Floxapen®

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION D’AVRIL 2022), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE EN SUISSE DEPUIS LE 28.04.2022

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Floxapen et quand doit-il être utilisé ?

Le Floxapen est un antibiotique de la famille des pénicillines. Il est efficace contre un grand nombre de bactéries pathogènes.

Floxapen s’utilise par exemple en cas

– d’infections de la gorge, du nez et des oreilles (inflammation des amygdales, de la muqueuse pharyngienne, sinusites);

– d’infections des voies respiratoires;

– d’infections des voies urinaires;

– de plaies infectées;

– d’infections cutanées.

Floxapen ne peut être pris que sur prescription médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

N’oubliez pas que ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre affection actuelle.

Il ne doit pas être utilisé pour le traitement d’autres affections, ni pour le traitement d’autres personnes.

Quand Floxapen ne doit-il pas être pris ?

Si vous présentez une réaction allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines ou bien à l’un des composants de Floxapen, vous ne devez pas prendre Floxapen.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Floxapen ?

La prudence est de rigueur lors de troubles de la fonction rénale, hépatique ou cardiaque. Si, durant le traitement par Floxapen, vous constatez des réactions d’hypersensibilité telles que des démangeaisons ou une éruption cutanée, informez-en votre médecin immédiatement, avant de continuer à prendre le médicament.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le médicament:

– si vous prenez ou allez prendre du paracétamol.

Il existe un risque d’anomalies du sang et du métabolisme hydrique (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapporté lors de l’augmentation de l’acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, notamment chez certains groupes de patients à risque, comme ceux atteints d’insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d’utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol. L’acidose métabolique à trou anionique élevé est une maladie grave nécessitant un traitement urgent.

Lorsque la flucloxacilline est utilisée, en particulier à des posologies élevées, le taux de potassium dans le sang peut être abaissé (hypokaliémie). Pendant le traitement par des posologies élevées de flucloxacilline, votre médecin fera analyser, le cas échéant, régulièrement votre taux de potassium.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments diurétiques.

Des cas de réactions cutanées particulièrement graves, potentiellement mortelles, ont été rapportés après la prise de Floxapen. Les signes de telles réactions cutanées sont:

– symptômes pseudo-grippaux et fièvre

– éruption cutanée

– réactions au niveau des muqueuses (p.ex. gonflements de la muqueuse de la bouche ou de la gorge, formation de vésicules, saignements)

– gonflements du visage ou d’autres parties corporelles

Si vous deviez constater de tels symptômes après la prise de Floxapen, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin immédiatement.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Floxapen peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, vous ne devez prendre des médicaments qu’après avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.

Il appartient à votre médecin de décider si vous devez être traitée par Floxapen pendant une grossesse ou un allaitement.

Comment utiliser Floxapen ?

Sauf prescription médicale contraire, les posologies sont les suivantes:

Adultes: 3 à 4 fois par jour 1 capsule à 500 mg.

Enfants: Les capsules à 500 mg ne conviennent pas pour les enfants.

Une fois commencée, l’antibiothérapie doit être poursuivie pendant la durée prescrite par le médecin.

Souvent, les symptômes de la maladie disparaissent avant que l’infection ne soit entièrement guérie. Veuillez donc ne pas interrompre le traitement prématurément, même si vous vous sentez mieux. Une interruption prématurée du traitement ou une durée insuffisante peuvent entraîner une recrudescence de la maladie.

Prenez vos capsules de Floxapen au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Les capsules doivent être prises avec un verre d’eau entier (250 ml) afin de réduire le risque de douleur dans l’œsophage (le tube qui relie votre bouche à votre estomac).

Vous ne devez pas vous allonger immédiatement après avoir pris les capsules.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Floxapen peut-il provoquer ?

L’utilisation de Floxapen peut provoquer les effets secondaires suivants:

des troubles digestifs légers (nausées, vomissements, ballonnements, diarrhées), des éruptions cutanées allergiques et très rarement une perte d’appétit.

Contactez immédiatement un médecin en cas de forte diarrhée.

Très rares cas d’anomalies du sang et du métabolisme hydrique (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapportés lors de l’augmentation de l’acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, généralement en présence de facteurs de risque (voir chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Floxapen ?»).

De très rares cas de jaunisse ont été reportés.

Faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal (fréquence indéterminée).

Douleur dans l’œsophage (tube qui relie votre bouche à votre estomac) et autres symptômes associés tels que des difficultés à avaler, des brûlures d’estomac, une irritation de la gorge ou des douleurs thoraciques (fréquence inconnue).

Contactez immédiatement votre médecin lors de l’apparition de douleurs au ventre ou de vomissements apparaissant soudainement, ou d’une coloration jaune de la peau ou du blanc de l’oeil.

Autres effets secondaires (fréquence indéterminée):

Des cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.

Une éruption rouge et squameuse s’accompagnant de petits renflements sous la peau et de la formation de vésicules (pustulose exanthématique). Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l’un de ces symptômes.

Si, lors du traitement par Floxapen, vous présentez des réactions d’hypersensibilité comme de l’urticaire, des éruptions cutanées, des difficultés à respirer, une sensation d’oppression dans la poitrine, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, vous devez en informer aussitôt votre médecin avant de poursuivre la prise du médicament.

Si vous constatez l’apparition d’un ou de plusieurs des symptômes décrits ci-dessous, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter votre médecin:

– une éruption avec vésicules (cloques), pouvant provoquer un pelage, une desquamation ou un saignement de la peau et pouvant être accompagnée de fièvre.

– la présence de vésicules sur la muqueuse de la bouche et/ou de la gorge, au niveau des yeux, de l’anus ou de la région génitale.

Certaines réactions comme de la fièvre, des douleurs articulaires ou musculaires peuvent survenir plus de 48 heures après le début du traitement.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver à max. 25°C dans l’emballage d’origine, au sec et hors de la portée des enfants.

Après l’arrêt du traitement, veuillez rapporter le reste du médicament à votre médecin ou votre pharmacien, pour qu’il soit détruit.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Floxapen ?

1 capsule contient 500 mg de flucloxacilline et des adjuvants.

Numéro d’autorisation

37405 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Floxapen ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Floxapen 500 mg: emballages à 16 capsules.

Titulaire de l’autorisation

Teva Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 09.11.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
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