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Olfen duo release Capsules

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que l’Olfen duo release et quand doit-il être utilisé ?

Olfen duo release est un médicament analgésique et anti-inflammatoire appartenant au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines). Un traitement par Olfen duo release peut supprimer les symptômes d’inflammation, mais non guérir leur cause.

Olfen duo release est utilisé sur prescription médicale dans les situations suivantes:

– Inflammations articulaires aiguës (y compris crise de goutte).

– Inflammations articulaires chroniques, en particulier arthrite rhumatoïde (polyarthrite chronique).

– Affections douloureuses des vertèbres du dos et de la nuque.

– états inflammatoires accompagnant les maladies articulaires et vertébrales dégénératives (en particulier maladies rhumatismales telles qu’arthroses).

– Rhumatisme des tissus mous.

– Tuméfactions ou inflammations douloureuses après traumatismes ou opérations (exception voir «Quand Olfen duo release ne doit-il pas être pris/utilisé ?»).

Quand Olfen duo release ne doit-il pas être pris ?

Olfen duo release ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions allergiques de la peau, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d’un angioedème), après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu’on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens, durant le dernier trimestre de la grossesse, en cas d’ulcères actifs de l’estomac ou de l’intestin grêle (ulcères du duodénum) ou de saignements ou de perforation de l’estomac ou de l’intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas de défaillance hépatique ou rénale, en cas de diminution sévère du débit cardiaque lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle), chez les enfants de moins de 14 ans.

Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Olfen duo release. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.

Si vous pensez être éventuellement allergique à ce produit, consultez votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Olfen duo release ?

Le traitement avec Olfen duo release peut entraîner des ulcères de la muqueuse, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d’une maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, notamment tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Olfen duo release n’est généralement pas recommandé.

Il convient de faire preuve de prudence si vous avez subi récemment une opération gastro-intestinale ou qu’une telle opération est envisagée prochainement.

Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une tension artérielle élevée, des taux de graisses sanguines anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Olfen duo release, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.

En général, il est important d’utiliser la dose minimale efficace d’Olfen duo release permettant de soulager vos douleurs et/ou d’atténuer le gonflement, et le moins longtemps possible, pour réduire autant que possible vos risques d’effets secondaires cardiovasculaires.

Une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s’applique également à Olfen duo release. Aussi, si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants tels qu’hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme, il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Olfen duo release. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.

La prise d’Olfen duo release peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (oedèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l’hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.

Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires, y compris Olfen, peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Olfen doit être interrompu dès l’apparition des premiers signes d’une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Lors d’apparition de vertiges, troubles visuels ou d’autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.

De plus, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Olfen duo release en même temps que d’autres anti-inflammatoires (comme l’acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins, si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d’autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.

Si l’une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre Olfen duo release.

Si pendant l’utilisation d’Olfen duo release, vous constatez des signes ou symptômes de problèmes du coeur ou des vaisseaux sanguins, par exemple douleurs thoraciques, souffle court, faiblesse ou troubles de l’élocution, contactez immédiatement votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!),

tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:

lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l’ECA ou bêtabloquants (contre l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments  (p.ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète, excepté l’insuline, méthotrexate (lors d’arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d’organe), triméthoprime (en cas d’infections urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d’infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d’infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques), ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d’infections bactériennes).

Olfen duo release peut atténuer les signes d’une infection (par ex. maux de tête ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l’infection.

Dans de très rares cas, de graves réactions allergiques (par ex. une éruption) peuvent survenir chez les patients traités par Olfen duo release ou également par d’autres médicaments anti-inflammatoires.

Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.

En cas de traitement prolongé par Olfen duo release (plus de 2-3 semaines), il est important de consulter régulièrement votre médecin comme il vous l’a demandé.

Si vous envisagez de prendre Olfen duo release avant des opérations, il faut au préalable interroger ou informer le médecin ou le dentiste.

D’une manière générale, la prise régulière d’analgésiques, surtout s’il s’agit d’associations de plusieurs principes actifs analgésiques, peut provoquer des lésions rénales durables et faire courir le risque d’insuffisance rénale («néphropathie induite par les analgésiques»).

Pendant l’utilisation d’Olfen duo release, il faut si possible éviter de boire de l’alcool.

La prudence s’impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d’un faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets d’Olfen duo release et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.

Excipients:

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Olfen duo release peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous envisagez une grossesse, ne prenez du diclofénac qu’après avoir consulté votre médecin. Olfen duo release ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.

Allaitement

Sauf autorisation expresse de votre médecin, Olfen duo release ne devrait pas être administré pendant l’allaitement.

Comment utiliser Olfen duo release ?

Adultes et adolescents dès 14 ans:

C’est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d’administration en fonction de l’indication et de la gravité des troubles. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement prescrite par votre médecin.

Si vous utilisez Olfen duo release pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter régulièrement votre médecin pour vérifier que vous ne souffrez pas d’effets secondaires que vous n’auriez pas remarqués.

En cas de symptômes mineurs, 1 capsule Olfen duo release par jour suffit dans la plupart des cas. Dans les cas plus graves il est possible de commencer le traitement avec une dose unique de 2 capsules  par jour. Après réponse satisfaisante, la dose peut être réduite à 1 capsule par jour.

Avalez les capsules Olfen duo release sans les croquer, avec suffisamment de liquide.

Afin de permettre une installation rapide de l’effet, il est conseillé de prendre Olfen duo release avant le repas. L’on recommande aux patients présentant des troubles gastro-intestinaux de prendre Olfen duo release pendant un repas.

C’est le médecin traitant qui fixe la durée du traitement. Pour les maladies rhumatismales, il peut être nécessaire de suivre un traitement à long terme.

Si vous avez oublié de prendre une capsule, vous ne devez pas, lors de la prise suivante, prendre une dose supérieure à la dose usuelle recommandée.

Enfants:

En raison de leur teneur élevée en principe actif, les capsules Olfen duo release ne sont pas indiquées pour l’enfant et l’adolescent de moins de 14 ans.

Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Quels effets secondaires Olfen duo release peut-il provoquer ?

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise/ de l’utilisation d’Olfen duo release:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d’estomac, flatulences, diminution de l’appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, oedèmes, élévation de la tension artérielle, modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang).

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

En particulier lors de la prise d’une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d’infarctus); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque).

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Réactions d’hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu’à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, urticaire, et, à une fréquence inconnue, apparition soudaine de douleurs thoraciques et de réactions allergiques (signes d’un syndrome de Kounis).

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)

Modifications de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue*, faiblesse de la vue, bourdonnements d’oreille, diminution de l’audition, raideur de nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l’urine.

*Trouble de la vue: si vous présentez un trouble de la vue au cours du traitement par Olfen duo release, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d’autres causes.

Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.

Si vous observez des effets indésirables non décrits ci-dessus, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine, au sec et à l’abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Olfen duo release ?

Principes actifs

1 capsule contient comme principe actif 25 mg de diclofénac sodique sous forme résistante au suc gastrique ainsi que 50 mg de diclofénac sodique sous forme retard.

Excipients

Contenu de la capsule: hydroxyde de sodium, cellulose microcristalline, povidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1), propylène glycol, talc, copolymère d’ammoniométhacrylate (type A), copolymère d’ammoniométhacrylate (type B), citrate de triéthyle.

Enveloppe de la capsule: gélatine, indigotine, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium.

Encre: gomme-laque, dioxyde de titane, propylène glycol.

Quantité totale de sodium: 5.5 mg par capsule.

Numéro d’autorisation

55164 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Olfen duo release ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 10, 30 et 100 capsules.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 05.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 05.04.2021

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