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Fluoxétine Spirig HC®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Fluoxétine Spirig HC et quand doit-il être utilisé ?

Fluoxétine Spirig HC agit sur le système nerveux central et est utilisé pour le traitement des états dépressifs d’origines diverses.

Fluoxétine Spirig HC est également efficace en cas de perturbation du comportement alimentaire (boulimie).

Fluoxétine Spirig HC ne doit être pris que sur prescription médicale.

Quand Fluoxétine Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Fluoxétine Spirig HC ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à l’un de ses constituants. Ne pas débuter un traitement par Fluoxétine Spirig HC ou tout autre antidépresseur dans les états caractérisés par une humeur anormalement euphorique, appelés accès maniaques aigus.

Ne pas prendre Fluoxétine Spirig HC en même temps que certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson (médicaments appelés inhibiteurs de la MAO), étant donné que des réactions graves, voire mortelles (syndrome sérotoninergique, voir «Quels effets secondaires Fluoxétine Spirig HC peut-il provoquer?»), pourraient survenir.

Vous ne pouvez prendre Fluoxétine Spirig HC qu’au plus tôt 14 jours après l’arrêt d’un traitement par un inhibiteur irréversible de la MAO ou 1 jour après l’arrêt d’un traitement par un inhibiteur réversible de la MAO. De même, vous devez attendre au moins 5 semaines après l’arrêt d’un traitement par Fluoxétine Spirig HC avant de prendre un inhibiteur de la MAO. Le passage de Fluoxétine Spirig HC à un inhibiteur de la MAO ou vice-versa ne doit s’effectuer que sous surveillance médicale attentive.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Fluoxétine Spirig HC ?

Informez votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, de problèmes cardiaques ou de tension artérielle, de dilatation de la pupille (mydriase) ou si vous êtes sujet à des crises d’épilepsie.

En cas d’éruption cutanée ou d’autres signes d’allergie au cours du traitement par Fluoxétine Spirig HC, prenez immédiatement contact avec votre médecin et arrêtez la prise du médicament.

Le traitement par Fluoxétine Spirig HC chez les diabétiques peut nécessiter une adaptation posologique de l’insuline et/ou de l’antidiabétique oral. Les diabétiques doivent donc discuter avec leur médecin du traitement par Fluoxétine Spirig HC.

Consultez votre médecin si vous prenez certains antidépresseurs – appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) –, ou du millepertuis (présent dans certaines préparations naturelles ou phytothérapeutiques), certains médicaments contre la migraine, du lithium ou du L-tryptophane, ces médicaments augmentant le risque de syndrome sérotoninergique (voir «Quels effets secondaires Fluoxétine Spirig HC peut-il provoquer?»). Si vous prenez de la fluoxétine en combinaison avec du lithium, votre médecin devra effectuer des contrôles plus fréquents.

La prise concomitante d’autres médicaments tels que somnifères, calmants, antiépileptiques, antidépresseurs, anticoagulants et médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques) doit être signalée au médecin ou discutée avec lui car des ajustements de dose peuvent être nécessaires.

La prise concomitante d’autres médicaments tels que médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques), antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques, médicaments contre la malaria, certains antihistaminiques peut entraîner des troubles du rythme cardiaque, qui peuvent parfois être graves. C’est pourquoi vous devez informer votre médecin si vous prenez de tels médicaments.

Sous traitement par Fluoxétine Spirig HC, les symptômes de la dépression peuvent s’aggraver. Si c’est le cas, veuillez contacter votre médecin.

La prise de médicaments appartenant au même groupe que Fluoxétine Spirig HC peut, dans de rares cas, entraîner des saignements, notamment au niveau de la peau, des muqueuses de la bouche, de l’appareil génital féminin, du tractus gastro-intestinal ou d’autres organes. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.

Soyez particulièrement vigilant en cas de prise simultanée de Fluoxétine Spirig HC et d’anticoagulants oraux, de médicaments connus pour prolonger le temps de saignement ou pour agir sur la fonction des plaquettes (par ex. les neuroleptiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l’acide acétylsalicylique, les antirhumatismaux non stéroïdiens) ou d’autres substances augmentant le risque d’hémorragie, ou encore si vous avez déjà souffert de saignements par le passé.

