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Onbrez® Breezhaler®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules et quand doit-il être utilisé ?

Onbrez Breezhaler contient comme principe actif l’indacatérol qui appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs. Onbrez Breezhaler est utilisé une fois par jour chez des patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Onbrez Breezhaler facilite la respiration.

L’utilisation se fait avec l’inhalateur Onbrez Breezhaler contenu dans cet emballage.

Selon prescription du médecin.

Quand Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules ne doit-il pas être utilisé ?

Ne pas utiliser les gélules d’Onbrez Breezhaler en cas d’hypersensibilité à l’un des excipients.

Les gélules d’Onbrez Breezhaler ne doivent pas être utilisées chez les enfants ou les adolescents (de moins de 18 ans).

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules ?

Suivez scrupuleusement toutes les instructions de votre médecin.

Ce médicament contient du lactose.

Veuillez informer absolument votre médecin avant d’utiliser Onbrez Breezhaler, si l’un des points suivants vous concerne:

– si vous êtes asthmatique (dans ce cas, vous ne devez pas être traité par Onbrez Breezhaler)

– si vous avez des problèmes cardiaques

– si vous souffrez d’épilepsie

– si vous avez des troubles de la glande thyroïde

– si vous être diabétique

– si vous utilisez d’autres médicaments contre votre maladie pulmonaire (voir «En cas d’utilisation d’Onbrez Breezhaler avec d’autres médicaments»)

– si vous avez une intolérance au lactose

– si vous souffrez d’une autre maladie

– si vous êtes allergique

– si vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Informez immédiatement votre médecin pendant le traitement par Onbrez Breezhaler, si vous constatez l’un des symptômes suivants:

– si vous avez une sensation d’oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou développez un essoufflement

– si vous présentez des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement de la langue, des lèvres et/ou du visage, un urticaire (éruption cutanée, démangeaisons, éruption urticarienne; signes d’une réaction allergique)

– si les symptômes de votre maladie (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s’améliorent pas ou s’aggravent pendant le traitement.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez utilisé récemment d’autres médicaments (même en automédication!), en particulier les médicaments suivants:

– Des médicaments pour le traitement d’une dépression (p.ex. antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase).

– D’autres médicaments utilisés pour le traitement de votre maladie pulmonaire (dont l’utilisation pourrait augmenter le risque d’effets secondaires éventuels).

– Des médicaments diminuant le taux de potassium dans le sang. Ceux-ci comprennent les diurétiques (aussi utilisés pour le traitement de l’hypertension artérielle).

– Des bêtabloquants pour le traitement de l’hypertension artérielle ou d’autres problèmes cardiaques ou pour le traitement du glaucome.

Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être, ou si vous allaitez, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Onbrez Breezhaler.

Comment utiliser Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules ?

Respectez scrupuleusement les instructions du médecin. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.

La dose habituelle est d’1 gélule d’Onbrez Breezhaler à 150 μg à inhaler 1 fois par jour. Dans des cas graves le médecin peut prescrire 1 gélule Onbrez Breezhaler à 300 μg 1 fois par jour.

Vous devez inhaler Onbrez Breezhaler tous les jours à peu près à la même heure, afin de soulager au mieux vos symptômes pendant la journée et la nuit.

La BPCO étant une maladie chronique, vous devez utiliser Onbrez Breezhaler tous les jours et pas seulement quand vous avez des problèmes respiratoires ou d’autres symptômes de la BPCO.

Votre médecin fixera la durée de votre traitement par Onbrez Breezhaler.

Utilisez seulement l’inhalateur contenu dans cet emballage (inhalateur Onbrez Breezhaler). Ne pas avaler les gélules.

Vous trouverez les instructions pour utiliser l’inhalateur Onbrez Breezhaler dans la rubrique «Comment utiliser l’inhalateur Onbrez Breezhaler ?».

L’utilisation et la sécurité d’Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents / pour les enfants de moins de 18 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous avez utilisé plus d’Onbrez Breezhaler que vous n’auriez dû

Si vous avez inhalé une quantité excessive d’Onbrez Breezhaler ou si une autre personne a inhalé par erreur vos gélules, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital. Montrez l’emballage d’Onbrez Breezhaler. Des soins médicaux peuvent être nécessaires.

Si vous avez oublié une dose, inhalez la dose suivante le lendemain à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Onbrez Breezhaler poudre pour inhalation en gélules peut-il provoquer ?

Onbrez Breezhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Inflammation de la gorge, avec maux de gorge, nez qui coule, nez bouché, éternuements, maux de tête.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

– Sinusite

– Toux

– Vertiges

– Crampes musculaires

– Mains, chevilles et pieds enflés (œdèmes)

– Douleurs dans la nuque

– Douleurs des muscles, des articulations et des os

– Battements cardiaques irréguliers

– Douleur thoracique

– Fortes douleurs avec sensation d’oppression dans la poitrine (problèmes cardiaques)

– Perception des battements du cœur

– Forte soif, élimination de grandes quantités d’urine, augmentation de l’appétit avec amaigrissement, fatigue (signe d’un taux de sucre dans le sang trop élevé, c.-à-d. d’un diabète)

– Démangeaisons

– Eruption cutanée

– Rétention d’eau dans les bras et les jambes (œdèmes)

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

– Battements cardiaques rapides

– Douleurs musculaires

– Fourmillement ou engourdissement

– Hypersensibilité

Informez votre médecin ou votre pharmacien si un des effets secondaires vous gêne énormément ou s’aggrave. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Conserver dans l’emballage d’origine pour protéger le contenu de la chaleur et de l’humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Ne sortir les gélules qu’au moment de l’utilisation.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Onbrez Breezhaler poudre pour inhalation en gélules ?

Les gélules à 150 microgrammes sont transparentes et incolores. Elles présentent une ligne noire au-dessus de laquelle le code produit «IDL 150» est imprimé en noir. Sous cette ligne, le logo de la firme est également imprimé en noir.

Les gélules à 300 microgrammes sont transparentes et incolores. Elles présentent une ligne noire au-dessus de laquelle le code produit «IDL 300» est imprimé en bleu. Sous cette ligne, le logo de la firme est également imprimé en bleu.

Principes actifs

Chaque gélule d’Onbrez Breezhaler contient 150 microgrammes ou 300 microgrammes d’indacatérol sous forme de maléate d’indacatérol.

Excipients

Onbrez Breezhaler 150 microgrammes: lactose, gélatine et encre d’impression (gomme-laque, oxyde de fer noir, propylène glycol, ammoniaque)

Onbrez Breezhaler 300 microgrammes: lactose, gélatine et encre d’impression (gomme-laque, bleu brillant FCF, propylène glycol, dioxyde de titane, oxyde de fer noir)

Numéro d’autorisation

60141 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules à 150 μg et 300 μg:

– Emballage de 30 gélules avec un inhalateur

– Grand emballage de 3 boîtes de 30 gélules et 1 inhalateur chacun

– Emballage de 90 gélules avec un inhalateur (indisponible dans le commerce)

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Comment utiliser l’inhalateur Onbrez Breezhaler ?

– Ce chapitre de la notice d’emballage vous explique comment utiliser et entretenir l’inhalateur Onbrez Breezhaler.

– Veuillez lire attentivement et suivre ces instructions.

– Tenez aussi compte du chapitre «Comment utiliser Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules ?» dans cette notice d’emballage.

– Pour tout renseignement complémentaire, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.

Onbrez® Breezhaler® tableau 1

Onbrez® Breezhaler® tableau 2

Onbrez® Breezhaler® tableau 3

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 06.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 09.04.2021
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