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Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Fluvastatin-Mepha 80 retard et quand doit-il être utilisé ?

Selon prescription du médecin

Adultes et enfants à partir de 9 ans

Fluvastatin-Mepha 80 retard est un médicament utilisé pour le traitement de taux élevés de graisses dans le sang (hyperlipidémies). Son effet consiste à diminuer la formation du cholestérol dans le corps. Ainsi, un traitement par Fluvastatin-Mepha 80 retard permet de ramener le taux sanguin de cholestérol à des valeurs normales et aussi de réduire le taux sanguin des triglycérides, qui sont également des composants importants des graisses du sang.

Pour l’utilisation chez l’enfant, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluvastatin-Mepha 80 retard?»

Adultes

Fluvastatin-Mepha 80 retard retarde aussi la progression d’une calcification artérielle au niveau du coeur qui provoque un épaississement et un durcissement des artères coronaires et éventuellement une occlusion.

Votre médecin peut aussi prescrire Fluvastatin-Mepha 80 retard pour prévenir une nouvelle occlusion des vaisseaux coronaires chez les patients qui, après avoir déjà subi un cathétérisme cardiaque (dilatation par ballonnet, stents), souffrent encore d’une maladie cardiaque.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Avant de commencer un traitement avec Fluvastatin-Mepha 80 retard, il faut faire baisser le taux de cholestérol par un régime approprié et éliminer tout excès de poids. Le régime pauvre en graisses et en cholestérol doit également être poursuivi pendant le traitement.

Votre médecin vous informera sur le régime approprié pour votre enfant.

Quand Fluvastatin-Mepha 80 retard ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Ne pas utiliser Fluvastatin-Mepha 80 retard en cas d’hypersensibilité à l’un des composants des Depotabs. Fluvastatin-Mepha 80 retard ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’une maladie du foie en phase active et en cas d’élévation inexpliquée et persistante des taux sanguins des enzymes hépatiques.

Fluvastatin-Mepha 80 retard ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et la période d’allaitement ainsi que chez les femmes en âge de procréer sauf si elles utilisent une méthode contraceptive fiable.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluvastatin-Mepha 80 retard ?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Avant et pendant le traitement avec Fluvastatin-Mepha 80 retard ainsi qu’après des augmentations de la dose prescrite ou des surdosages, le médecin fera périodiquement des analyses de laboratoire. Le traitement sera interrompu si une élévation de certaines valeurs hépatiques apparaît lors de ces analyses.

Fluvastatin-Mepha 80 retard doit être administré avec prudence aux patients ayant une consommation d’alcool excessive ou ayant eu des problèmes hépatiques graves.

Si vous souffrez d’une maladie des reins ou de la glande thyroïde, d’une hypotension, d’une épilepsie non contrôlée ou de troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves, si vous avez souffert récemment d’un traumatisme ou si vous avez subi récemment une intervention chirurgicale majeure, vous devez en informer votre médecin. Si vous ou quelqu’un dans votre famille souffre ou a souffert dans le passé d’une maladie musculaire et/ou si vous souffrez ou avez souffert de troubles musculaires pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha 80 retard ou par un autre médicament abaissant les graisses dans le sang, veuillez en informer immédiatement votre médecin.

Les médicaments abaissant le taux de cholestérol (tels que les statines) influent sur le métabolisme du sucre. Vous devez donc informer votre médecin pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha 80 retard  si

·vous-même et/ou une personne de votre famille avez un diabète,

·vous présentez une soif excessive, une forte d’envie d’uriner, une augmentation de l’appétit avec une perte de poids et une fatigue. Ces symptômes pourraient être le signe d’une augmentation du taux de sucre dans le sang.

La survenue au cours du traitement par Fluvastatin-Mepha 80 retard de symptômes tels que nausées, vomissements, perte d’appétit, coloration jaune des yeux ou de la peau, confusion, euphorie ou dépression, ralentissement mental, troubles de l’élocution, troubles du sommeil, tremblements, légers hématomes ou hémorragies, pourrait être un indice d’insuffisance hépatique. Dans de tels cas, contactez immédiatement un médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique,

– vous prenez des médicaments comme par ex. des fibrates, d’autres médicaments abaissant le taux de cholestérol dans le sang (gemfibrozil), certains médicaments contre les mycoses ou pour inhiber la coagulation du sang («fluidifiants du sang», par ex. le clopidogrel), du glibenclamide (médicament contre le diabète) ou

– vous prenez d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Fluvastatin-Mepha 80 retard ne doit pas être utilisé chez les garçons de moins de 9 ans et chez les filles qui n’ont pas encore eu leurs règles, car on ne dispose pas encore d’expérience chez ces patients.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par Depotabs, c.à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Fluvastatin-Mepha 80 retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Fluvastatin-Mepha 80 retard ne doit pas être pris au cours d’une grossesse ni pendant la période d’allaitement.