Dysfonction sexuelle: Fluoxétine Spirig HC fait partie des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN), qui peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dont les symptômes ont persisté malgré l’arrêt du traitement par les ISRS/IRSN, ont été rapportés.

Le traitement par Fluoxétine Spirig HC des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans n’est pas recommandé.

Le traitement ne doit être interrompu que progressivement et uniquement sur accord de votre médecin, pour prévenir l’apparition de symptômes de sevrage.

Évitez de consommer de l’alcool durant le traitement par Fluoxétine Spirig HC.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique,

– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Fluoxétine Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Fluoxétine Spirig HC ne devrait pas être pris pendant la grossesse, sauf prescription expresse du médecin.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de la fluoxétine pendant les derniers mois de la grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir à la naissance ou peu de temps après: troubles de l’alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, crises de convulsions, difficultés de régulation de la température corporelle, taux de glycémie bas, tremblements, musculature excessivement détendue, vomissements, agitation passagère, irritabilité et pleurs incessants. Ces symptômes s’estompent normalement avec le temps.

Les nouveau-nés dont les mères ont pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (classe d’antidépresseurs à laquelle Fluoxétine Spirig HC appartient) après les 20 premières semaines de grossesse peuvent avoir un risque augmenté d’une maladie appelée hypertension pulmonaire persistante, dans laquelle la pression sanguine dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons du nouveau-né est trop élevée.

L’expérience accumulée chez les femmes qui allaitent étant limitée, la prise de Fluoxétine Spirig HC pendant cette période devrait être évitée. Si la prise du médicament est indispensable, il est conseillé de sevrer votre bébé.

Comment utiliser Fluoxétine Spirig HC ?

Sauf prescription contraire, respectez scrupuleusement la posologie.

Etats dépressifs

La posologie recommandée est de 1 capsule par jour, de préférence le matin. Le médicament peut être pris au cours d’un repas. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement par le médecin après quelques semaines.

La posologie maximale est de 4 capsules par jour. En cas de prise d’une dose supérieure à 1 capsule par jour, il convient de répartir les prises sur la journée (matin et soir). Le médecin peut également prescrire une autre modalité d’utilisation (par exemple uniquement tous les 2 jours).

Perturbation du comportement alimentaire

En cas de perturbation du comportement alimentaire, la dose recommandée est de 3 capsules par jour.

Chez les patients âgés ou de faible poids corporel, la posologie ne doit pas dépasser 3 capsules par jour.

Le médecin devra modifier la posologie chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique.

Les symptômes suivants ont été observés en cas de surdosage: vomissements, vertiges, nausées, crampes, palpitations, agitation, excitation. Si vous constatez ou suspectez un surdosage, signalez-le immédiatement à un médecin ou au centre antipoison qui décidera des mesures d’urgence à instaurer.

Un effet peut apparaître au bout de 7 jours. La pleine efficacité est atteinte après 2 à 4 semaines de traitement.

N’interrompez pas votre traitement sans en avoir parlé préalablement à votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Fluoxétine Spirig HC peut-il provoquer ?

Il est possible que vous ne ressentiez pas d’amélioration immédiate après avoir commencé à prendre votre médicament contre la dépression. Cela est tout à fait normal car une amélioration des symptômes dépressifs ne se manifeste qu’après les premières semaines de traitement.

Les symptômes de la dépression peuvent inclure des idées d’automutilation ou de suicide. Jusqu’à ce que l’effet antidépresseur soit complet, il est possible que ces symptômes de la dépression augmentent au cours des premières semaines du traitement.

Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l’hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l’envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (<25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluoxétine Spirig HC n’est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Fluoxétine Spirig HC?»).

