liquide ou après dissolution dans au moins un ½ verre d’eau. Les comprimés peuvent être fractionnés par le milieu.

Felden, comprimés linguaux

Comment retirer un comprimé lingual de Felden de son blister?

Avant de retirer un comprimé lingual du blister, assurez-vous que vous avez les mains bien sèches. Ne poussez pas le comprimé à travers la feuille de protection.

1.Relever le bord de la feuille de protection.

2.Retirer complètement cette feuille de protection.

3.Appuyer doucement sur le fond de l’alvéole pour pouvoir saisir avec précaution le comprimé lingual de Felden.

4.Placer le comprimé sur la langue.

Les comprimés linguaux de Felden doivent être pris avec ou juste après un repas. Avaler les comprimés linguaux avec un peu d’eau ou les laisser fondre complètement sur la langue et les avaler ensuite avec la salive. Les comprimés linguaux de Felden fondent presque instantanément dans la bouche en présence d’eau ou de salive.

Enfants

L’utilisation de Felden chez les enfants n’est pas recommandée.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Felden peut-il provoquer ?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Felden: nausées, vomissements, inflammation de la muqueuse gastrique, perte de l’appétit, constipation, diarrhée, flatulences, maux de ventre, troubles de la digestion. Si vos selles deviennent d’une couleur brun foncé ou noire (pouvant indiquer des saignements gastro-intestinaux), veuillez consulter immédiatement votre médecin.

On observe aussi fréquemment des étourdissements, des troubles du sommeil, des troubles de la sensibilité, des maux de tête, une nervosité, une confusion, des hallucinations, des rêves inhabituels, des modifications de l’humeur et des sensations vertigineuses, occasionnellement des réactions d’hypersensibilité cutanée (éruption, démangeaisons) ou une hypersensibilité à la lumière et aux rayons du soleil.

Des gonflements (accumulation de liquide) essentiellement des chevilles, des gonflements ou une irritation des yeux et une vision floue, des bourdonnements d’oreille ainsi qu’une augmentation du taux de sucre dans le sang peuvent aussi survenir occasionnellement sous Felden.

Des saignements de nez, des inflammations du pancréas, des inflammations rénales, une insuffisance rénale, une détresse respiratoire, une chute de cheveux, de même que de graves réactions cutanées et des muqueuses (accompagnées d’éruptions, de rougeurs et d’une éventuelle formation de cloques) ont été rarement observées.

Il faut arrêter immédiatement Felden et consulter sans attendre un médecin dès les premiers signes de réactions allergiques accompagnés de gonflement au visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge, fréquemment associés à une éruption cutanée, des rougeurs, de la fièvre et/ou un collapsus, à une éruption cutanée accompagnée de cloques, de peau qui pèle, de plaques pourpres sur la peau, de formation de cloques autour des yeux et de la bouche. Ceci vaut en particulier si des maux de gorge (angine), une fièvre élevée et éventuellement un gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou (un tableau clinique très rare) surviennent durant le traitement.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Felden ?

Principes actifs

1 tab de Felden (dispersible) contient 20 mg de piroxicam comme principe actif.

1 comprimé lingual de Felden contient 20 mg de piroxicam comme principe actif.

Excipients

Felden tab (dispersible): cellulose microcristalline (E460), hydroxypropylcellulose (E463), lactose, stéarylfumarate de sodium.

Felden comprimé lingual: gélatine, mannitol, aspartame (édulcorant), acide citrique.

Numéro d’autorisation

45452, 52064 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Felden ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Tabs à 20 mg (dispersibles): boîtes de 30 comprimés.

Comprimés linguaux à 20 mg: boîtes de 10 et 30 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Pfizer AG, Zürich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 23.01.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 23.01.2021

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