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Perindopril-Indapamid Mepha Lactab®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Perindopril-Indapamid-Mepha et quand doit-il être utilisé ?

Perindopril-Indapamid-Mepha est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (inhibiteur de l’ECA) et d’un diurétique.

Perindopril-Indapamid-Mepha 2.5/0.625 mg est préconisé dans le traitement de l’hypertension essentielle.

Perindopril-Indapamid-Mepha 5/1.25 mg est préconisé dans le traitement de l’hypertension essentielle quand un traitement de combinaison est indiqué.

Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (inhibiteurs de l’ECA). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques; il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

En dehors des mesures préconisées par votre médecin, aucune mesure n’est à prendre.

Quand Perindopril-Indapamid-Mepha ne doit-il pas être utilisé ?

Perindopril-Indapamid-Mepha ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

– si vous êtes allergique au périndopril ou à d’autres substances inhibiteurs de l’enzyme de conversion et à l’indapamide ou aux autres sulfamides ou à l’un des autres composants contenus dans Perindopril-Indapamid-Mepha (cités dans la rubrique «Que contient Perindopril-Indapamid-Mepha ?»),

– si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d’un traitement antérieur par inhibiteurs de l’ECA ou si vous ou un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu’en soient les circonstances (état appelé angio-œdème),

– si vous avez des troubles sévères de la fonction rénale,

– si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Perindopril-Indapamid-Mepha peut ne pas être adapté,

– si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l’apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),

– si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous souffrez d’un état appelé encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative du cerveau),

– si vous avez une hypokaliémie (baisse anormale du taux de potassium dans le sang),

– si une décompensation cardiaque non traitée est suspectée (importante rétention d’eau, difficultés à respirer),

– si vous êtes traité avec de l’aliskirène (par exemple Rasilez®) ou des médicaments contenant de l’aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou 2) ou d’une insuffisance rénale,

– si vous êtes enceintes ou si vous allaitez (voir rubrique «Perindopril-Indapamid-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).

– sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’association à certains médicaments non antiarythmiques pouvant causer des torsades de pointe,

– si vous avez eu un accident vasculaire cérébral récent,

– si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine par exemple l’association de principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l’insuffisance cardiaque) ou racécadotril (pour le traitement de la diarrhée) en raison du risque accru d’angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Perindopril-Indapamid-Mepha ?

Si vous êtes dans les cas suivants, prévenez votre médecin avant de prendre Perindopril-Indapamid-Mepha:

– si vous avez une sténose de l’aorte (rétrécissement du principal vaisseau partant du coeur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement de l’artère menant le sang au rein),

– si vous avez tout autre problème cardiaque,

– si vous avez des problèmes rénaux,

– si vous avez des problèmes hépatiques,

– si vous souffrez d’une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,

– si vous présentez les signes d’infection (par exemple mal de gorge, fièvre),

– si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),

– si vous souffrez d’athérosclérose (durcissement des artères),

– si vous souffrez d’hyperparathyroïdie (hyperactivité de la glande parathyroïde),

– si vous souffrez de goutte,

– si vous êtes diabétique,

– si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts de sel contenant du potassium ou si vous utilisez d’autres médicaments augmentant le potassium dans le sang (voir rubrique «Prise d’autres médicaments»),

– si vous prenez du lithium ou des médicaments épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) ou des suppléments potassiques, car leur utilisation en même temps que Perindopril-Indapamid-Mepha doit être évitée (voir «Prise d’autres médicaments»),

– si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:

– un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

– aliskirène.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Perindopril-Indapamid-Mepha ne doit-il pas être utilisé ?»,

– si vous êtes une personne âgée,

– si vous présentez une galactosémie, déficit en lactose de Lapp, malabsorption du glucose et du galactose,

– si vous avez eu une sensibilité accrue de la peau au soleil,

– si vous avez une réaction allergique sévère avec des symptômes tels qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angio-oedème). Cela peut arriver à tout moment durant le traitement. Si vous remarquez de tels symptômes, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin.

L’angio-oedème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d’origine ethnique africaine.

