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Indapamid-Mepha 2.5 mg capsules

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Indapamid-Mepha et quand doit-il être utilisé ?

Indapamid-Mepha est un médicament préconisé pour réduire la pression artérielle  (hypertension).

Les capsules contiennent de l’indapamide comme principe actif.

L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Toutefois, l’indapamide est différent des autres diurétiques, car il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite.

Indapamid-Mepha est délivré sur prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

En dehors des mesures préconisées par votre médecin, aucune mesure n’est à prendre.

Quand Indapamid-Mepha ne doit-il pas être utilisé ?

Indapamid-Mepha ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

– allergie connue à l’indapamide ou aux autres sulfamides ou à l’un des excipients contenus dans Indapamid-Mepha mentionnés dans la rubrique «Que contient Indapamid-Mepha ?»,

– insuffisance rénale,

– atteinte hépatique, insuffisance hépatique graves ou si vous souffrez d’encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative du cerveau),

– hypokaliémie (baisse du taux de potassium dans le sang),

– accidents vasculaires cérébraux récents,

– allaitement (voir rubrique «Indapamid-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Indapamid-Mepha ?

Prévenir le médecin si vous avez une maladie du foie, en cas de troubles de l’équilibre hydroélectrolytique, diabète, goutte, troubles rénaux ou troubles de l’équilibre cardiaque, si vous devez faire un examen de votre glande parathyroïde.

Vous devez informer votre médecin si vous avez eu une sensibilité accrue de la peau au soleil.

Votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens de laboratoire pour la surveillance des taux faibles de sodium ou de potassium ou des taux élevés de calcium dans le sang. Si vous pensez être concernés par ces situations ou si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Prise d’autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Evitez de prendre Indapamid-Mepha avec du lithium (utilisé pour traiter la dépression) en raison du risque d’augmentation des taux de lithium dans le sang.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin, certaines précautions d’emploi particulières peuvent être nécessaires:

– médicaments utilisés pour des troubles du rythme cardiaque (ex.: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, digitaline),

– médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie (ex.: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, neuroleptiques),

– bépridil (utilisé pour traiter l’angine de poitrine, maladie provoquant des douleurs dans la poitrine),

– cisapride, diphémanil (utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux),

– sparfloxacine, moxifloxacine, érythromycine injectable (antibiotiques utilisés pour traiter des infections),

– vincamine injectable (utilisé dans le traitement des troubles cognitifs symptomatiques chez les personnes âgées, y compris la perte de mémoire),

– halofantrine (antiparasitaire utilisé pour traiter certains types de paludisme),

– pentamidine (utilisé pour traiter certains types de pneumonie),

– mizolastine (utilisé pour traiter les réactions allergiques comme le rhume des foins),

– anti-inflammatoires non stéroïdiens pour soulager la douleur (ex.: ibuprofène) ou fortes doses d’acide acétylsalicylique,

– inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque),

– amphotéricine B injectable (pour traiter les maladies causées par des champignons microscopiques),

– corticostéroïdes oraux utilisés pour traiter divers troubles: asthme sévère et arthrite rhumatoïde,

– laxatifs stimulants,

– baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant lors de maladie comme la sclérose multiple),

– digitaliques (pour traiter l’insuffisance cardiaque ou certains troubles du rythme cardiaque),

– diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène),

– metformine (pour traiter le diabète),

– produits de contrastes iodés (utilisés pour les examens aux rayons X),

– comprimés de calcium ou autres suppléments calciques,

– ciclosporine, tacrolimus ou autres immunosuppresseurs utilisés suite à une transplantation d’organe, pour le traitement de maladies auto-immunes ou de maladies rhumatologiques ou dermatologiques graves,

– tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn)

– allopurinol (pour traiter la goutte).

Excipients

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Indapamid-Mepha.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Indapamid-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Lorsqu’une grossesse est planifiée ou confirmée, un traitement alternatif doit être initié dès que possible.

Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l’être.

Le principe actif est excrété dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez.

