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Prednitop® 0,25%

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Prednitop et quand est-il utilisé ?

Les préparations Prednitop contiennent un glucocorticoïde mis au point tout spécialement pour l’application externe. Le Prednitop n’est utilisé que sur prescription médicale.

Le principe actif du Prednitop a une action anti-inflammatoire, antiallergique, décongestionnante et antiprurigineuse. Le Prednitop s’emploie dans le traitement de diverses affections inflammatoires et allergiques de la peau non infectée.

Prednitop peut également être utilisé chez les enfants en bas âge si le médecin le prescrit expressément.

Quand Prednitop ne doit-il pas être utilisé ?

Les préparations Prednitop ne doivent pas être utilisées en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipents. Si vous souffrez d’un herpès (p.ex. d’herpès labial, qui provoque des vésicules autour des lèvres), de varicelle, de zona ou de tuberculose cutanée, un traitement par Prednitop ne vous convient pas. Le Prednitop ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou des foyers d’inflammation purulents tels que les furoncles, les abcès ou l’acné.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Prednitop ?

Le Prednitop est un médicament puissant. Vous devez vous conformer strictement aux instructions du médecin et ne pas dépasser la durée de traitement prescrite, qui est généralement de 2 ou 3 semaines, si vous ne voulez pas risquer des lésions de la peau.

Prednitop ne doit pas être appliqué à proximité des yeux.

L’utilisation de Prednitop sur le visage ou la zone génitale doit être prudente et ne pas dépasser 1 semaine.

Chez les enfants en bas âge, Prednitop ne doit être utilisé que sur prescription expresse du médecin.

Si une maladie de la peau ne réagit pas au bout de quelques jours de traitement ou qu’elle s’aggrave encore, il faudra consulter le médecin.

Signalez-lui également toute apparition de démangeaisons, de rougeurs, de vésicules, d’amincissement de la peau ou de lésions.

Lors du traitement de l’eczéma du nourrisson, des langes ou culottes plastiques ajustés au corps risquent de favoriser l’absorption du principe actif et sa pénétration dans la circulation. C’est pourquoi on conseille d’utiliser dans la mesure du possible des langes en étoffe, sans culotte plastique par-dessus.

N’utilisez le Prednitop que pour l’affection cutanée dont vous souffrez actuellement et pour laquelle le médecin vous l’a prescrit. Ne l’utilisez pas pour d’autres maladies de la peau qui pourraient survenir par la suite. Ne passez pas le Prednitop à des tiers.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Prednitop peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Bien qu’on n’ait observé à ce jour aucun effet nocif sur l’enfant à naître lorsque sa mère utilise du Prednitop pendant sa grossesse, l’expérimentation animale fait envisager un risque de malformation à doses très élevées. C’est pourquoi, dans la mesure du possible, on s’abstiendra d’utiliser le Prednitop pendant la grossesse, surtout durant les trois premiers mois. En période d’allaitement, le traitement devra être de courte durée et se limiter à de petites surfaces de peau de même ne pas appliquer sur la poitrine. Informez de toute façon votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous commencez une grossesse en cours de traitement.

Comment utiliser Prednitop ?

Adulte

Sauf avis contraire du médecin, on appliquera le Prednitop 1 ou 2 fois par jour en couche mince sur la peau lésée. Lorsque vous utilisez du Prednitop à proximité des yeux, veillez à ne pas faire entrer le médicament au contact des yeux.

Population pédiatrique

Chez les enfants et les adolescents, Prednitop ne doit être utilisé que sur prescription expresse du médecin. L’utilisation de Prednitop chez les enfants et les adolescents doit être de durée limitée (2 semaines au maximum), sur une faible surface (moins de 10% de la surface corporelle), sans pansement occlusif (imperméable à l’eau et à l’air) et sans application du médicament dans les plis du corps.

Indications importantes pour l’utilisation de Prednitop en solution au moyen de l’applicateur de mousse:

1.Dévisser le bouchon à vis du flacon contenant la solution de Prednitop en n’exerçant aucune pression, sinon le flacon est difficile à ouvrir.

2.Visser sur le flacon l’applicateur de mousse ci-joint (avec son tube aboutissant au gicleur).

3.Préparer le gicleur de l’applicateur en le tournant à moitié vers la gauche, en sens inverse des aiguilles d’une montre.

4.Tenir le flacon de solution Prednitop à la verticale et le comprimer avec les doigts. Ne pas secouer le flacon avant emploi.

5.Selon la pression exercée, une quantité plus ou moins grande de solution de Prednitop est évacuée sous forme de mousse par le bec du gicleur.

6.Refermer soigneusement l’applicateur de mousse après usage en tournant le gicleur à moitié vers la droite, dans le sens des aiguilles d’une montre, jusqu’à l’arrêt.

7.Laisser l’applicateur de mousse en place sur le flacon.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires le Prednitop peut-il provoquer ?

Les effets secondaires suivants peuvent se manifester lors de l’utilisation de Prednitop: Des effets indésirables localisés comme des irritations de la peau, sensations de brûlure, démangeaisons, sécheresse ou réactions d’hypersensibilité. Lors de l’utilisation de ce médicament pendant plus de 3 semaines, une atrophie, un amincissement de la peau, une coloration des zones cutanées traitées ainsi qu’une dilatation des vaisseaux sanguins superficiels peuvent se manifester. Lors de l’utilisation prolongée de corticoïdes, des saignements cutanés, la formation de stries violacées, des altérations cutanées autour de la bouche (dermatite périorale), une rosacée et de l’acné (acné stéroïdienne) causée par des médicaments (corticoïdes) peuvent survenir.

Chez l’enfant, surtout chez l’enfant en bas âge, des quantités plus importantes de principe actif risquent d’être absorbées et de pénétrer dans la circulation. La durée du traitement, déterminée par le médecin, ne devrait donc pas être prolongée sans avoir parlé avec lui.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Conserver les emballages à température ambiante (15-25 °C), bien les refermer après usage. Tenir hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes disposent d’informations détaillées.

Que contient le Prednitop ?

1 g d’onguent 0,25% contient: 2,5 mg de prednicarbate dans un excipient de type huileux (eau dans huile).

1 g de crème 0,25% contient: 2,5 mg de prednicarbate dans un excipient de type aqueux (huile dans eau). Excipient: alcool benzylique (agent conservateur).

1 g de solution 0,25% contient: 2,5 mg de prednicarbate en solution alcoolique aqueuse. Excipient: propylèneglycol.

La solution avec applicateur de mousse contient en outre au minimum 40 ml d’air par flacon pour produire la mousse nécessaire.

Numéro d’autorisation

49676, 49678, 49679 (Swissmedic).

Où obtenez-vous le Prednitop ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Pommade: Tubes à 30 g.

Crème: Tubes à 30 g.

Solution avec applicateur de mousse: Flacon à 50 ml.

Titulaire de l’autorisation

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 22.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 22.04.2021

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