Les femmes en âge de procréer ne devraient utiliser Fluvastatin-Mepha 80 retard qu’à la seule condition de pratiquer une contraception fiable. Si malgré cela, une grossesse devait survenir, il faudrait immédiatement interrompre le traitement et en informer votre médecin.

Comment utiliser Fluvastatin-Mepha 80 retard ?

Sauf prescription contraire du médecin, la dose est de 20 mg, 40 mg ou 80 mg par jour, (c’est-à-dire 1 comprimé retard de Fluvastatin-Mepha retard dosé à 80 mg pour la dose de 80 mg/jour. Pour ce faire, votre médecin vous prescrira une autre préparation correspondante de fluvastatine pour la dose quotidienne de 20 mg ou de 40 mg).  Fluvastatin-Mepha 80 retard peut être pris à toute heure de la journée.

Les capsules de Fluvastatin-Mepha 80 retard sont à avaler entiers avec un verre d’eau. Ils peuvent être pris indépendamment des repas.

Si Fluvastatin-Mepha 80 retard est prescrit avec des médicaments fixant les acides biliaires, Fluvastatin-Mepha 80 retard devrait être pris au moins 4 heures après la prise de l’autre médicament.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Fluvastatin-Mepha 80 retard peut-il provoquer ?

La prise de Fluvastatin-Mepha 80 retard peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fluvastatin-Mepha 80 retard provoque souvent une pesanteur ou des brûlures d’estomac, des nausées, des douleurs abdominales, une constipation, une diarrhée, une insomnie, des maux de tête, des vertiges, une fatigue et une augmentation des taux sanguins de créatine phosphokinase et de transaminases. Des douleurs musculaires diffuses, une hypersensibilité ou une faiblesse musculaires, en partie associées à de la fièvre et une sensation de malaise peuvent survenir dans de rares cas.

Si vous remarquez de tels symptômes, adressez-vous immédiatement à votre médecin. Il pourrait s’agir de symptômes précoces d’une dégradation musculaire grave, un effet secondaire extrêmement grave qui peut être évité si votre médecin interrompt le traitement par Fluvastatin-Mepha 80 retard le plus vite possible.

Rarement, des réactions d’hypersensibilité avec une éruption cutanée, des démangeaisons ainsi qu’un gonflement du visage, des paupières et des lèvres peuvent se produire. Très rarement, des réactions sévères avec des symptômes tels que difficultés respiratoires ou chute de la pression artérielle peuvent apparaître.

En outre, des taches rouges sur la peau, essentiellement au niveau du visage, en même temps qu’une fatigue inhabituelle, de la fièvre, des nausées, et une perte d’appétit (lupus érythémateux) ainsi qu’une coloration jaune de la peau et des yeux, une coloration foncée de l’urine (hépatite) peuvent apparaître. Très rarement, Fluvastatin-Mepha 80 retard provoque des troubles de la sensibilité (polyneuropathie: fourmillements, douleurs, sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds) ou des douleurs très intenses de la région supérieure de l’abdomen (signes d’une inflammation du pancréas) peuvent se produire.

Dans des cas isolés, des douleurs du tendon d’Achille, éventuellement associées à une rupture du tendon d’Achille, peuvent survenir.

Si l’un de ces symptômes ou d’autres problèmes se manifestent pendant le traitement par Fluvastatin-Mepha 80 retard, informez-en votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Il faut remplacer la dose quotidienne de 20 mg ou de 40 mg par une préparation correspondante de fluvastatine dosée à 20 mg ou à 40 mg.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l’emballage d’origine. Conserver hors de portée des enfants.

Ce médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fluvastatin-Mepha 80 retard ?

Principes actifs

1 Depotabs de Fluvastatin-Mepha 80 retard contient comme principe actif 80 mg de fluvastatine sous forme de fluvastatine sodique.

Excipients

Noyau du comprimé: Carraghénanes, stéarate de magnésium.

Enrobage du comprimé: Hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Numéro d’autorisation

58763 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Fluvastatin-Mepha 80 retard ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs: EO 28 ou EO 98.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 10.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 10.02.2021

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