Comment utiliser Indapamid-Mepha ?

Les adultes prennent 1 capsule par jour, de préférence le matin avec un verre d’eau. Ce médicament peut se prendre aussi bien à jeun qu’au petit-déjeuner.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Indapamid-Mepha peut-il provoquer ?

La prise d’Indapamid-Mepha peut provoquer les effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Si vous remarquez l’un des effets secondaires suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin:

– angio-œdème et/ou urticaire. L’angio-œdème se caractérise par un brusque gonflement des extrémités ou de la face, des lèvres ou  de la langue, gonflement des muqueuses de la gorge et des voies aériennes pouvant occasionner des difficultés à respirer ou à avaler. Si cela vous arrive, contactez immédiatement votre médecin (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000),

– réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, la peau qui pèle et gonfle, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000),

– battements cardiaques irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (torsade de pointes)  (fréquence inconnue),

– inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur du ventre et du dos sévère accompagnée d’un très grand malaise (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000),

– maladie du cerveau provoquée par une pathologie hépatique (encéphalopathies hépatiques) (fréquence inconnue),

– inflammation du foie (hépatite) (fréquence inconnue).

Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure:

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10): Éruption cutanée (boutons), réactions allergiques principalement cutanées chez des sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques, diminution du taux de potassium dans le sang qui peut être à l’origine d’une faiblesse musculaire, maux de tête, vertiges, sensation de fatigue, fourmillements et picotement (paresthésies), troubles gastro-intestinaux (nausées, constipation), sécheresse buccale.

Occasionnel peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100): vomissements, purpura (petites taches rouges sur la peau).

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000): Troubles de la fonction du foie.

Risque de déshydratation majoré chez les personnes âgées et les insuffisants cardiaques.

Des modifications de la formule sanguine comme une thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes à l’origine de bleus, de contusions ou saignements de nez), une leucopénie (diminution du nombre de globules blancs à l’origine d’une fièvre inexpliquée, d’irritations de la gorge ou d’autres symptômes grippaux – si cela vous arrive, contactez votre médecin) et une anémie (diminution du nombre de globules rouges).

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000): Troubles du rythme cardiaque, hypotension.

Maladie du rein.

Cas isolés:

Éruption cutanée (d’érythème polymorphe).

Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles):

– Evanouissement.

– Possibilité d’aggravation d’un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène), celle-ci pourrait s’aggraver.

– Des cas de photosensibilisation (modification de l’apparence de votre peau) après exposition au soleil ou à la lumière artificielle UVA ont été rapportés.

– Myopie.

– Vision floue.

– Troubles visuels.

Votre médecin peut demander de faire pratiquer des examens de laboratoire (examens sanguins) afin de contrôler certains paramètres. Les modifications suivantes de vos paramètres biologiques peuvent survenir:

– diminution du taux de potassium sanguin,

– diminution du taux de sodium sanguin qui pourrait être à l’origine d’une déshydratation et d’une hypotension,

– perte concomitante d’ions de chlore,

– augmentation du taux d’acide urique qui pourrait être à l’origine d’une aggravation des crises de goutte (articulation douloureuse en particulier au niveau du pied),

– augmentation du taux de glucose sanguin chez les patients diabétiques,

– augmentation du taux de calcium sanguin,

– augmentation des taux des enzymes du foie,

– tracé d’électrocardiogramme anormal.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver Indapamid-Mepha capsules dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité et à température ambiante (15-25°C).

Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Indapamid-Mepha ?

Principes actifs

1 capsule contient 2.5 mg Indapamide sous forme d’indapamide hémihydraté).

Excipients

Contenu de la capsule:

Lactose monohydraté 60.06 mg, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A) (contient au maximum 0.26 mg de sodium), stéarate de magnésium.

Enveloppe de la capsule:

Gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir (E172).

Numéro d’autorisation

53304 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Indapamid-Mepha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie sur ordonnance médicale.

Emballages de 30 et 90 capsules.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 16.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 16.02.2021

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