Le risque d’angio-œdème est augmenté si vous prenez l’un des médicaments suivants:

– racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),

– les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l’insuffisance cardiaque),

– sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d’organes transplantés).

Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l’être).

Informez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez Perindopril-Indapamid-Mepha:

– si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,

– si vous avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements, ou si vous êtes déshydraté,

– si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),

– si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes,

– si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection d’un produit de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l’estomac visibles aux rayons X),

– si vous êtes un patient hémodialysé. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par inhibiteurs de l’ECA, l’usage de certaines membranes filtrantes étant alors impossible.

Les sportifs doivent être avertis que Perindopril-Indapamid-Mepha contient un principe actif (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Des réactions individuelles en relation avec une baisse de pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par conséquent, l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.

Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière.

L’administration de Perindopril-Indapamid-Mepha doit être interrompue en cas d’atteinte hépatique.

Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulter à nouveau le médecin qui jugera de l’opportunité de poursuivre le traitement.

Prise d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Vous devez éviter de prendre Perindopril-Indapamid-Mepha avec:

– du lithium (utilisé pour traiter les psychoses maniaco-dépressives),

– de l’aliskirène (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension),

– des diurétiques d’épargne potassique (triamtérène, amiloride), des sels de potassium et autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l’héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang, ou le co-trimoxazole aussi connu comme l’association triméthoprime/sulfaméthoxazole, médicament utilisé contre certaines infections),

– estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),

– sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque),

– médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril),

– médicaments qui sont utilisés pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),

– autres médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle, dont les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine.

Le traitement par Perindopril-Indapamid-Mepha peut être affecté par d’autres médicaments. Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d’emploi particulières:

– autres médicaments pour traiter l’hypertension, incluant les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d’urine émise par les reins),

– médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone, à des doses comprises entre 12.5 mg et 50 mg par jour,

– produits de contrastes iodés,

– vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),

– les traitements des collapsus ou de l’asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),

– procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),

– allopurinol (pour le traitement de la goutte),

– terfénadine, mizolastine ou astémizole (antihistaminiques pour le rhume des foins ou les allergies),

– corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont l’asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde,

– immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex.: ciclosporine, tacrolimus),

– médicaments pour le traitement du cancer,

– érythromycine par injection (un antibiotique),

– halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme),

– pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie),

– sels d’or, en particulier lors d’administration intraveineuse (traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde),

– vincamine (utilisé pour traiter des troubles symptomatiques cognitifs chez les personnes âgées, y compris les pertes de mémoire),

– bépridil (utilisé pour traiter l’angine de poitrine),

– médicaments utilisés pour des problèmes du rythme cardiaque (ex.: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol),

– cisapride, diphémanil (utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux), baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant dans des maladies telles que la sclérose multiple),

– médicaments pour traiter le diabète tels que l’insuline, la metformine ou les gliptines,

– calcium, incluant les suppléments calciques,

– laxatifs stimulants (ex.: séné),

– anti-inflammatoires non-stéroïdiens (par ex. ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l’inflammation et soulageant la douleur) ou dose élevée de salicylates (par ex. aspirine ≥3 g par jour),

– amphotéricine B par injection (pour traiter une infection fongique sévère),

– médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que la dépression, l’anxiété, la schizophrénie … (ex.: antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques),

– tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),

– triméthoprime (pour le traitement de certaines infections),

– moxifloxacine, sparfloxacine (antibiotique pour le traitement des infections),

– méthadone.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique,

– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Perindopril-Indapamid-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Perindopril-Indapamid-Mepha ne doit pas être pris durant la grossesse.

Prévenir également votre médecin en cas de désir de grossesse.

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez. Prévenez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuter l’allaitement.

Comment utiliser Perindopril-Indapamid-Mepha ?

La posologie habituelle est d’un Lactab par jour à prendre de préférence le matin avec un verre d’eau. Les Lactab de 2.5/0.625 mg possèdent une rainure décorative qui ne doit pas être utilisée pour diviser les Lactab.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous avez pris plus de Perindopril-Indapamid-Mepha que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de Lactab, contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche.