Le risque de nourrir ces pensées est plus élevé si vous étiez en état de dépression grave avant le début du traitement, si votre dépression s’est aggravée ou si vous souffrez d’agitation ou d’anxiété extrême, d’attaques de panique ou de troubles du sommeil. Informez immédiatement votre médecin ou adressez-vous à l’hôpital le plus proche si vous présentez de tels symptômes.

D’autres troubles psychiatriques pour lesquels Fluoxétine Spirig HC est prescrit peuvent également s’accompagner d’un risque accru d’apparition des symptômes décrits en début de traitement (idées suicidaires ou d’automutilation). Les mêmes précautions doivent donc être prises si vous présentez d’autres troubles psychiatriques.

Les effets indésirables survenant en début de traitement régressent généralement au fil de celui-ci.

Les effets secondaires suivants peuvent se produire:

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Maux de tête, nausées, insomnie, fatigue et diarrhée.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Nervosité, troubles du sommeil, agitation, tension, angoisse, troubles de l’attention, troubles du goût, léthargie, somnolence, vertiges, tremblements, rêves inhabituels (y compris cauchemars), diminution de la libido, vomissements, éructations, sécheresse de la bouche, diminution de l’appétit, perte de poids, troubles de la vue, palpitations, flush (rougeur du visage), bâillements, éruption cutanée, urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, fréquent besoin d’uriner, saignements gynécologiques, troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation, sensation de nervosité, sueurs froides, troubles de la fonction hépatique.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Humeur élevée ou euphorique, pensées anormales, orgasme anormal, grincement des dents, troubles des mouvements (dyskinésie), contractions musculaires, dilatation des pupilles, difficulté à respirer, flatulences, chute de cheveux, augmentation de la tendance aux ecchymoses, sueurs froides, troubles de la miction, troubles de la fonction sexuelle (parfois persistants après l’arrêt du traitement), malaise, sensations anormales, sensation de chaleur, sensation de froid, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.

On peut observer occasionnellement des éruptions cutanées, très rarement accompagnées de fièvre et de douleurs articulaires. Chez les patients présentant des éruptions cutanées, on a observé dans de très rares cas des altérations graves de la circulation sanguine, vraisemblablement liées à une inflammation des vaisseaux (vascularite).

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Etats d’excitation, hallucinations, convulsions, rétention urinaire, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, écoulement de lait, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l’hémogramme, troubles de la déglutition.

Des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées dans de rares cas. Elles s’expriment notamment par les manifestations suivantes: éruptions cutanées prurigineuses, urticaire, asthme, gonflements allergiques de la peau et des muqueuses. Si vous présentez un de ces symptômes, consultez votre médecin sans délai et arrêtez la prise du médicament.

Dans de rares cas peuvent se produire des troubles de l’équilibre hydrosodé, avec p.ex. confusion, crise de convulsions et œdème (gonflement consécutif à l’accumulation de liquide dans les interstices tissulaires, comme la peau et les muqueuses).

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)

Troubles de la mémoire.

Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau.

Cas isolés

Confusion, saignements gastro-intestinaux, saignements de la peau ou des muqueuses, saignements de nez.

Il existe un autre effet secondaire, appelé syndrome sérotoninergique, qui survient principalement lors de l’utilisation simultanée avec certains autres médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Fluoxétine Spirig HC? ») et qui se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, un tremblement musculaire, des fasciculations musculaires et de la fièvre. Vous devez immédiatement informer votre médecin si ces symptômes apparaissent.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15 à 25° C) dans l’emballage d’origine et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fluoxétine Spirig HC ?

1 capsule de Fluoxétine Spirig HC contient

Principes actifs

Chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine.

Excipients

Lactose monohydraté, gelatiné, cellulose microcristalline, stéarato de magnésium, dioxyde de titane (E 171), silice colloïdale anhydre, oxyde de fer jaune (E 172), jaune de quinoléine (E 104), indigotine (E 132).

Numéro d’autorisation

60485 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Fluoxétine Spirig HC ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Fluoxétine Spirig HC capsules 20 mg: emballages de 30 et 100 capsules.

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 18.09.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 20.05.2021

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