L’événement le plus probable, en cas de surdosage, est l’hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des nausées, des vomissements, des crampes musculaires, des vertiges, une somnolence, des confusions et des variations de la quantité d’urine produite par les reins), allongez-vous avec les jambes relevées.

Si vous oubliez de prendre Perindopril-Indapamid-Mepha

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Perindopril-Indapamid-Mepha, reprenez simplement votre traitement le jour suivant, comme d’habitude.

Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Perindopril-Indapamid-Mepha

Le traitement de l’hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l’interrompre.

La sécurité et l’efficacité de Perindopril-Indapamid-Mepha n’ont pas été établies à ce jour chez l’enfant et l’adolescent. Le médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent.

Quels effets secondaires Perindopril-Indapamid-Mepha peut-il provoquer ?

La prise de Perindopril-Indapamid-Mepha peut provoquer des effets secondaires.

Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin:

– bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court) (occasionnel, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100),

– gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge ou des extrémités (angio-œdème), difficulté à respirer (occasionnel, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100),

– réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, la peau qui pèle et gonfle, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000),

– troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine, attaque cardiaque) (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000),

– inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur du ventre et du dos sévère accompagnée d’un très grand malaise (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000),

– inflammation du foie (hépatite) (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000)

– maladie du cerveau provoquée par une pathologie hépatique (encéphalopathies hépatiques) (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000),

– battements cardiaques irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (torsade de pointes) (fréquence inconnue).

Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure:

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10): maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation de picotement et de fourmillement, troubles de la vision, acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles), étourdissements dus à une baisse de la pression artérielle, toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, bouche sèche, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation), perte d’appétit, réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue.

Occasionnel (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100): changements d’humeur, troubles du sommeil, réactions allergiques, principalement cutanées chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques ou asthmatiques, urticaire, purpura (points rouges sur la peau), formation de boursouflures sur la peau, problèmes rénaux, impuissance, transpiration, excès d’éosinophiles (un type de globules blancs), changements des paramètres biologiques; niveau élevé de potassium dans le sang réversible à l’arrêt du traitement, niveau bas de sodium, somnolence, évanouissement, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), tachycardie (accélération du pouls), hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, augmentation de taux d’urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang, chutes. Possibilité d’aggravation d’un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène).

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1’000): modifications des paramètres biologiques: élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, augmentation du taux de calcium sanguin; aggravation d’un psoriasis.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000): confusion, pneumonie à éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), insuffisance rénale aiguë, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l’hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, troubles de la fonction du foie, accident vasculaire cérébral, urine concentrée (couleur foncée), sentiment d’être malade ou malade, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d’une sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurérique. Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible.

Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles): myopie, vision floue, augmentation du taux de glucose sanguin et augmentation du taux d’acide urique dans le sang.

Il est possible que se produisent des variations des paramètres sanguins, notamment une perte de potassium, plus particulièrement chez les personnes âgées ou dénutries, votre médecin peut demander de faire pratiquer des examens de laboratoire afin de contrôler ces paramètres.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver le récipient bien fermé afin de protéger le contenu de la lumière et de l’humidité.

Tenir hors de la portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Perindopril-Indapamid-Mepha ?

Chaque Lactab de Perindopril-Indapamid-Mepha 2.5 mg/0.625 mg contient 1.7 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodium) correspondant à 2.5 mg de tosilate de périndopril et 0.625 mg d’indapamide comme principes actifs ainsi que du lactose monohydraté et d’autres excipients.

Chaque Lactab de Perindopril-Indapamid-Mepha 5 mg/1.25 mg contient 3.4 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodium) correspondant à 5 mg de tosilate de périndopril et 1.25 mg d’indapamide comme principes actifs ainsi que du lactose monohydraté et d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

62904 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Perindopril-Indapamid-Mepha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie sur ordonnance médicale.

Perindopril-Indapamid-Mepha 2.5 mg/0.625 mg: Lactab (avec rainure décorative, non sécable) en pilulier: 30 et 90.

Perindopril-Indapamid-Mepha 5 mg/1.25 mg: Lactab (sécables) en pilulier: 30 et 90.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 21.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 23.04.2021

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